Cefepim

A cefepim antibiotikum, a 4. Generációs cefalosporin gyógyszerek kategóriájába tartozik.

[1]

Jelzések Cefepim

Közepes vagy súlyos tüdőgyulladás kezelésére alkalmazzák, amelyet az enterococcusok streptococcusokkal végzett aktivitásával, valamint klebsiella és más, a gyógyszer hatására érzékeny baktériumok okoznak.

Ezenkívül a gyógyszert a terápiára használják:

• a húgyúti rendszert érintő fertőzésekkel (egyszerű vagy bonyolult típus);
• neutropén lázzal;
• az epidermiszre és a szubkután szövetre (egyszerű természet) ható fertőzésekre.

A gyógyszert a hasi régióban (metronidazollal kombinációban) előforduló bonyolult fertőzések kezelésére írják fel.

[2], [3], [4], [5]

Kiadási űrlap

A terápiás anyag felszabadulása injekciós folyadékot tartalmazó liofilizátum formájában, üvegedényekben, egy darab a doboz belsejében. A buborékcsomagoláson belül 10 palackot is előállíthat, 10 buborékcsomagolás a csomagoláson belül.

[6], [7], [8]

Gyógyszerhatástani

A gyógyszerhatás a bakteriális membrán sejtjeinek destrukciójára irányul. A gyógyszer baktericid tulajdonságokkal rendelkezik.

A gyógyszer erős antibakteriális hatást fejt ki a 3. Generációs aminoglikozidok és cefalosporinok aktivitásával szemben rezisztens törzsek ellen. Az aktív elem nagy sebességgel halad át a gram-negatív baktériumok sejtjein. Erős ellenállást mutat a különböző β-laktamázok hidrolízisével szemben. A Cefepime belső sejtek fő célja egy penicillint szintetizáló fehérje.

A hatóanyag aktivitását befolyásolja a Gram-negatív mikroorganizmusok és Gram-pozitív mikroflóra in vitro vizsgálatokban és in vivo (a Klebsiella enterobaktériumok, streptococcusok, Proteus, E. Coli, Clostridiumok, és így tovább.).

[9], [10]

Farmakokinetikája

A hatóanyag indexei a vérplazmában intramuszkuláris vagy intravénás beadás után:

Gyógyszer	30 perc	60 perc	2 óra	4 óra	8 óra	12 óra
0, 5 g intravénásán	38,2 μg / ml	21,6 μg / ml	11,6 μg / ml	5 μg / ml	1,4 μg / ml	0,2 μg / ml
1 g intravénásán	78,7 μg / ml	44,5 μg / ml	24,3 μg / ml	10,5 μg / ml	2,4 μg / ml	0,6 μg / ml
2 g intravénásán	163,1 μg / ml	85,8 μg / ml	44,8 μg / ml	19,2 μg / ml	3,9 μg / ml	1,1 μg / ml
0, 5 g intramuszkulárisan	8,2 μg / ml	12,5 μg / ml	12 μg / ml	6,9 μg / ml	1,9 μg / ml	0,7 μg / ml
1 g intramuszkulárisan	14,8 μg / ml	25,9 μg / ml	26,3 μg / ml	16 μg / ml	4,5 μg / ml	1,4 μg / ml
2 g intramuszkulárisan	36,1 μg / ml	49,9 μg / ml	51,3 μg / ml	31,5 μg / ml	8,7 μg / ml	2,3 μg / ml

 

Bent a epe a vizeletben és a peritoneális folyadékban, és emellett köpet, nyálka bronchiális szekréció és az epehólyag, valamint a függelék a prosztata gyógyszert is meg van jelölve értékek cefepim.

A gyógyszer átlagos felezési ideje kb. 2 óra. Az önkénteseknél, akik 9 napig 2000 mg-ig (8 órás időközönként) adagokat kaptak, a gyógyszer belsejében nem volt felhalmozódás a szervezetben.

Az anyagcserében az anyag N-metil-pirrolidin komponensévé alakul át, amely gyorsan átalakul ennek az elemnek az oxidjává. Az átlagos teljes clearance 120 ml / perc.

A legtöbb cefepim ki a vesén keresztül, főleg a glomeruláris filtrációs (átlagértékek belül a vese clearance - 110 ml / perc). Belül a kimutatható a vizeletben körülbelül 85% PM részek (módosítatlan komponens), és ezen kívül 1% N-metil-pirrolidin anyagot, körülbelül 6,8% elem-oxid és az N-metil-pirrolidin, körülbelül 2,5% cefepim komponens epimer.

A cefepim és a fehérje plazma szintézise kevesebb, mint 19%. A vérszérumban a hatóanyag szintje nem számít.

A 65 évnél idősebb (egészséges veseműködést igénylő) betegeknek nem kell megváltoztatniuk a gyógyszer adagját, bár a vesék clearance-e alacsonyabb.

A veseelégtelenség különböző súlyosságú betegek részvételével végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a gyógyszer felezési ideje meghosszabbodott. Ennek a mutatónak az átlagértékei a súlyos betegségben szenvedő betegek (akik dialízis-szekciókat végeznek) 13 óra (hemodialízis végzése) vagy 19 óra (peritoneális dialízis).

[11], [12]

Adagolás és beadás

A gyógyszert intravénás infúzióval adják be (az eljárás legalább 30 percig tart). Néha megengedett, és a gyógyszer bevezetése / m módszer (az urogenitális kórokozók kezelésére, amelyet E. Coli okozott).

Tüdőgyulladás terápia: 1-2 g (naponta kétszer) intravénás injekció 10 napig.

A neutropeniás láz empirikus kezelése: 2 g hatóanyag intravénás beadása 8 óránként. Terápia lefolytatásához teljes felszaporodásra van szükség (általában 10 napig fordul elő).

Terápia az urogenitális terület fertőzésére: iv. 500-1000 mg LS injekció 12 óránként. A kezelési ciklus körülbelül 7-10 nap.

Ha a páciensnek súlyos formája van a fenti patológiáknak, a részecskeméret 2 g-ra emelkedik, és a terápia időtartama 10 nap.

Emberek hemodialízis alatt ülések, az első ciklusban nap antibakteriális beadott 1000 mg hatóanyag és ezután naponta az 500 mg (batch-ra emeljük, 1000 mg kezelésére neutropéniás láz). A gyógyszer kell önteni közvetlenül a hemodialízis után.

Liofilizátum-hígítás intravénás injekcióhoz: 5% -os dextrózoldatot (0,9% -os nátrium-klorid oldatot is alkalmazhatunk). A por teljes feloldódása szükséges.

Az intramuszkuláris injekció beadása előtt a por feloldódik egy speciális injekciós folyadékban, amely parabént vagy benzil-alkoholt tartalmaz. Alkalmazható 0,5% vagy 1% lidokain-oldat is.

[17], [18], [19], [20], [21]

Terhesség Cefepim alatt történő alkalmazás

A Cefepime terhesség alatti alkalmazása csak olyan esetekben megengedett, amikor a nő várható valószínűsége nagyobb, mint a magzat szövődményei.

A gyógyszer kiválasztódik az anyatejjel (kis adagok), ezért a terápia során el kell utasítani a szoptatást.

Ellenjavallatok

A hatóanyagok ellenjavalltja a gyógyszer aktív elemére, a penicillin cefalosporinokra és a β-laktámokra kifejtett fokozott érzékenység jelenlétében.

[13]

Mellékhatások Cefepim

A gyógyszeres kezelés lehet kiváltani allergia, nyilvánul epidermális bőrkiütés, láz, fűtés, viszketés, Mayer és anafilaktoid tüneteket.

A terápia a Coombs-teszt pozitív reakciójának kialakulásához is vezethet.

Az injekció beadása után / m-ben pirosság és fájdalom jelentkezik az eljárás területén. Az iv. Injekcióval ritkán fordul elő flebitis.

Egyéb nemkívánatos események között:

• zavarok az Országgyűlés munkájában: szédülés, szorongás, zavartság vagy szorongás, görcsös szindróma, fejfájás és paresztézia;
• vizelési funkcióval kapcsolatos problémák: veseműködési rendellenességek;
• a gyomor-bél traktus tünetei: székrekedés, dyspepsia, epigasztrikus fájdalom, a vastagbél pszeudomembrán formája, émelygés és hányás;
• hematopoietikus folyamatok rendellenességei: időnként antibakteriális kezeléssel vérzés lép fel, ráadásul leukopenia vagy vérszegénység. A vérlemezkékkel járó neutrofilek szintje is csökkenhet;
• a légzőszervek megsértése: a köhögés megjelenése;
• CAS-funkcióval kapcsolatos problémák: fokozott szívfrekvencia, perifériás duzzanat és dyspnoe;
• indikációk diagnosztikai és laboratóriumi vizsgálatok: növekvő PTT értékek, hiperkalcémia vagy hyperbilirubinaemia, hypercreatininemia diagnózis, valamint emelkedett alkalikus foszfatáz vagy karbamid értékek és a máj enzimek;
• egyéb tünetek: a mellbél mögötti fájdalom, a candidiasis oropharyngeal jelleg, agyvérzés, a torok vagy a hátfájás, valamint a felülfertőzés.

[14], [15], [16]

Overdose

A mérgezés a mellékhatások fokozódását okozza. Túladagolás manifesztációja: kóma vagy kábulat állapota, zavartság, myoclonia és hallucinációk.

Kezelés esetén tüneti kezelést végeznek. Használhat hemodialízist.

[22], [23]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A cefepim fokozhatja az ototoxicitást, valamint a vese káros hatásait, ha aminoglikozidokkal kombinálják.

A gyógyászati anyagot tilos kombinálni a heparinnal és más antimikrobiális hatóanyagokkal.

A gyógyszert nem szabad metronidazollal kombinálni.

[24], [25], [26]

Tárolási feltételek

A cefepimet olyan helyen kell tartani, ahol nem hozzáférhető a kisgyermekek infiltrációja. A hőmérséklet értékek - nem szintje felett 25 ^A C. A kész injekciós lehetővé teszi, hogy tárolja akár 24 órán át (amikor a hőmérséklet ebben az esetben akár 25 ^a C-on), valamint az 1. Héten (ha a gyógyszer tartalmazza a hűtőszekrényben).

[27], [28]

Szavatossági idő

A cefepimet a terápiás szer felszabadulásától számított 36 hónapon belül szabad alkalmazni.

[29], [30]

Gyermekkedvezmény

Ne adjon csecsemők gyógyszert 2 hónapig.

[31], [32], [33],

Analógok

A gyógyszer analógjai Ladef, Efipim, Maxipim, valamint Movizar és Tsepim alapok.

[34], [35]

Vélemények

A Cefepim pozitív visszajelzést kap a betegektől a fórumokon kommentálva. Megjegyezzük, hogy magas a gyógyszerhatékonyság és az a tény, hogy szövődmények nélkül tolerálható (ha minden orvosi utasítást megfigyelnek).