Genotropinéval

A genotropin egy szomatotropin hatóanyaga - olyan anyag, amelyet egyes rekombináns technológiákkal szintetizálnak, hasonlóan az emberi testben található növekedési hormonhoz.

[1], [2], [3], [4]

Jelzések Genotropinéval

Ezeket a gyermekeket ilyen esetekben használják:

• a növekedés problémái, amelyek az STG elem szervezet általi nem megfelelő elszigeteléséből származnak;
• a növekedési folyamatok rendellenességei, amikor a gyermek beteg Turner-szindrómával ;
• krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermek növekedésével kapcsolatos problémák;
• a méhen belüli időszakban, a növekedés késleltetése;
• emberek a Prader-Willi-szindrómával.

A felnőttek gyógyszeres kezelést írnak elő a diagnosztizált szomatotropinhiány miatt.

[5]

Kiadási űrlap

A hatóanyag felszabadulása liofilizátum formájában történik oldószerrel injekciós folyadékként.

Az első előretöltött fogantyú 5,3 mg térfogatú, 1 patront tartalmaz 2 kamra számára (az elülső oldalon liofilizátum van, hátul pedig oldószer van). A dobozban van egy ilyen toll.

Ezenkívül az ilyen fogantyúnak 12 mg térfogata is lehet. Az ilyen kapacitású fogantyúk csomagolása az első vagy az 5 darabban történik.

Gyógyszerhatástani

A belső szomatropinnal nem rendelkező gyermekek, valamint a Prader-Willi-szindrómában szenvedő gyermekek a hatóanyag potenciálja a lineáris csontváz növekedést és növeli annak sebességét.

Mind a felnőtt, mind a gyermek esetében a gyógyszer egészséges testszerkezetet tart fenn, hozzájárulva az izomnövekedéshez és a zsír mozgósításához. Az STH számára a legérzékenyebb az a zsírszövet, amely viscerális jellegű.

A lipolízis folyamatainak ösztönzése mellett az anyag csökkenti a trigliceridek átjutásának mennyiségét a zsírraktárakban. Az STH komponens felveszi az IRF-1 anyagokat és emellett az IRFSB-3-at a vérszérumban.

Ezzel együtt a gyógyszer hatással van a szénhidrát folyamataira és a zsír- és vízelektrolit-anyagcserére. Az STG elősegíti a máj végződését az LDL-hez, és hatással van a lipoprotein és a lipid profilokra is a szérumban.

Általában a szomatropin-hiányban szenvedő betegeknél alkalmazott gyógyszer csökkentheti az LDL-t, valamint az apolipoprotein B-t a vérszérumban. Ezzel együtt csökkentheti az összkoleszterin értékét.

A szomatotropin növeli az inzulin értékét, de a böjtcukrok ugyanakkor gyakran ugyanazok maradnak. A hypopituitarizmusban szenvedő gyermeknek az üres gyomorban hypoglykaemiája lehet, ami eltűnik a kábítószerek alkalmazása során.

A gyógyszeres kezelés visszaállítja a plazmában levő szövetfolyadék mennyiségét, amely csökkenti az STH-hiányt, és ezenkívül segít megőrizni a káliumot nátriummal és foszforral.

A gyógyszer serkenti a csont metabolizmusát. Azoknál a betegeknél, akiknél a szomatotropin hiánya, valamint az STH-val hosszan tartó terápiával járó osteoporosis, az ásványi szerkezet csontsűrűsége helyreáll.

A gyógyszerek használata növeli a fizikai állóképességet és az izomzatot.

Ezzel együtt az STG növeli a szív kimenetének mennyiségét, de ennek a hatásnak a szerkezetét még nem határozták meg. Ebben a folyamatban bizonyos szerepet játszhat a perifériás hajók ellenállásának romlása.

Az STH-komponens hiányában szenvedő személyeknél felismerhető a mentális jellemzők gyengülése, továbbá a mentális állapot változása. Az anyag növeli a vitalitást, javítja a memóriát, és ezenkívül befolyásolja az agyi neuronális mediátorok szintjét.

[6], [7]

Farmakokinetikája

Szívás.

Az SC módszerrel bevitt STH biológiai hozzáférhetősége körülbelül 80% (mind az önkénteseknél, mind a szomatotropinhiányban szenvedő betegeknél). A 0,035 mg / kg dózis szubkután beadása után a vérplazma Cmax értéke 13-35 ng / ml között van. Ez a szint eléréséhez 3-6 óra szükséges.

Kiválasztódását.

Az anyag felezési ideje az intravénás injekció után az STH-hiányban szenvedő betegeknél kb. 0,4 óra. Azonban szubkután alkalmazása esetén ez az intervallum 2-3 órára növelhető. A megfigyelt különbség az injekció beadásának helyén fellépő késleltetett felszívódással társulhat.

[8], [9], [10], [11]

Adagolás és beadás

A hatóanyag dózisát és az alkalmazás módját minden egyes gyermek esetében külön határozzák meg. Az injekciót szubkután adják be, és minden új eljárás esetében az injekció beadási helyét módosítani kell a lipoatrofia elkerülése érdekében.

Növekedési rendellenesség az elkülönített STH hiánya miatt.

Gyakran napi 0,025-0,035 mg / kg vagy 0,7-1,0 mg / m ² dózis várható . Továbbá vannak adatok a kábítószerek nagyobb adagokban való felhasználásáról.

Miközben DGR jelek és ifjúsági kell folytatni a terápiát, amíg a teljes testi fejlődését (indexek csonttömeg és a test szerkezetét). Szükséges, hogy ellenőrizzék a folyamatot, hogy a kívánt csúcs-csonttömeg értékeket, mennyiségeként definiáljuk, védjegy T> -1 (szabványosítás tekintetében az átlagos szint a csúcs csonttömeg egy felnőtt humán mérjük 2-energiájú röntgensugár abszorpciometriával típusú, amely figyelembe veszi az emberi nemet és etnikai hovatartozás ). Ez az egyik legfontosabb egészségügyi cél az átmeneti időszakban.

A felnőttek terápiás rendszerei.

A kezdeti dózis mérete egy STH-hiányban szenvedő felnőttben napi 0,15-0,3 mg (körülbelül 0,45-0,9 NE). Ebben az esetben a fenntartó dózist külön választjuk ki, figyelembe véve a beteg nemét és korát; csak ritkán haladja meg az 1,3 mg-os jelet (4 ME) naponta.

Nem szabad elfelejteni, hogy egy nőnek magasabb adagra van szüksége, mint egy embernek. Mivel a szomatotropin egészséges fiziológiai termelése korral csökken, a gyógyszerek aránya az életkor arányában csökkenhet.

Klinikai és negatív tünetek, valamint a vérszérumon belüli IGF-1 indexek kiválasztása útmutatóként szolgál a kiszolgálási méretek kiválasztása során.

A hatóanyagot 5,3 mg (16 NE), valamint 12 mg (36 NE) dózisban szubkután adják injektor tollak használatával - az 5.3. És a 12. Sz. Miután behelyezte a patront az injektorba, a gyógyszer hígításának folyamata automatikusan megtörténik. Ebben az időben a megoldást nem szabad megrázni.

[16], [17], [18], [19], [20], [21]

Terhesség Genotropinéval alatt történő alkalmazás

A Genotropin terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozó klinikai adatok száma korlátozott. Emiatt ebben az időszakban gondosan mérlegelni kell a kábítószer-használat szükségességét és a meglévő kockázatokat.

A terhesség normális előrehaladtával az agyalapi mirigy szomatotropin értékei jelentősen csökkennek a 20. Hét után, majd a placenta szinte teljes helyettesítése a 30. Héten keresztül történik. Emiatt a Genotropin helyettesítő kezelésének szükségessége a harmadik trimeszterben alacsony.

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallatok:

• a daganat növekedésének jelei, beleértve a jóindulatú intracranialis neoplazmák ellenőrizetlen növekedését (a Genotropin alkalmazása előtt be kell fejezni a daganatellenes kezelést);
• kritikus patológiás állapotok az akut formában, előforduló betegek sebészi beavatkozás miatt a hasi vagy nyitott szívműtét, és azon túl, hogy a provokált a sérülések, több, és légzési elégtelenség az akut stádiumban;
• súlyos fokú elhízás (súly / növekedés aránya több mint 200%) vagy légzési rendellenességek súlyos formái a Prader-Willi-szindrómában szenvedőknél;
• az epiphyseális növekedési helyek lezárása a tubuláris csontok területén;
• az intolerancia jelenléte a gyógyszer bármely eleméhez képest.

Óvatosságra van szükség, ha olyan személyeknél alkalmazzák, akiknek magas ICP értéke van, diabetes mellitusban vagy hypothyreosisban.

[12]

Mellékhatások Genotropinéval

Felnőtteknél a folyadékretencióhoz kapcsolódó negatív tünetek kialakulását figyeljék meg: ezek közé tartoznak a myalgia, a perifériás ödéma, a lábfej, a paresztézia és az arthralgia. Ezek a jelek gyakran gyenge vagy közepes intenzitásúak, a terápia első hónapjaiban fejlődnek, és önállóan, vagy a gyógyszeradag csökkentése után lépnek fel. Ezen rendellenességek előfordulásának gyakoriságát a gyógyszer adagolása és a beteg kora határozza meg, és ezenkívül fordítottan arányos lehet azzal az életkorral, amikor egy személy kifejlesztette az STH hiányosságát. Gyermekeknél az ilyen rendellenességek nagyon ritkán fordulnak elő.

Egyéb nemkívánatos események között:

• a központi idegrendszer működését befolyásoló rendellenességek: néha az ICP szintje, ami jóindulatú. A látóideg puffadása is előfordulhat;
• az endokrin funkcióval kapcsolatos problémák: alkalmanként 2-es típusú cukorbetegség alakulhat ki. Ezenkívül csökken a szérum kortizol értéke. E jelenség terápiás jelentőségét korlátozottnak tekintjük;
• károsodások az izom-csontrendszeri szerkezetben: a femorális fej diszlokációja vagy subluxációja, ahol a térdig érő fájdalom a csípő és csípő. A Prader-Willi-szindrómában szenvedő betegeknél lehet scoliosis (mivel a gyógyszer növeli a növekedési sebességet). A myzitist külön-külön jegyezték meg (talán az m-krezol tartósító hatása alatt alakul ki, amely a gyógyszer szerves része);
• allergiás tünetek: viszketés és kitörések az epidermiszen;
• Helyi megnyilvánulások: a bevezetés helyén fájdalom, bőrkiütés, zsibbadás érzése, viszketés, duzzanat és hyperemia a lipoatrofia mellett;
• egyéb rendellenességek: a leukémia megjelenése sporadikusan fordul elő gyermekeknél, de a leukémia fejlődési gyakorisága hasonló a gyermekeknél az STH hiányában észleltekhez képest.

[13], [14], [15]

Overdose

Akut mérgezés manifesztációja - az első hipoglikémia, majd később - hyperglykaemia kialakulása. Hosszantartó túladagolás esetén előfordulhat az emberi STG túlzott mértékű ismert hatásainak (pl. Gigantizmus vagy akromegalia) előfordulása.

Az ilyen megnyilvánulások kiküszöbölése érdekében törölni kell a gyógyszert és tüneti kezelést kell végezni.

[22]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A hatóanyag GCS-vel történő kombinációja a növekedési folyamatokra gyakorolt stimuláló hatásának gyengülését eredményezi.

A genotropin és a tiroxin kombinációja a mérsékelt tireotoxicózis megjelenéséhez vezethet.

A gyógyszer használata közben paraméterek növelni képes vegyületek clearance áteső anyagcseréjének CYP3A4 izoenzim (azok körében, kortikoszteroidok, nemi hormonok, ciklosporin és a görcsoldók). E hatás klinikai jelentőségét még nem vizsgálták.

Tárolási feltételek

A Genotropint sötét helyen kell tartani, és a gyermekek hozzáférésétől el kell zárni. A hőmérséklet értéke 2-8 ° C-on belül van. Ne fagyassza le mind az elkészített oldatot, mind a patront.

Szavatossági idő

A genotropint a gyógyszer felszabadulásától számított 3 éven belül szabad alkalmazni. A késztermék élettartama (hűtőszekrényben 2-8 ° C-os hőmérsékleten tartva) 1 hónap.

[23]

Analógok

Kábítószer-analógok Biorostan gyógyszerek Zomakton, somatin és Biosoma a Nutropinom, de más, mint hogy a Groutropin, Rastan, Dzhintropin Norditropin és Humatrop.

[24], [25]