Remikejd

A Remicade egy immunszuppresszív hatású gyógyszer. A gyógyszer kölcsönhatásba lép a humán faktor-α tumor nekrózis oldható és transzmembrán fajával, és gyengíti annak aktivitását, és stabil komplexet képez.

Az infliximab egy monoklonális hibrid (IgGl) antitest, amely erősen affinitást mutat a transzmembrán és oldható TNFa faktorfajokra, de ez a gyógyszerkomponens nem képes semlegesíteni a limfotoxin-a (TNFβ faktor) aktivitását.

[1]

Jelzések Remikejda

Rheumatoid arthritis aktív stádiumában és regionális enteritisben alkalmazzák. Azonban alkalmazható psoriasis, ankilozáló spondylitis, fekélyes colitis és pszoriázisos ízületi gyulladás esetén.

[2]

Kiadási űrlap

A gyógyszerek felszabadulása egy liofilizátum formájában történik, amelyet intravénás injekciós folyadék előállítására használnak - 20 mg-os palackokban. Egy csomagban - 1 ilyen palack.

Gyógyszerhatástani

In vivo vizsgálatok során az infliximab komponens meglehetősen gyorsan stabilan működő komplexeket képez a humán TNFa-val, ami a TNFα elem bioaktivitásának csökkenését eredményezi.

További vizsgálatok azt mutatják, hogy a Remicade aktív összetevője gyengíti a gyulladásos sejtek infiltrációját és csökkenti a gyulladásos markerek értékeit a bél érintett területein. Az endoszkópos vizsgálat feltárja a bél nyálkahártyájának gyógyulását.

[3], [4], [5], [6],

Adagolás és beadás

A gyógyszert orvosi felügyelet mellett kell használni; Az orvosnak sikeres tapasztalattal kell rendelkeznie az ízületi gyulladás (pszoriázisos vagy reumatoid), ankylozáló spondylitis vagy gyulladásos bélelváltozások kezelésében és diagnosztizálásában.

Szükséges, hogy az anyagot egy IV csepegtető injekcióban, legalább 2 órán keresztül injektáljuk. Az eljárást legfeljebb 2 ml / perc sebességgel kell végrehajtani egy olyan infúziós rendszeren keresztül, amely beépített pirogénmentes (steril) szűrővel rendelkezik, amely gyenge fehérjeszintetizáló aktivitással rendelkezik.

A reumatoid arthritis esetében először 3 mg / kg Remicade-t kell beadni. Ismételje meg ezt a részt 0,5 és 1,5 hónap elteltével. Ezt követően a gyógyszert 2 hónapos időközönként kell alkalmazni. A kívánt eredmény hiányában meg kell határozni a gyógyszer alkalmazásának megfelelőségét. Az előírt gyógyszereket metotrexáttal kell kombinálni.

A fekélyes vastagbélgyulladás esetén először 5 mg / kg hatóanyagot alkalmazunk. Ugyanezt az adagot a következő 0,5 és 1,5 hónap után adják be. A jövőben az eljárás 2 hónapos időközönként történik. Az adagot 10 mg / kg-ra is növelheti. A klinikailag szignifikáns hatás kialakulása a 3,5 hónapig tartó időszakban figyelhető meg. Hatás hiányában meg kell oldani a folyamatos kezelés kérdését.

Pszoriázisos artritisz esetén a kezdeti szakaszban 5 mg / kg hatóanyagot használnak, majd az eljárást 0,5 és 1,5 hónap múlva megismételjük. Később 1,5-2 hónapos időközönként szükséges a gyógyszer beadása. Az anyagot metotrexáttal kombinálhatjuk.

A gyógyszer aktív regionális enteritiszben (súlyos vagy közepes) történő alkalmazása felnőttekben egyszeri 5 mg / kg dózis. A 14 napig tartó első injekció beadásának hiányában nem szabad újra felírni. Pozitív hatás kialakulásával az alábbi terápiás sémák használhatók:

• 0,5 és 1,5 hónap elteltével az első infúzió ugyanazt a részét alkalmazzuk, majd az eljárást 8 hetes időközönként megismételjük. Szükség esetén a dózis nagysága 10 mg / kg-ra növelhető;
• a gyógyszer bevezetése kizárólag a betegség megismétlődése esetén, ha az első használatától számított 4 hónapig tartott.

A 18 évesnél fiatalabb személyeknél a regionális enteritis (közepes vagy súlyos súlyosságú) aktív formájának kezelése 5 mg / ttkg kezdeti dózisban alkalmazandó gyógyszert tartalmaz. Az új eljárásokat 0,5 és 1,5 hónap elteltével végezzük, majd a gyógyszert 8 hetes időközönként adjuk be. Szükség esetén az adag 10 mg / kg-ra emelhető. A Remicade-t metotrexáttal, immunmodulátorokkal, 6-merkaptopurinnal, valamint azatioprindal kombinálják. A szükséges eredmény hiányában 2,5 hónap elteltével törölheti a gyógyszer használatát.

A regionális enteritisz és a fisztula képződése (felnőttek esetében) egyszeri adagja 5 mg / kg. Az ismételt infúziókat 0,5 és 1,5 hónap elteltével végezzük. Ha 3 eljárás után nem sikerül eredményt elérni, a további terápiát el kell hagyni. Pozitív hatással az alábbi kezelési módokat használhatja:

• ismételt infúziók 0,5 és 1,5 hónap múlva, majd 8 hetes időközönként végzett eljárások végrehajtása;
• a patológia megismétlődése esetén, feltéve, hogy a különbség legfeljebb 4 hónap.

Az ankilózisos spondylitisben először 5 mg / kg dózist alkalmaznak. Később 0,5 és 1,5 hónap elteltével a gyógyszert használják. 3 ilyen eljárás után az infúziót 6-8 hetes megszakítással végezzük. A kezelés folytatása nem lehet, ha 1,5 hónap elteltével nincs eredmény.

Pszoriázis esetén először 5 mg / kg anyag szükséges. Az ismételt infúziókat 0,5 és 1,5 hónap múlva végezzük el, majd 2 hónapos szünetben végezzük. A további infúzió 4 hónapos infúzió után 3,5 hónapos eredmény hiányában nem javasolt.

A rheumatoid jellegű arthritis vagy regionális enteritis ismételt előfordulása esetén a gyógyszert az utolsó infúzió után 4 hónapig lehet újra beadni.

Bármely olyan betegség esetén, amely pozitív hatással van a Remicade-ra, az orvosnak ki kell választania a kezelés teljes időtartamát.

Tilos a gyógyszert más gyógyszerekkel összekeverni egyetlen infúziós rendszerben. Ha az oldatban részecskék vannak, tilos használni. A fel nem használt gyógyszermaradványokat el kell pusztítani.

[10]

Terhesség Remikejda alatt történő alkalmazás

Tilos terhesség alatt használni a gyógyszert.

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallatok:

• a gyógyszerelemek súlyos intoleranciája;
• a fertőző léziók vagy tályogok klinikai megnyilvánulása;
• szoptatási időszak;
• szepszis.

[7], [8]

Mellékhatások Remikejda

A gyógyszer lehetséges mellékhatásai között szerepel:

• a központi idegrendszer munkájához kapcsolódó sérülések: apátia, idegesség és álmosság, nagy szorongás, pszichózis, depresszió és szédülés, valamint ezen fejfájások és amnézia mellett;
• az érzékszervek diszfunkciója: endoftalmitisz, kötőhártya-gyulladás vagy keratoconjunctivitis;
• légzési aktivitással kapcsolatos problémák: tüdőödéma, hörghurut, mellhártyagyulladás, légszomj, hörgőgörcs, szinuszgyulladás és orrvérzés, továbbá tüdőgyulladás, allergia és fertőzés jelei, amelyek a felső légutakat érintik;
• az urogenitális rendszer rendellenességei: ödéma és fertőzés a húgycsőben;
• a CVS-funkcióval kapcsolatos rendellenességek: perifériás véráramlás rendellenesség, hematoma vagy ekchimózis, bradycardia, meleghullámok, érrendszeri görcsök és szinkóp, valamint a thrombophlebitis, petechiae, aritmia, szívdobogás, cianózis és a vérnyomás növekedése vagy csökkenése;
• a hematopoetikus rendszer elváltozásai: leuko-, trombocyto-, neutro- és limfocitopénia, továbbá anaemia, limfocitózis vagy limfadenopátia;
• a gyomor-bélrendszer munkájával kapcsolatos tünetek: hasmenés, emésztési zavar, cheilitis, kolecisztitisz, divertikulit és fájdalom, amelyek a hasüreget érintik. Emellett a gyomor-nyelőcső reflux, székrekedés, hányinger és májkárosodás;
• az epidermiszet érintő rendellenességek: urticaria, seborrhea, kiütések, szemölcsök, viszketés és száraz bőr. Emellett alopecia, hyperhidrosis és hyperkeratosis, valamint erysipelas, bullous kitörések, gombás dermatitis, bőr pigmentációs rendellenesség és furunkulózis.

Ezzel párhuzamosan lehetnek olyan negatív jelek is: fájdalom vagy infúziós szindrómák, myalgia, periorbitális ödéma, lupus gyógyszer, fertőzések megjelenése, ízületi fájdalom, autoantitestek kialakulása és negatív megnyilvánulások az infúziós zónában.

[9]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Tilos a gyógyszert abataceptel kombinálni.

A plazma Remicade a metotrexáttal való kombinációval nő. Ezenkívül ez a kombináció csökkenti az antitestek képződését a hatóanyagok aktív komponenséhez viszonyítva.

[11]

Tárolási feltételek

A Remicade köteles a gyermek behatolásától zárt helyen tartani. Tilos a gyógyszer fagyasztása. Hőmérséklet értékek - 2-8 ° C tartományban

[12]

Szavatossági idő

A Remicade-t a gyógyszer értékesítésétől számított 3 évig lehet alkalmazni.

[13]

Alkalmazás gyerekeknek

Gyermekgyógyászatban (6 év feletti gyermekek) a Remicade-t csak fekélyes vastagbélgyulladásra és regionális enteritisre írják elő.

Nincs bizonyíték arra nézve, hogy biztonságos és hatékony a gyermekgyógyászatban az arthritis (psoriatikus, idiopátiás juvenilis vagy rheumatoid juvenilis), psoriasis vagy ankilózis spondylitis alkalmazása.

[14], [15]

Analógok

A gyógyszerek analógjai Simponi, Enbrel és Humira és Enbrel Lyot.

[16], [17], [18], [19], [20]

Vélemények

A Remicade alapvetően jó áttekintést kap az orvosi fórumokon. Úgy tűnik, hogy a fájdalom alkalmazása után teljesen eltűnik. Bár egyes betegek attól tartanak, hogy a gyógyszer függőséget okozhat.

[21]