Tseftum

A Ceftum egy ceftazidim komponenst tartalmaz, amely baktericid tulajdonságokkal rendelkező cefalosporin. Ennek hatása a mikrobiális sejtek kötőmembránjainak megsértésén alapul.

A gram-negatív és pozitív mikrobák viszonylag nagy tartományára gyakorolt erős hatást mutat; köztük a gentamicinnel és más aminoglikozidokkal szemben rezisztens törzsek. A nagyon magas rezisztencia azt jelzi, hogy nagyszámú β-laktamáz hatással van mind a gram-pozitív, mind a negatív baktériumok által előállított.

Jelzések Tseftuma

Olyan mono- vagy vegyes fertőzésekre alkalmazzák, amelyek érzékeny baktériumok hatására kapcsolódnak.

Súlyos fertőzési formák:

• peritonitis, bakterémia, szepszis vagy meningitis ;
• sérülések immunrendszerben szenvedő személyeknél;
• az intenzív terápiában tartózkodó betegek számára - például a fertőzött égési sérülések miatt;
• fertőzések a légzőrendszerben, beleértve a cisztás fibrózisban szenvedő emberek pulmonális elváltozásait;
• az ENT rendszert lefedő sérülések;
• a húgycső fertőzése;
• a bőr alatti szövetet és az epidermist érintő elváltozások;
• az epevezetékekkel, az emésztőrendszerrel és a hashártyával kapcsolatos fertőzések;
• csontokkal való ízületi elváltozások;
• a peritoneális vagy hemodialízis eredményeként előforduló fertőzések, valamint a peritoneális dialízis járóbeteg-ellátásában folyamatosan végzett fertőzések.

A prosztata műveletei során a fertőzések megelőzésére kijelölt (transzuretrális rezekció végrehajtása).

Kiadási űrlap

A gyógyszerek felszabadulását liofilizátum formájában hajtjuk végre az injekciós folyadék számára, az injekciós üvegben, 1,0 g térfogatban. A dobozban 10 ilyen palack van.

[1]

Gyógyszerhatástani

A ceftazidim magas in vitro aktivitást mutat, amely a legtöbb fertőző ágensre vonatkozó MIC-ek szűk spektrumában hat. Az in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a gyógyszerek alkalmazása aminoglikozidokkal kombinálva additív hatások kialakulásához vezet, és az egyes törzsekkel végzett kísérletek során megfigyelték a szinergizmus tüneteit.

Ezzel együtt az in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a ceftazidim befolyásolja az ilyen baktériumokat:

• Gram-negatív: E. Coli, enterobaktériumok, salmonella, Klebsiella (köztük a Klebsiella tüdőgyulladás), Pseudomonas bacillák, protézisek Mirabilis, pszeudomonádok (köztük Pseudomallei), rendszeres protea és fogpótlás. Emellett a Shigella, az acinetobaktériumok, a Rettger Providences, a Morgan baktériumai, a multitocid pasztellella cytobaktériuma, valamint a Providencia, a Yersinia enterocolitica, a hemofil pálca (többek között az ampicillinnel szemben rezisztens törzsek), a meningococcusok, például a meningococcusok számára, az ampicillin-rezisztens meningococcus tárolására, az ampicillin hatására, a meningo, a hemophilus bacilli esetében ampicillin törzsek ellen);
• Gram-pozitív: pneumococcusok, streptococcusok (kivéve székletben lévő Streptococcus baktériumokat), Staphylococcus aureus (amelynek hatással szembeni érzékenység meticillin törzsek), mikrococcus, streptococcusok Mitis Staphylococcus epidermidis (érzékenység meticillin), gennyes streptococcusok (β-hemolitikus al-csoport), és a streptococcusok a B alcsoportból (streptococcus agalactia);
• anaerobok: streptococcusok, Clostridium perfringens, peptostreptokokki, fuzobakterii peptokokkki, propionibakteriya és baktériumok (a legtöbb baktérium törzs rezilis rezisztens).

In vitro alkalmazásakor a ceftum nem befolyásolta a meticillin-rezisztens staphylococcusokat, a kampylobaktériumot, a székletstreptokokkákat (és sok más enterococcusot), a clostridia diffile és a listeria monocytogenes-t.

Farmakokinetikája

0,5 vagy 1 g injekció beadása után a Cmax indexek gyorsan megjelennek, ami 18, illetve 37 mg / l-nek felel meg. A 0,5, 1 vagy 2 g anyagnak a vérszérum belsejében történő beadásától számított 5 perc elteltével az átlagos koncentráció 46, 87 vagy 170 mg / l. A gyógyszerértékek terápiás hatásait a vérszérumban tároljuk 8-12 óra után i / v vagy i / m felhasználás után.

Az intraplasmikus fehérjeszintézis körülbelül 10%. A legtöbb gyakori kórokozó MIC értékeit meghaladó hatóanyag-indikátorokat a szív, a csontok és a köpetben, epe-ben, továbbá peritoneális, pleurális és intraokuláris folyadékokban és szinoviában rögzítik.

A gyógyszer nagy sebességgel leküzdi a placentát, és kiválasztja az anyatejjel. A sértetlen BBB anyagon keresztül rosszul halad át, ezért a gyulladás nélküli személyek esetében a központi idegrendszerben lévő gyógyszerek indikátora meglehetősen alacsony. De ha a betegnek van gyulladása az agy membránjaira, az anyag szintje a központi idegrendszeren belül 4–20 + mg / l (ez egyenértékű a terápiás indexekkel).

A gyógyszer nem vesz részt az anyagcsere folyamatokban. Parenterális adagolás esetén a ceftazidim stabil és magas szérumértékeit észleljük.

A felezési idő körülbelül 2 óra. A hatóanyag változatlan állapotban kiválasztódik a vizelettel glomeruláris szűréssel. Az adag kb. 80-90% -a 24 óra alatt ürül a vizelettel.

A veseelégtelenségben szenvedő emberek gyengítik a Ceftum eliminációját, ezért alacsonyabb adagra van szükségük.

A gyógyszer kevesebb, mint 1% -a ürül ki az epébe, ami jelentősen csökkenti a bélbe jutó anyag mennyiségét.

Adagolás és beadás

Az adag méretét a betegség érzékenységének, intenzitásának, a fertőzés típusának és helyének figyelembevételével, valamint a beteg ezen kora és vesefunkciója mellett választjuk ki.

Felnőttek.

Gyakran a napi dózis 1-6 g, 2-3-szoros (az / m vagy az injekcióban).

Az urogenitális csatornák és a gyengébb fertőzések sérülése esetén 0,5-1 g 12 órás időközönként.

A legtöbb fertőzés esetében: 1000 mg 8 órás időközönként, vagy 2000 mg 12 órás időközönként.

Rendkívül súlyos fertőzések (különösen immunhiányos betegek, köztük neutropeniás betegek esetében) esetén a gyógyszer 2 g-ját (vagy 3 g-ot 12 órás intervallummal) 8 vagy 12 órás szünetekkel kell elvégezni.

Ha cisztás fibrózist figyeltek meg pulmonális pirogén gennyes lézióval kombinálva, 0,1-0,15 g / kg naponta 3 injekcióban kerül beadásra.

A terápiát még 2 napig folytatják attól a pillanattól kezdve, hogy a fertőzés tünetei eltűnnek, de súlyos betegségformák esetén a kezelés időtartama hosszabb lehet.

A napi 9 g-os adag bevitele nem okozott negatív hatások kialakulását normál vesefunkciójú felnőtteknél.

A prosztata műtét közbeni szövődményeinek kialakulásának megelőzése érdekében az anesztézia indukciójával 1000 mg gyógyszert injektálnak. A második részt a katéter eltávolításakor használjuk.

Gyermekek és 2 hónaposnál idősebb gyermekek.

0,03-0,1 g / kg (naponta 2-3 injekció) alkalmazása. A cisztás fibrózis, az immunhiány vagy a meningitis esetében a legfeljebb 0,15 g / kg napi adagot (maximum 6000 mg naponta) 3 adagolásban kell alkalmazni.

Újszülöttek (2 hónapnál fiatalabbak).

Bevezetés 2 injekció 25-60 mg / kg naponta. Az újszülöttnél a gyógyszer szérum felezési idejének időtartama három-négyszer lehet felnőttnél.

Idős arcok.

Figyelembe véve az időskorúaknál akut fertőzésekben szenvedő gyógyszerek clearance-e csökkenését, gyakran naponta legfeljebb 3000 mg anyagot adnak be (különösen a 80 évesnél idősebbek számára). A terápiás ciklus időtartamát egyedileg választjuk ki.

Részek mérete vesekárosodás esetén.

A változatlan ceftazidim kiválasztása a veséken keresztül történik, ezért veseelégtelenségben szenvedő betegeknél csökkenteni kell a gyógyszerek adagolását. A kezdeti adag mérete 1000 mg. A fenntartó dózist kiválasztjuk, figyelembe véve a glomeruláris szűrés sebességét.

A Ceftum veseelégtelenséggel rendelkező részei.

Súlyos léziókkal rendelkező személyek 50% -kal megnövelhetik az 1-szeres részt, vagy ennek megfelelően növelhetik az injekciók számát. Ilyen embereknél szükséges a ceftazidim szérumértékeinek monitorozása, amely 40 mg / l-nél kisebb.

Gyermek esetében a KK mutatót módosítani kell, figyelembe véve a testfelület súlyát és területét.

Hemodialízissel. A ceftazidim szérum felezési ideje a hemodialízissel 3-5 óra. Mindegyik hemodialízis végén a gyógyszerek fenntartó részeit használjuk.

Peritoneális dialízis alatt. A gyógyszert a szokásos módszer szerint alkalmazzuk. Az intravénás injekció mellett a hatóanyag hozzáadható a dialízis folyadékhoz (0,125-0,25 g / 2 liter).

A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél az intenzív ápolásban hosszan tartó hemodialízis vagy nagy sebességű hemofiltráció történik, a napi adag 1000 mg (1-szeres vagy több injekció esetén). Az alacsony fordulatszámú hemofiltráció esetén a veseműködési zavarok esetén használt adagokat használják.

A gyógyszer adagolása olyan személyeknél, akiknél hosszantartó hemodialízis vagy hemofiltráció van, vénás formában.

A támasztó részbe 12 órás szünetekkel kell belépni.

Injekciós módszer.

A hatóanyagot az i / m útján vagy mélyen beinjektálva használják. Az i / m-es injekciók esetében a hatóanyagot a fenék nagy izomzatának külső felső kvadránsának területére vagy az oldalirányú combcsont-zónába injektáljuk.

Az előkészített folyadékokat közvetlenül a vénába vagy az infúziós rendszerbe injektáljuk, ha a beteg parenterális adagolással kap anyagokat.

[3]

Terhesség Tseftuma alatt történő alkalmazás

Nincs információ a gyógyszerek teratogén és embriotoxikus hatásainak alakulásáról, de az első trimeszterben nagyon óvatosan kell előírni.

A Ceftum kis mennyisége kiválasztódik az anyatejbe, ezért a szoptatás során nagyon óvatosan alkalmazzák.

Ellenjavallatok

Ellenjavallt a cefalosporinok, ceftazidim-pentahidrát vagy a gyógyszer egyéb elemeivel szembeni intoleranciában szenvedők számára.

Mellékhatások Tseftuma

A mellékhatások között:

• Invazív vagy fertőző fertőzések: kandidózis (ez magában foglalja a vaginitis sztomatitiszét);
• a nyirok- és keringési rendszerrel kapcsolatos problémák: trombocyto-, leuko- vagy neutropenia, limfocitózis, trombocitózis vagy agranulocitózis, hemolitikus anaemia és eozinofília;
• immunrendszeri betegségek: anafilaxia (ez magában foglalja a hipotenziót vagy a hörgőgörcsöt);
• az Országgyűlés munkáját érintő sérülések: paresztézia, és ezen szédülés vagy fejfájás mellett. Vannak adatok a neurológiai szövődmények kialakulásáról - myoclonia, tremoros görcsök, encephalopathia és kóma a vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akik nem kapták meg a szükséges adagot a gyógyszer adagolásában;
• érrendszeri betegségek: thrombophlebitis vagy flebitis az injekció területén;
• a gyomor-bélrendszeri funkcióval kapcsolatos rendellenességek: colitis, hasmenés, ízérzés, hányinger és fájdalom a hasi területen. Mint más cefalosporinok esetében is, a kialakult kolitisz a clostridium differenciálódása okozhat és pszeudomembranos formában jelentkezhet;
• húgyúti problémák: tubulointerstitialis nefritisz vagy akut veseelégtelenség;
• a hepatobiliaris rendszerhez kapcsolódó elváltozások: sárgaság vagy egy vagy több intrahepatikus enzim értékének ideiglenes növekedése (AST és ALT, valamint GGT, LDH vagy alkalikus foszfatáz);
• a bőr alatti rétegeket érintő sérülések: viszketés, SSD, urticaria vagy maculopapularis kiütés, TEN, multiforme erythema és Quincke ödéma;
• szisztémás elváltozások és tünetek az injekció területén: gyulladás vagy fájdalom az injekció beadásának helyén és láz;
• a vizsgálati eredmények változása: pozitív Coombs reakció. Mint más cefalosporinok bevezetése esetén, a vér-karbamid vagy a kreatinin nitrogénértékeinek átmeneti növekedése a vérszérumban is előfordult. A Coombs-teszt pozitív válaszát az emberek körülbelül 5% -ánál figyelték meg, ami befolyásolhatja a vércsoport meghatározásának folyamatát.

[2]

Overdose

Mérgezés esetén neurológiai jellegű komplikációk lehetségesek - görcsök, encephalopathia és kóma.

A ceftazidim szérumszintjei peritoneális vagy hemodialízissel csökkenthetők. Tüneti hatásokat is végeznek.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A cefalosporinok nagy részeinek alkalmazása nefrotoxikus anyagokkal (például aminoglikozidokkal vagy erős diuretikus hatással, például furozemiddel) negatív hatással lehet a vesefunkcióra. A klinikai gyakorlat azt mutatja, hogy az előírt dózisok betartása esetén az ilyen hatás kialakulása nem valószínű.

In vitro alkalmazva a kloramfenikol gyógyszerek és más cefalosporinok antagonistaként működik. Nincs információ a hatás klinikai jelentőségéről, de ha ezeket a gyógyszereket kombinációban alkalmazzuk, az antagonizmus kockázatát figyelembe kell venni.

A gyógyszer, valamint más antibiotikumok megváltoztathatják a bél mikroflórát, ami miatt az ösztrogén reabszorpció gyengül, és az összetett orális fogamzásgátlók hatása csökken.

A gyógyszer nem változtatja meg az enzimvizsgálatok indikációit a glikozuria meghatározására, de a Cu (Fehling vagy Benedict vagy Klinitest tesztek) helyreállítására szolgáló módszerek esetében megfigyelhető a tesztadatokra gyakorolt hatás.

[4]

Tárolási feltételek

A Ceftumot olyan helyen kell tartani, amely a kisgyermekek behatolására zárva van. Hőmérsékletjelzők - legfeljebb 25 ° С.

[5], [6]

Szavatossági idő

A Ceftum a terápiás szer gyártásának időpontjától számított 24 hónapig használható.

Analógok

A gyógyszer analógjai Norzidim, Auromitaz, Tazid, Denizid, Aurocef és Trofiz, Rumid Pharmiunion, valamint Zatsef, Biotum, Tulizid, Eurosidime, Fortum és Ceftarid Zidane-val. A listán Emzid, Lorazidim, Ceftiazidim, Orzid, Ceftadim és Fortazim is szerepel.