Visipak

A Visipak egy jódot (nemionos típusú) tartalmazó sugárzásnak kitett gyógyszer.

Intravénás alkalmazás esetén a szervesen szintetizált jód bejut az erekbe és az egyes szövetekbe (pajzsmirigy, vese stb.), Valamint a cerebrospinális folyadékba, kialakítva azok röntgen-kontrasztját. Az eljárás után ez a jód elnyeli a sugárzást. [1]

Az önkéntesekkel végzett vizsgálatok nem mutattak erős eltéréseket a legtöbb hemodinamikai paraméterben, alvadási értékben, valamint a klinikai és biokémiai jellemzőkben a gyógyszer beadása után. [2]

Jelzések Visipak

Kardioangiográfiára, agyi angiográfiára , DSA-beavatkozásra, perifériás arteriográfiára, venográfiára , peritoneális angiográfiára, urográfiára , valamint kontrasztpotenciálra használják a CT-röntgensugarak során. [3]

Kiadási űrlap

A gyógyszer felszabadulása folyadék formájában, a palackok belsejében történik: jód 0,27 g / ml - 0,05 vagy 0,1 l. Egy csomagban 10 ilyen üveg található. Jód 0,32 g / ml - 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 vagy 0,5 literes palackokban. A dobozban 10 palack található.

Farmakokinetikája

A gyógyszer vaszkuláris ágyba történő bevezetése után a jodixanol nagy sebességgel oszlik el az extracelluláris folyadék területén. Az elosztási időszak átlagos pontszáma körülbelül 21 perc.

Fehérjeszintézis - kevesebb, mint 2%. A felezési idő körülbelül 2 óra. A gyógyszerek metabolikus elemeit nem találták. A jodixanol kiválasztása főként a vesén keresztül valósul meg CF segítségével.

Önkéntesek intravénás injekciója esetén az adag körülbelül 80% -a 4 óra elteltével kerül a vizeletbe, és 24 óra múlva - a gyógyszerek 97% -a. Az adag mindössze 1,2% -a ürül a széklettel 72 órán belül. A Cmax szintet a vizeletben körülbelül 1 órával az injekció beadása után határozzák meg.

Adagolás és beadás

Általános információk a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban.

A gyógyszert intravénásan vagy intravénásan adják be. A parenterális beavatkozásokhoz szánt egyéb anyagokhoz hasonlóan a Visipak -ot is használat előtt szemrevételezéssel meg kell vizsgálni - annak érdekében, hogy azonosítani lehessen az oldhatatlan elemek jelenlétét, a palack integritásának megsértését és a gyógyászati folyadék árnyékában bekövetkező változásokat.

Az anyagot közvetlenül a kutatási eljárás előtt szívják be a fecskendőbe. Az injekciós üvegek csak egyszer használhatók; az eljárás során nem használt maradványokat ártalmatlanítani kell.

Tilos a gyógyszert más anyagokkal keverni. Külön tűket és fecskendőket használnak a különböző termékekhez.

A beteg injekcióra való felkészítésének folyamata.

A kontrasztanyag bevezetése előtt pontos információkat kell szerezni a betegről - ezen információk között szerepelnek a laboratóriumi vizsgálatok indikációi (például szérum kreatinin indikátorok, allergia, EKG értékek és terhesség).

Az eljárás megkezdése előtt meg kell szüntetni az EBV paraméterek zavarait, és biztosítani kell a beteg számára a szükséges víz-só elemek bevitelét. Ez különösen fontos a poliuriában, myeloma multiplexben vagy köszvényben szenvedőknél, de cukorbetegeknél, csecsemőknél, újszülötteknél, csecsemőknél és időseknél is.

Az utolsó étkezést legkésőbb 120 perccel az injekció beadása előtt kell elvégezni.

Az eljárás során a betegnek fekvő helyzetben kell lennie. A vizsgálat befejezése után fél órán keresztül a beteg állapotát orvosnak kell figyelnie - mert a legtöbb negatív jel pontosan ebben az időszakban alakul ki. Tilos a személyes tolerancia előzetes tesztelése a gyógyszer alacsony dózisának bevezetésével, mivel ez súlyos túlérzékenységi tüneteket válthat ki.

Azokat az embereket, akik félelmet éreznek az eljárás előtt, nyugtatók alkalmazásával előszeretettel alkalmazzák.

Használat előtt a kontrasztfolyadékot fel kell melegíteni a testhőmérsékletre.

Az angiográfiai eljárások során nagyon óvatosan kövesse módszereiket, és rendszeresen öblítse le a használt katétereket (például heparinizált fiziológiás folyadékkal), hogy csökkentse az embólia és a trombózis valószínűségét.

Az adagok az elvégzendő eljárás típusától, súlyától, életkorától, hemodinamikai paramétereitől, valamint a beteg általános állapotától és az alkalmazott vizsgálati technikától függően változhatnak. Gyakran jódkoncentrációkat és injekciós térfogatokat használnak, amelyeket más modern, jódot tartalmazó sugárzásmentes anyagok bevezetésével használnak.

A következő adagok használhatók (az intravénás injekcióhoz szánt adagok 1-szeresek, de szükség esetén újra felhasználhatók):

Artérián belüli eljárások.

Arteriográfia:

• szelektív agyi: 0,27 / 0,32 g / ml jód - 5-10 ml injekció;
• szelektív agyi DSA eljárás (i / a): 0,15 g / ml jód - 5-10 ml -es adag injekciója;
• aortográfia: 0,27 / 0,32 g / ml jód - 40-60 ml injekció;
• perifériás: 0,27 / 0,32 g / ml jód - 30-60 ml injekció;
• perifériás DSA (i / a): 0,15 g / ml jód - 30-60 ml injekció;
• szelektív zsigeri DSA (intraarteriális): 0,27 g / ml jód-10-40 ml injekció.

Kardioangiográfia felnőtteknek:

• aortagyökér bal kamrával: 0,32 g / ml jód - 30-60 ml injekció;
• szelektív koszorúér -angiográfia: 0,27 g / ml jód - 4-8 ml injekció.

Intravénás vizsgálatok:

• urográfia: 0,27 / 0,32 g / ml jód - 40-80 ml injekció (2);
• venográfia: 0,27 g / ml jód - 50-80 ml injekció a végtag területére.

Erősítés CT alatt:

• CT vizsgálat az agy területén: 0,27 / 0,32 g / ml jód - 50-150 ml;
• CT -vizsgálat a test területén: 0,27 / 0,32 g / ml jód - 75-150 ml.

Alkalmazás gyerekeknek

A gyógyszert a gyermekgyógyászatban urográfia, kardioangiográfia, emésztőrendszeri vizsgálatok és kontrasztpotencia céljából használják a CT -vizsgálat során.

Terhesség Visipak alatt történő alkalmazás

Tilos a Visipak alkalmazása terhesség alatt, kivéve azokat az eseteket, amikor a várható előny várhatóan nagyobb, mint a negatív következmények kockázata, és szigorúan szükség van egy ilyen elemzés előírására is.

A kontrasztanyagok rosszul kiválasztódnak az anyatejbe, és rosszul szívódnak fel a bélben. Emiatt a csecsemő negatív befolyásolásának lehetősége meglehetősen kicsi. De még mindig ajánlott 24 órára abbahagyni a szoptatást, ha szükség van a gyógyszer alkalmazására.

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallatok:

• súlyos intolerancia a jódot tartalmazó sugárzást nem befolyásoló gyógyszerekkel kapcsolatban;
• a gyógyszerrel kapcsolatos erős mellékhatásokkal kapcsolatos információk előzményei;
• HF (2-3. Stádium), krónikus veseelégtelenség, májelégtelenség, kiszáradás, vese- / májműködési zavar aktív fázisai és hyperthyreosis súlyos stádiumban;
• epilepszia;
• myeloma multiplex;
• a hysterosalpingográfia tilos a kismedencei területet érintő gyulladás aktív fázisaiban;
• az ERCP eljárást nem végezzük a hasnyálmirigy -gyulladás aktív szakaszában szenvedő embereknél;
• nem használhatja a gyógyszert intratekálisan.

Mellékhatások Visipak

Mellékjelek, amelyek intravaszkuláris injekció esetén jelentkeznek:

• a vérrendszer és a nyirok elváltozásai: thrombocytopenia alakulhat ki;
• immunrendszeri rendellenességek: néha az intolerancia tünetei jelentkeznek. Lehetséges anafilaktoid sokk vagy anafilaktoid megnyilvánulások kialakulása;
• mentális zavarok: szorongás vagy izgatottság egyedül fordul elő. Zavartság léphet fel;
• az NA működésével kapcsolatos problémák: néha fejfájás jelenik meg. Időnként szédülést észlelnek. Az amnézia, a stroke, az ájulás, a paresztézia és az érzékszervi zavarok (köztük az ízváltozás) egyes esetekben fordulnak elő. Talán rohamok, remegés, motoros funkciózavarok, kóma, tudatzavarok vagy átmeneti, kontraszt okozta jellegű encephalopathia kialakulása (ideértve a hallucinációkat is);
• látáskárosodás: egyszeri látászavarok vagy átmeneti agykérgi vakság jelentkezik;
• zavarok a CVS munkájában: időnként aritmiát észlelnek (ide tartozik a tachycardia és a bradycardia) vagy a miokardiális infarktus. Időnként szívmegállás lép fel. Talán görcsök vagy trombózis megjelenése a koszorúerek, szívelégtelenség, angina pectoris, szívvezetési zavarok, kamrai hipokinézia és a szívvel való légzésleállás területén;
• az érrendszer rendellenességei: néha hőhullámok jelennek meg. Időnként csökken a vérnyomás értéke. Időnként ischaemia fordul elő, vagy emelkedik a vérnyomás. Talán az artériák görcsének kialakulása, sokk, thrombophlebitis vagy trombózis;
• a mediastinum, a szegycsont és a légzőszervek elváltozásai: esetenként köhögés jelentkezik. A légszomj egyedül fordul elő. Lehetséges a légzési folyamatok leállítása, légzési elégtelenség vagy tüdőödéma kialakulása;
• emésztési zavarok: néha hányás vagy hányinger jelentkezik. Egyszeri - kellemetlen érzés vagy fájdalom a hasban. Előfordulhat a hasnyálmirigy -gyulladás aktív fázisa vagy annak súlyosbodása, valamint a nyálmirigyek méretének növekedése;
• a bőr alatti réteg és az epidermisz elváltozásai: néha csalánkiütés, kiütések és viszketés jelentkezik. Egyszeri - erythema vagy Quincke ödéma. TEN, erythema polyform, eozinofíliával és általános megnyilvánulásokkal járó gyógyszeres kitörések, SS, bullous vagy allergiás dermatitis, epidermalis desquamation, toxidermia vagy exanthematous jellegű pustulosis (az aktív fázisban általánosított formában) alakulhat ki;
• az ODA -val és a kötőszövetekkel kapcsolatos rendellenességek: izomgörcsök és hátfájás jelentkezik. Artralgia alakulhat ki;
• rendellenességek a húgycső és a vesék munkájában: a veseműködést külön -külön figyelik meg, beleértve az akut veseelégtelenséget;
• szisztémás elváltozások és változások az injekció beadásának helyén: néha fájdalom jelentkezik a szegycsont területén és hőérzet. Időnként - hidegrázás, kellemetlen érzés és fájdalom, hipertermia és jelek az injekció beadásának területén, beleértve az extravazációt. Aszténiát (súlyos fáradtság és rossz közérzet) vagy hidegérzést észlelnek egyedül;
• mérgezés, sérülés és a vizsgálat okozta szövődmények: jódizmus alakulhat ki.

Negatív tünetek, amelyek intratekális alkalmazással jelentkeznek.

A mellékhatások késnek, és néhány órával vagy nappal az intratekális injekció beadása után alakulhatnak ki. Az előfordulás gyakorisága megközelítőleg hasonló a kontrasztanyag alkalmazása nélküli ágyéki lyukasztással járó rendellenességek kialakulásának gyakoriságához. Más nemionos kontraszt elemek bevezetése az agynyálkahártya irritációjának tüneteinek megjelenéséhez vezethet (meningizmus, fotofóbia vagy kémiai meningitis). Ezenkívül figyelembe kell vennie a fertőző eredetű agyhártyagyulladás kialakulásának kockázatát. Az egyéb jogsértések között:

• immun elváltozások: intolerancia jelei jelenhetnek meg, beleértve az anafilaktoid / anafilaxiás tüneteket;
• az NS funkció zavarai: néha fejfájás jelentkezik (elhúzódó és intenzív). Lehetséges a kontraszt okozta ideiglenes encephalopathia (a megnyilvánulások között - amnézia, hallucinációk, zavartság és egyéb neurológiai jelek) vagy szédülés kialakulása is;
• emésztési problémák: néha hányás alakul ki. A hányinger megjelenése lehetséges;
• a kötőszövetek munkájával és az ODA -val kapcsolatos rendellenességek: izomgörcsök fordulhatnak elő;
• szisztémás jelek és változások az injekció beadásának területén: remegés vagy fájdalom alakulhat ki a gyógyszer beadásának területén.

A HSG eljárás (hysterosalpingography) által okozott negatív hatások:

• immun megnyilvánulások: túlérzékenység jelei alakulhatnak ki;
• az Országgyűlés tevékenységével kapcsolatos problémák: gyakran észlelnek fejfájást;
• emésztési zavarok: főként a hasi területen jelentkeznek fájdalmak. Gyakran észlelik a hányingert. Hányás kialakulása lehetséges;
• reproduktív rendellenességek: elsősorban a hüvelyből származó vérzést figyelnek meg;
• szisztémás megnyilvánulások és változások az injekció beadásának helyén: gyakran észlelnek hipertermiát. Tünetek jelentkezhetnek az injekció beadásának helyén vagy remegés.

Az arthrográfia kiváltásával előidézett negatív jelek:

• immunrendellenességek: intolerancia tünetei jelentkezhetnek, beleértve az anafilaxiás vagy anafilaktoid tüneteket;
• szisztémás rendellenességek, valamint az injekció helyének megváltozása: az injekció beadásának területén gyakran fájdalom jelentkezik. Borzongás lehetséges.

Negatív reakciók, amelyek a gyógyszerek intracavitary alkalmazásakor jelentkeznek:

• immunrendellenességek: intoleranciahatások léphetnek fel, beleértve az anafilaktoid vagy anafilaxiás megnyilvánulásokat;
• emésztési problémák: gyakran észlelnek hányingert, hasmenést és fájdalmat a hasban. Néha hányás lép fel;
• szisztémás jelek és változások az injekció beadásának helyén: remegés alakulhat ki.

Overdose

Egészséges vesefunkciójú egyéneknél a Visipac -mérgezés kockázata nagyon kicsi. A gyógyszerek nagy adagjainak bevezetésével az eljárás időtartama nagyon fontos a vesére gyakorolt hatása tekintetében (a gyógyszer felezési ideje körülbelül 2 óra).

A véletlen mérgezés kialakulásával a víz-só mutatók elvesztése infúzióval pótolható.

A vizsgálat befejezése után legalább 3 napig ellenőrizni kell a beteg vese munkáját. Ha el kell távolítania a jodixanolt a szervezetből, hemodialízis végezhető. A gyógyszernek nincs ellenszere.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A fájdalomcsillapítókkal, antipszichotikumokkal és antidepresszánsokkal együtt történő alkalmazás a görcsküszöb csökkenéséhez vezethet, növelve a negatív jelek valószínűségét.

A biguanidokat (például metformint) használó, diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknek adott gyógyszer átmeneti veseelégtelenséget és tejsavas acidózist okozhat. Az ilyen jogsértések megelőzése érdekében 2 nappal a vizsgálat előtt le kell állítania a biguanidok használatát, és csak a vesefunkció teljes normalizálása után kell folytatni.

Azok a személyek, akik IL-2-t használtak kevesebb mint 14 nappal a vizsgálati eljárás előtt, hajlamosak a negatív megnyilvánulások (epidermális tünetek vagy influenzaszerű állapotok) előfordulásának növekedésére.

A béta-blokkolókat alkalmazó embereknél az anafilaxia jelei atipikusak lehetnek, ezért összetéveszthetők a vagális megnyilvánulásokkal.

Tárolási feltételek

A Visipak -ot sötét helyen, gyermekektől elzárva kell tárolni. A folyadékot nem szabad fagyasztani. A hőmérséklet értéke 30 ° C -on belül van.

Szavatossági idő

A Visipack a gyógyszergyártás időpontjától számított legfeljebb 36 hónapon belül használható fel.

Analógok

A gyógyszerek analógjai a Tomohexol, Iomeron, Pamir Omnipak, Unipak és Scanlux Optirey, valamint az Ultravist gyógyszerek.