Elszámolni

A Singlonnal történő kezelés javítja a nappali és az éjszakai asztma tüneteit, kiegészíti a belélegzett kortikoszteroidok klinikai hatásait, és csökkenti az asztma súlyosbodási epizódjainak éves gyakoriságát és a béta-agonista használat szükségességét.

Jelzések Elszámolni

Singlon, rágható tabletták, mindegyik 4 mg-os 2-5 éves gyermekek számára jelölt.

Singlon, rágható tabletták, mindegyik 6–14 éves gyermekek számára 5 mg.

Bronchialis asztma kezelése.

• Bronchiális asztmában történő kiegészítő kezelésként tartósan enyhe vagy közepes asztmás betegek esetében az inhaláló kortikoszteroidok, valamint az asztma nem megfelelő klinikai kontrolljával rendelkező betegeknél nem megfelelő β-adrenoreceptor agonistáknál, akiknek szükségükként nem megfelelő klinikai kontrolljával rendelkeznek.
• Az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok alternatív kezelésére tartós, enyhe asztmában szenvedő betegek számára, akiknek nem volt a közelmúltban súlyos hörgők asztma-támadása, amely orális kortikoszteroidokat igényel, és nem tudnak inhaláló kortikoszteroidokat használni és adagokat használni ").

Asztma megelőzése.

Az asztma megelőzése, amelynek domináns alkotóeleme a testmozgás által kiváltott bronchospasm, a 2 éves vagy annál idősebb betegeknél.

A szezonális és egész évben allergiás rhinitis tüneteinek enyhítése.

Az allergiás rhinitisben szenvedő betegek neuropszichiátriai tüneteinek kockázata meghaladhatja a Singlon előnyeit, ezért a Singlon-t készenléti gyógyszerként kell alkalmazni olyan betegek esetében, akiknek nem megfelelő a vagy alternatív terápiák intoleranciája van.

Kiadási űrlap

1 4 mg rágható tabletta 4 mg montelukasztot tartalmaz (Montelukast nátrium formájában - 4,16 mg);

1 5 mg rágható tabletta 5 mg montelukasztot tartalmaz (Montelukast nátrium formájában - 5,2 mg);

Egyéb összetevők: mannitol (E 421), mikrokristályos cellulóz, hidroxi-propil-cellulóz, croscarmellose nátrium, cseresznye aroma (maltodextrin, módosított keményítő, maltol), aszpartám (E 951), vas-oxid sárga (E 172).

Rágható tabletták.

Alapvető fizikai-kémiai tulajdonságok:

• Singlon, rágható tabletták, 4 mg: krémszínű, ovális, biconvex, rágható tabletták az egyik oldalon az "R 13" dombormű felirattal; Körülbelül 11 mm hosszú, körülbelül 8 mm széles;
• Singlon, rágható tabletták, 5 mg: krémszínű, kerek, biconvex, rágható tabletták, az egyik oldalon "R 14" segélyjelző felirat; A ritka, sötétebb színű foltok lehetséges jelenlétével; Körülbelül 10 mm átmérőjű.

Gyógyszerhatástani

A ciszteinil-leukotriének (LTC4, LTD4, LTE4) hatékony gyulladás eikozanoidjai, amelyeket különféle sejtek szekretáltak, beleértve az oszlopos sejteket és az eozinofileket. Ezek a fontos proasztmatikus mediátorok kötődnek az emberi légutakban jelen lévő ciszteinil-leukotrién receptorokhoz (CYSLT), és olyan reakciókat okoznak, mint a hörgőkészülék, a nyálkahártya szekréció, az érrendszeri permeabilitás és a megnövekedett eozinofilszám.

Az orálisan beadott Montelukast egy aktív vegyület, amely nagy szelektivitással és kémiai affinitással rendelkező CysLT1 receptorokhoz kötődik. A Montelukastról ismert, hogy gátolja a bronchospasmot az LTD4 belélegzése után 5 mg dózisban. A bronchodilációt az orális beadás után 2 órán belül megfigyeljük; Ez a hatás additív a β-agonisták által indukált hörgőtilkálásra. A Montelukast-val való kezelés gátolta mind az antigén stimuláció által okozott hörgőkoncsonó korai és késői fázisait. A Montelukast csökkentette a perifériás vér-eozinofil számát felnőtt betegekben és gyermekeknél a placebóval összehasonlítva. Ez ismert, hogy a montelukaszt beadása szignifikánsan csökkentette az eozinofilek számát a légutakban (köpum-elemzéssel) és a perifériás vérben, miközben javítja a bronchiális asztma klinikai kontrollját.

Farmakokinetikája

Abszorpció

A Montelukast az orális beadás után gyorsan felszívódik. A 10 mg-os film bevonatú tabletták orális beadása után felnőtteknél üres gyomorban az átlagos maximális koncentráció (C MAX) a plazmában 3 óra elteltével (t max) elértük. Az átlagos orális biohasznosulás 64%volt. A biztonságot és a hatékonyságot 10 mg-os film bevonatú tablettákkal végzett klinikai vizsgálatok során megerősítették, az étkezési időtől függetlenül.

A rágható 5 mg-os tabletták esetében a felnőttek C max-ját 2 órával az orális adagolás után az üres gyomoron érik el. Az orális adminisztráció átlagos biohasznosulása 73%, és rendszeres ételekkel 63% -ra csökken.

Miután 4 mg rágható tablettát nyalogattak üres gyomorban 2-5 éves korban, a C MAX értéket 2 órával a gyógyszer-adminisztráció után érik el. Az átlagos CMAX-érték 66% -kal magasabb, és az átlagos CMIN-érték alacsonyabb, mint a felnőtteknél, miután 10 mg tablettát fogyasztottak.

Elosztás

A Montelukast több mint 99% -a kötődik a vérplazmafehérjékhez. A Montelukast eloszlásának mennyisége az egyensúlyi állapotban átlagosan 8–11 liter. Radioaktívan jelölt Montelukast-t végző patkányvizsgálatokban a vér-agy gáton való behatolás minimális volt. Ezenkívül a radioizotóp-jelöléssel ellátott anyag koncentrációja az összes többi szövetben 24 órával a beadás után is minimális volt.

Anyagcsere

A Montelukast aktívan metabolizálódik. A terápiás dózisokkal végzett vizsgálatok során a montelukaszt metabolitjai nem detektálhatók a plazmában (egyensúlyban) felnőttek és gyermekkori gyermekeknél.

A citokróm P450 2C8 a fő enzim a Montelukast metabolizmusában. Ezenkívül a CYP ZA4 és a 2C9 citokrómok csekély szerepet játszanak a Montelukast metabolizmusában, bár az itrakonazol (a CYP ZA4 inhibitor) nem változtatta meg a montelukaszt-tanulmányok által az emberi máj Microsomes-t kapó egészséges önkéntesekben, a montelukaszt-koncentrációval rendelkező montelukaszt-vizsgálatokkal, a Therape-t kapó Montelukaszt-tanulmányok, az IN vitro tanulmányok eredményeként, az eredményekhez, az eredményekhez. A Montelukast nem gátolja a P450 ZA4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 és 2D6 citokrómokat. A metabolitok részvétele a Montelukast terápiás hatásában minimális.

Következtetés

Az egészséges felnőtt önkénteseknél a montelukaszt kiürítése átlagosan 45 ml/perc. Az izotópokkal jelölt Montelukast orális beadása után az anyag 86% -át 5 napon belül ürülnek, a vizeletnél pedig kevesebb, mint 0,2% -on. Ez a tény, a Montelukast biológiai hozzáférhetőségére vonatkozó adatokkal kombinálva, amikor orálisan beadják, azt jelzi, hogy a Montelukast és metabolitjai szinte teljesen ürülnek az epevel.

Farmakokinetika a betegek különböző csoportjaiban

Az enyhe vagy közepes májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózis kiigazítására. Nem végeztek olyan vizsgálatot, amelyben a vesebetegségben szenvedő betegeket veszik figyelembe. Mivel a Montelukast és annak metabolitjait epe ürítik ki, a dózis kiigazítását vesebetegségben szenvedő betegek esetében nem tekintik szükségesnek. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem áll rendelkezésre adatok a Montelukast farmakokinetikájáról (a gyermek-pugh osztályozás szerint több mint 9 pont).

A nagy adagok montelukaszt szedésekor (a felnőtteknek ajánlott dózis 20 és 60-szoros), a plazma teofillin koncentrációjának csökkenését figyelték meg. Ezt a hatást nem figyelték meg, ha napi egyszeri 10 mg adagot vett fel.

Adagolás és beadás

Alkalmazási módszer

Szóbeli adminisztrációhoz. A tablettákat a nyelés előtt meg kell rágni.

Bronchialis asztmában és allergiás rhinitisben (szezonális és egész évben) szenvedő betegeknek naponta egyszer 1 rágható tablettát kell vinni. Az allergiás rhinitis tünetek enyhítése érdekében az adagolási idejét külön-külön kell beállítani.

Singlon, 4 mg rágható tabletták

A gyógyszert felnőttkori felügyelet alatt álló gyermekeknél kell használni. Azoknak a gyermekeknek, akiknek problémái vannak a rágható tabletták használatával, nem szabad ezt a gyógyszert kapni.

A Singlon, a 4 mg rágható tablettákat nem szabad 2 - x év alatti gyermekeknél használni. A Singlon, a 4 mg rágható tabletták biztonságosságát és hatékonyságát 2 év alatti gyermekek számára nem határozták meg.

A 2–5 éves gyermekek számára ajánlott adag napi 4 mg (1 rágható tabletta), este. Adminisztráció étkezéssel: A 4 mg rágható tabletták Singlon-t 1 órával az étkezés előtt vagy 2 órával kell beadni. Nem kell beállítani az adagot ehhez a korcsoporthoz.

Singlon, 5 mg rágható tabletták

A Singlon, az 5 mg rágható tablettákat nem szabad 6 év alatti gyermekeknél használni. A Singlon, az 5 mg rágható tabletták biztonságát és hatékonyságát 6 év alatti gyermekeknél még nem határozták meg.

A 6–14 éves gyermekek ajánlott adagja napi 5 mg (1 rágható tabletta). Adminisztráció étkezéssel: Az 5 mg rágható tabletták Singlonot 1 órával az étkezés előtt vagy 2 órával kell használni. Nem kell beállítani az adagot ehhez a korcsoporthoz.

A 10 mg montelukasztot tartalmazó film bevonatú tablettákat felnőttek és serdülők számára 15 éves vagy annál idősebbek.

Általános tanácsok: A Singlon terápiás hatása a bronchiális asztma-szabályozásra 1 napon belül történik. Javasoljuk a betegeket, hogy továbbra is az asztma-ellenőrzés elérése és az asztma súlyosbodása során folytassák a Singlon szedését.

Különleges betegcsoportok: Az enyhe vagy közepes vesebetegségben vagy a májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózis-beállításra. Nem állnak rendelkezésre adatok a súlyos májkárosodásban szenvedő betegekről. Ugyanazokat az adagokat használják fiúk és lányok számára.

A Singlon alternatív kezelésként történő felhasználása az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok számára tartós enyhe bronchiális asztma esetén. A Montelukast nem javasolt monoterápiaként tartós mérsékelt asztmában szenvedő betegek számára. A Montelukast használata az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok alternatívájaként tartósan enyhe bronchialis asztmában csak azoknak a betegeknek, akiknek nem volt a legutóbbi kórtörténetében, a súlyos bronchialis-asztmás, amely nem volt olyan, hogy az orális kortikoszteroidumok, és nem voltak az elidetus. úgy definiálják, hogy az asztmás tünetek előfordulása hetente egyszer, de naponta kevesebb, mint az éjszakai tünetek előfordulása havonta több mint kétszer, de hetente egyszer, és a normál tüdőfunkciók a hörgők asztma-epizódjai között. Ha a megfelelő asztma-ellenőrzést nem kell meghatározni, hogy az Asztma-ellenőrzésen alapuljanak, az 1-es havonta) az 1-es havonta kell meghatározni, hogy az inflammatorikus kezelés alapjain alapuljanak, a továbbiakban az inflammatorikus kezelés alapjain alapulnak, a további vagy eltérő kezelés alapja. Bronchialis asztma tünetek. A betegeket rendszeresen ki kell értékelni a bronchiális asztma-ellenőrzés szempontjából.

Singlon, rágható tabletták használata 4 mg a bronchiális asztma megelőzésére 2-5 éves betegeknél, akiknél a bronchiális asztma fő alkotóeleme a testmozgás által kiváltott bronchospasm.Singlon ajánlott a peres bronskikális bronskikális bronskikális korszerűsítést igénylő betegek számára, amelyek a peres bronschialis bronskikális korszerűsítést követően lehetnek. kortikoszteroidok. A betegeket 2-4 hetes Montelukast-kezelés után kell értékelni. Ha nem érnek el megfelelő választ, akkor további vagy eltérő terápiát kell figyelembe venni.

Singlon kezelése a hörgők asztma egyéb kezelésétől való függőségben. Ha a Singlon-ot alkalmazzák az inhalációs kortikoszteroidok kiegészítő kezelésére, akkor a Singlonnak nem szabad drámaian helyettesítenie az inhalációs kortikoszteroidokat (lásd: "Adminisztráció részletei").

Gyerekek.

A Rágó Tabletta kábítószer-Singlonja nem ajánlott 2 év alatti gyermekek számára történő felhasználásra, mivel a biztonságot és a hatékonyságot nem hozták létre.

A Drug Singlon, a 4 mg rágható tabletta, 2-5 éves gyermekeknél.

A Drug Singlon, 5 mg rágható tabletta, 6–14 éves gyermekeknél.

Terhesség Elszámolni alatt történő alkalmazás

Terhesség: Az állatkísérletek nem mutatnak káros hatást a terhességre vagy az embrionális/magzati fejlődésre.

A közzétett prospektív és retrospektív kohorsz-vizsgálatokból rendelkezésre álló adatok, amelyek magukban foglalják a Montelukast terhes nők általi felhasználását, a gyermekeknél a jelentős veleszületett rendellenességek értékelése szempontjából nem fedezték fel a gyógyszer használatával kapcsolatos kockázatot. A rendelkezésre álló tanulmányok módszertani korlátozásokkal rendelkeznek, beleértve a kis mintákat, bizonyos esetekben a retrospektív adatgyűjtést és az inkompatibilis összehasonlító csoportokat.

A kábítószer-singlont csak akkor szabad terhesség alatt használni, ha egyértelműen szükséges.

Szoptatás. Patkányokkal végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a Montelukaszt a tejbe kerül. Nem ismert, hogy a Montelukast kiválasztott-e a nők anyatejjával.

A Singlon csak akkor használható, ha azt feltétlenül szükségesnek tartják.

Ellenjavallatok

• A Montelukast vagy a gyógyszer bármely segédanyagának túlérzékenysége.
• 2 év alatti gyermekek.

Mellékhatások Elszámolni

A mellékhatások gyakoriságának táblázata

Szervrendszerek osztálya	Mellékhatások	Frekvencia*
Fertőzések és fertőzések	Felső légúti traktinfekciók	Nagyon gyakori
Vér- és nyirokrendszer-rendellenességek	A vérzés fokozott tendenciája	Kislemez
	Trombocitopénia	Ritka
Immunrendszer	Túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxist is	Ritka
	A máj eozinofil beszivárgása	Ritka
A mentális oldalon	Alvási rendellenességek, beleértve a rémálmokat, az álmatlanságot, a szomnambulizmust, a szorongást, a keverést, beleértve az agresszív viselkedést vagy az ellenséget, a depressziót, a pszichomotoros hiperaktivitást (beleértve az ingerlékenységet, a nyugtalanságot, a remegést)	Ritka
	Figyelemhiányos rendellenesség, memóriakárosodás, tics.	Kislemez
	Hallucinációk, rendellenesség, öngyilkossági gondolatok és viselkedés (öngyilkosság), rögeszmés-kompulzív rendellenesség, diszfémia	Ritka
Idegrendszer	Fejfájás	Gyakori
	Szédülés, álmosság, paresztézia/hipoesztézia, rohamok	Ritka
A szív oldalán	Szívszívás	Kislemez
Légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek.	Orrvérzésű	Ritka
	Churg-Strauss-szindróma (lásd a "Használat sajátosságai" részt)	Ritka
	Tüdő eozinofília	Ritka
Gastrointestinalis oldal	Hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom.	Gyakori
	Szájszárazság, dyspepsia.	Ritka
Hepatobiliaris rendszer	Megemelkedett szérum transzaminázok sgpt (alt), sgot (AST).	Gyakori
	Hepatitis (beleértve a kolesztatikus, hepatocelluláris és vegyes májbetegségeket)	Ritka
Bőr- és szubkután szövetek	Kiütés ‡	Gyakori
	A véraláfutásra, a csalánkiütés, a viszketésre való hajlam	Ritka
	Angioödéma	Kislemez
	Nodular erythema, erythema multiforme	Ritka
Izom-csontrendszeri és kötőszövet-rendellenességek	Arthralgia, Myalgia, beleértve az izomgörcsöket is	Ritka
Vese- és húgyúti rendellenességek	Enuresis a gyermekeknél	Ritka
A gyógyszer szedése által okozott általános rendellenességek és mellékhatások	Hyperthermia ‡, szomjúság	Gyakori
	Asthenia/fokozott fáradtság, rossz közérzet, ödéma	Ritka

*A gyakoriságot a klinikai vizsgálatok adatbázisában szereplő jelentések gyakorisága alapján határoztuk meg: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - "1/10), ritka (≥1/1000 -" 1/100), egy (≥1/10000 - 1/1000), ritka (1/10000).

† Erről a mellékhatásról számoltak be a "nagyon gyakori" gyakorisággal a montelukasztot alkalmazó betegeknél és a placebót a klinikai vizsgálatok során.

‡ Ezt a mellékhatásról számoltak be a "gyakoriság" gyakorisággal a montelukasztot használó betegeknél, valamint a placebót kapó betegeknél a klinikai vizsgálatok során.

§ "szinguláris" frekvenciája.

Overdose

Nincs konkrét információ a Singlon túladagolásáról. A krónikus hörgők asztma vizsgálatában a Montelukasztot napi 200 mg-os dózisoknál 22 hétig, rövid távú vizsgálatokban, napi 900 mg-ig tartó dózisoknál kb. 1 hétig adták be; Ezek az adagok nem okoztak klinikailag fontos mellékhatásokat.

A Montelukast akut túladagolásáról számoltak be a regisztráció utáni alkalmazás és a klinikai vizsgálatok során. Ide tartoztak a gyógyszer felnőtteknél és gyermekeknél az 1000 mg-ot meghaladó dózisokban (körülbelül 61 mg/kg egy 42 hónapos gyermeknél). A klinikai és laboratóriumi eredmények összhangban álltak a felnőtt betegek és gyermekek biztonsági profiljával. A túladagolás legtöbb esetében nem jelentettek káros reakciókat. A Montelukast biztonsági profiljával összhangban a leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos reakciók a hasi fájdalmat, a szombinenciát, a szomjúságot, a fejfájást, a hányást és a pszichomotoros hiperaktivitást tartalmazzák.

Nem ismert, hogy a montelukasztot ürül-e peritoneális dialízis vagy hemodialízis.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Singlon más gyógyszerekkel együtt alkalmazható, amelyeket általában a bronchiális asztma profilaxisához vagy hosszú távú kezelésére használnak. A gyógyszer-gyógyszer-interakciós vizsgálatok során a montelukaszt klinikai adagja nem volt fontos klinikai hatása a következő gyógyszerek farmakokinetikájára: teofillin, prednizon, prednizolon, orális fogamzásgátlók (etinil-restradiol/noretindron 35/1), terfenadin, digoxin és háború.

A fenobarbitort szedő betegekben a Montelukast koncentráció-idő görbe (AUC) alatti területe körülbelül 40%-kal csökkent. Mivel a Montelukasztot a CYP ZA4, 2C8 és 2C9 metabolizálja, óvatosan kell eljárni, különösen gyermekeknél, ha a montelukasztot a CYP ZA4, 2C8 és 2C9 induktorokkal együtt adják be, például fenitoinnal, fenobbarbitával és rifampicinnel.

Az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a Montelukast a CYP 2C8 erős inhibitora. A montelukasztot és a rosiglitazont (marker szubsztrát; a CYP 2C8 által metabolizált gyógyszer-szubsztrát; a CYP 2C8-bal) bevonó klinikai gyógyszer-interakciós vizsgálat adatai azonban a Montelukast nem a CYP 2C8 inhibitora. repaglinide).

Az in vitro vizsgálatok során azt találták, hogy a Montelukast a CYP 2C8 szubsztrátja, kisebb mértékben 2C9 és ZA4. A Montelukast és a Gemfibrozil (CYP 2C8 és 2C9 inhibitor) klinikai gyógyszer-interakciós vizsgálat során a gemfibrozil 4,4-szer növelte a montelukast szisztematikus hatását. A gemfibrozil vagy más alapvető fontosságú kockázatokhoz nem szükséges, de az orvosnak, de az orvosnak nem kell, hogy a Montelukaszt dózisának beállításához szükséges.

Az in vitro vizsgálatok eredményei alapján nem várunk klinikailag fontos interakciókat a kevésbé erős CYP 2C8-gátlókkal (például trimetoprim). A Montelukast egyidejű beadása az itrakonazollal, egy erős CYP ZA4 inhibitorral, nem növelte szignifikánsan a Montelukast szisztémás expozícióját.

Tárolási feltételek

Tároljon az eredeti csomagolásban nem meghaladó hőmérsékleten, hogy megvédje a fényt és a nedvességet.

Tartsa el a gyermekektől.

Különleges utasítások

Figyelmeztetni kell a betegeket, hogy az orális felhasználásra szolgáló Singlonot soha nem szabad alkalmazni a hörgők asztma akut támadások kezelésére, és hogy mindig megfelelő sürgősségi gyógyszert kell viselniük. Akut támadás esetén inhalációs rövid hatású β-agonistákat kell használni. A betegeknek a lehető leghamarabb konzultálniuk kell orvosukkal, ha a szokásosnál több rövid hatású β-agonistára van szükségük.

Inhalált vagy orális kortikoszteroidokkal végzett terápiát nem szabad hirtelen helyettesíteni a Montelukastra.

Nincs olyan adatok, amelyek alátámasztják, hogy az orális kortikoszteroidok adagja csökkenthető a Montelukast egyidejű használatával.

Izolált esetekben a szisztémás eozinofíliát, amelyet néha a vaszkulitisz (úgynevezett Churg-Strauss-szindróma) klinikai megnyilvánulásai kísérnek, szisztémás kortikoszteroid terápiával kezelhetők, antiadathmatikát kapó betegeknél, beleértve a montelukasztot is. Az ilyen eseteket általában (de nem mindig) társították az orális kortikoszteroid gyógyszerek dózisának csökkentésével vagy abbahagyásával. A klinikusoknak tisztában kell lenniük azzal a lehetőséggel, hogy az eozinofíliát, az érrendszeri kiütést, a pulmonális tüneteket, a szívkomplikációkat és/vagy a neuropathiát súlyosbítják. Azokat a betegeket, akik ilyen tüneteket tapasztalnak, újra meg kell vizsgálni, és a kezelési rendüket felül kell vizsgálni.

A Montelukast-kezelés nem teszi lehetővé az acetil-szalicilsav-érzékeny bronchiális asztmával rendelkező betegek számára acetil-szalicilsavat vagy más nem szteroid gyulladásgátló gyógyszereket.

Neuropszichiátriai reakciókról számoltak be felnőtteknél, gyermekeknél és serdülőknél, akik Singlont szednek (lásd a "Kábító reakciók" részt). Az orvosoknak és a betegeknek tisztában kell lenniük a neuropszichiátriai reakciók lehetőségével. Az orvosoknak gondosan ki kell értékelniük a Singlonnal folytatott kezelés kockázatát és előnyeit, ha ilyen reakciók alakulnak ki.

A 4 mg rágható tabletta Singlon minden tablettán 1,2 mg aszpartámot tartalmaz, ami dózisonként 0,674 mg fenilalaninnak felel meg.

Az 5 mg rágható tabletta Singlon 1,5 mg aszpartámot tartalmaz minden tablettában, ami dózisonként 0,842 mg fenilalaninnak felel meg.

Az aszpartámot a gyomor-bél traktusban hidrolizálják, amikor orálisan veszik. A hidrolízis egyik fő terméke a fenilalanin, amely káros lehet a feniletonuria betegek számára.

Ezek a gyógyszerek kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) rágható tabletta nátrium-tablettánként tartalmaznak, azaz gyakorlatilag nátriummentesek.

Képesség befolyásolni a reakció sebességét a motor szállításának vagy más mechanizmusok vezetésekor.

A Montelukastnak az autó vagy más mechanizmusok vezetésének képességére nem várható. Azonban az álmosság és a szédülés előfordulhat az egyes betegeknél, az ilyen betegeknek tartózkodniuk kell az autó vagy más mechanizmusok vezetésétől, miközben a drog-singlonot szedik.

Szavatossági idő

2 év.