Ampiox

Az Ampiox egy kombinált gyógyszer, amely két hatóanyagot tartalmaz: oxacillint és ampicillint. Mindkét összetevő a penicillin osztályba tartozó antibiotikumok csoportjába tartozik, és hasonló hatásmechanizmussal rendelkeznek.

1. Oxacillin: Az oxacillin a béta-laktámgyűrűs penicillinekként ismert penicillin antibiotikumok csoportjába tartozik. Baktericid hatású, mivel gátolja a sejtfal szintézisét érzékeny baktériumokban. Az oxacillint gyakran alkalmazzák a penicillinázt termelő staphylococcus-törzsek által okozott fertőzések kezelésére.
2. Ampicillin: Az ampicillin szintén a penicillinek csoportjába tartozik, és az oxacillinhez hasonló hatásmechanizmussal rendelkezik. Baktericid hatású is, és számos bakteriális fertőzés kezelésére használják, beleértve a légúti, húgyúti, bőr-, lágyrész- és egyéb fertőzéseket.

Az ampicillin és oxacillin kombinációja az Ampiox gyógyszerben lehetővé teszi a hatásspektrum kiterjesztését és hatékony kezelést biztosít a bakteriális fertőzések esetén, beleértve azokat is, amelyeket a penicillinázt termelő staphylococcus-törzsek okoznak, és amelyek rezisztensek lehetnek a készítmény valamelyik összetevőjével szemben. Gyógyszer.

Jelzések Ampioxa

1. Felső légúti fertőzések: Az Ampiox a torok, az orr, az orrmelléküregek, a gége és más felső légutak bakteriális fertőzéseinek kezelésére használható.
2. Alsó légúti fertőzések: A gyógyszer bakteriális tüdőgyulladás, hörghurut és egyéb alsó légúti fertőzések kezelésére írható fel.
3. Húgyúti fertőzések: Az Ampiox cystitis, urethritis, pyelonephritis és egyéb húgyúti fertőzések kezelésére használható.
4. Bőr- és lágyrészfertőzések: A gyógyszer bakteriális bőrfertőzések, köztük kelések, cellulitisz és egyéb lágyrészfertőzések kezelésére használható.
5. Szepszis és szeptikus endocarditis: Bizonyos esetekben az Ampiox-ot súlyos fertőzések, például szepszis és szeptikus endocarditis kezelésére is felírhatják, különösen más antibiotikumokkal kombinálva.

Kiadási űrlap

1. Kapszulák: Az Ampiox kapszulák szájon át történő beadásra is alkalmasak. Általában antibiotikumot tartalmaznak gélhéjba töltött por vagy granulátum formájában.
2. Por injekciós oldat készítéséhez: Az Ampiox injekciós oldat elkészítéséhez por formájában is szállítható. Ezt az oldatot egy antibiotikum intravénás vagy intramuszkuláris beadására használják.

Gyógyszerhatástani

1. Ampicillin:

   • Az ampicillin a félszintetikus penicillinek csoportjába tartozik, és egy béta-laktám antibiotikum.
   • Baktériumölő hatást fejt ki azáltal, hogy gátolja a transzpeptidációért felelős enzimeket, ami megzavarja a sejtfal szintézisét az érzékeny baktériumokban.
   • Az ampicillin számos Gram-pozitív és Gram-negatív baktérium ellen aktív, beleértve a streptococcusokat, a staphylococcusokat, a Haemophilus influenzae-t, a szalmonellát és másokat.

2. Oxacillin:

   • Az oxacillin szintén félszintetikus penicillin, de az ampicillintől eltérően rezisztens a penicillinázokkal szemben, amelyek elpusztíthatják a penicillinek.
   • Ezáltal az oxacillin különösen hatékony a penicillináz-termelő baktériumok, például a meticillinrezisztens staphylococcusok (MRSA) ellen.
   • Az oxacillin gátolja az érzékeny baktériumok sejtfalszintézisét is, ami ezek halálához vezet.

Mindkét komponens, az ampicillin és az oxacillin, az Ampiox gyógyszerben szinergikus kombinációban, széles körű antibakteriális lefedettséget és hatékony kezelést biztosít különböző fertőzések esetén.

Az Ampiox számos baktérium ellen hat, beleértve a Gram-pozitív és Gram-negatív szervezeteket is. 

1. Gram-pozitív baktériumok:

   • Staphylococcusok, beleértve a penicillináz-termelő törzseket (MRSA) és néhány meticillin-érzékeny törzset.
   • Streptococcusok, köztük Streptococcus pneumoniae és Streptococcus pyogenes.
   • Enterococcusok.

2. Néhány gram-negatív baktérium:

   • Gram-negatív aerob baktériumok, például Haemophilus influenzae és Neisseria gonorrhoeae, különösen, ha érzékenyek az ampicillinre és oxacillinre.
   • Egyes anaerob baktériumok, például a Prevotella és a Fusobacterium, különösen, ha érzékenyek a penicillin antibiotikumokra.

Farmakokinetikája

1. Felszívódás: Az ampicillin és az oxacillin általában jól felszívódik a gyomor-bél traktusból szájon át történő alkalmazás után. Szájon át vagy injekció formájában is beadhatók.
2. Eloszlás: Mindkét antibiotikum eloszlik a test szöveteiben és szerveiben, beleértve a tüdőt, a májat, a nyálkahártyákat, a hólyagot és másokat. Átjuthatnak a placenta gáton, és kiválasztódnak az anyatejbe.
3. Metabolizmus: Az ampicillin és az oxacillin nagymértékben metabolizálódik a májban, ahol inaktív metabolitokká alakulnak.
4. Kiválasztás: Az ampicillin és az oxacillin elsősorban változatlan formában ürül ki a vesén keresztül szűréssel és aktív szekrécióval. Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adagolás módosítására lehet szükség.
5. Felezési idő: Az ampicillin és az oxacillin felezési ideje a szervezetben körülbelül 1-1,5 óra. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer gyakori adagolását igényelheti a stabil vérkoncentráció fenntartása érdekében.
6. Időparaméterek: Gyakori adagolásra lehet szükség, általában 4-6 óránként a nap folyamán, hogy fenntartsák az antibiotikum hatékony szintjét a vérben és a szövetekben.
7. Befolyásoló tényezők: Az ampicillin és az oxacillin farmakokinetikáját megváltoztathatja a károsodott vese- vagy májfunkció, ami az adagolás módosítását teheti szükségessé. Fontos figyelembe venni a más gyógyszerekkel való lehetséges kölcsönhatásokat is.

Adagolás és beadás

1. Szájon át történő alkalmazásra szánt tabletták és kapszulák:

   • Az adag általában 250-500 mg ampicillin és 125-250 mg oxacillin 6 óránként, vagy 500-1000 mg ampicillin és 250-500 mg oxacillin 8 óránként, a fertőzés súlyosságától függően.
   • Gyermekek esetében az adagot a gyermek súlya és állapota alapján határozzák meg. Általában az adagolás 12,5-25 mg ampicillin és 6,25-12,5 mg oxacillin 1 testtömeg-kilogrammonként 6 óránként.

2. Injekciók:

   • Felnőttek esetében a fertőzés súlyosságától függően az adag 1-2 g ampicillin és oxacillin között változhat 4-6 óránként.
   • Gyermekek esetében az adagolás a gyermek súlyától és állapotától is függ. Jellemzően 25-50 mg ampicillin és oxacillin 1 testtömegkilogrammonként 6 óránként javasolt.

3. A kúra időtartama: A kezelés időtartama általában 7-14 nap, de a fertőzés lefolyásától és a kezelésre adott választól függően meghosszabbítható vagy lerövidíthető.

4. Az alkalmazás elvei: A gyógyszert orvosa ajánlásainak és a csomagoláson található utasításoknak megfelelően vegye be. A tablettákat vagy kapszulákat egészben vegye be, ne vágja ketté, és mossa le vízzel. Az injekciókat általában intramuszkulárisan vagy intravénásan adják be.

Terhesség Ampioxa alatt történő alkalmazás

Az ampicillin alkalmazása terhesség alatt

1. A magzat és az újszülött fejlődésére gyakorolt hatás: A vizsgálatok kimutatták, hogy az ampicillinnek nincs toxikus hatása a fejlődő magzatra, de csökkentheti az utódok testsúlyát és a méhlepény súlyát. Ugyanakkor az oxacillin negatívan befolyásolhatja a terhességet, a szülést, a magzatot és az újszülöttet. Ez azt jelzi, hogy az ampicillin terhesség alatt is alkalmazható, míg az oxacillin nagyobb kockázattal jár (Korzhova et al., 1981).
2. Az ampicillin placentális átvitele: A vizsgálatok kimutatták, hogy az ampicillin gyorsan átjut a placentán, és eléri a terápiás koncentrációt a magzati szérumban és a magzatvízben. Az ampicillin koncentrációja a magzatvízben a beadás után 8 óráig tovább növekszik, majd lassan csökken. Ez az ampicillint hasznossá teszi terhes nők fertőzéseinek kezelésében és a méhen belüli fertőzések megelőzésében (Bray et al., 1966).
3. Az ampicillin farmakokinetikája a terhesség alatt: Az ampicillin plazmaszintje terhes nőknél szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a nem terhes nőknél, ami a terhesség alatti megnövekedett megoszlási térfogattal és vese-clearance-sel jár együtt. Ez azt jelzi, hogy a terápiás plazmakoncentráció elérése érdekében dózismódosításra van szükség (Philipson, 1977).
4. Az ampicillin hatása a hormonszintekre: Az ampicillin terhes nőknek az utolsó trimeszterben történő alkalmazása a plazma konjugált ösztrogének és progeszteron koncentrációjának átmeneti csökkenését okozta. Ez jelezheti az ampicillin hormonanyagcserére gyakorolt hatását, ami hosszú távú használat esetén további monitorozást igényel (Adlercreutz et al., 1977).
5. Állatkísérletek: Egereken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az ampicillin befolyásolja az utódok nyirokrendszerének fejlődését, csökkenti a csecsemőmirigy és a lép relatív tömegét, de növeli a csecsemőmirigy és a nyirokcsomók sejtességét. Ezek az adatok az ampicillin körültekintő alkalmazásának szükségességét jelzik a terhesség alatt (Skopińska-Różewska et al., 1986).

Az Oxacillin alkalmazása terhesség alatt

1. A magzatra és az újszülöttre gyakorolt hatások: A vizsgálatok kimutatták, hogy az oxacillin negatív hatással lehet a terhességre, a szülésre, a magzatra és az újszülöttre. Egy tanulmány megállapította, hogy az oxacillin használata nagy kockázatot jelent az anyára, a magzatra és az újszülöttre nézve, ami arra utal, hogy a terhesség alatt óvatosan kell alkalmazni ezt az antibiotikumot (Korzhova et al., 1981).
2. A méhlepényen keresztül történő átvitel: A kutatások kimutatták, hogy az oxacillin átjut a placentán a magzatvízbe. Farmakokinetikai adatok azt mutatják, hogy az oxacillin viszonylag alacsony placenta permeabilitási együtthatóval rendelkezik, ami azt jelzi, hogy az oxacillin korlátozott mértékben jut át a magzatba (Bastert et al., 1975).
3. Immunológiai hatások: Egereken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a terhesség alatt adott oxacillin hatással lehet az utódok immunrendszerére. Vemhes egerek oxacillinnel történő kezelése fokozta az utódok immunválaszát, ami az oxacillinnek a magzati immunrendszerre gyakorolt lehetséges hatását jelzi (Dostál és mtsai, 1994).
4. Teratogén vizsgálatok: Egy humán populáción végzett vizsgálat kimutatta, hogy az oxacillin terhesség alatti alkalmazása nem növeli az újszülötteknél a veleszületett rendellenességek kockázatát. Ez a tanulmány 14 veleszületett rendellenességgel járó esetet és 19 kontrollt tartalmazott, és nem talált a terratogén hatások fokozott kockázatát (Czeizel et al., 1999).

Ellenjavallatok

1. Egyéni intolerancia: Azoknak a betegeknek, akik ismerten allergiásak a penicillin csoportba tartozó antibiotikumokra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére, kerülniük kell az Ampiox alkalmazását.
2. A kórtörténetben előforduló allergiás reakciók: Az Ampiox felírásakor különösen óvatosnak kell lenniük azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében penicillinekre allergiás reakció szerepelt.
3. Béta-laktám antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység: A béta-laktám antibiotikumokra, köztük a penicillinekre túlérzékeny betegeknél az Ampiox alkalmazása nem kívánatos lehet.
4. Fertőzős mononukleózis: Az Ampiox nem ajánlott fertőző mononukleózis kezelésére, mivel alkalmazása hozzájárulhat a kiütések kialakulásához.
5. Citomegalovírus-fertőzés és vírusos hepatitis: Az Ampiox alkalmazása nem javasolt citomegalovírus-fertőzés vagy vírusos hepatitis esetén az erythema és dermatitis kialakulásának lehetősége miatt.
6. Kórházi kezelést igénylő szisztémás fertőzések: Súlyos, kórházi kezelést igénylő szisztémás fertőzések esetén előfordulhat, hogy az Ampiox nem a legjobb választás a gyógyszer hatékonyságának esetleges hiánya miatt.
7. Különös elővigyázatosságot igénylő állapotok: Például károsodott vese- vagy májműködés esetén, valamint terhes és szoptató nőknél az Ampiox alkalmazása különös elővigyázatosságot és orvosi felügyeletet igényel.

Mellékhatások Ampioxa

1. Allergiás reakciók: Ez lehet bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata, légzési nehézség, anafilaxiás sokk és egyéb allergiás reakciók. A penicillinekre allergiás betegek keresztallergiát tapasztalhatnak az ampicillinre és az oxacillinre.
2. Hasmenés: Az ampicillin és az oxacillin egyes betegeknél hasmenést vagy laza székletet okozhat.
3. A bélflóra változásai: Az antibiotikumok szedése megzavarhatja a bélflóra természetes egyensúlyát, ami hasmenéshez vagy candidiasishoz (más néven szájpenészhez) vezethet.
4. Légzőszervi és húgyúti fertőzések: Az antibiotikumok hosszú távú alkalmazása hozzájárulhat felülfertőződések kialakulásához, mint például az antibiotikum-rezisztens mikroorganizmusok által okozott légúti és húgyúti fertőzések.
5. Emésztési rendellenességek: Egyes betegeknél például dyspepsia, hányinger, hányás és egyéb gyomor-bélrendszeri rendellenességek léphetnek fel.
6. Máj- és veseműködési zavar: Egyes betegek átmeneti máj- vagy veseműködési zavarokat tapasztalhatnak ampicillin és oxacillin szedése közben.
7. Egyéb reakciók: Ezek közé tartozik a fejfájás, a kristályosodás, a vérszegénység, a májenzimek fokozott aktivitása és mások.

Overdose

1. Fokozott allergiás reakciók, például bőrkiütés, viszketés, duzzanat, légzési nehézség és anafilaxiás sokk.
2. Gemésztőrendszeri betegségek, például hányinger, hányás, hasmenés és dyspepsia.
3. A vese vagy a máj károsodott működése.
4. Vérműködési zavarok, például vérszegénység vagy thrombocytopenia.
5. Fejfájás, szédülés, álmosság vagy álmatlanság.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

1. Probenecid: A probenecid növelheti az ampicillin és az oxacillin koncentrációját a vérben azáltal, hogy csökkenti a vesén keresztüli kiválasztódásukat.
2. Metotrexát: A metotrexát és ampicillin egyidejű alkalmazása növelheti a metotrexát toxicitását.
3. Antikoagulánsok (pl. Warfarin): Az ampicillin és az oxacillin fokozhatja az antikoagulánsok hatását, ami megnövekedett véralvadási időhöz és vérzési kockázathoz vezethet.
4. Ösztrogéntartalmú fogamzásgátlók: Az ampicillin csökkentheti az orális fogamzásgátlók hatékonyságát azáltal, hogy fokozza azok májban történő metabolizmusát.
5. Alumíniumot, magnéziumot, vasat vagy kalciumot tartalmazó készítmények: ezek csökkenthetik az ampicillin és az oxacillin biohasznosulását az oldhatatlan komplexek képződése miatt.
6. Gombaellenes szerek, például a ketokonazol vagy a flukonazol: ezek csökkenthetik az ampicillin és az oxacillin hatékonyságát a penicillináz aktivitás gátlásával.
7. A gyomor-bélrendszer pH-értékének változását okozó gyógyszerek: A pH változása befolyásolhatja az ampicillin és az oxacillin felszívódását.