Caduet 5/10

A Kaduet 5/10 olyan gyógyszercsoporthoz tartozik, amely közvetlenül befolyásolja a szív és az érrendszer működését.

Az ATC kód szerint a Kaduet hipolipidémiás szerek, különösen atorvasztatin és amlodipin kombinációjára utal. A nemzetközi név úgy hangzik, mint Atorvastatin és Amlodipine. Farmakológiai csoport - a HMG CoA reduktáz inhibitorai.

A Kaduet 5/10 bizonyította hatásosságát, és széles körben alkalmazzák a kardiológiai gyakorlatban. Az összetett készítménynek köszönhetően a gyógyszer egyidejűleg kettős hatással bír - csökkenti a vérnyomást és csökkenti a koleszterinszintet, ami nagyon jól alkalmazható. 

Jelzések Caduet 5/10

A gyógyszert használják jelenlétében magas vérnyomás, amely három vagy több kockázati tényező a szív és extrakardiális kísérő betegségek, mint például a miokardiális infarktus, átmeneti ischaemiás roham, stroke.

A Kaduet 5/10 alkalmazásának indikációi az ilyen gyógyszerek hipocholesterolémiás és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek együttes alkalmazásának szükségességét jelentik.

Ezenkívül a Kaduet kombinálható más gyógyszerekkel, ha a koleszterin szint magas marad, és az antihipertenzív gyógyszerek adagjai nem hoznak a kívánt eredményt.

A Kaduet 5/10 alkalmazásának indikációi kombinált patológiának tulajdoníthatók, amikor a koleszterin szint szintre emelkedik, amikor az ateroszklerotikus plakkok kialakulnak. Ez utóbbi csökkenti a véredény belső átmérőjét.

Ennek eredményeként az erek görcsösek és az intravaszkuláris rezisztencia fokozódik, ami növeli a vérnyomást. Mivel az ateroszklerotikus plakkok száma és mennyisége nő, növekvő terhet ró a szívre, mivel az erek magas vaszkuláris ellenállása ellen kell a vért átadni.

Kiadási űrlap

A gyógyszer felszabadulásának tablettázott formája lehetővé teszi, hogy szabályozza a dózist, és elkerülje a mellékhatások előfordulását, ha nem megfelelően kezelik.

A hatóanyag fő hatóanyagai az amlodipin és atorvasztatin. Minden tabletta 5 mg amlodipint és 10 mg atorvasztatint tartalmaz. Emellett meg kell jegyezni a segédkomponensek, például kalcium-karbonát, keményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hidroxi-propil-cellulóz, magnézium-sztearát és még sok egyéb jelenlétét.

A felszabadulás formája filmtabletta bevonattal ellátott tabletta. A fő fiziko-kémiai tulajdonságai a tabletta készítmény egy fehér, ovális alakú, a héj a film «Pfizer» felirata egyik oldalfelületére, és a kódot a gyógyszer ( «CDT» és a „051”) - a másik.

A gyógyszer csomagolása 3 buborékcsomagolás a külső dobozban, mindegyiknek 10 tablettája van.

[1]

Gyógyszerhatástani

A kombinált gyógyszerkészítményt kettős hatásmechanizmus jellemzi, amely meghatározza a Kaduet 5/10 farmakodinamikáját.

A gyógyszer két aktív összetevőjét külön kell vizsgálni. Tehát az amlodipin hatása azon alapul, hogy képes az izomszálakra hatni a lassú kalciumcsatornák blokkolásával, amely kalciumion antagonisták egy csoportjának képviselője.

A Kaduet amlodipin része elnyomja a kalcium ionok áramlását a membránon keresztül az edények és a szív simaizomszálak sejtjeinek közepére.

Másrészt az atorvasztatin gátló hatást fejt ki a HMG-CoA reduktázra. Ez az enzim potenciális szelektív inhibitora, amelynek fő feladata a 3-hidroxi-3-metilglutaril-koenzim A melatonittá történő átalakítása. Ez utóbbi a szterinek előfutára, köztük a koleszterin.

A Farmakodinamika Kaduet 5/10 okozza az amlodipin és atorvasztatin módosításainak hiányát. Az amlodipin hatását az artériás nyomás szintjére ugyanazon a térfogatban jegyezték fel, mint amikor monoterápiaként alkalmazzák. Az Atorvasztatin viszont a Cadet összetételében is hatással van a koleszterinszintre, mint külön-külön.

[2],

Farmakokinetikája

Annak a ténynek a kapcsán, hogy a gyógyszer két fő összetevőből áll, mindegyiket külön kell vizsgálni. A Kaduet 5/10 farmakokinetikája az amlodipin és az atorvasztatin hatásának köszönhető.

A felvétel után a Cadet Az amlodipin terápiás dózis felszívódása csúcskoncentrációt biztosít a plazmában 6 és 12 óra között egyszeri alkalmazás után. A biológiai hozzáférhetőség 64-80% tartományban van. Az eloszlási térfogat körülbelül 21 l / kg. Ezenkívül az amlodipin biohasznosulását nem befolyásolja az étkezés.

 In vitro vizsgálatokban megjegyezték, hogy a magas vérnyomásban szenvedő emberi testben a gyógyszer 97,5% -kal kering a véráramban a plazmafehérjékkel együtt.

Az alkalmazott amlodipin adag körülbelül 90% -a átadja az anyagcserét a májban, és inaktív metabolitokká változik. A kábítószer-kivonás két szakaszból álló folyamat. Az amlodipin 10% -a és a metabolitjai 60% -a ürül a vizelettel. A gyógyszer plazmában történő rendszeres bevitelét követő egy hét elteltével stabil állapota figyelhető meg.

 Farmakokinetika A Kaduet 5/10, figyelembe véve az atorvasztatint, az első csúcskoncentrációt az egyetlen dózis beadása után 1-2 órán belül biztosítja. Az abszorpció mértéke közvetlenül függ az atorvasztatin dózisától. A biológiai hozzáférhetőség abszolút értéke megközelítőleg 12%, a szisztémás szint pedig 30%.

Alacsony szisztémás biológiai hozzáférhetőség az emésztőrendszer (gyomor, bél, máj) munkájának köszönhető. A gyógyszer bevitele befolyásolja az élelmiszerek bevitelét, ami lelassítja.

Mindazonáltal ennek ellenére a koleszterinszint csökkentése ugyanolyan mértékben történik, függetlenül a táplálékbeviteltől és a gyógyszer felhasználási idejétől.

A gyógyszer körülbelül 95% -a kötődik a plazmafehérjékhez, és ezáltal a véráramon keresztül cirkulál.

Az atorvasztin és a metabolitok kiválasztását elsősorban az epével végzik, miután a májban metabolizmust adtak. A hatóanyagnak csak 2% -a ürül ki a vizelettel.

[3], [4], [5]

Adagolás és beadás

A gyógyszer tabletta formájában a felszabadulást szájon át alkalmazzák. A terápiás kezelés kezdetén a dózis nem haladhatja meg az 1 tablettát naponta.

Az alkalmazási módszert és a dózist a magas vérnyomás, a koleszterinszint a vérben és az egyidejű kórtörténet jelenlététől függően kell meghatározni.

Ha ilyen adagolási nem ad a várt eredményeket (feltéve, napi beadás Kaduet 5/10 7-10 napos), akkor az adagolási emelhető 10 mg amlodipint és 1 mg atorvasztatin.

A gyógyszert a nap bármely szakában lehet bevenni, függetlenül az étkezéstől.

A cadouette-t más vérnyomáscsökkentő szerekkel kombinálva lehet alkalmazni, kivéve a kalciumcsatorna-blokkolókkal kapcsolatos gyógyszereket.

Ami a lipidcsökkentő gyógyszereket illeti, nem ajánlott a Cadet alkalmazása párhuzamosan a statin (a vér koleszterinszintjének csökkentésével járó) további adagolással párhuzamosan.

Nem fogadhatja el a Kaduet-t ugyanúgy, mint a fibrátok. Ezenkívül gondosan kell alkalmazni a gyógyszert a máj- és vesebetegségben szenvedőknek.

[6], [7]

Terhesség Caduet 5/10 alatt történő alkalmazás

A terhesség folyamán a nők erősségét és tápanyagait kell megteremteniük és fejleszteniük kell a magzati szerveket és rendszereket. A magzati növekedés fontos összetevője a koleszterin és származékai.

Az atorvasztatin hatásmechanizmusának köszönhetően, amely a HMG-CoA reduktáz gátlása, és ennek megfelelően a koleszterinszint csökkenése, fennáll a veszélye a magzatnak.

Azok a nők, akik életük során a Kaduetát alkalmazzák, védőeszközöket kell alkalmazniuk. Ha egy nő megállapítja, hogy terhes, a gyógyszert vissza kell vonni.

A Kaduet 5/10 alkalmazása a terhesség ideje alatt tilos, mivel a jövőbeli anya juttatása nem haladja meg a magzat veszélyeztetettségét.

Ettől eltekintve nincs megbízható adat, hogy az amlodipin képes behatolni az anyatejbe, de bizonyítékok alapján behatolási atorvastatin, így segítségével Kaduet szoptatás alatt ellenjavallt.

Ellenjavallatok

A mellékhatások kialakulásának és a jólét károsodásának elkerülése érdekében meg kell határozni a Kaduet 5/10 alkalmazásának főbb ellenjavallatait.

Az ellenjavallatok közül a dehidropiridin-szerek, az atorvasztatin és az amlodipin csoporthoz való fokozott érzékenység, valamint ezek segédanyagai vannak.

 Ezenkívül ne szedjen súlyos májbetegségben szenvedő gyógyszereket, hanem olyan emelkedett transzaminázszintet, amely 3 vagy több alkalommal meghaladja a felső normát.

Ugyanakkor nem ajánlott a Kaduet with itraconazol, ketoconazole és telithromycin alkalmazása.

Ellenjavallatok Kaduet 5/10 is súlyos hypertonia, sokk különböző eredetű, aorta elzáródás, hemodinamikai instabilitás és a rendelkezésre állás instabil angina miokardiális infarktus után.

A terápiás kurzus során meg kell figyelni a májenzimek szintjét, és összehasonlítani kell azokat a kiindulási értékeket, amelyeket a Cadet felvétele előtt rögzítettek.

Óvatosan kell eljárni a kábítószer alkalmazására azok számára, akik szenvednek az alkoholfüggőségben, valamint az anamnézis súlyos májműködési zavarainak jelenlétében.

Az atorvastanin képes befolyásolni a vázizmokat, fájdalmat, myositist és myopathist okozva. Természetesen az egész terápia során nem szükséges a vércukorszint megfelelő CPK, de az emberek hajlamosak arra, hogy rhabdomyolysis és jelenlétében izom tüneteket, ezért ajánlatos követni a dinamika a CK.

Mellékhatások Caduet 5/10

A nemkívánatos események felmérését 1092 betegen végezték, akiknél a placebo-csoporthoz képest a magas vérnyomás és a dyslipidaemia kezelési kurzusa volt.

Így azonosították a Kaduet 5/10 leggyakoribb mellékhatásait. A neurológiai tünetek közül meg kell különböztetni a szédülést, az álmosságot és a fejfájást az occipital régióban. Az emésztőrendszernek dyspeptikus rendellenességeivel, émelygéssel és fájdalommal járhat. Ezenkívül az ízületek duzzanata, a májenzim szintjének emelkedése és a CK szintje volt.

Az igen ritka mellékhatások közül lehet megállapítani az allergiás reakciókat, a csökkent cukorszintet, a súlygyarapodást, az álmatlanságot, a depressziót, a bőr érzékenységében és a tinnitusban bekövetkező változásokat.

Ritka mellékhatások 5/10 Kaduet terjednie a keringési rendszer formájában csökkentett fehérvérsejtszám, vérlemezkék, vaszkuláris rendellenességek - tachycardia, syncope, myocardialis infarktus és az aritmia.

Nagyon ritkán figyelhető meg légzési elégtelenség, izolálás orrüreg nyálkahártya karakter, köhögés, hányás, bél diszfunkció periodikus szorulást és hasmenést, valamint a különböző rendellenességek az emésztő szervek és húgyúti rendszerek.

Overdose

A kábítószer túladagolásának esetei meglehetősen ritkák, mivel a gyógyszer nagyon egyszerű dózisban, és betartásával a szervezet jól tolerálja.

Az amlodipin túladagolását az erek túlzott kiterjedése fenyegeti, ami a vérnyomás jelentős csökkenéséhez vezethet. Így bizonyos ideig különböző mértékű hipotenziót fognak megfigyelni.

Az ilyen állapot szükségképpen megköveteli az orvos ellenőrzését és a szív munkájának állandó megfigyelését. A nyomás növelése érdekében lehetőség van arra, hogy olyan gyógyszereket használjon, amelyek képesek az erek összehúzódására (vazokonstriktorok).

Érdemes azonban óvatosan használni őket, hogy ne okozzanak hirtelen vérnyomást. Ezenkívül az amlodipin jól illeszkedik a dialízishez, ami szintén csökkenti a vérben való koncentrációját és csökkenti terápiás hatását.

Az atorvasztatin túladagolása ritka, és nincs specifikus antidotuma. Tüneti kezelés szükséges, beleértve a sütési funkció szabályozását, az enzimek tanulmányozását és a CK szintjét. A dialízis ebben az esetben nem eredményezi a várt eredményt, mivel az atorvasztatin kis mennyiségben kötődik a vérproteinekhez.

[8], [9],

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Cadet és bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása sok mellékhatás kialakulását okozhatja, amely hátrányosan befolyásolja az emberi egészség állapotát.

A Cadqueta 5/10 interakció más gyógyszerekkel, például fibrátokkal nem ajánlott, különösen a gemfibrozil és infúziós dantrolén esetében.

Mivel a gyógyszer a készítmény atorvasztatin, ezért fennáll annak a veszélye, mint a többi csoport tagjai antiholisteriemicheskih alapok (sztatinok), akut nekrózisa izomszövet és myopathia.

Ez akkor lehetséges, ha Kaduet kombinációban alkalmazzák gyógyszerek, amelyek képesek növelni a koncentrációját atorvasztatin a plazmában. Közülük meg kell említeni immunszuppresszánsok (ciklosporin), makrolid antibiotikumok (eritromicin, klaritromicin), azol típusú gombaellenes szerek (itrakonazol, ketokonazol és nefazodon), lipidomodifitsiruyuschie niacin, gemfibrozil, és más a fibrinsav-származékok, vagy HIV-proteáz-inhibitorok.

Ezenkívül a Cadet és a fusidinsav együttes bevitele nem ajánlott. Ha az alkalmazás nem kerülhető el, az atorvasztatint terápiás kurzusa során vissza kell vonni.

Ezen túlmenően, amlodipin kell venni óvatosan együtt baclofen, görcsoldók - CYP3A4-induktorok, alfa - 1 blokkolók, amifosztin, imipraminovymi antidepresszánsok, béta-blokkolók, a hormonok, egyéb vérnyomáscsökkentő szerekkel és szildenafil.

Ami atorvasztatin, akkor gondoskodni van szükség, amikor azt használják együtt inhibitorok a citokróm P450 3A4, proteáz inhibitorok, warfarin, fuzidinsav, niacin, antacidok, grapefruitlé, a hormonális fogamzásgátlók, kolesztipol, diltiazem és fenazon.

[10]

Tárolási feltételek

Minden egyes gyógyszer esetében várhatóan bizonyos feltételek teljesülnek tárolására. Ezért a Kaduet 5/10 tárolási körülményeit úgy kell elvégezni, hogy a gyógyszer a lejárati időpont előtt ne veszítse el gyógyászati tulajdonságait.

A tárolási feltételek feltételezik, hogy fenntartják az optimális hőmérsékletet, páratartalmat és a helyiség megvilágítását, ahol hosszú ideig tervezik a gyógyszer megtalálását.

A Kaduet 5/10 tárolási feltételei olyan hőmérsékletet jelentenek, amely nem haladja meg a 30 fokot, valamint közvetlen napfény hiánya a hasznos tulajdonságok idő előtti elvesztésének elkerülése érdekében.

Abban az esetben, ha bizonyos körülmények nem figyelhetők meg, akkor a gyógyszer megváltoztathatja szerkezetét, ami viszont megváltoztatja farmakokinetikáját és farmakodinamikáját.

A gyógyszer tárolásának előfeltétele a gyermekek számára való hozzáférés hiánya, mert azzal fenyeget, hogy mérgezi vagy súlyosabb következményekkel jár, amelyek veszélyeztetik a csecsemők életét.

Szavatossági idő

A gyógyszer gyártásakor fel kell tüntetni a gyártás időpontját és a gyógyszer utolsó alkalmazását. Ezt az úgynevezett lejárati dátum jelzi.

Olyan időtartamot jelent, amely alatt a gyógyszer megtartja gyógyászati tulajdonságait, de csak akkor, ha a tárolás szabályait betartják.

Felhasználhatósági időtartam A Kaduet 3 év. A külső dobozon gyorsan és minden egyes buborékcsomagoláson feltüntetett, hogy a csomag elveszése esetén tudni lehessen az utolsó vétel dátuma.

A lejárati idő után tilos a gyógyszer alkalmazása.

[11], [12]