Szamárium 153 Sm oxabifor

Radiopharmaceutical gyógyászati szer Samarium, 153 sm Az Oxabifort a Radiopreparat fejlesztette ki és gyártotta, amely az Üzbég Köztársaság Tudományos Akadémiája Nukleáris Fizikai Intézete alapján működik.

Egészen a közelmúltig, a diagnózis a metasztatikus csontbetegség, orvos fegyveres - onkológus csak két gyógyszerek: ⁸⁹ Sr és ³² P, bár a nemzetközi tapasztalatok onkológiai gyakorlat alkalmazott kezelés a betegség sokkal izotópok a kémiai elemek. A mai napig egy új gyógyszer, amely a páciens segítségére jöhet, és megkönnyíti a növekvő fájdalmát, a Samarium, 153 sm Oxabiphor egy modern radioaktív gyógyszer. A csontrendszeri elváltozásokkal járó fájdalom-szindróma a betegség progressziójával növekszik, és a terápia teljes időtartama alatt prerogatívvá válik. Ebben a tekintetben a vizsgált kábítószer működik. Ezzel párhuzamosan, amely lehetővé teszi a gyógyszer beadott lelassítani a fejlődését és terjedését a metasztázis folyamat, ami fontos a progresszív rák.
 

Jelzések Szamárium 153 Sm oxabifor

Ennek a farmakológiai csoportnak az előkészületei az emberi szervezetre gyakorolt, szűken célzott hatásra, azaz egy adott kóros probléma kezelésére szolgálnak. A Samaria használatára utaló jelzéseknek is csak egy iránya van - ez a fájdalom tüneteinek enyhítése, amely minden esetben a csontszövet metasztatikus betegségében nyilvánul meg (onkológiai gyakorlatban). Ez a gyógyszer, valamint lehetővé teszi, hogy lelassítsa a metasztázisok terjedését a csontokban.

A Samaria gyógyszer másik alkalmazási területe a reumatológiai gyakorlat. A vázizomrendszer patológiájában alkalmazzák, amely krónikus állapotba került. A gyógyszer csökkenti az arthralgia tüneteit (az ízületi fájdalom időszakos előfordulása, a vereség jellegzetes tüneteinek és tüneteinek hiányában), ami stabil remisszióhoz vezet. Beleértve az olyan betegségek fájdalomcsillapító tüneteit, mint a deformáló artrózis, a reumatoid artritisz és egyéb kórképek.

Kiadási űrlap

A gyógyszer farmakológiai orientációjának, valamint rádióizotóp-gyógyszerekhez való tartozásának köszönhetően a felszabadulási formája az intravénás beadáshoz alkalmazott gyógyszeroldat.

A Samaria átlátszó folyadék, melynek nincs színe. 1 ml hatóanyag több aktív kémiai vegyületből áll, amelyek meghatározzák a gyógyszer farmakodinamikáját. Ez a 153-szamárium ( ¹⁵³ Sm), amely jelen van 240-1500 MBq, szintén benne van a tandem szamárium oksabifor, amely a mennyisége 25-100 g, és a nátrium-oksabifor mennyiségben 15 és 25 mg.

Vannak olyan kísérő anyagok is, amelyek lehetővé teszik a gyógyszer terápiás jellemzőinek magas szintű fenntartását - ez a nátrium-klorid, valamint különleges tiszta víz, amelyet injekcióhoz és injekcióhoz használnak.

A hatóanyagok koncentrációjától függően a hatóanyag 15 ml-es palackokba kerül a farmakológiai piacra, de különböző terápiás hatások: 500 MBq, 1000 MBq és 2000 MBq. A gyógyászati folyadékot tartalmazó tartályt egy speciális készletbe csomagolják, amely radioaktív anyagokat izolál.

Gyógyszerhatástani

Az ebbe a csoportba tartozó kábítószerek, szinte minden munkát irányítottak. A Farmakodinamika Samariumot a beteg egy izotóp szamárium-153 csontszövetében való felhalmozódás okozza. Ugyanakkor a szelektivitását az a tény is meghatározza, hogy közvetlenül a metasztatikus alakzatok által érintett helyeken kumulálódik. Ülepedésük destruktív gyulladásos fókuszokban történik, amelyek az emberi test csontjaiban változtak.

A gyógyszer hatása a Samarium-153 izotópjai által kibocsátott béta-részecskék kibocsátásának köszönhető (153 a Mendeleev által meghatározott tömegszám és az asztalhoz hozzáadva). Ezek az sugárzások befolyásolják az érintett területet, valamint a környező idegvégződéseket. A szamárium farmakológiai tulajdonságainak köszönhetően magas antiproliferatív hatást mutat, párhuzamosan fájdalomcsillapító hatást fejt ki.

A szamárium-153 izotópok kemény gamma sugárzást bocsátanak ki, ami lehetővé teszi speciális gyógyászati eszközök, például gamma-kamera használatát az elosztási zóna és a gyógyszer kumulációjának megszüntetése érdekében.

Miután áthaladt a terápia folyamán betegek Samaria követett csont-scan azt mutatja, hogy a felhalmozódása a hatóanyag-komponens az érintett szövetekben két - es háromszor magasabb, mint hogy rendezi szimmetrikus területeken az emberi test nem befolyásolja a betegség, amely megerősíti a hatás szelektivitásának vizsgálata madikamenta.

A felmérés hasonló eredményei azonosak a technécium-99m osteo-tropikus vegyületek alapján végzett diagnosztikai indexekkel. Ez a mutató lehetővé teszi számunkra, hogy ajánlják fel annak használatát a samarium-153 oxabiophore radionuklidos kezelés módjának kiválasztásában.

Farmakokinetikája

A farmakokinetikai szamárium azt mutatja, hogy a hatóanyag beadásának klinikai hatékonysága a radionuklid gyógyszerek bevezetése után legalább két héttel észrevehetően megmutatkozik. Maga a terápiás hatás tartós jellegű, és a beteg egyéni jellemzőitől függően három-hat hónapig tarthat.

[1]

Adagolás és beadás

A kérdéses gyógyszert intravénás injekcióként alkalmazzák az orvosi terápiában. Tekintettel a nagy a sugárterhelés védelme orvosi személyzet dolgozik a páciensnek a beavatkozás során, szamárium, közvetlenül a beadás előtt, hígítjuk 0,9%-klorid (NaCl) nátrium vett mennyiségben 50-100 ml.

1. Annak érdekében, hogy az előzetes hígítási eljárást helyesen lehessen végrehajtani, szükség van egy intravénás befertőzésre szolgáló rendszert létrehozni, a tűt be kell illeszteni a vénába, és a nátrium-klorid oldat cseppenkénti befecskendezéséhez kell folyamodni. 
2. Rövid idő elteltével a csepegtető rendszert speciális klip segítségével zárják le, a Samaria szükséges mennyiségét a NaCl-t tartalmazó tartályba egy orvosi fecskendő segítségével vezetik be.
3. Ezután az intravénás infúzió folytatható, de a beteg hígított radionuklid készítményt kap.

A gyógyszer beadásának módját és dózisát a kezelő orvos-onkológ írja elő. A hatóanyag ajánlott kezdő dózisa 1,5 mCi a páciens kilogrammonként. Különösen a klinikai képet a betegség, a beadott mennyiség hatóanyag lehet korrigálni egy kisebb (1 MKI kilogrammonként a beteg testsúlyától), és egy nagy (1,5-2 kg beteg testtömege) oldalán.

Ha terápiás szükség van, három hónappal az első eljárás után, a Samaria bevezetése megismételhető.

Az alkalmazott mdikamenta radioaktivitásától kezdve ezt az eljárást csak szakosodott egészségügyi intézményben végzik, amely fel van szerelve egy továbbfejlesztett kezelőberendezéssel és szűrőkkel. Az egyik ilyen hely lehet a regionális alárendelés onkológiai területe. Miután a beteg az első két napon át folytatta ezt a folyamatot, a beteg vizelete nem indul el azonnal a csatornarendszerbe, hanem egy ideig megmarad a radionuklidok felosztásának eljárása miatt.

A kezelés ideje alatt folyamatosan figyelemmel kell kísérni a vér állapotának képletét és egyéb mutatóit.

A Samaria nem adható olyan betegeknek, akiknél a máj és a vesék súlyos rendellenességek következtében fellépett.

Terhesség Szamárium 153 Sm oxabifor alatt történő alkalmazás

A radioaktivitás miatt a Samaria terhesség alatt történő alkalmazása, valamint azon időszak alatt, amikor egy fiatal anya anyatejjel táplálja újszülöttjét, kategorikusan ellenjavallt. Ha klinikai szükség van arra, hogy ezt a gyógyszert egy ápoló nő kezelési protokolljába vegye be, akkor a baba elszívott és mesterséges etetésbe kerül.

Ellenjavallatok

Bármely farmakológiai hatóanyag az emberi szervezetre gyakorolt hatása miatt korlátozza a kezelés protokolljának alkalmazását és bevezetését. A Samaria használata ellenjavallt is, melyeket a következő korlátozások képviselnek:

1. A páciens testkomponenseinek fokozott intoleranciája.
2. Súlyos vese- és / vagy májműködési zavarok.
3. A thrombocytopenia a páciens vérplazmájában (kevesebb, mint 100,0 x ^{10 9} / l) csökkent vérlemezkeszám .
4. A leukopenia a páciens vérplazmájában csökkent leukocyták mennyisége (kevesebb, mint 2,0 h10 ⁹ / l).
5. Csontvelő hematopoiézis (hematopoiesis - a vérsejtek képződésének és fejlődésének folyamata).
6. A Samaria felírásának megakadályozása az is, hogy röviddel ezelõtt a beteget masszív myelosuppresszív kezelésnek vetették alá.
7. És ha valódi valószínűség van a gerinc kompressziós törésére.
8. A gyógyszer nem használható a gyermekek és serdülők kezelésére, akik a kezelés idején 18 évnél fiatalabbak. 

Mellékhatások Szamárium 153 Sm oxabifor

Farmakológiai jellemzői miatt a szóban forgó hatóanyag igen agresszív, és a beadása negatív tüneteket okozhat. A Samaria mellékhatásai meglehetősen triviálisak és egy ilyen készlet által kondicionáltak:

• Hányinger. Ez a kényelmetlen állapot három nappal a gyógyszer beadása után is eltarthat, majd intenzitása fokozatosan eltűnik. Koppintásának második változata egy vagy két metoklopramid tabletta fenntartó terápiájának bevezetése - hatékony antiemetikum, amely tökéletesen eltávolítja és hányingerrel jár.
• Az eljárás után két hétig a beteg fokozott fájdalmat érez. A kóros elváltozás területén elhelyezkedő szövetsejtek sugárzási reakciójából származik. Ennek a tünetegyüttesnek a megállítása a metamizol-nátrium (a pirazolonok gyógyszercsoportja) kezelésével lehetséges - többek között narkotikus fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkező gyógyszer. Ezzel együtt nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) farmakológiai csoportjához kapcsolódó gyógyszereket is előírhatnak.

Overdose

A Samaria a közelmúltban lépett be a farmakológiai piacon, ezért eddig nem írta le a megfontolt vegyi anyag túladagolását, elégséges kutatási bázis hiányában.

[2]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Bármelyik gyógyszernek megvan a maga korlátozása a befogadásra, de ez mindenekelőtt a megfontolt gyógyszer alkalmazására vonatkozik a monoterápiában. Amikor kezelésére használt komplex terápia, meg kell tudni, amellett, hogy az egyéni jellemzőit minden madikamenta, különösen szamárium kölcsönhatás más gyógyszerekkel, romlásának megakadályozása, a beteg terhelné további történelem kóros szövődmények.

A szakember tudnia kell, hogy farmakodinamikai radionuklid szamárium ¹⁵³ Sm oksabifor terápiásán kompatibilis kemoterápiával alkalmazó azok készítmények és hormon terápia, valamint eljárás hatása rosszindulatú daganatképződés és metasztatikus szerkezete a külső sugár terápiás.

Szükség van csak a beteg állapotának rendszeres megfigyelésére, valamint a perifériás vér fő mutatóinak monitorozására.

Tárolási feltételek

Ez a gyógyszer nem szabad értékesítésre. A Samaria raktározási feltételei a "radioaktív anyagok tárolására, rögzítésére és szállítására vonatkozó szabályok, hulladék ártalmatlanítása" hatálya alá tartoznak.

Főként arra a tényre összpontosítanak, hogy a radiofarmakológiai csoport gyógyszereit olyan módon kell tárolni, hogy az egészségügyi személyzet besugárzása tilos, és kárt okozzon nekik. Ez a sugárzás befolyásolhatja a laboratóriumi mérések és vizsgálatok pontosságát is.

A laboratóriumban ugyanannyit kell tartalmaznia a napi eljárásokhoz szükséges dokumentum mennyiségét, és nem többet.

A szamárium, mint egy készítmény kibocsátó aktív béta - részecskéket, valamint a megnyilvánuló gamma - besugárzással tartalmaznia kell csak egy speciális vas, jelenlétében aktív gamma - sugárzás és a bevont ólom, biztonságos kerül a laboratóriumban szobában.

E kategória kábítószer-használatának gondos napi ellenőrzése szükséges.

Az ilyen gyógyszerek - köztük a Samaria - szállítását lezárt tartályokban végzik, hogy megakadályozzák a hatóanyag felszabadulását. A rakományt és a környezetet kísérő személyzetet védeni kell.

Szigorúan tilos a radioaktív szennyvíz abszorbeáló gödrökbe, fúrólyukakba, halak és vízimadarak tenyésztéséhez, valamint öntözött területekre történő elhelyezésére.

A radioaktív anyagok ártalmatlanítási helyét megfelelően fel kell szerelni. A szivárgás elfogadhatatlan.

Szavatossági idő

Ezt a gyógyszert közvetlenül az intravénás infúzió során hígítják. A szóban forgó gyógyszer eltarthatósága meglehetősen szerves, és csak négy nappal van a Samaria gyártásának időpontjától. Ha a gyógyszert a megadott időtartam alatt nem követelték meg, a radioaktív anyagok és vegyületek tárolási, üzemeltetési és ártalmatlanítási szabályaiban részletezett valamennyi követelménynek megfelelően ártalmatlanítani kell.