Yunipak

Az Unipack orvosi eszközt kontrasztanyagként használják röntgenvizsgálatokhoz. Az aktív hatóanyag - a yogexol - képes felhalmozni a sejtek között, megkönnyítve ezzel a szövetek láthatóságát. 

Az Unipack szigorúan vényköteles jelenléte esetén szabadul fel.

Jelzések Yunipak

Az orvosi eszköz Unipack csak diagnosztizálásra szolgál. Ez radiopátiás anyag, amelyet gyermekgyógyászatban és terápiás gyakorlatban alkalmaznak az alábbi diagnosztikai eljárásokhoz:

• cardiovascularis és angiográfia;
• az artériák vizsgálata;
• vizeletürítési;
• flebogramma;
• a számítógépes tomográfia módszere;
• különböző gerincrészek mielogrammja;
• cisternogram;
• artrogramma;
• pancreatogram (ERGG);
• gerniogramma;
• gisterosal'pingogramma;
• sialogramma;
• az emésztőrendszer rádiókontrai vizsgálata. 

Kiadási űrlap

Az Unipack injektálható anyag formájában készül - tiszta, elszíneződött vagy enyhén sárgás.

A 240 mg / ml jódot tartalmazó Unipack csomag szabadul fel:

• az am. 20 ml-re, 5 darab kartonpapírban;
• flakonchikah-ban 50 vagy 100 ml-ig (1 flakonchik kartonpapírban).

A 300 vagy 350 mg / ml-es jódból álló egykomponens felszabadul:

• az am. 20 ml, 5 darab dobozban;
• flakonchikah-ban 200 ml-re (1 flakonchik egy karton csomagban).

A fő összetevő a yogexol:

• 0,518 g = 240 mg / ml jód;
• 0,647 g = 300 mg / ml jód;
• 0,755 g = 350 mg / ml jód.

 További komponensek a trometamin, nátrium-kalcium-edetát, sósav, injekciós folyadék. 

Gyógyszerhatástani

A főkomponens nemionos, háromértékű, vízoldékony, radiopátiás anyag. Intravénás alkalmazás esetén az Unipack nem befolyásolja a legtöbb hemodinamikai adatot, klinikai, biokémiai és koagulációs értékeket. A maximális radiopátium elérésének időtartama a meelográfia standard eljárásában legfeljebb fél óra (60 perces láthatóság törlése után). A számítógépes tomográfia eljárása során a kontraszt látható:

• a gerinc mellkasának vizsgálatakor - 60 percig;
• a nyaki régió vizsgálata során - 120 percig;
• a bazális ciszternák vizsgálatakor - 3-4 óra.

Az articuláris zsákok, a méh, az appendensek, az epeutak vagy a húgyhólyag kontrasztját közvetlenül a folyadék befecskendezése után végezzük.

[1],

Farmakokinetikája

Az intravénás infúzióban alkalmazott anyag gyakorlatilag 100% -a változatlan marad a teljesen működőképes vesék alkalmazásával. Az eliminációs folyamat körülbelül egy napig tart.

A hatóanyag korlátozó tartalmát a vizeletben 60 perccel az adagolás után határoztuk meg.

A gyógyszer felezési ideje a normálisan dolgozó vesékkel rendelkező embereknek 120 perc.

Unipack kicserélő termékek ismeretlenek.

A hatóanyagnak a szérumfehérjékhez való kötődése klinikailag elhanyagolható, mivel kevesebb, mint 2%, ezért ezt az értéket nem veszik figyelembe. 

[2], [3]

Adagolás és beadás

Az Unipack gyógyászati folyadék a szervezetbe befecskendezhető intra-arteriálisan, intravénásán, intratekálisan, orálisan, rektálisan és üregekben is. Mind a gyermekgyógyászati, mind a terápiás gyakorlatban alkalmazzák.

Az anyag beinjekciózásakor a betegnek a kanapén kell feküdnie. A folyadék dózisát a diagnosztikai módszer típusától, a beteg korosztályától és súlyától, az egészségi állapotától és a manipulációs technikájától függően választjuk meg.

Bizonyság	Anyagtartalom	A dózis a Egy bevezetés	Jellemzők
Urográfia eljárás Felnőtt betegek 7 kg alatti gyermek 7 kg feletti gyermek	300 mg jód / ml vagy 350 mg jód / ml; 240 mg jód / ml vagy 300 mg jód / ml; 240 mg jód / ml vagy 300 mg jód / ml	40-80 ml 4 ml / kg 3 ml / kg 3 ml / kg 2 ml / kg (a határérték 40 ml)	Néha több mint 80 ml-es adagot használjon
A lábak edényeinek flegbogramja	240 mg jód / ml vagy 300 mg jód / ml	20-100 ml - egy végtag
A digitális kivonási angiogram megszerzésének módja	300 mg jód / ml vagy 350 mg jód / ml	20-60 ml
A CT kontrasztjavításának módszere Felnőtt beteg A gyermek	240 mg jód / ml vagy 300 mg jód / ml, vagy 350 mg jód / ml 240 mg jód / ml vagy 300 mg jód / ml	100-250 ml 100-200 ml 100-150 ml 2-3 ml / kg (maximális térfogat - 40 ml) 1-3 ml / testtömeg kg	Teljes jódmennyiség (standard) 3-60 g. Néha előbb használhatja 100 ml

Bizonyság	Anyagtartalom	A dózis a Egy bevezetés	Jellemzők
Az arteriográfia eljárása Aorta ív Szelektív agyi angiogram Aortogramma A femorális artériák angiogramja	300 mg jód / ml 300 mg jód / ml 350 mg jód / ml 300 mg jód / ml vagy 350 mg jód / ml 300 mg jód / ml	30-40 ml 5-10 ml 40-60 ml 30-50 ml A felmérési technikától függ	Az egy injekcióban szedett gyógyszerek mennyisége függ az adagolás zónájától
Kardioangiogramma Felnőtt beteg A bal kamra ürege és az aorta gyökere Szelektív coronarogram A gyermek	350 mg jód / ml 350 mg jód / ml 300 mg jód / ml, vagy 350 mg jód / ml	30-60 ml 4-8 ml Az életkorától, súlykategóriától függ és egy specifikus betegség (maximális térfogat - 8 mg / testtömeg kg)
Digitális angiogram	240 mg jód / ml, vagy 300 mg jód / ml	1-15 ml	Az adagolás beállítható az injekciós zónából (30 ml-ig)

Bizonyság	Anyagtartalom	Adagolás adagonként	Jellemzők
Lumbális mellkasi zóna mielogramm Cervical zone myelogram  Cervical myelogram (laterális cervikális injekció) CT jelző	240 mg jód / ml  240 mg jód / ml, vagy 300 mg jód / ml 240 mg jód / ml, vagy 300 mg jód / ml 240 mg jód / ml	8-12 ml  10-12 ml 7-10 ml 6-10 ml 6-8 ml 4-12 ml

Bizonyság	Anyagtartalom	Adagolás adagonként	Jellemzők
Az eljárásmód az arthrogram megszerzésével	240 mg jód / ml, vagy 300 mg jód / ml, vagy 350 mg jód / ml	5-20 ml 5-15 ml 5-10 ml
ERPG / HOSPITAL	240 mg jód / ml	20-50 ml
Gerniogramma	240 mg jód / ml	50 ml	A térfogat a hernia méretétől függhet
Gisterosal'pingogramma	240 mg jód / ml, vagy 300 mg jód / ml	15-50 ml 15-25 ml
Sialogramma	240 mg jód / ml, vagy 300 mg jód / ml	0,5-2 ml 0,5-2 ml
Az emésztőrendszer diagnózisa Belső fogadás Felnőtt beteg A gyermek nyelőcső Gyengített gyermek Rektális alkalmazás A gyermek	350 mg jód / ml  300 mg jód / ml, vagy 350 mg jód / ml  350 mg jód / ml  A mennyiséget 100-150 mg jód / ml vízzel hígítottuk	Hozzárendelt egyénileg  2-4 ml / testtömeg kg 2-4 ml / testtömeg kg 5-10 ml / testtömeg kg	A maximális dózis 50 ml  Például: hígítsa a gyógyszert 240 vagy 300 vagy 350 vízből 1: 1 vagy 1: 2
Kontrasztjavítás a CT számára Belső alkalmazás Felnőtt beteg A gyermek Rektális alkalmazás A gyermek	Hígítsuk vízzel a 6 mg-os Iodum / ml-re  Hígítsuk fel vízzel addig, amíg a 6 mg jód / ml Hígítsuk fel vízzel addig, amíg a 6 mg jód / ml	800-2000 ml r-ra egy adott időszakra  15-20 ml rp / testtömeg kg  Ezt egyedi módszerrel határozzák meg	Például: oldja fel a 300 vagy 350 gyógyszert vízzel 1:50 arányban

[5]

Terhesség Yunipak alatt történő alkalmazás

Eddig nem állapították meg, hogy az anyag biztonságosan használható-e a csecsemő és a szoptatás időszakában. Ezért az orvoslás csak akkor alkalmazható, ha feltétlenül szükséges, és felméri annak lehetséges kockázatát, hogy a szerszámot a diagnózisra használják.

Tanulmányok kimutatták, hogy a radioaktív folyadékok kis mennyiségben az anyatej összetételébe eshetnek. A gyermek expozíciójának kockázata gyengén érthető, ezért szakértők javasolják, hogy ideiglenesen szüntessék meg a szoptatást az Unipack bevezetésének előestéjén. Az etetés megújítása lehetséges, nem kevesebb, mint egy nappal a rádiós kontrasztvizsgálat után. 

Ellenjavallatok

• Egyéni érzékenység a radiopátiás anyagok összetevőire, valamint más jódtartalmú szerekre.
• A tiretoxicosis tünetei.
• Korlátozott vagy gyakori fertőző betegségek (myelográfiával).
• Az anyag ismételt sürgős intratekális (liquoros) beadása a sikertelen mielográfia után.
• Epilepszia és az agy fertőző betegségei (szubarachnoid injekcióval).
• Terhesség és szoptatás.
• Az Unipack és a glükokortikoid gyógyszerek egyidejű alkalmazása.

Mellékhatások Yunipak

Gyakori káros tünetek: légszomj, duzzanat a torokban, allergiás reakciók, görcsök, fejfájás, lassú szívverés, csökkenését vagy a vérnyomás emelkedése, fémes íz a szájban, emésztési zavar, láz, a betegség „sertés jód” iodism.

• Amikor intraarteriális: artériás görcs, allergiás reakciók, szédülés, görcsök, érzékelési hiba, a félelem és a szorongás, zsibbadás, agyi ischaemia, nystagmus, hemiparesis. Ritkán - homályos látás, aritmia, veseelégtelenség, emésztési zavar, kólika, miokardiális ischaemia, hörgőszűkület, hyperthyreosis, érrendszeri elváltozások az injekció helyén, tüdőödéma.
• Intravénás beadás esetén fájdalom az ízületekben, trombózis, phlebitis, trombózis.
• Amikor intrathecalisan (jelenhet meg néhány órával, vagy akár nappal az injekció után): álmosság, neuralgia, orientáció zavarok, agyhártyagyulladás, magas vérnyomás vagy alacsony vérnyomás, fülzúgás, átmeneti homályos látás, hányás, vizelési problémák, izomfájdalom, láz érzés, romló étvágyat.
• Intrapulmonáris beadás esetén: az allergiás reakció, dyspepsia, epigasztrikus fájdalom, artritisz, gyulladás és szövetek nekrózisának kialakulása az injekciós zónában.

[4]

Overdose

Az Unipack túladagolásának kockázata minimálisnak tekinthető, de a nagy mennyiségű hatóanyag felhasználásával meghosszabbított eljárás vezethet a húgyutak funkcionális kapacitásának megzavarásához.

Gyakran előfordulhat, hogy növeli a nemkívánatos mellékhatásokat.

A gyermekgyógyászatban különösen fontos, hogy ne engedjék meg az anyag túlbecsült mennyiségének használatát, különösen az ismételt beavatkozások során.

Nem találtak speciális szereket, amelyek semlegesítik az orvosi kontraszt folyadék negatív hatását. Általában a tüneti terápia módszereit végezzük.

[6]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Nem javasolt az Unipack és a hypoglykaemiás gyógyszerek - guanin-származékok, például a metformin vagy a Buformin alkalmazása, mivel ez károsíthatja a vesefunkciót.

A kontrasztos folyadékok és a glükokortikoszteroid hormonok kombinációja ellenjavallt, ha kontrasztot vezet be a cerebrospinális folyadékba.

A neuroleptikumok, az antidepresszánsok, a CNS-stimulációra szánt gyógyszerek a kontraszttal együtt alkalmazva növelhetik az epilepsziás szindróma kialakulásának kockázatát.

A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek kombinált alkalmazása tartós hypotensiohoz vezethet.

A kontrasztanyag egyetlen injekcióban sem keverhető más gyógyszerekkel, függetlenül attól, hogy miként alkalmazzák őket.

A folyékony maradékot nem lehet ismételt adagolásra használni. 

[7]

Tárolási feltételek

Az Unipackot gyári csomagolásban tárolják, + 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, a gyermekek szabad hozzáférésének hiányában. Nem hagyhatja, hogy az Unipack befagyjon.

Szavatossági idő

Az anyag eltartható 3 évig.