Alendra

Az Alendra olyan gyógyszer, amely befolyásolja a csont mineralizációját és szerkezetét.

Az Na-alendronát az aminobiszfoszfonát-kategória, a természetes pirofoszfát mesterséges analógja. A gyógyszer gátolja a Ca-foszfát kicsapódását, blokkolja a hidroxi-apatitokká történő átalakulási folyamatot, továbbá lassítja az apatit kristályok aggregálódását, nagyobb kristályokat képezve, és növeli ezen kristályok fordított oldódási sebességét.

A szelektív hatás a biszfoszfonátokban az ásványi csontelemekre megfigyelt erős affinitással függ össze. A gyógyszer hatásos (nem hormonális) specifikus anyagként hat, amely lelassítja az oszteoklaszt által közvetített csontreszorpciót. Ennek a folyamatnak a pontos elvének végső meghatározása még nem sikerült.

[1]

Jelzések Alendra

A posztmenopauzában kialakuló osteoporosis kezelésére szolgál. A gyógyszer csökkenti a csípőcsontok, valamint a gerinc törésének valószínűségét.

[2], [3], [4]

Kiadási űrlap

A terápiás anyag felszabadulása tablettákban történik - 4 db a sejtkötegben. A dobozban - 1 ilyen csomag.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer segíti a csontjavítással és a reszorpcióval kapcsolatos pozitív egyensúly kialakulását. Ez növeli az ásványi csontok sűrűségét a gerincvel, és elősegíti az egészséges szövettani struktúrájú csontok kialakulását.

Az Alendra megakadályozza az új csonttörések előfordulását. Csökkenti a csontszövetből felszabaduló szérum Ca-értékeket, lassítja a csontreszorpciót és csökkenti annak térfogatát.

Az osteoklasztok elnyomása által közvetített gyógyszerek kalciumszint-csökkentő hatása 1-2 nap múlva alakul ki.

[5], [6], [7], [8], [9], [10]

Farmakokinetikája

Az alendronát Na 25% -ban felszívódik a gyomor-bélrendszerben. A tabletták abszolút biohasznosulási szintje (5-10 mg), amelyet étkezés előtt 2 órával üres gyomorban veszünk, 0,64% (egy nő esetében) és 0,59% (egy ember esetében).

A biológiai hozzáférhetőség indexe (kb. 40% -kal) csökken a gyógyszer alkalmazása esetén a szokásos reggeli előtt. A gyógyszer biohasznosulási értékei alacsonyak lesznek étkezés közben vagy 2 órával az étkezés után. A gyógyszer bevezetése minden itallal együtt (többek között kávé, ásványvíz és narancslé) 60% -kal csökkenti a biológiai hozzáférhetőség értékét.

Az állatok részvételével végzett vizsgálatok azt állapították meg, hogy az 1. Mg / kg alendronát Na intravénás injekciója után az anyagot egy ideig a lágy szövetekben elosztják, de később meglehetősen gyorsan újraelosztódik.

A változatlan állapotban felszívódó rész felét a vesén keresztül választják ki (72 órán keresztül), a maradék a csontszövetekben hosszú ideig halmozódik fel. Kiválasztása rendkívül lassú - a csontszövet szintézisének köszönhetően. A csontgyógyszer felezési ideje több évig tart.

Az anyag 78% -át intraplasma fehérjével szintetizálják, és nem vesz részt az anyagcsere-folyamatokban. A gyógyszer plazma értéke meglehetősen alacsony (5 ng / ml alatt), és az infúzió után 6 órával 95% -kal csökken.

A gyógyszer 10 mg-os egyszeri alkalmazásával az intrarenális clearance mutatói 71 ml / perc; a teljes távolság 0,2 perc / perc.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Adagolás és beadás

Alkalmazza a gyógyszert 70 mg (1 tabletta) adagban, hetente 1 alkalommal.

A biszfoszfonát-terápiás ciklus osteoporosisra nem optimális időtartama. A kurzus folytatásának szükségességét a kezelőorvosnak kell meghoznia, külön-külön minden egyes beteg számára, figyelembe véve az előnyök és a meglévő kockázatok arányát (különösen a gyógyszer bevétele után 5 év után).

A tablettát lenyelik, sima vízzel le kell mosni, legalább fél órával az élelmiszer, ital vagy egyéb gyógyszerek első használata előtt. Más italok (beleértve az ásványvizet is), az élelmiszerek és bizonyos gyógyszerek csökkenthetik az alendronát Na felszívódását.

Ahhoz, hogy egyszerűsítsük a kábítószer belépését a gyomorba, ami csökkenti az oropharynx nyálkahártyájára gyakorolt irritáló hatást a nyelőcsővel, használnia kell a gyógyszert, legalább 0,2 liter sima vizet inni (reggel, alvás után); a rágótabletta nem, mert az oropharynxban fekélyeket okozhat. Az első napi étkezést az első tabletta alkalmazásának időpontjától számított legalább fél óra elteltével kell végezni. A betegnek nem szabad a gyógyszer bevitele után legalább fél órán belül feküdnie. Tilos a gyógyszert lefekvés előtt vagy este reggel elhagyni.

Az Alendra és más (szájon át szedett) gyógyszerek beadása közötti időtartamnak legalább fél órát kell tartania.

Calciferol-kiegészítés Ca-val szükséges - olyan esetekben, amikor ezeknek az elemeknek az elégtelen mennyisége élelmiszerrel van ellátva.

A gyógyszert a hét azonos napján kell fogyasztani. Ha véletlenül hiányzik a recepció, vegye be a tablettát másnap reggel. Továbbá az alkalmazás a szokásos módon folytatódik - egy új pirulát fogyasztanak az eredetileg fogyasztásra kiválasztott napon.

[26], [27]

Terhesség Alendra alatt történő alkalmazás

Alendra nem adhat terhes vagy szoptató nőt.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok közül:

• az alendronát Na-val vagy a gyógyszer másik elemével kapcsolatos súlyos intolerancia;
• hypocalcaemia;
• a nyelőcső (achalasia vagy szűkítés) által okozott betegségek, amelyekben késleltetett a tartalom eltávolítása;
• a képtelenség állni, vagy legalább fél órán keresztül egyenesen ülni;
• súlyos vesekárosodás (CC értékek - <35 ml / perc).

[18], [19], [20], [21]

Mellékhatások Alendra

A legfontosabb káros tünetek:

• immunhiányok: intolerancia jelei, beleértve az allergiát, csalánkiütést és angioödémát;
• az NA működésével kapcsolatos rendellenességek: szédülés vagy fejfájás, valamint ízérzékelési rendellenesség (a szokatlan vagy keserű ízek megjelenése a gyógyszerek használata után);
• látászavarok: episcleritis vagy scleritis, valamint uveitis;
• a hallókészülékek munkájával kapcsolatos problémák: osteonecrosis, amely befolyásolja a hallójárat külső részét (a biszfoszfonátok használata során gyakran előforduló szövődmény) és a vertigo;
• tünetek emésztőrendszeri munka: székrekedés, sebek a száj, a nyelőcső vagy a garat, gyomorégés, hasi fájdalom zóna, puffadás, dysphagia és dyspepsia, és emellett, a hányás, az erózió a nyelőcsőbe, a feszültség a peritoneális falon, hányinger, nyelőcsőgyulladás és regurgitáció gyomor tartalma. Ezen túlmenően, a nyelőcső, a meléna és a perforáció, a vérzés vagy a gyomor-bélrendszer fekélyei (szájüreg, gyomor a nyelőcsővel és a garat) szűkítései jelentkezhetnek;
• a bőr alatti rétegek és az epidermisz elváltozásai: erythema, alopecia, kiütések, fényérzékenység, pruritus és epidermális megnyilvánulások, köztük a TEN és az SJS;
• a kötőszövetek és az ODA munkájával kapcsolatos problémák: maxilláris osteonecrosis, csontokkal vagy izmokkal kapcsolatos ízületi fájdalmak, ízületi duzzanat és atípusos törések a combcsontban;
• anyagcsere-rendellenességek: hipokalcémia, amelyhez kapcsolódó klinikai tünetek társulnak (általában a kicsapódó tényezők jelenlétével járnak együtt);
• rendszerszintű megnyilvánulások: átmeneti zavarok (rossz közérzet és izomfájdalmak, esetenként láz), gyakran a terápia kezdeti szakaszában fejlődnek ki, továbbá perifériás ödéma és aszténia;
• laboratóriumi vizsgálatokra utaló jelek: hipokalcémia vagy foszfatémia (10 mg / kg alendronát naponta történő alkalmazás esetén).

[22], [23], [24], [25]

Overdose

Mérgezés esetén hipofoszfatémia és -kalcémia alakul ki, és emellett negatív megnyilvánulások jelentkeznek a gyomor-bélrendszer felső részén (gyomorégés, gyomorfunkció, gyomorhurut, nyelőcsőgyulladás vagy gyomorfekély).

Az alendronát szintetizálásához tejet kell inni, vagy antacidákat kell használni. A nyelőcső területén fennálló irritáció valószínűsége miatt nem lehet hánytatni; Ezen túlmenően az áldozatnak állandó helyzetben kell lennie.

[28]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer felszívódásának megsértése előfordulhat, ha italokkal (ásványvízzel), élelmiszerekkel, antacidákkal, Ca-okkal (köztük élelmiszer-adalékanyagokkal) és más gyógyszerekkel is bevehetjük. Az ilyen anyagok használatának időtartama legalább fél óra.

Az NSAID-ok bevezetése irritálhatja a gyomor-bél traktust. Ezért nagyon óvatosan kell kombinálni az ilyen gyógyszereket az Alendra-val.

[29], [30], [31], [32], [33], [34], [35]

Tárolási feltételek

Az Alendra-t olyan helyen kell tartani, amely a kisgyermekek behatolására zárva van. A hőmérsékletértékek nem haladják meg a 25 ° C-ot.

[36]

Szavatossági idő

Az Alendra a gyógyszerkészítmény gyártásától számított 3 évig használható.

Alkalmazás gyerekeknek

A gyógyszert nem használják gyermekgyógyászatban (18 év alatti).

Analógok

A drogok analógjai drogok Londromax és Ostemax.

[37], [38], [39], [40], [41], [42], [43], [44]