Avelox

Az Avelox hatékony a multirezisztens, anaerob, Gram-pozitív, Gram-negatív, atipikus mikroorganizmusok ellen, és gyors, valamint tartós hatással is rendelkezik. Ezenkívül a gyógyszert a betegek meglehetősen jól tolerálják.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Jelzések Avelox

Az Aveloxot a tüdő, a bőr és a lágy szövetek felső légúti szerveinek fertőzéseire, valamint a nemi szervek fertőzéseire (chlamydia, gonorrhoea) és a hasüregi fertőzésekre használják.

[ 4 ]

Kiadási űrlap

Az Avelox kétféle formában kapható: tabletták orális adagolásra és oldatok intravénás adagolásra.

Az Avelox tabletták 5 vagy 7 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kaphatók.

Az Avelox infúziós oldat kartondobozban lezárt üvegfiolákban kapható. Minden injekciós üveg 250 ml folyadékot tartalmaz csepegtetéses adagoláshoz. Az oldat 250 ml űrtartalmú, lezárt poliolefin zacskóban is kapható.

[ 5 ], [ 6 ]

Gyógyszerhatástani

Az Avelox egy új generációs fluorokinolon csoportjába tartozó antibiotikum. A gyógyszer számos kórokozó mikroorganizmus ellen hatékony. A szervezetbe jutva a moxifloxacin az atipikus sejtek DNS-ének károsodását okozza, aminek következtében azok elpusztulnak.

Az Avelox számos Gram-negatív és Gram-pozitív baktérium, valamint a klamidia, a mikoplazma, a legionella, az ureaplasma és az anaerob fertőzések ellen aktív és romboló hatású.

Ezenkívül a gyógyszer segít megbirkózni a penicillin antibakteriális gyógyszerekkel szemben rezisztens baktériumokkal.

A gyógyszer antibakteriális aktivitását nem befolyásolják azok a mechanizmusok, amelyek mikroorganizmusokban tetraciklinekkel, aminoglikozidokkal, cefalosporinokkal és makrolidokkal szembeni rezisztenciát alakítanak ki. A hatóanyaggal, a moxifloxacinnal szembeni rezisztencia a baktériumokban meglehetősen lassan, főként hosszú távú mutációk révén alakul ki. Ezenkívül a moxifloxacin hatékony néhány kinolon-rezisztens anaerob és Gram-pozitív mikroorganizmussal szemben.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetikája

Az Avelox szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban viszonylag rövid idő alatt. Egyetlen adag (400 mg) bevétele után a hatóanyag maximális koncentrációja a vérben 1-4 óra elteltével figyelhető meg. Étkezés közben történő bevétel esetén a maximális vérkoncentráció elérése 2 órával nő. Az étkezés bevitele nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását a gyomor-bél traktusban, így a gyógyszer bevehető Önnek megfelelő időben.

Az Avelox infúzió alkalmazása jelentősen növeli a gyógyszer terápiás hatását.

A hatóanyag gyorsan eloszlik a test szerveiben és szöveteiben. A gyógyszer legmagasabb koncentrációját a bőr alatti struktúrákban és a lágy szövetekben, a tüdőszövetben, az orrmelléküregekben, a hörgők nyálkahártyájában és a gyulladásos gócokban figyelik meg. A gyógyszer meglehetősen nagy dózisai felhalmozódnak a hasüregi szervekben, a női nemi szervekben és a hashártyafolyadékban is.

A gyógyszer a biotranszformáció második fázisa után inaktív metabolitok formájában ürül a vizelettel és a széklettel, körülbelül 19-25%-a változatlan formában ürül. A felezési idő körülbelül 12 óra.

A farmakokinetikai paraméterek nem függenek a beteg korától és nemétől. A moxifloxacin farmakokinetikájával kapcsolatban gyermekeknél nem végeztek vizsgálatokat.

Enyhe vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél nem találtak különösebb farmakokinetikai különbségeket.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Adagolás és beadás

Az Avelox tablettákat szájon át kell bevenni, kis mennyiségben lemosni, nem szétrágni, a gyógyszer bevitele nem függ az étkezéstől, és bármikor bevehető. A napi egyszeri adag 400 mg, amely egy tablettában található.

Az Avelox oldatot intravénásan, naponta egyszer, 400 mg-os adagban adják be.

Az Ayvelox intravénás oldatát legfeljebb 14 napig, a tablettákat legfeljebb 21 napig írják fel.

A máj, a vesék, valamint a toxinoktól való mesterséges vértisztításon átesett betegek kisebb mértékű zavarai esetén nem szükséges egyéni dózist kiválasztani.

Az intravénás oldatot egy órán keresztül csepegtetve adják be. Az Avelox közvetlenül, tiszta formában vagy speciális oldatokkal (nátrium-klorid, ionsteril, injekcióhoz való víz stb.) hígítva adható be. Csak átlátszó oldatokat szabad használni.

A gyógyszert rendkívül óvatosan kell alkalmazni súlyos veseelégtelenség esetén. A gyógyszert orvos felügyelete mellett kell bevenni.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Terhesség Avelox alatt történő alkalmazás

Mivel az Avelox terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságát nem bizonyították, alkalmazása ebben az időszakban ellenjavallt.

Megállapították, hogy a moxifloxacin kis mennyiségben megjelenik az anyatejben, de nincsenek adatok a gyógyszer szoptató nők általi alkalmazásáról, ezért a gyógyszer alkalmazása szoptatás alatt tilos.

Állatkísérletek kimutatták, hogy a mokifloxacin képes átjutni a méhlepényen. Emellett azoknál az állatoknál, amelyeknek terápiás dózisban adták be a gyógyszert, gyakori vetélés, kisebb súlyú magzat születése és a vemhesség időtartamának enyhe növekedése volt tapasztalható.

Ellenjavallatok

Az Aveloxot nem szabad terhes nőknek vagy szoptatás alatt felírni. A gyógyszer nem ajánlott 18 év alatti személyeknek vagy a gyógyszer egyes összetevőivel szembeni fokozott érzékenység esetén.

Az Aveloxot rendkívül óvatosan kell alkalmazni központi idegrendszeri elváltozásokkal járó betegségekben (különösen a görcsrohamokra hajlamosaknál), bradycardiában, súlyos májelégtelenségben, a szív elektrofiziológiai tulajdonságait korrigáló gyógyszerekkel (QT-intervallum növelése) és akut miokardiális ischaemiával kombinálva.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Mellékhatások Avelox

Az Avelox bevétele után egyes esetekben szapora szívverés, ájulás, vérnyomáscsökkenés és kipirulás léphet fel. Rendkívül ritka esetekben kamrai aritmia, nem specifikus aritmia és szívmegállás (bradycardia, akut miokardiális ischaemia esetén) is előfordulhat.

Ritkábban légszomj figyelhető meg (egyes esetekben asztma alakul ki).

A gyógyszer bevétele után gyakran hányinger (hányás), gyomorrontás, ritkábban az étkezés teljes megtagadása, hasi fájdalom, székrekedés, fokozott gázképződés, gyomor-bél traktus gyulladásos folyamatai, károsodott májfunkció, kolesztatikus hepatitisz figyelhető meg, nagyon ritka esetekben fulmináns hepatitisz alakul ki, súlyos veseelégtelenséggel, ami komoly veszélyt jelent az életre.

Az Avelox szedése gyakran okoz fejfájást és szédülést. Ritkábban fordul elő álmosság, zavartság, végtagremegés, szédülés (folyamatos mozgásérzés). Sokkal ritkábban fordul elő koordinációs zavar, figyelemzavar, memóriavesztés, beszédzavarok, depressziós állapotok (néha öngyilkossági vagy önkárosítási hajlammal), hallucinációk.

A gyógyszer szedése érzékszervek (látás, ízlelőbimbók) működési zavarát is okozhatja, fülzúgás ritkán fordul elő. Az Avelox trombocitózist, leukopéniát, vérszegénységet, izomfájdalmat, ín- és ízületi gyulladást okozhat, és a mozgásszervi rendszer károsodása is megfigyelhető.

Nőknél az antibiotikum szedése után gyakran hüvelyi gyulladást és candida fertőzést (szopást) vált ki.

Idős betegeknél a gyógyszer veseelégtelenséget okozhat.

Ritka esetekben különféle bőrreakciók (súlyos eritéma, epidermális nekrolízis), allergiák különböző megnyilvánulásai (viszketés, kiütés, anafilaxiás sokk, gégeduzzanat stb.) alakulhatnak ki; a vércukorszint emelkedése, a karbamid koncentrációjának növekedése a vérben stb. is lehetséges.

Az Avelox bevétele után a beteg általános rossz közérzetet érezhet (gyengeség, izzadás, fájdalom), és ritka esetekben duzzanat jelentkezhet.

[ 16 ], [ 17 ]

Overdose

A mioflaxacin túladagolásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő adat. Nem áll rendelkezésre specifikus adat egyszerre legfeljebb 1200 mg-os adag, illetve tíz vagy több napon át napi 600 mg-os adag bevétele után.

Túladagolás tünetei esetén először is figyelmet kell fordítani a klinikai képre, és a tünetek megszüntetésére és a szervezet támogatására irányuló kezelést kell végezni. A gyógyszer fokozott orális bevitelével az aktív szén tabletták segítenek csökkenteni a moxifloxacin szisztémás hatását a szervezetre.

[ 24 ], [ 25 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Avelox és a ranitidin egyidejű alkalmazása csökkenti a moxifloxacin felszívódását a gyomor-bél traktusban.

A vitamin- és ásványianyag-készítmények, valamint a gyomorsavcsökkentő gyógyszerek csökkentik az Avelox terápiás hatását. A szorbens gyógyszerek lassítják a moxifloxacin felszívódását a bélben, aminek következtében a terápiás hatás több mint 80%-kal csökken.

Az Avelox csekély hatással van a digoxin farmakológiai aktivitására.

A kortikoszteroid gyógyszerek Avelox-szal kombinálva növelik az íngyulladás valószínűségét.

Az intravénás beadásra szánt oldat nem kompatibilis 4,2-8,4%-os nátrium-hidrogén-karbonáttal és
10-20%-os NaCl-dal.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Tárolási feltételek

Az Avelox tablettákat eredeti csomagolásban, közvetlen napfénytől védett helyen, legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Az intravénás alkalmazásra szánt oldatot az eredeti palackban, száraz helyen, közvetlen napfénytől védve kell tárolni. Legfeljebb 25°C-on tárolandó, nem fagyasztható. Oldószerekkel való hígítás után az Avelox oldat 24 órán át megőrzi hatását. Az Aveloxot nem szabad hűtőszekrényben tárolni.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Szavatossági idő

Az Avelox eltarthatósága a gyártástól számított 5 év, feltéve, hogy betartják a tárolási szabályokat és az eredeti csomagolás sértetlen.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]