Az osteoarthritisre vonatkozó klinikai vizsgálatok: ORS
Utolsó ellenőrzés: 23.04.2024
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Az Osteoarthritis Research Society (ORS) ajánlásai a WHO és az ILAR által javasolt, az artritisz elleni gyógyszerek két csoportba sorolása: tüneti (gyors és lassú) és a porcstruktúra módosítása. Nyilvánvaló, hogy ezeknek a gyógyszereknek az előnyei nagyban függenek a tanulmány kialakításától és a kiválasztott hatékonysági kritériumoktól. Ebben az esetben a vizsgálat kialakítása függ a hatóanyag hatásmechanizmusától és a várt eredménytől.
Egy tanulmány megtervezésekor figyelembe kell venni a következő tényezőket:
- a gyógyszer farmakodinamikája,
- a gyógyszer kezdetétől a hatásig,
- a kezelés eredményeként kapott hatás megőrzésének időtartama a gyógyszereltávolítás után,
- a gyógyszer alkalmazási módja (helyileg, orálisan, parenterálisan stb.)
- a mellékhatások gyakorisága és súlyossága,
- befolyásolja a fájdalom szindrómát,
- befolyásolja a gyulladást,
- befolyásolja a betegség egyéb tüneteit.
A legtöbb bizottsági tagok, akik részt vettek a tanulmány ezt a kérdést, hajlamosak voltak azt gondolni, hogy kapcsolatban a klinikai vizsgálatok tervezésére osteoarthritis nem szükséges külön a tüneti gyógyszerek két alosztályra - gyors- és késik. Az előbbiek közé narkotikus analgetikumok és NSAID-ok, hogy a második - készítmények, amelyek esetében a tüneti hatás nem jelentős - hialuronsav, kondroitin-szulfát, glükózamin, diacerein. Így ezeknél az ajánlásoknál a "tüneti gyógyszerek" kifejezést mind a gyors hatású, mind a lassan ható tünetek kezelésére használják. A vizsgálati jegyzőkönyv elkészítésekor szem előtt kell tartani, hogy a tüneti készítmények tulajdonságai lehetnek a porcstruktúra módosítása (kedvező és kedvezőtlen).
A betegség tüneteire gyakorolt hatástól függetlenül a hatóanyag hatással lehet az érintett kötődés szerkezetére vagy működésére. Az osteoarthritis patológiás folyamatának valószínűleg módosító, a gyógyszerek hatékonyságának vizsgálatára vonatkozó protokollnak tartalmaznia kell a közösség szerkezetének változását tükröző kritériumokat. Az ilyen gyógyszerek:
- meggátolja az osteoarthritis kialakulását és / vagy
- megakadályozza, lassítja a meglévő osteoarthritis progresszióját vagy stabilizálja a beteg állapotát.
A patogenetikai hatású gyógyszer nem feltétlenül befolyásolja az osteoarthritis tüneteit. Az ilyen gyógyszer tüneti hatását csak hosszú ideig tartó kezelés után lehet várni. A porc struktúráját módosító hatóanyag hatékonyságának tanulmányozása érdekében nem szükséges feltüntetni a tüneti hatásának vizsgálatát.
Készítmények potenciálisan képes módosítani a porc szerkezetét, az úgynevezett „hondroprotektorami,” „gyógyszerek, betegség-módosító» (DMOADs - Betegség módosítása OA drogok ), « gyógyszerek módosításával anatómia„, »hatóanyag, annak morfológiája«, stb Sajnos, nincs egyetértés a kifejezést, amely a legjobban tükrözi a hatást ezek a szerek. ORS ajánlásaiban kifejezés használatával „kábítószer módosító szerkezet”, és megjegyzi, hogy a mai napig nincs egy szer a nem bizonyított tulajdonságait szerkezetének módosítására a porc in vivo emberben.
[