Bi-tol

A Bi-tol egy antimikrobiális gyógyszer, amelyet szisztémás terápiára alkalmaznak.

Jelzések Bi-tol

Olyan betegségek esetén alkalmazzák, amelyek kialakulását a gyógyszerre érzékeny baktériumok aktivitása okozza:

• légúti elváltozások (tüdőgyulladás hörghuruttal, és továbbá pneumocystis tüdőgyulladás);
• a középfület és az oldalsó orrmelléküregeket érintő gyulladások;
• vese- és húgyúti fertőzések (pyelitis húgycsőgyulladással, valamint pyelonephritis vagy cystitis);
• bakteriális eredetű nemi szervek elváltozásai;
• a Shigella Salmonella és E. coli törzseinek aktivitása által okozott, a gyomor-bél traktust érintő betegségek;
• gennyes természetű dermatitis.

[ 1 ], [ 2 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer orális adagolásra szánt szuszpenzió formájában, 0,1 literes palackokban vagy üvegekben szabadul fel, amelyek mérőpohárral is felszereltek.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer összetett, tartalmazza a szulfametoxazol komponenst (egy szulfanilamidot, amely lassítja a B9-vitamin kötődését), és emellett trimetoprimet, amely a diaminopiridinium származéka (5:1 arányban lassítja a baktériumok dehidrofolsav-reduktázát).

A gyógyszer baktericid és bakteriosztatikus tulajdonságokkal rendelkezik. Széleskörű terápiás aktivitással rendelkezik - az indol-pozitív Proteus törzsekkel szemben (ide tartozik a közönséges Proteus), az Escherichia colival (ide tartoznak az enteropatogén törzsek is), a Klebisella-val, az Enterobacterrel és a Morgan-baktériummal szemben, valamint a Proteus mirabilis, a Haemophilus influenzae, a Pneumocystis carinii, a Pneumococcus és a Shigella flexneri és a Shigella Sonnei mellett.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetikája

A gyógyszer nagy sebességgel felszívódik a gyomor-bél traktusban. A szérum Cmax értéke 1-4 óra elteltével figyelhető meg, és maga a hatás körülbelül 12 órán át tart.

Az anyag bejut a szövetek folyadékaiba: a mandulákba, a tüdőszövetbe, a belső fül által kiválasztott agy-gerincvelői folyadékba, a vesékbe, a prosztatába, valamint a hüvelyi és hörgőváladékba. Ezenkívül kiválasztódik az anyatejjel és átjut a méhlepényen. A szulfametoxazol eloszlási térfogatindexe 0,36 l/kg; trimetoprim - 2 l/kg. A gyógyszer anyagcsere-folyamatai a májban zajlanak.

Mindkét anyag kiválasztása főként a veséken keresztül történik. A szulfametoxazol biológiai felezési ideje 9-11 óra, a trimetoprimé pedig 2 óra. A gyógyszer felezési idejét gyermekeknél az életkoruk határozza meg: 12 hónapos korig - 7-8 órán belül; 1-10 éves korig - 5-6 óra.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Adagolás és beadás

A szuszpenziót szájon át, étkezés után kell bevenni. Használat előtt az anyagot homogén keverék előállításához fel kell rázni. Az üveghez egy speciális, beosztással ellátott mérőpohár is tartozik.

A gyógyszert a következő adagokban írják fel:

• 0,5-2 éves csecsemők – 2,5 ml mennyiségben (ami 0,12 g-nak felel meg) 12 órás időközönként;
• 3-5 éves korú gyermek – 5 ml-es adag (ami 0,24 g-nak felel meg) 12 órás időközönként;
• 6-12 éves korban – 10 ml (0,48 g-nak megfelelő) 12 órás szünetekkel;
• 12 éves és idősebb serdülők, valamint felnőttek esetében – 20 ml (0,96 g-nak megfelelő) 12 órás időközönként.

A terápiás ciklus 10-14 napig tart (a gyomor-bél traktus fertőzései esetén 5 nap).

Ha a fertőzést Pneumocystis carinii okozza, napi 0,1 g/kg szulfametoxazol, valamint egyenlő részletekben, 6 órás időközönként 2-3 héten keresztül 20 mg/kg trimetoprim alkalmazása szükséges.

[ 13 ]

Terhesség Bi-tol alatt történő alkalmazás

Terhesség és szoptatás alatt tilos a Bi-tol szedése.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• súlyos érzékenység a gyógyászati anyagokra;
• súlyos vese- vagy májelégtelenség;
• B9-vitamin-hiány okozta vérszegénység;
• agranulocitózis.

Tilos a hiperbilirubinémiában, faringitisben vagy streptococcus eredetű mandulagyulladásban szenvedő gyermekeknek felírni.

[ 11 ]

Mellékhatások Bi-tol

A szuszpenzió bevétele bizonyos mellékhatások kialakulását okozhatja:

• Emésztőrendszeri zavarok: hányás hányingerrel és étvágytalansággal. Esetenként hasi fájdalom, hasmenés vagy a gyomornyálkahártya gyulladása is előfordulhat;
• Allergiás tünetek: gyakran csalánkiütés és kiütések. Ritkán viszketés, fényérzékenység, erythema multiforme és hámló dermatitis is előfordulhat. Hidegrázás vagy láz jelentkezhet.
• vérképzési zavarok: neutro- vagy thrombocytopenia. Ritkán megaloblasztos anémia vagy agranulocitózis is előfordulhat;
• Egyéb: szédülés, parenchymás hepatitis, alvászavarok és kezelhető központi idegrendszeri zavarok esetenként kialakulhatnak, valamint hallucinációk, fejfájás és veseműködési zavarok (hematuria, crystalluria vagy hypercreatininemia).

Ritkán előfordulhatnak súlyos mellékhatások a szulfonamidokkal szemben, mint például az ún. transurethralis necrosis és a Stevens-Johnson szindróma. Ezenkívül előfordulhat hasnyálmirigy-gyulladás, akut májnekrózis, allergiás szívizomgyulladás, aszeptikus agyhártyagyulladás, szájnyálkahártya-gyulladás, apátia vagy depresszió, valamint izom- és ízületi fájdalom. Alkalmanként szájgyulladás, izomfájdalom, álhártyás vastagbélgyulladás, glossitis, tüdőinfiltráció, ízületi fájdalom és fényérzékenység is megfigyelhető.

[ 12 ]

Overdose

A gyógyszerrel való mérgezés a mellékhatások kifejezett jeleinek kialakulásához vezet. Ezek közé tartozik a szédülés, hányinger, álmosság, kólika, fejfájás, hányás, látászavarok és eszméletvesztés. Ezenkívül lázas vagy depressziós állapot, vérvizelés, dezorientáció és kristályvizelés alakulhat ki. A hosszan tartó mérgezés sárgaság, leukopénia vagy thrombocytopenia, valamint megaloblasztikus anémia kialakulását okozza.

A rendellenességek megszüntetése érdekében hagyja abba a gyógyszer szedését, végezzen gyomormosást és hánytasson. Szükséges továbbá orvoshoz fordulni. Figyelembe véve a bekövetkezett károsodást, tüneti kezeléseket végeznek. A hemodialízis hatástalan lesz.

[ 14 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A difenin, a hipoglikémiás szerek, az NSAID-ok, a barbiturátok és a közvetett hatású antikoagulánsok növelik a mellékhatások valószínűségét.

Az aszkorbinsav növeli a kristályuria kialakulásának valószínűségét.

A diuretikumok, különösen a tiazid diuretikumok, növelik a thrombocytopenia kockázatát időseknél. A Bitol növelheti a szérum digoxinszintjét ilyen betegeknél.

A triciklusosokkal való kombináció gyógyászati tulajdonságaik gyengüléséhez vezet.

A gyógyszer fokozhatja a difenil, az antikoagulánsok és a fenitoin hatását, ugyanakkor csökkentheti az orális fogamzásgátlók hatékonyságát. Ezenkívül a gyógyszer növeli a metotrexát szabad frakciójának szérumértékeit.

[ 15 ], [ 16 ]

Tárolási feltételek

A Bi-tol-t gyermekektől elzárva, legfeljebb 25ºC-os hőmérsékleten kell tárolni.

Szavatossági idő

A Bi-tol a gyógyszerkészítmény gyártásától számított 36 hónapon belül felhasználható. A csomagolás felbontása után a gyógyszer eltarthatósága 28 nap.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Nem adható 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknek.

[ 17 ]

Analógok

A gyógyszer analógjai a Baktiseptol, Oriprim, Triseptol és Baktrim Groseptollal. Ezenkívül a lista tartalmazza a Bel-septolt, a Brifeseptolt Bi-septollal, a Co-trimoxazolt és a Bikotrim Sumetrolimmal, valamint a Raseptolt, Biseptolt, Soluseptolt és Biseptrimet.