Bikni

Biknu rákellenes gyógyszer.

Jelzések Bikni

Ilyen körülmények között használják:

• agyi daganatok (agyi glioma, astrocitoma, glioblasztóma vagy medulloblasztóma, valamint ependimóma);
• agyi daganatok metasztázisokkal;
• myeloma (prednizonnal együtt alkalmazva);
• Hodgkin limfóma (más gyógyszerekkel kombinálva);
• lymphomák nem-Hodgkin etiológiával.

[1], [2]

Kiadási űrlap

A hatóanyag felszabadulása por formájában készül az infúziós folyadék előállítására, palackokban. A doboz 1 ilyen palackot tartalmaz, amelyhez egy speciális oldószerrel ellátott tartály van csatlakoztatva.

Gyógyszerhatástani

Biknu egy rákellenes gyógyszer, amely alkiláló hatást fejt ki. A nitrozourea-származékok kategóriájába tartozik. Ez hatással van a foszfát- és bázikus DNS-csoportokra, aminek következtében a molekulák hiányosságai és térhálósodása következik be.

A gyógyszer egy ciklon-specifikus vegyület. A carmustin hatása a fehérje módosulása következtében is kialakulhat.

[3], [4], [5]

Farmakokinetikája

A nagy sebességű hatóanyag az intrahepatikus anyagcsere folyamatán megy keresztül, amelyben aktív metabolikus termékek keletkeznek. Az utóbbiak több napig képesek maradni a vérplazmában.

Az aktív elem áthalad a BBB-n.

A kiválasztás főként a veséken keresztül történik - 60-70% -kal (metabolikus termékek formájában). További 1% -a ürül ki a székletből és 10% -a a légutakon.

[6], [7], [8]

Adagolás és beadás

Az infúziót intravénásán (legalább 1-2 órán át) IV csepegtetővel végezzük.

Amikor önmagában beadott 1 razovo 0,15-0,2 g / m ² anyag (vagy 0,075-0,1 g / m ² alatt 2 egymást követő napon), hogy egy 6 hetes intervallumban. További részeket választunk ki, figyelembe véve a korábbi infúziókra adott hematológiai választ.

[11]

Terhesség Bikni alatt történő alkalmazás

A terhesség alatt a Biknu használatával végzett gondos megfigyelt megfelelő biztonsági vizsgálatokat nem hajtották végre. Csak néhány bizonyíték van arra, hogy a carmustin embirotoxikus hatást fejt ki az emberi terhességben.

Az állatkísérletek során kiderült, hogy a terhes nyulakban és patkányokban kifejlődött embriotoxikus hatás. Az embereknek előírt dózisok alkalmazása esetén a patkányok nyúlai teratogén hatást fejtenek ki.

A reproduktív korú nőknek megbízható fogamzásgátló szereket kell alkalmazniuk a kezelés során.

Nincs információ arról, hogy a carmustin kiválasztódik-e az anyatejbe. Ha szoptatás alatt kívánja használni, abba kell hagynia a szoptatást.

Ellenjavallatok

Ellenjavallt az olyan emberek számára, akiknek erős intoleranciája van a karmustinnal szemben.

[9]

Mellékhatások Bikni

A terápiás szer bevezetése külön mellékhatások megjelenését okozhatja:

• a hematopoietikus folyamatok rendellenességei: gyakran előfordul a mielodepresszió. Anémia alakulhat ki;
• emésztési zavarok: gyakran hányinger, hányinger. Hepatotoxicitási tünetek alakulhatnak ki - a transzamináz aktivitás növekedése, valamint a bilirubin vagy az alkáli foszfatáz paraméterek;
• a légzőrendszert érintő problémák: a tüdőterületen fibrózis vagy infiltráció léphet fel;
• a vizeletrendszer elváltozásai: hosszabb ideig tartó adagolás esetén a kumulatív dózisokban a vesék mérete csökken, vagy az azotémia progresszív jellegű;
• intravénás infúzió nagy sebességgel: égési érzés lehet az injekciós területen, súlyos bőrpír vagy a kötőhártya duzzanata 2-4 óra alatt;
• egyéb tünetek: fájdalom a szegycsontban, allergia jelei, tachycardia, fejfájás, neuroretinitis és a vérnyomás csökkenése.

[10]

Overdose

A gyógyszer túladagolásából eredő mérgezés megszüntetésére nincs antidotum. A nagy mennyiségű mielotoxicitás és a gyógyszer által a májra, a vesékre és a tüdőre gyakorolt toxikus hatás miatt az érintett személy kórházi ápolása szükséges a tüneti és méregtelenítési intézkedések végrehajtásához.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Más, a mielodepresszió kialakulását okozó gyógyszerek kombinációja a csontvelő funkciójának additív szuppressziójához vezethet.

A nefrotoxikus vagy hepatotoxikus tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerek kombinációja a nefrotoxikus vagy hepatotoxicitás tüneteinek erősödését okozza.

A Biknu csökkenti az inaktivált vírus vakcina beviteléhez viszonyított antitestek mennyiségét (ezzel együtt a vakcina vírusszaporodásának intenzitásának növekedése és negatív megnyilvánulásainak erősödése figyelhető meg). Ezért a carmustin utolsó felhasználása és a vakcinázás végrehajtása közötti időszaknak 3-12 hónapon belül kell lennie.

[12], [13], [14]

Tárolási feltételek

A Biknu-t olyan helyen kell tartani, amely zárva van a gyermekek behatolásához. Hőmérséklet - 2-8 ° C-on belül

[15]

Szavatossági idő

Biknu a terápiás szer gyártásától számított 36 hónapon belül engedélyezett.

Alkalmazás gyerekeknek

Gyermekgyógyászatban történő felhasználás tilos, mivel a gyógyszer terápiás hatékonysága és biztonságossága nem bizonyított.

Analógok

A gyógyszerek analógjai olyan gyógyszerek, mint a Lomat, Sinu és Lomustine a Myustoforan-szal.