Binoclar

A binokuláris gyógyszer bakteriosztatikus, baktericid és antibakteriális terápiás hatásokkal rendelkezik.

A gyógyszer képes szintetizálni az emberi riboszómák 50S alegységével, és ugyanakkor gátolja a patogén baktériumok sejtjeiben előforduló fehérjekötődést. A gyógyszer gyógyhatású a patogén mikrobák sejtjeiben, emellett hatékonyan befolyásolja az extracelluláris környezetet.

[ 1 ], [ 2 ]

Jelzések Binoclara

A következő típusú fertőzések esetén alkalmazzák:

• légúti fertőzések (alsó és felső területek) és felső légúti szervek: arcüreggyulladás, középfülgyulladás torokgyulladással, tüdőgyulladással és hörghuruttal;
• a bőr alatti szövetek és az epidermisz elváltozásai: erysipelas vagy folliculitis;
• M.chelonae, M.intracellulare (helyi vagy elterjedt fajták) által okozott mikobakteriális patológiák Mycobacterium avium, Mycobacterium fortuitum és Mycobacterium kansashi (lokális elváltozások) mellett;
• a gyomor-bél traktusban előforduló fekélyek (a H. pylori pusztulása).

[ 3 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer felszabadulása tablettákban történik - 10 darab a lemezeken belül. A dobozban - 1 lemez.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Gyógyszerhatástani

Magas aktivitást mutat bizonyos mikrobákkal szemben:

• gram-pozitív (streptococcusok staphylococcusokkal);
• gram-negatív (gonokokkok, Campylobacter jejuni, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila stb.);
• anaerobok (klostridiumok, peptosztreptokokkok bakteroidokkal és peptokokkokkal);
• mások (mycobacteriumok, klamidia és borrelia).

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetikája

A gyógyszer nagy sebességgel felszívódik a gyomor-bél traktusban. A biohasznosulás szintje 50% (az étkezés lelassítja a felszívódás kezdetét, de nem befolyásolja a biohasznosulás értékeit és az aktív metabolikus komponens képződését).

A gyógyszer napi kétszeri bevétele esetén (0,25 g-os adagban) a Cmax egyensúlyi értéke 2-3 nap elteltével figyelhető meg, és átlagosan 1 mcg/ml a klaritromicin, illetve 0,6 mcg/ml az aktív metabolikus elem, a 14-hidroxi-klaritromicin esetében. A felezési idő 3-4, illetve 5-6 óra.

Nagy sebességgel oszlik el a szövetekben és a folyadékokban; a klaritromicin szöveti értékei (különösen a tüdőben) többszörösen meghaladják a plazmaértékeket. Az anyag átjut az anyatejbe.

A kiválasztás széklettel és vizelettel történik (egyenként 40%).

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Adagolás és beadás

Szájon át kell bevenni. Felnőtteknek – 0,25-0,5 g naponta kétszer, 6-14 napos cikluson keresztül.

Gyermekeknél az adag 7,5 mg/kg; naponta legfeljebb 0,5 g gyógyszer alkalmazható. A kúra 7-10 napig tart.

Mycobacterium avium okozta elváltozások kezelése esetén naponta kétszer 1000 mg-ot kell bevenni. A teljes ciklus hat hónapig vagy tovább tart.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

Terhesség Binoclara alatt történő alkalmazás

A Binoclar csak olyan esetekben írható fel, amikor a használatából származó valószínűsíthető előny meghaladja a gyermek szövődményeinek kockázatát.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• súlyos érzékenység a gyógyszer összetevőire;
• súlyos vese- vagy májműködési zavar;
• ciszapriddal, asztemizollal, ergot-származékokkal, terfenadinnal vagy pimoziddal kombinálva.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Mellékhatások Binoclara

Mellékhatások a következők:

• gyomor-bélrendszeri problémák: szájgyulladás, diszpepszia, hányinger, a szájnyálkahártyát érintő candidiasis, ízérzékelési változások, hányás, nyelvgyulladás, hasmenés, a fogak és a nyelv árnyalatának változása, valamint hasi fájdalom. Ezenkívül epeúti elzáródás, pszeudomembranosus vastagbélgyulladás, sárgaság, hepatitisz, az intrahepatikus enzimek szintjének emelkedése és májelégtelenség (ritkán) is megfigyelhető;
• idegrendszeri zavarok: szorongás, zavartság, szédülés, álmatlanság, szorongás és félelem, valamint fejfájás, dezorientáció, rémálmok, pszichózis, fülzúgás, deperszonalizáció, hallucinációk és paresztézia;
• a szív- és érrendszer, valamint a vér (hemosztázis és hematopoietikus folyamatok) rendellenességei: leukopénia vagy thrombocytopenia, a QT-intervallum megnyúlása, kamrai aritmia (szintén paroxizmális kamrai tachycardia) és kamrafibrilláció;
• allergia jelei: anafilaxia, anafilaktoid tünetek, csalánkiütés, SJS és epidermális kiütések;
• urogenitális rendszer elváltozásai: veseelégtelenség, tubulointerstitialis nephritis és emelkedett szérum kreatininszint;
• Egyéb: hipoglikémia kialakulása (orális alkalmazásra szánt antidiabetikus gyógyszerek és inzulin alkalmazásával összefüggésben).

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Overdose

Mérgezés esetén hányás, hasmenés és hányinger figyelhető meg.

Gyomormosást és tüneti kezeléseket végeznek. A peritoneális vagy hemodialízis hatástalan lesz.

[ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ciszapriddal, terfenadinnal, pimoziddal, ergot-származékokkal és asztemizollal kombinálva QT-intervallum megnyúlása, valamint szívritmuszavarok (kamrafibrilláció vagy rohamokban jelentkező kamrai tachycardia) is előfordulhatnak.

A gyógyszer növeli a vérben lévő értékeket és fokozza azoknak a gyógyszereknek az aktivitását, amelyek intrahepatikus metabolizmusát a P450 hemoprotein vegyület enzimjei végzik (köztük warfarin és más közvetett antikoagulánsok, asztemizol, digoxin karbamazepinnel, triazolám, ciklosporin, teofillin ergot alkaloidokkal, ciszaprid, midazolám stb.).

A hidroximetilglutaril-CoA-reduktáz hatását gátló anyagokkal (beleértve a szimvasztatint és a lovasztatint) való kombináció az aktív fázisban a vázizmok nekrózisához vezethet.

A binokuláris tabletta csökkenti a zidovudin felszívódását és csökkenti a triazolám clearance-ét (ez fokozza gyógyászati hatását, zavartságot és álmosságot okoz).

A ritonavir növeli a gyógyszer plazmaszintjét, ezért a napi 1 g-nál nagyobb klaritromicin dózisok nem adhatók kombinációban. Veseelégtelenségben szenvedő egyéneknél a klaritromicin dózisának 50%-os csökkentése szükséges 30-60 ml/perc kreatininszint esetén; 30 ml/perc alatti érték esetén pedig 75%-os csökkentése.

Ha a CC-értékek kevesebb, mint 30 ml/perc, az adagot felére kell csökkenteni; a terápia legfeljebb 2 hétig tarthat.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Tárolási feltételek

A távcsövet gyermekek elől elzárva kell tárolni. A hőmérséklet maximum 30°C lehet. A gyógyszert tilos lefagyasztani.

[ 41 ], [ 42 ]

Szavatossági idő

A binokuláris szemcsepp a gyógyszer gyártásának dátumától számított 24 hónapig használható.

[ 43 ]

Analógok

A gyógyszer analógjai az Arvicin, a Clarithrosin, a Kriksan Bakticap-pal, a Clarexid és a Biotericin Claricin-nal, valamint a Zimbactar, a Claromin és a Kispar. A listán szerepel még a Klabax, a Clerimed, a Mycetinum, a Clarbakt Fromilid-dal, a Clarithromycin és a Klacid Claricit-tal, valamint a Klasine, az Ecozitrin, a Lekoklar és a Seidon-Sanovel.

[ 44 ], [ 45 ], [ 46 ]