Cefotaxim nátriumsó

A cefotaxim-nátriumsó egy parenterálisan beadott antimikrobiális gyógyszer, amely a cefalosporinok kategóriájába tartozik.

A gyógyszer erős baktericid hatással rendelkezik, és nagy aktivitást mutat a Gram-negatív és Gram-pozitív mikrobák széles skálájával szemben. A gyógyszer rezisztens a béta-laktamázok hatására is. A gyógyszer hatásának elve azon alapul, hogy képes elpusztítani a mikrobiális sejtfal fő összetevőinek kötődési folyamatait.

[ 1 ]

Jelzések Cefotaxim nátriumsó

Különböző helyszínek fertőző elváltozásaira alkalmazzák, amelyek kialakulását a cefotaximnak kitett baktériumok aktivitása provokálja:

• légúti fertőzések: tüdőtályog, tüdőgyulladás és hörghurut aktív vagy krónikus fázisban;
• vérmérgezés;
• húgyúti elváltozások: pyelonephritis, aktív vagy krónikus nephritis és cystitis;
• a bőr alatti szövetek fertőzései: hashártyagyulladás, orbánc és másodlagos fertőzéses dermatitis;
• ízületekkel és csontokkal kapcsolatos betegségek: osteomyelitis vagy szeptikus ízületi gyulladás;
• agyhártyagyulladás.

A gyógyszert szövődménymentes gonorrhoea és nőgyógyászati fertőzések kezelésére írják fel.

Emellett a cefotaxim-nátriumsót a fertőző szövődmények előfordulásának megelőzésére használják a műtétek során.

[ 2 ]

Kiadási űrlap

A komponens injekciós liofilizátum formájában kerül forgalomba - 1 g-os injekciós üvegekben. Egy csomag 1 vagy 50 injekciós üveget tartalmaz.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetikája

Intramuszkuláris injekciók esetén a hatóanyag plazma Cmax értékeit fél óra elteltével figyelik meg.

A gyógyszer körülbelül 40%-a intraplazmatikus fehérjékkel szintézis útján képződik. Szövődmények nélkül bejut a biológiai folyadékokba (agy-gerincvelői folyadék) és a szövetekbe. A cefotaxim kiválasztódik az anyatejbe is.

A kiválasztás főként a veséken keresztül történik (változatlan és metabolikus komponensek formájában). A felezési idő 60-90 perc.

Időseknél, valamint vesefunkciós problémák esetén a felezési idő megnyúlása figyelhető meg. Újszülötteknél ez az időszak 90 perc, koraszülötteknél pedig eléri a 6,5 órát.

[ 6 ], [ 7 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert intramuszkuláris injekció formájában adják be a betegeknek. A kezelés megkezdése előtt intradermális tesztet kell végezni a gyógyszerrel szembeni személyes tolerancia vizsgálatára.

Az injekciós üvegből származó liofilizátumot injekciós vízzel vagy 1%-os lidokain oldattal (4 ml) hígítjuk. Az injekciót intramuszkulárisan adjuk be, mélyen a nagy farizmok külső felső negyedének területére. A terápiás ciklus időtartamát a kezelőorvos választja ki, minden beteg esetében egyedileg.

50 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek és felnőttek esetében mérsékelt fertőző elváltozások és húgyúti fertőzések esetén a gyógyszer 1 g-ját gyakran naponta kétszer, egyenlő időközönként írják fel.

50 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek és felnőttek esetében a fertőzés súlyos stádiumában általában napi 3-4 alkalommal 1-4 g gyógyszert adnak be (egyenlő időközönként).

50 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek és felnőttek esetében a műtét utáni fertőző szövődmények kialakulásának megelőzése érdekében a műtét előtt egyszer 1 g gyógyszert adnak be. Szükség esetén a cefotaxim-nátriumsó a beavatkozás után 6-12 órával ismét beadható.

Egy szövődménymentes gonorrhoea felnőttnek egyetlen g anyag beadása szükséges.

Az 50 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek és a felnőttek naponta legfeljebb 12 g cefotaximot kaphatnak.

50 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek esetében a napi adagot a patológia intenzitásának és a gyermek testsúlyának figyelembevételével kell kiválasztani. Alapvetően napi 50-150 mg/kg-ot alkalmaznak; súlyos fertőzések esetén a napi adag 0,2 g/kg-ra emelkedik. A napi adagot 2-4 injekcióra kell osztani, egyenlő időközönként beadva.

Súlyos májelégtelenségben szenvedőknek, akiknek a CC-szintje 750 μmol/l, a gyógyszer adagját felére kell csökkenteni.

Ha a gyógyszert 10 napnál tovább kell szedni, ellenőrizni kell a vérképet.

Terhesség Cefotaxim nátriumsó alatt történő alkalmazás

A gyógyszer terhesség alatt tilos, mivel nincsenek megbízható információk a hatóanyag magzatra gyakorolt biztonságosságáról.

Ha szoptatás alatt szükséges a gyógyszer alkalmazása, a szoptatást a terápia időtartama alatt abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

Ellenjavallt olyan személyek számára, akiknél súlyos személyes érzékenység áll fenn a gyógyszer összetevőivel vagy más, a karbapenemek, cefalosporinok és penicillinek kategóriájába tartozó gyógyszerekkel szemben.

Rendkívül óvatosan alkalmazza nem specifikus jellegű fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedőknél.

[ 8 ]

Mellékhatások Cefotaxim nátriumsó

Mellékhatások a következők:

• máj- és gyomor-bélrendszeri károsodás: fájdalom a gyomortáji régióban, emésztési zavarok és székletzavarok, hányinger, puffadás, fokozott májenzim-aktivitás és hányás. Ezzel együtt előfordulhatnak változások a bélflórában, vagy glossitis, stomatitis, pszeudomembranosus vastagbélgyulladás kialakulása;
• hematopoietikus aktivitás rendellenességei: thrombocytopenia, leukopénia, neutropénia vagy granulocitopénia, hipokoaguláció és vérszegénység (valamint hemolitikus formája);
• központi idegrendszeri problémák: szédülés, fokozott fáradtság és fejfájás;
• allergiás tünetek: hörgőgörcs, viszketés, TEN, epidermális kiütések, SJS, urticaria, anafilaxia és Quincke ödéma;
• Egyéb: irritáció, fájdalom és beszivárgás az injekció beadásának területén, valamint felülfertőzés előfordulása.

Ezenkívül a gyógyszerek nefrotoxikus hatásainak előfordulását is feljegyezték egyes betegeknél.

A gyógyszer alkalmazása a Coombs-teszt eredményeinek és a vizeletcukorszint változását okozhatja.

Ha negatív tünetek jelentkeznek, forduljon orvosához. Ha pszeudomembranosus vastagbélgyulladás lép fel, a gyógyszert abba kell hagyni, és meg kell tenni a szükséges kezelési eljárásokat.

[ 9 ], [ 10 ]

Overdose

A gyógyszer túl nagy dózisainak beadása görcsökhöz, végtagokat érintő remegéshez, encephalopathiához és súlyos pszichomotoros ingerlékenységhez vezet.

Nincs ellenszer, a szükséges tüneti kezeléseket elvégzik.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszert tilos más antimikrobiális szerekkel keverni ugyanabban a cseppentőben vagy fecskendőben. A gyógyszer az etanollal is inkompatibilis.

A cefotaxim-nátriumsó hurokdiuretikumokkal, aminoglikozidokkal és polimixin B-vel történő együttes alkalmazása a nefrotoxikus aktivitás fokozott valószínűségéhez vezet.

A gyógyszer és a vérlemezke-gátló szerek vagy NSAID-ok kombinációja növeli a vérzés kockázatát.

A tubuláris szekréciót gyengítő gyógyszerek más gyógyszerekkel kombinálva a cefotaxim plazmaszintjének növekedéséhez vezetnek.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Tárolási feltételek

A cefotaxim-nátriumsót sötét és száraz helyen, kisgyermekek elől elzárva kell tárolni. A hőmérséklet 15-25 °C között van.

[ 14 ]

Szavatossági idő

A cefotaxim-nátriumsó a gyógyszer felszabadulásának dátumától számított 2 évig használható.

[ 15 ]

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A cefotaxim-nátriumsót nem írják fel 2,5 év alatti gyermekeknek.

[ 16 ], [ 17 ]

Analógok

A gyógyszer analógjai a cefotaxim, a klafobrin a klaforannal és a cefabollal.

[ 18 ]