Diclosan

A Diclosan a NSAID-ok alcsoportjába tartozó diklofenákot tartalmazza; erős reumaellenes, gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatással rendelkezik. Terápiás hatásának fő elve a PG-elemek bioszintézisének gátlása.

Reumás betegségek vagy sérülések okozta gyulladás esetén a gyógyszer segít csökkenteni a szövetek duzzanatát és fájdalmát, valamint lerövidíti a sérült izmok, szalagok, ízületek és inak megújulási idejét. [ 1 ]

Jelzések Diclosan

Helyi terápiában alkalmazzák traumás vagy reumás eredetű izmok, inak, ízületek és szalagokgyulladásának és fájdalmának csillapítására.

Kiadási űrlap

A gyógyszer gél formájában szabadul fel, egy 40 g-os tubusban. A csomagban 1 ilyen tubus található.

Gyógyszerhatástani

Klinikai adatok megerősítik, hogy a gyógyszer az első kezelést követő 60 percen belül enyhíti az akut fájdalmat. 2 nap elteltével a kezeltek 94%-a mutatott reagálást a Diclosanra (szemben a placebóra reagálók 8%-ával). [ 2 ]

A gél használatával 4 napos kezelés után a funkcionális zavarok és a fájdalom megszűnését figyelték meg. A gyógyszer víz-alkohol alapú készítménye hűsítő és helyi érzéstelenítő hatású. [ 3 ]

Farmakokinetikája

A felhámrétegen keresztül felszívódó diklofenák mennyisége arányos a kezelt terület méretével, és függ a felhasznált gél teljes mennyiségétől, valamint az epidermális hidratáltság intenzitásától. 500 cm2-es epidermális felület 2,5 g géllel történő helyi kezelése esetén az anyag felszívódási sebessége körülbelül 6% volt. Egy 10 órás, lezárt kötés alkalmazása esetén a gyógyszer felszívódása háromszorosára nőtt.

A térd- és csuklóízületek bőrfelületének géllel történő kezelésekor a diklofenák a vérplazmában (Cmax értéke körülbelül 100-szor alacsonyabb, mint orális adagolás esetén), az ízületi hártyában és az ízületi membránban is kimutatható. A gyógyszer fehérjeszintézise 99,7%.

A diklofenák felhalmozódik az epidermiszben, amely egyfajta rezervoár, ahonnan a gyógyszer fokozatosan felszabadul a szomszédos szövetekbe. Ezután az anyag főként a mélyebben elhelyezkedő gyulladt szövetekbe (például ízületekbe) jut, és ott fejti ki hatását. Itt a gyógyszer koncentrációja akár 20-szor magasabb is lehet, mint a vérplazmában.

A diklofenak anyagcsere-folyamatai főként hidroxilezés során zajlanak le, amikor számos fenolszármazék képződik (amelyek közül 2 gyógyhatású, de sokkal gyengébb, mint a diklofenak).

A hatóanyag és metabolikus komponensei főként a vizelettel ürülnek ki. A gyógyszer szisztémás intraplazmatikus clearance-e 263±56 ml/perc, a végső felezési idő pedig 1-3 óra (átlagos érték).

Adagolás és beadás

A Diclosant naponta 3-4 alkalommal kell alkalmazni; a gélt enyhe dörzsöléssel kell bevinni a bőrbe. A felhasznált anyag mennyiségét a gyulladt terület nagysága határozza meg (például 2-4 g gél elegendő egy 400-800 cm2-es terület kezelésére).

A kezelés elvégzése után mosson kezet (kivéve azokat az eseteket, amikor ezt a konkrét területet kezeli).

A kezelési ciklus időtartamát a gél terápiás hatékonysága és a patológia jellege határozza meg.

A gélt nem használhatja két hétnél tovább egyhuzamban.

• Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszert 14 év alatti személyeknek nem szabad felírni. Amennyiben a gyógyszert 14 év feletti serdülőknél 1 hétnél hosszabb ideig alkalmazzák, vagy a betegség tünetei fokozódnak, orvoshoz kell fordulni.

Terhesség Diclosan alatt történő alkalmazás

Túl kevés klinikai adat áll rendelkezésre a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazásáról, ezért a gélt nem írják fel ebben az időszakban, valamint a szoptatás alatt. A harmadik trimeszter abszolút ellenjavallat, mivel a Diclosan a szülési aktivitás gyengeségét vagy az artériás traktus idő előtti elzáródását okozhatja.

Az állatkísérletek nem mutattak ki káros hatásokat a terhességre, az embrionális fejlődésre, a szülési folyamatra vagy a szülés utáni fejlődésre.

Szigorú indikációk esetén a gyógyszer szoptatás alatt is alkalmazható - olyan helyzetekben, amikor a valószínűsíthető előny nagyobb, mint a különféle kockázatok. A gél nem alkalmazható az emlőmirigyekre, és nem alkalmazható hosszú ideig.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• súlyos intolerancia a diklofenákkal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben;
• aszpirin vagy más NSAID-ok alkalmazása miatt kialakult asztma, akut rhinitis vagy urticaria eseteinek kórtörténete.

Mellékhatások Diclosan

Mellékhatások a következők:

• invazív vagy fertőző fertőzések: esetenként pustuláris kiütés jelenik meg;
• immunrendszeri diszfunkció: alkalmanként Quincke ödéma vagy intolerancia tünetei (beleértve az urticariát is) megfigyelhetők;
• légzési problémák: alkalmanként asztma is előfordulhat;
• kötőszöveti és hámszöveti elváltozások: gyakran megfigyelhető viszketés, dermatitis (és annak kontakt formája), kiütések, bőrpír és ekcéma. Ritkán égő érzés vagy fényérzékenység is előfordulhat. Alkalmanként hólyagos dermatitis is kialakulhat.

Overdose

A mérgezés kialakulásának kockázata nagyon alacsony, mivel a diklofenák helyi kezelés esetén rendkívül rosszul szívódik fel a szisztémás keringésbe. A gél lenyelésekor általános mellékhatások jelentkezhetnek.

A gyógyszer véletlen lenyelése esetén gyorsan hánytatni kell és adszorbenst kell használni. A tüneti intézkedéseket az NSAID-okkal történő mérgezés kezelésére előírt eljárások végrehajtásával végzik.

Tárolási feltételek

A Diclosant kisgyermekektől elzárva kell tárolni. A hőmérséklet nem haladhatja meg a 25°C-ot.

Szavatossági idő

A Diclosan a terápiás anyag gyártásának dátumától számított 24 hónapig használható.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Nimid, a Diklobene Dolgit géllel, a Butadion és a Ketoprofen F-géllel, valamint a Diclofenac, a Finalgel és a Klafen Revmalinnal.