Gelofusine

A Gelofusin plazmapótló hatású, és javítja a mikrocirkulációs folyamatokat is.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Jelzések Gelofusina

Az ilyen rendellenességek esetén és az alábbi esetekben alkalmazzák:

• hipovolémia (traumás vagy vérzéses sokk, sebészeti sérülés, szepszis vagy égési sérülések miatt kialakuló);
• a vérnyomás csökkenésének megakadályozására (spinális érzéstelenítés beadása során);
• hemodilúció;
• mesterséges perfúzió (hemodialízis során, valamint a szív-tüdő készülékben).

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszert 4%-os infúziós oldat formájában, 0,5 literes polietilén palackokban szabadul fel.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Gyógyszerhatástani

A Gelofusin egy 4%-os oldat, ami módosított zselatin. 100%-os volumennövelő hatással rendelkezik, amely 3-4 órán át tart, és a kolloid kiválasztásának sebességétől függ. A maximális napi adag a beadás során 0,2 l/kg, és nagyon súlyos vérzés esetén akár napi 10-15 l gyógyszer adása is szükséges.

Az oldat lehetővé teszi a korábban elvesztett intravaszkuláris folyadék mennyiségének pótlását, aminek következtében megnő a vérnyomás és a szisztolés térfogat értéke, továbbá fokozódik a diurézis. A volemiás hatás megegyezik az orálisan beadott gyógyszer mennyiségével.

A gyógyszer csökkenti a vér viszkozitását, ezáltal javítja a mikrocirkulációs folyamatot; alkalmazásának eredményeként eltűnik az intersticiális ödéma. Ezenkívül a gyógyszer kifejezett méregtelenítő tulajdonságokkal rendelkezik.

Nincs negatív hatása a hemosztázis folyamatára, és veseelégtelenségben szenvedők is használhatják.

A Gelofusine használata nem vezet a fehérjeszintek feltöltődéséhez.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetikája

A beadási eljárás után a gyógyszer gyorsan eloszlik az intravaszkuláris környezetben; csak kis része jut be az intersticiális térbe. A gyógyszer nem rakódik le a makrofágrendszerben.

A gyógyszer körülbelül 95%-a a vesén keresztül, további 5%-a pedig a belekben ürül ki. Az anyagnak csak 1%-a megy keresztül anyagcsere-folyamatokon. A kis molekulák vesén keresztül ürülnek ki, a nagyok pedig a májban bomlanak le, majd a vesék részvételével ürülnek ki.

A proteolitikus anyagcsere-folyamat könnyen végbemegy, és a zselatin felhalmozódása még veseelégtelenségben szenvedőknél sem alakul ki.

A gyógyszer felezési ideje az érrendszerből 4-5 óra. Ez a mutató kissé meghosszabbodik hemodialízisben részesülő betegeknél.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert intravénásan kell beadni. A napi adagot és az adagolás időtartamát a beteg állapota, valamint a korrigálandó keringési zavarok figyelembevételével határozzák meg. Az esetleges allergia kimutatása érdekében a gyógyszer 20 ml-ét lassan, orvosi felügyelet mellett kell beadni.

Mérsékelt plazma- vagy vérveszteség esetén 0,5-1 liter gyógyszert adnak be.

Súlyos hipovolémia kialakulása esetén 1-2 liter gyógyszer beadása szükséges.

Mesterséges perfúzió esetén a dózis mérete 0,5-1 l gyógyszer.

A maximális napi adagot a hemodilúció mértéke határozza meg. Súlyos vérveszteség esetén akár 10 l/nap transzfúzióra is szükség lehet.

Ha a hematokrit 25% alá csökken, teljes vérátömlesztésre van szükség, ezt követően a Gelofusin beadási eljárás folytatható.

[ 22 ], [ 23 ]

Terhesség Gelofusina alatt történő alkalmazás

Nincs információ arról, hogy a Gelofusin embriotoxikus tulajdonságokkal rendelkezne.

Mivel az allergiás tünetek (anafilaktoid vagy anafilaxiás jellegű) kockázata nem zárható ki, a megoldást csak olyan helyzetekben szabad terhes nőknek felírni, amikor a nőre gyakorolt valószínűsíthető előny várhatóbb, mint a magzatra gyakorolt negatív következmények előfordulása.

Nincs információ a gyógyszer anyatejbe jutásáról.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• a gyógyszer hatására való nagy érzékenység jelenléte;
• hipervolémia;
• súlyos szívelégtelenség;
• a kifejezett formájú koagulációs folyamatokkal kapcsolatos problémák;
• vízmérgezés.

Óvatosság szükséges a gyógyszer alkalmazása során véralvadási zavarokkal, hypernatremia, veseelégtelenség, dehidratáció, valamint krónikus májbetegségek esetén, amelyekkel szemben véralvadási faktorok zavarai figyelhetők meg.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Mellékhatások Gelofusina

A gyógyszer használata a következő mellékhatásokat okozhatja:

• urticaria kialakulása és kiütések megjelenése a bőrön;
• a vérnyomásértékek éles csökkenése;
• a légzési folyamat leállítása;
• sokkos állapot;
• hasi fájdalom vagy hányinger;
• hőmérséklet-emelkedés.

Ha ilyen megnyilvánulások jelentkeznek, azonnal le kell állítani a gyógyszer adagolását.

[ 20 ], [ 21 ]

Overdose

A mérgezés a rendelkezésre álló folyadékkal járó keringési túlterhelésben nyilvánul meg. Ez tüdőödémát és a szív- és érrendszeri funkció elégtelenségét okozza. A túlterhelés miatt a bal kamra elveszíti a vér aortába juttatásának képességét.

Ha ilyen jogsértések fordulnak elő, le kell állítani a gyógyszer adagolását, és a betegnek diuretikumokat kell szednie.

[ 24 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer kompatibilis az elektrolitoldatokkal, a glükózzal és a teljes vérrel.

A gelofuzin nem kompatibilis a kortikoszteroidokkal, barbiturátokkal, valamint zsíremulziókkal, izomrelaxánsokkal és antibiotikumokkal.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Tárolási feltételek

A Gelofusint 8-25°C közötti hőmérsékleten kell tárolni.

[ 29 ]

Szavatossági idő

A Gelofusin a gyógyászati oldat gyártásának dátumától számított 3 évig használható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Nincsenek adatok a gyógyszer hatékonyságáról és biztonságosságáról 18 év alatti gyermekek esetében.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Analógok

A Gelofusin a következő gyógyászati analógokkal rendelkezik: Geloplasma, Modell és Gelatinol.

[ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Vélemények

Úgy vélik, hogy súlyos vérveszteség esetén a legmegfelelőbb olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek minimális hemosztatikus hatást fejtenek ki - ezek közé tartoznak a hidroxietil-keményítő alapú gyógyszerek (például Infucol, Refortan és Stabizol) és egy zselatin alapú gyógyszer - Gelofusin.

Az utóbbi előnyei közé tartozik a kifejezett volemikus tulajdonságok, a vese-/májműködésre és a hemosztázis folyamatokra gyakorolt negatív hatás hiánya. Ezenkívül a gyógyszer kifejezett méregtelenítő hatással rendelkezik, és nem okoz allergiás tüneteket (bár ezek kialakulása várható).

Ismert, hogy a Gelofusin hatékonyabban javítja a mikrocirkulációs folyamatokat, mint a hidroxietil-keményítő alapú gyógyszerek. Ebben a tekintetben nagymértékű vérveszteség esetén a választott gyógyszernek tekintik, és sürgősségi esetekben folyamatosan alkalmazzák.

A gyógyszer kevés értékelést kap - valószínűleg ez annak köszönhető, hogy a betegek körében nincs információ arról, hogy milyen specifikus infúziós kezelést kaptak az intenzív osztályon a műtét után.