Holudexan

A Choludexan egy májvédő hatású gyógyszer.

Jelzések Holudexana

Terápiás célokra a következő esetekben alkalmazzák:

• krónikus aktív hepatitisz;
• epekövesség;
• toxinok hatása által okozott májkárosodás (például gyógyszermérgezés miatt);
• a májpatológia alkoholos formája;
• májzsugorodás (primer vagy epeúti);
• diszkinézia;
• cholangitis vagy steatohepatitis;
• epeúti atresia (veleszületett is lehet);
• cisztás fibrózis;
• nyelőcsőgyulladás vagy reflux gasztritisz.

[ 1 ]

Kiadási űrlap

Az anyag kapszulákban kapható. 10 darab buborékcsomagolásban található. A dobozban 2 ilyen csomag található.

[ 2 ]

Gyógyszerhatástani

Mivel a gyógyszer májvédő tulajdonságokkal rendelkezik, epehajtó hatású lehet, és egyúttal elősegíti a kövek képződését és későbbi feloldódását a szervezetben. Ezenkívül a gyógyszer hipolipidémiás, immunmoduláló és egyúttal hipokoleszterinszint-csökkentő hatással is rendelkezik.

A gyógyszer összetételében található UDCA elem jelenléte miatt nem toxikus vegyes típusú micellák képződnek az apoláris epesavakkal együtt. Ennek eredményeként a gyomor reflux sejtmembránokra gyakorolt negatív hatása (nyelőcsőgyulladás vagy reflux gasztritisz esetén alakul ki) kiegyenlítődik.

Az UDCA komponens hatása olyan molekulák képződéséhez vezet az emberi szervezetben, amelyek beágyazódnak a hepatociták és az epeutak sejtfalába, valamint a gyomorban lévő hámsejtekbe. Ez stabilizációjukhoz és a patogén citotoxikus micellákkal szembeni rezisztencia kialakulásához vezet. Az UDCA csökkenti az epesavak szintjét, amelyek romboló hatással vannak a májsejtekre, és serkenti a kolerézis folyamatát, amelyet nagyszámú bikarbonát jelenléte jellemez.

A készítményben található nagy hatóanyagú kötőanyag segít csökkenteni az epe koleszterinszintjét, ami a gyomorból történő felszívódásának és a májban való kötődésének csökkenéséhez vezet. Az UDCA szintén kölcsönhatásba lép a koleszterinnel, és növeli annak oldhatóságát az epében, ami végső soron kristályképződéshez és a litogén index csökkenéséhez vezet. Az eredmény az epekövek teljes feloldódása.

Laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy a gyógyszer nagymértékben képes blokkolni a fibrózist cirrózisban, cisztás fibrózisban vagy alkoholos steatohepatitisben szenvedő betegeknél. Ugyanakkor a Choludexan megakadályozza a nyelőcsőben lévő varikózus vénák kialakulását, és lassítja a korai öregedés folyamatait, valamint a hepatociták pusztulását kolangiocitákkal és más sejtekkel együtt.

[ 3 ], [ 4 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert az alábbi kezelési rendnek megfelelően kell alkalmazni:

• legalább 10-14 napig/maximum 0,5-2 évig tartó ciklus, amely magában foglalja a gyógyszer napi 1 kapszulájának (0,3 g) bevételét lefekvés előtt (nyelőcsőgyulladás vagy reflux gasztritisz kezelése);
• legalább több hónapig/maximum 2 évig tartó folyamatos ciklus, amely magában foglalja a napi 2-5 kapszula alkalmazását (krónikus májbetegségek, epekő, epeúti iszap és koleszterin epekövek kezelése). A gyógyszert a kövek teljes feloldódásáig, majd további 3 hónapig kell szedni a daganatok megjelenésének megelőzése érdekében;
• legalább 6 hónapig tartó kúra során a gyógyszert napi 10-15 mg/kg dózisban kell bevenni (epeúti cirrózis kezelésére);
• 0,5-2 éves korban a Choludexan-t napi 13-15 mg/kg dózisban kell alkalmazni (alkoholfogyasztással nem összefüggő steatohepatitis esetén);
• egy több hónapos ciklus, amely magában foglalja a gyógyszer napi 2 kapszulájának bevételét (a kolecisztektómia vagy a kolelitiázis kialakulásának megelőzése);
• egy 0,5-1 évig tartó ciklus alatt naponta 10-15 mg/kg gyógyszert kell bevenni (gyógyszerek vagy toxinok hatása által okozott májbetegségek, valamint atresia terápiája);
• 0,5-2 éves korban napi 20-30 mg/kg adagot kell szedni (cisztás fibrózis kezelése);
• 0,5-2 évig tartó kúra esetén napi 12-15 mg-ot (maximum - 20 mg) kell bevenni - a cholangitis kezelésére.

4 év feletti gyermekek terápiája esetén a gyógyszert napi 10-20 mg/kg dózisban írják fel.

[ 12 ]

Terhesség Holudexana alatt történő alkalmazás

Általában nem ajánlott a Choludexan alkalmazása terhesség alatt, de ha létfontosságú indikációk vannak, a kezelőorvos felírhatja, de csak akkor, ha biztos benne, hogy a szedés lehetséges előnye valószínűbb, mint a negatív tünetek kockázata.

Ezenkívül tilos a kapszulák használata szoptatás alatt.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• epehólyag-diszfunkció;
• radiopozitív jellegű epekövek jelenléte (ha nagy mennyiségű Ca elemet tartalmaznak);
• akut kolecisztitisz;
• az epe-gyomor régióban keletkező sipolyok;
• cholangitis akut stádiumban;
• az epehólyagot az epevezetékekkel, valamint a belekkel (a betegség akut fázisa) érintő fertőzések;
• cirrózis a dekompenzáció stádiumában;
• máj- vagy veseelégtelenség;
• az epehólyagot érintő empyema;
• a gyógyszer összetevőivel szembeni nagy érzékenység jelenléte.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Mellékhatások Holudexana

A gyógyszer szedése mellékhatásokat okozhat: hányingert, hátfájást, pikkelysömör súlyosbodását, hányást, hajhullást, székrekedést vagy hasmenést, valamint a máj transzaminázok aktivitásának átmeneti növekedését.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Choludexane felszívódása gyengül, ha savlekötő gyógyszerekkel (kolesztiramin, ioncserélő gyanták és alumínium) kombinálják.

A lipidcsökkentő gyógyszerek csökkentik a kőfeloldódás intenzitását (ez a hatás leginkább klofibráttal, neomicinnel, progesztinnel és ösztrogénnel kombinálva jelentkezik).

A gyógyszer fokozza a szájon át szedett megfelelő gyógyszerek antidiabetikus hatását.

[ 13 ]

Tárolási feltételek

A Choludexant gyermekek elől elzárva kell tartani. Hőmérsékletszint – 15-20°C között.

[ 14 ]

Szavatossági idő

A Choludexan a terápiás szer gyártásától számított 36 hónapon belül használható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszert 4 éves és idősebb gyermekek használhatják, az utasításokban feltüntetett adagokban.

Analógok

A gyógyszer analógjai az Urso, Livodex, Ursosan Ursodez-zel, Ursolit, Ursoliv Ursor Rompharmmal, valamint Urdoksa, Ursofalk, Ursodeoxikólsav, Ursorom S és Ursodex, valamint Exhol.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Vélemények

A Choludexan gyógyászati hatékonyságával kapcsolatban számos vélemény jelenik meg. Vannak, akik megjegyezték a gyógyszer pozitív hatását, de olyanok is, akik csalódottak voltak a gyógyszerrel kapcsolatban. Ebben az esetben a gyógyszer hatékonysága valószínűleg az egyes betegek egyéni jellemzőitől függ.