Iriten

Az Iriten egy alkaloid, daganatellenes tulajdonságokkal rendelkező növényi gyógyszer. Hatóanyaga az irinotekán. Az anyag előállításához bázisként kamptotecint használnak.

A gyógyszer lassítja a topoizomeráz I enzim aktivitását (ez egy monomer fehérje, amely befolyásolhatja a DNS topológiáját). Az ezen a területen szakosodott orvosok véleményei azt mutatják, hogy a hatóanyag azokat a daganatokat érinti, amelyek magas sejtszintű rezisztenciát mutatnak a modern kezelési módszerekkel szemben. [ 1 ]

Jelzések Iriten

Lokálisan előrehaladott vagy áttétesvastagbélrák kezelésére alkalmazzák (másodvonalbeli kezelésként).

Kiadási űrlap

A gyógyszer infúziós folyadék előállítására szolgáló koncentrátum formájában kapható, 2, 5 vagy 15 ml-es injekciós üvegekben; egy dobozban 5 vagy 10 ilyen injekciós üveg található.

Gyógyszerhatástani

Az Iriten egy daganatellenes gyógyszer, amelynek hatásmechanizmusa a DNS-kötési folyamatokban részt vevő topoizomeráz I sejtenzim aktivitásának lassításán alapul. A gyógyszer immunszuppresszív hatású, és lassítja az acetilkolinészteráz működését. [ 2 ]

Farmakokinetikája

Intravénás infúzió után a gyógyszer részt vesz az anyagcsere-folyamatokban az aktív bomlástermék, az SN-38 képződésével. Az anyagcsere-folyamatok főként a májban zajlanak le. Az irinotekán átlagos kiválasztási aránya a vizelettel 24 óra alatt 19,9%, az SN-38 bomlástermék pedig 0,25%. [ 3 ]

A gyógyszer farmakokinetikája nem függ az adag nagyságától.

Adagolás és beadás

Az infúziót 30-90 percen belül kell beadni.

A vakbél és a vastagbél rosszindulatú daganata esetén monoterápiát alkalmaznak, 0,35 g anyagot 20 napon keresztül.

5-fluorouracillal vagy kalcium-folináttal kombinálva hetente 80 mg/m2 dózist kell alkalmazni.

Megengedett egy 0,18 g-os egyszeri, 2 hetes időközönkénti adagolási rend.

Kalcium-folináttal és 5-fluorouracillal együttes bólus infúzió alkalmazása esetén hetente 0,125 g/m2-t kell alkalmazni.

Az Iriten-t a hasmenés és hányásos rohamok teljes megszűnéséig kell alkalmazni; emellett a neutrofilszám nem haladhatja meg az 1500 sejtet. Súlyos vérképzési zavarok, súlyos hasmenés, egyidejű fertőzések és a vérlemezkékkel együtt járó leukociták és rendellenes szám esetén a gyógyszer dózisának csökkentése szükséges. Az 5-fluorouracil dózisát is 15-20%-ra kell csökkenteni.

• Gyermekeknek szóló jelentkezés

Mivel nincsenek információk a gyógyszer gyermekgyógyászati alkalmazásának biztonságosságáról, nem alkalmazható ebben a korcsoportban.

Terhesség Iriten alatt történő alkalmazás

A gyógyszert nem szabad terhes vagy szoptató nőknek felírni.

A fogamzóképes korú személyeknek megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a terápia alatt és annak befejezését követő 3 hónapban.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• krónikus gyulladásos bélrendszeri patológiák;
• bélelzáródások;
• a vér bilirubinszintjének emelkedése a normál érték felső határát (ULN) több mint 1,5-szeresére meghaladó szintre;
• súlyos mielodepresszió;
• súlyos irinotekán-intolerancia a kórtörténetben.

Mellékhatások Iriten

Mellékhatások a következők:

• vérképző funkcióval kapcsolatos problémák: trombocitocito- vagy neutropenia (gyógyítható), valamint vérszegénység;
• Emésztőrendszeri betegségek: hányinger, hasmenés és hányás. Székrekedés, hasi fájdalom vagy szájgyulladás is kialakulhat.
• bőrgyógyászati tünetek: gyógyítható hajhullás léphet fel;
• allergia megnyilvánulásai: alkalmanként epidermális kiütések jelentkeznek;
• Egyéb: görcsök, asthenia, dyspnoe, paraesthesia, akaratlan izom-összehúzódások és láz (feltéve, hogy nincs fertőzés vagy súlyos neutropenia) előfordulhatnak.
• Kolinerg szindróma aktív formában is előfordulhat (hiperhidrózis, csökkent vérnyomás, értágulat, hidegrázás, aszténia, korai hasmenés, hasi fájdalom, látászavarok, orrfolyás és kötőhártya-gyulladás, valamint fokozott nyálképződés vagy könnyezés).

Overdose

A gyógyszerrel való mérgezés esetén bélrendszeri zavarok (hasmenés) és granulocitopéniával járó agranulocitózis léphet fel a vér neutrofilszintjének csökkenése miatt.

Tüneti beavatkozásokat végeznek (kórházban, mivel könnyebb a beteg állapotának ellenőrzése). Ha a gyógyszer adagját kétszer túllépik, veszélyes szövődmények alakulhatnak ki, néha halálos kimenetelűek.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Tilos a gyógyszert más anyagokkal keverni ugyanabban a palackban.

A gyógyszer lelassítja a kolinészteráz aktivitását, ami gerjeszti az idegrendszer aktivitását, ezért szuxametóniummal kombinálva a neuromuszkuláris blokád meghosszabbodhat. Az ellenkező hatás figyelhető meg, ha a gyógyszert nem-depolarizáló hatású izomrelaxánsokkal kombinálják.

Tárolási feltételek

Az Iriten-t napfénytől védett helyen, legfeljebb 25°C-on kell tárolni.

Szavatossági idő

Az Iriten a gyógyszerkészítmény gyártásának dátumától számított 2 éven belül felhasználható.