Karbaleks

A Carballex egy görcsoldó szer. A karbamazepin komponenst tartalmazza.

Jelzések Karbaleksa

Ilyen jogsértések esetén használják:

• különböző epilepsziás rohamok és epilepszia, mentális zavarok kíséretében;
• különböző mánia;
• a mániás depressziós rendellenességek kialakulásának megelőzése;
• a trigeminális idegre ható neuralgia;
• diabetikus neuropátia;
• megvonási állapot;
• nem cukor jellegű központi cukorbetegség.

Kiadási űrlap

A gyógyszer felszabadulását tabletta formájában - 10 db buborékfólia csomagolásban - értékesítik. Egy csomagban - 5 vagy 10 ilyen csomag.

Gyógyszerhatástani

Antikvulzív szerként a Carballex hatással lehet a részleges rohamokra (mind összetett, mind egyszerű), amellyel szemben másodlagos jellegű általánosítást figyeltek meg (vagy nem), és ezen túlmenően a generalizált rohamok tonikus-klón formájában és .

Az epilepsziában szenvedő betegek (különösen serdülők és gyermekek) monoterápiában történő alkalmazásával végzett klinikai vizsgálatok azt találták, hogy pszichotróp hatásuk volt, amelyet részben a depresszió és a szorongás jeleire gyakorolt pozitív hatások, valamint az ingerlékenység agresszivitásának gyengülése jelentett.

Az egyes vizsgálatokból származó információk azt mutatták, hogy a gyógyszer hatása a pszichomotoros adatokra és a kognitív aktivitásra az adag nagyságától függ, és negatív vagy kétséges. Más tesztek során pozitív hatást figyeltek meg a beteg képzési és figyelemfelhívási képességét jellemző adatok tekintetében.

A neurotróp anyag formájában a hatóanyag bizonyos neurológiai jellegű kórképekben tevékenykedik: például megakadályozza a neuralgiában fellépő fájdalom-támadásokat, amelyek befolyásolják a trigeminális ideget, és másodlagos vagy idiopátiás jellegűek. Ugyanakkor a gyógyszert arra használják, hogy csökkentse a neurogén típusú fájdalmat olyan betegségekben, mint a gerincvelő, a sérülések által okozott paresthesia és a posztherpetikus neuralgia.

Az alkohol visszavonása esetén a gyógyszer növeli a görcsös küszöböt (ebben az állapotban csökken), és gyengíti a betegség klinikai tüneteinek (tremor, ingerlékenység és járási zavar) erősségét.

A nem cukor típusú cukorbetegeknél, akik központi eredetűek, csökkenti a szomjúság és a diurézis érzését.

A tesztek megerősítik, hogy a Carballex pszichotróp anyag formájában ilyen rendellenességek esetében eredményességet mutat:

• mániás állapot akut természetben;
• BAR-mániás depresszív típusú (és monoterápiás és lítium-gyógyszerekkel, antidepresszánsokkal vagy neuroleptikumokkal való komplex felhasználás) fenntartó terápia vagy pszichózisok skizoaffektív jellege;
• mániás pszichózis (neuroleptikumokkal kombinálva);
• a skizofrénia polimorf természetének akut stádiumában.

A karbamazepin hatásának elvét csak részben határozták meg. Az anyag normalizálja a túlzottan izgatott idegszálak falát, lelassítja az ismétlődő idegkibocsátások megjelenését és gyengíti az ingerlő impulzusok szinaptikus transzportját.

Kiderült, hogy a hatóanyag-expozíció fő mechanizmusa a nátrium-függő befolyáspotenciálok kialakulásának megelőzése a depolarizált neuronok régiójában (blokkolja a Na-csatornákat).

Az antikonvulzív hatás elsősorban a felszabaduló glutamát mennyiségének csökkenésével és az idegfalak normalizálódásával alakul ki; az anti-mánia hatását a norepinefrin metabolikus folyamatainak dopaminnal történő elnyomása biztosítja.

Farmakokinetikája

Orális adagolás esetén a karbamazepin szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból; Egyszeri használat után a Cmax értékeket 12 óra elteltével észleljük.

A vérfehérjével történő szintézis 70-80%. A folyadék belsejében a nyál a fehérjével nem szintetizált aktív elem arányával arányos értékeket képez (20-30%). A gyógyszer átjut az anyatejbe (a plazma indikátor 25-60% -a) és a placentán keresztül.

Az eloszlási térfogat 0,8-1,9 l / kg. Egy egyszeri alkalmazás után a felezési idő 25-65 óra, és hosszabb használat után 8-29 óra (ez a metabolikus enzimek indukciójának köszönhető). Azoknál a betegeknél, akik olyan szereket használnak, mint a fenobarbitál vagy a fenitoin (a monooxigenáz-rendszer aktivitását kiváltva), a felezési idő 8-10 óra.

A karbamazepin cserefolyamatai a máj belsejében keletkeznek, és főként a vesén keresztül választódik ki.

A gyógyszer hosszantartó hatása nem kötődik az élelmiszer használatához. A tabletták feloldódnak bármilyen folyadékban (tea, tej, sima víz vagy narancslé) anélkül, hogy veszélyeztetnék a hatékonyságukat. A májban a gyomorral elnyomó enzimaktivitás (CYP-450-IIIA4) a grapefruitlé jelentősen növeli a karbamazepin biológiai hozzáférhetőségét.

Az antikonvulzív hatás néhány óra vagy néhány nap után kezdődik (de néha ez az időszak eléri az 1. Hónapot).

Adagolás és beadás

Használja az epilepsziát.

A 10 évesnél idősebb gyermekeknek és a felnőtteknek 0,2 g (1 tabletta) adaggal kell naponta kétszer használni a gyógyszert. Továbbá az adagolást lassan növeljük, hogy optimális indikátorokat érjünk el a páciens számára.

Legfeljebb 12 hónapos csecsemők: 0,1 g / nap (0,5 tabletta). 1-5 éves korú gyermekek - 0,2-0,4 g naponta (1-2 tabletta). A 6-10 éves korú gyermekek naponta 2-3 tablettát jelölnek (0,4-0,6 g).

Maniás depressziós rendellenességek és mánia.

Az adag mérete gyakran 0,4-1,6 g (2-8 tablettán belül) naponta, 2-3 alkalmazásra oszlik. Standard adag - 2-3 tabletta naponta (0,4-0,6 g).

A trigeminális ideg neuralgiát befolyásolja.

A kezdeti szakaszban általában 1-lyukú tablettát kell használni (0,2 g) naponta kétszer. Később az orvosnak ki kell választania egy személyes adagot, meghatározva az adagok optimális méretét. Gyakran elég körülbelül 3 tabletta naponta (0,6 g).

Központi típusú neuropátia és cukorbetegség diabéteszes formája, nem cukor jellegű.

Gyakran szükség van 0,2 g hatóanyag fogyasztására (1 tabletta) naponta háromszor.

A kivonási tünetek akutak.

A terápiás ciklus első 4-5 napján naponta háromszor szükséges, hogy két tabletta (0,4 g) tablettát használjon. Később 1 tablettát (0,2 g) szednek naponta háromszor.

A veseműködési zavarok esetén kisebb dózisokat alkalmazunk.

Az alacsony súlyú és idős embereknek naponta kétszer 0,1 g anyaggal kell kezdeniük a terápiát (0,5 tabletta).

A tablettákat egészben kell lenyelni, ivóvízzel (a grapefruitlé használata tilos). A recepció étkezéssel vagy utána történik.

Ha kihagyja az adagolás használatát, tilos a kettős kiszolgálás. A kábítószer-adagolás a standard rendszer szerint folytatódik.

[2]

Terhesség Karbaleksa alatt történő alkalmazás

A Carbalex alkalmazása terhes nőben csak orvos által dönthet.

Mivel a karbamazepin kiválasztódik az anyatejjel, a szoptatást a kezelés alatt el kell hagyni.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• a karbamazepin és hasonló komponensek (triciklusok - a depresszióra meghatározott gyógyszerek egy bizonyos formája) vagy a gyógyszerek további elemének fokozott intoleranciája;
• AV blokád;
• lítiummal vagy IMAO-val kombinálva;
• a funkcionális májbetegségek súlyos szakaszai;
• a csontvelő munka elnyomása.

Mellékhatások Karbaleksa

A kezelés kezdeti stádiumában hányás, hasmenés vagy székrekedés alakulhat ki, továbbá szájszárazság és étvágytalanság.

Egyszeri mellékhatások, mint például: szédülés, fáradtság vagy álmosság, fejfájás és látászavarok vagy koordináció; Emellett bizsergő vagy részleges bénulást tapasztal a lábakban és a beszédbetegségben. Idős embereknél a tudat zavarosodása vagy (egyszeri) hallucinációk megjelenése lehetséges. Ezek a negatív tünetek 8–14 nap elteltével eltűnnek kezelés nélkül vagy a kezelőorvos által előírt dózis átmeneti csökkenése miatt.

Egyéb jogsértések között:

• A PNS és a CNS rendellenességei: gyakran kialakulnak a tudat vagy a depresszió és a cerebelláris ataxia megsértése; az idősek szorongást vagy zavart okozhatnak. Esetenként előfordulnak akaratlan mozgások (izomösszehúzódás és nagy méretű remegés); időseknél (cerebrális elváltozásokkal együtt) lehetséges a rototralin régióra ható koreo-etetózis vagy diszkinézia. A viselkedés, a depressziós hangulat, a mentális retardáció, a csökkent aktivitás, a beszéd rendellenességek, a hallucinációk és emellett paresthesia, a fülzaj, az izomgyengeség, a parézis, a perifériás neuritis és az ízelítői rendellenesség agressziója szerepel. A folyamatban levő látens pszichózis lehetséges aktiválása. Alapvetően az ilyen megnyilvánulások egymástól függetlenül 8-14 nap után, vagy az adag ideiglenes csökkentése után következnek be;
• a vizuális szervek elváltozásai: néha átmeneti látási zavarok jelentkeznek (okulási zavar, elmosódás vagy kettős látás). A szemlencse vagy a kötőhártya-gyulladás egyetlen elhomályosodik;
• az izom-csontrendszer szerkezetének meghibásodása: az ízületi gyulladás és az izomgörcsök spontán módon jelentkeznek a kábítószer-használat leállítása után;
• allergia jelei: időnként kiütés, TEN, viszketés vagy csalánkiütés, valamint Stevens-Johnson szindróma;
• epidermális megnyilvánulások: exfoliatív dermatitis kialakulása lehetséges, IEE, purpura, fényérzékenység, vaszkulitisz, noduláris erythema, továbbá alopecia, hyperhidrosis és disszeminált lupus erythematosus;
• a hematopoietikus folyamatok rendellenességei: thrombocyto vagy leukopenia, leukocytosis vagy eozinophilia, valamint agranulocytosis vagy anaemia;
• emésztési zavarok: szájszárazság, hányás, étvágytalanság és hányinger. Alkalmanként székrekedés vagy hasmenés lép fel, és a máj transzamináz aktivitása nő. Talán a hasnyálmirigy-gyulladás, a glossitis, a sárgaság, a szájgyulladás, a hepatitis vagy az ínygyulladás kialakulása;
• légzőszervi problémák: dyspnea vagy tüdőgyulladás léphet fel;
• a húgyúti rendszer elváltozásai: ritkán alakulnak ki hematuria, pollakiuria, proteinuria, továbbá dysuria vagy oliguria. A vesekárosodás előfordulhat;
• a szív- és érrendszeri rendellenességek: aritmia, AV-blokád, bradycardia, valamint a stenokardia lefolyásának romlása. Esetenként a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése áll fenn. A tromboembóliát vagy a tromboflebitist külön-külön jelöljük ki;
• mások: időnként puffadás vagy hyponatremia jelenik meg, valamint súlygyarapodás. Galaktorrhea, szexuális diszfunkció, lymphadenopathia vagy gynecomastia fordulhat elő;
• jelek, amelyek nagy adagok alkalmazásakor jelennek meg: szívverés, remegés és a vérnyomás változása.

Ha vannak negatív tünetek, amelyek nem szerepelnek a fenti listában, forduljon orvoshoz.

[1]

Overdose

Az akut mérgezés jelei közé tartozik a hányás, görcsök, szédülés, izgatottság, ataxia, remegés, hányinger és az akaratlan mozgások. Ezenkívül tachycardia, légzési folyamat problémái, görcsök, amelyek tonikus-klónos jellegűek, AV-blokád és a vérnyomás értékeinek változása. Súlyos zavarok esetén a tudat zavarosodása vagy elvesztése, valamint a légzési folyamat letartóztatása figyelhető meg. Azonnali orvosi ellátásra van szükség.

A gyógyszer nem tartalmaz ellenszert. Végeztük a gyomor öntözését, a hányás mesterséges indukcióját, az aktív szén bevitelét és a hashajtókat. Ezután tüneti intézkedésekre kerül sor a légzőrendszer és a szív- és érrendszer működésének támogatására. Görcsrohamok esetén a görcsök más görcsoldó szereket (kivéve a barbiturátokat, mert elnyomják a légző aktivitást). A hemodialízis, a kényszer diurézis vagy a peritoneális dialízis eljárások nem rendelkeznek a kívánt hatással.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszerek és más antikonvulzív szerek (például a fenobarbitál vagy a difenina) kombinálása kölcsönösen csökkentheti az antikonvulzív hatást (néha ellenkezőleg, erősíti).

A gyógyszer képes csökkenteni a véralvadást lassító gyógyszerek (antikoagulánsok), bizonyos antibiotikumok (például doxiciklin), antiaritmiás szerek (kinidin), valamint hormonális hatását.

Más gyógyszerek (és a grapefruitlé) megnövelhetik a karbamazepin vérértékeit, hasonló módon változnak az egyes antibiotikumok (például az eritrimicin és a troleandomicin isoniacid) hatása, a CAS betegségeinek kezelésére szolgáló gyógyszerek (például diltiazem és verapamil), fájdalomcsillapítók (dextropropropofirofimátia). Valamint a gyomor pH-ját (cimetidin) és néhány antiepileptikumot (primidont fenitoinnal és valproinsavval) csökkentő anyagok.

A mentális zavarok (lítium) esetében alkalmazott bizonyos gyógyszerek kombinációja zavart vagy szorongást okozhat.

A MAOI-kezelés befejezése és a Carbalex-kezelés megkezdése között legalább 2 hétig kell ellenállni.

A gyógyszer befolyásolhatja a pajzsmirigy funkciót mutató laboratóriumi vizsgálatok bizonyságát.

[3], [4]

Tárolási feltételek

A Carballex-et sötét helyen, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tartani.

Szavatossági idő

A Carballex a gyógyszerészeti hatóanyag felszabadulásától számított 5 éven belül használható.

Alkalmazás gyerekeknek

Gyermekeknél a gyógyszer gyorsabb eltávolítása szükségessé teheti a nagyobb dózisok alkalmazását a felnőttekhez képest (mg / kg újraszámítás).

A 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők számára a gyógyszert csak orvos kijelölésével és ellenőrzése alatt használják.

A gyermekeket Carballex-nek rendkívül óvatosan írják fel, miután az orvos gondosan mérlegelte a kábítószerek használatának valamennyi kockázatát és pozitív aspektusát. Monoterápiás alkalmazás javasolt.

Analógok

Az anyag analógjai gyógyszerek A Carballex retard, a Zeptol, a Finlepsin retard karbamazepinnel és a Finlepsin.