Lindaxa

A Lindaxa az anorektikus gyógyszerek alcsoportja, amelynek központi típusú terápiás hatása van. A sibutramin hatóanyaga a bioaktív elemek (beleértve a norepinefrint és a szerotonint) újrafelvételének folyamatainak blokkolásához vezet.

A fogyás a gyógyszer táplálék-telítettségi központokra gyakorolt kifejezett hatása miatt következik be, ami végső soron a beteg étvágyának csökkenéséhez vezet. [ 1 ]

Jelzések Lindaxa

Az elhízás kezelésére a következő esetekben alkalmazzák:

• BMI mutatók ≥30 kg/m2;
• ≥27 kg/m2 BMI-értékek, amikor további negatív tényezők is jelen vannak ( diszlipidémia vagy II-es típusú cukorbetegség).

Kiadási űrlap

A gyógyászati anyagot 10 mg (30 vagy 90 darab csomagonként) és 15 mg (90 darab dobozonként) térfogatú kapszulákban szabadul fel.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer nem blokkoló hatással van a MAO-elemek újrafelvételére, és nem mutat affinitást a fő végpontok iránt (beleértve a hisztamint, a dopaminerg, a szerotonin, a benzodiazepin és az adrenerg receptorokat). [ 2 ]

Farmakokinetikája

A sibutramin biotranszformációja a májban történik, terápiás aktivitással bíró metabolikus elemeket képezve.

A gyógyszer egyszeri dózisának plazma Cmax értékeit 1-1,5 óra elteltével (a hatóanyag esetében), valamint 3 óra elteltével (terápiás aktivitású metabolikus komponensek esetében) rögzítik.

A szibutiramin felezési ideje körülbelül 60 perc; a gyógyászati hatást mutató metabolikus anyagok esetében ez 14-16 órán belül van.

Adagolás és beadás

A gyógyszert kezdetben napi 10 mg-os adagban alkalmazzák (egyszeri alkalommal); a kapszulákat tiszta vízzel kell lenyelni. Ha a kezelés első hónapjában a testsúly kevesebb, mint 2 kg-mal csökken, a gyógyszer adagját 15 mg-ra kell emelni. Ha ennek az adagnak a bevezetése után nincs hatás, a gyógyszer szedését abba kell hagyni. Ezenkívül a gyógyszer szedését abba kell hagyni, ha a fogyás után további 3+ kg-mal hízik.

A gyógyszerrel történő kezelés legfeljebb 1 évig tarthat, mivel nincsenek megbízható információk a Lindaxa hosszabb távú biztonságos alkalmazásáról.

A terápia során a betegnek életmódbeli változtatásokat is kell végeznie a kezelés abbahagyása utáni súlygyarapodás megelőzése érdekében.

• Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszert nem írják fel gyermekgyógyászatban (18 év alatt).

Terhesség Lindaxa alatt történő alkalmazás

A gyógyszert terhesség alatt nem szabad alkalmazni. [ 3 ]

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• személyes túlérzékenység a sibutraminnal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben;
• étkezési zavar (bulimia vagy anorexia előfordulása a kórtörténetben);
• szerves tényezők által okozott elhízás;
• mentális betegség előfordulása vagy jelenlegi jelenléte;
• IHD;
• MAO-gátlókkal együtt történő alkalmazás, illetve a használatuk abbahagyását követő 14 napon belüli időszak;
• antipszichotikumokkal, antidepresszánsokkal vagy triptofánnal történő együttes alkalmazás;
• szélütés vagy TIA;
• Tourette-szindróma;
• dekompenzált szívelégtelenség;
• veleszületett jellegű szívfejlődési rendellenességek;
• tachyarrhythmia vagy aritmia;
• emelkedett vérnyomás (rosszindulatú forma vagy rosszul kontrollált);
• pajzsmirigy-diszfunkció, amelyben fokozott hormontermelés figyelhető meg;
• súlyos vese-/májműködési zavar;
• hiperplázia a prosztata területén;
• 65 év feletti személyek.

Mellékhatások Lindaxa

A mellékhatások kialakulása gyakran a terápia első 3-4 hetében jelentkezik; ezek nem igénylik az adag módosítását vagy a gyógyszer abbahagyását.

Gyakran előfordul székrekedés, étvágytalanság, xerostomia és alvászavarok.

Ritkán megfigyelt emésztési zavarok, megnövekedett vérnyomás, megnövekedett pulzusszám, értágulat jelei (az arc hőhullámai és kipirulása), fokozott izzadás, szorongás, fejfájás, a meglévő aranyér súlyosbodása és szédülés.

A vérzéses típusú vaszkulitisz vagy nephritis sporadikusan fordul elő, emellett a vérlemezkeszám csökken, vagy a májenzimek értéke átmenetileg emelkedik.

Overdose

A mérgezés lehetséges jelei közé tartozik a gyógyszerek negatív hatásainak felerősödése.

Túladagolás esetén a gyógyszert a lehető leggyorsabban ki kell választani a szervezetből. Gyomormosást kell végezni, szorbenseket kell felírni, és tüneti intézkedéseket kell tenni. Erős vérnyomás-emelkedés vagy megnövekedett pulzusszám esetén β-blokkolók alkalmazása szükséges.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A CYP 3A4 hatását gátló gyógyszerek (ide tartoznak az eritromicin troleandomicinnel, ketokonazollal és ciklosporinnal együtt) a sibutiramin plazmaszintjének emelkedését okozhatják - ezt figyelembe kell venni a gyógyszerek felírásakor.

A CYP3A4 enzim aktivitását indukálni képes anyagok (beleértve a karbamazepint fenobarbitállal, a rifampicint dexametazonnal és a makrolidokat) növelik a Lindaxa anyagcsere-folyamatainak sebességét.

A szerotoninszintet befolyásoló gyógyszerekkel való kombináció szerotonin-intoxikációt vagy szerotoninkrízist okozhat.

A gyógyszert zolmitriptánnal, bizonyos opiátokkal, valamint szumatriptánnal és dihidroergotaminnal nagyon óvatosan kell kombinálni.

A pulzusszámot és a vérnyomást növelő anyagokkal, valamint a köhögéscsillapító hatású gyógyszerekkel történő gyógyszerkölcsönhatások kialakulásának valószínűségét nagyon kevéssé vizsgálták.

Az alkohollal történő egyszeri használat nem okoz negatív megnyilvánulások kialakulását, de rendszeres használata negatív hatással lesz, mivel ellentmond az étrendnek (a magas kalóriatartalom miatt).

A MAOI-val való kombináció teljesen tilos. Ha a gyógyszer szedése mégis szükséges, a MAOI szedését legalább 14 nappal a Lindaxa felírása előtt abba kell hagyni.

Tárolási feltételek

A Lindaxát sötét és nedvességtől védett helyen kell tárolni; a megengedett hőmérséklet maximum 30°C.

Szavatossági idő

A Lindaxa a terápiás anyag eladásától számított 24 hónapon belül felhasználható.

Analógok

A gyógyszer analógjai az Orsoten, a Ponderal az Izolipannal, a Multisorb és a Fepranon a Mirapronttal, valamint a Fenfluramin, a Meridia és a Xenical.

Vélemények

A Lindaxa vegyes véleményeket kap a betegektől. A gyógyszer hatékonyan megszünteti a túlsúlyt, de ugyanakkor számos ellenjavallattal és negatív hatással rendelkezik, amelyek nem teszik lehetővé, hogy teljesen biztonságosnak tekintsük az egészségre.