Mályvaszínű

A Melbek az NSAID-ok (az oxikámok csoportjába tartozó) kategóriájába tartozó gyógyszer, valamint a COX-2 aktivitásának szelektív inhibitora, amely enolsavat tartalmaz. A gyógyszer aktív eleme a meloxicam anyag.

A gyógyszer intenzív gyulladásgátló, valamint érzéstelenítő és lázcsillapító hatású. A meloxicam segíti a gyulladásos mediátorok (PG-k) bioszintézisének lelassítását a COX-2 hatásának szelektív gátlásával. Ez a folyamat a kábítószerek hatásának fő elve.

[1]

Jelzések Melbeka

Ilyen problémák esetén használatos:

• a reumatoid arthritis tüneti kezelése;
• fájdalom kiküszöbölése osteoarthritisben, degeneratív ízületi elváltozásokban, arthrosisban és ankilozáló spondylitisben;
• különböző természetű fájdalmak kiküszöbölése (algodiszmenorrhea, myalgia, fogfájás, dorsalgia, sérülésekkel vagy műveletekkel összefüggő fájdalom, valamint lumboischialgia).

Kiadási űrlap

A gyógyszerkészítményeket 7,5 mg (5, 10 vagy 30 darab) csomagolású tablettákban vagy 15 mg-os tablettákban (10 db dobozon belül) gyártják.

Ezenkívül injekciós folyadék formájában, 1,5 ml-es ampullák belsejében (10 db egy dobozban) valósítható meg.

Rektális kúpok formájában is kapható (15 mg térfogat) - 10 darab csomagonként.

Gyógyszerhatástani

A klinikai vizsgálatok során megállapították, hogy a meloxicam toxicitása alacsonyabb, mint az NSAID-kategóriába tartozó más anyagok (napoxen piroxikámmal és diklofenakkal). Az utóbbi is hatékonyan elnyomja a COX-1 aktivitását COX-2-vel, de ugyanakkor negatív hatással van az emésztőrendszerre és a vesére.

A meloxicam hatásossága biztonságosabb, mert szelektíven lelassítja a COX-2 hatását, melynek IC50-COX-1 / COX-2 szelektivitási tényezője 2. Ez magyarázza a gyógyszer gyomor-bél traktusra és vesére gyakorolt hatásának kisebb súlyosságát.

A Melbeck nem változtatja meg a vérlemezke-aggregációt és a vérzési időszakot, ha meghatározott adagokban alkalmazzák. Ugyanakkor az indometacinnal, az ibuprofennel és a diklofenakkal kezelt naproxen szignifikánsan meghosszabbítja a vérzés időtartamát és lassítja a vérlemezke aggregációt.

[2], [3],

Farmakokinetikája

A meloxicam nagy sebességgel felszívódik az emésztőrendszer belsejében, függetlenül attól, hogy az ételt használják-e. Biohasznosulása 89%. Lenyelés után a Cmax értékeit 5-6 óra elteltével rögzítik (a 7,5 mg-os adag bevétele után a plazma Cmax értéke 0,4–1 mg / ml, és 15 mg-os adag beadása után - 0,8–2,0 mg / ml). A terápia 3-5. Napjáig a gyógyszerek egyensúlyi paraméterei figyelhetők meg.

Ha a hatóanyagot i / m teljesen felszívja, parenterális beadás után a biológiai hozzáférhetőségi index majdnem 100%.

A meloxicam farmakokinetikai paraméterei az adagolás nagyságához kötődnek, ha 5 és 30 mg hatóanyagot alkalmazunk.

A plazma Cmax értékeit az injekció beadása óta eltelt 60 perc elteltével rögzítik. A stabil plazma értékeket a kezelés 3-5.

A meloxicam körülbelül 99,5% -át vérfehérjével szintetizáljuk. A szinovia hatóanyagszintje kétszer olyan alacsony, mint az anyag plazma paraméterei.

A gyógyszer biotranszformációját a máj belsejében végezzük, a metil-részeket oxidálva 4 metabolikus komponenst képezve, amelyek nem rendelkeznek terápiás aktivitással.

A gyógyszer fogyasztott részének mintegy 42% -a kiválasztódik a vizelettel, a maradék pedig az epe. A gyógyszer kevesebb, mint 5% -a változatlan formában választódik ki a belekben. A felezési idő 20 óra.

A vesék vagy a máj munkájával kapcsolatos problémák nem mutatnak jelentős hatást a meloxicam farmakokinetikai jellemzőire. A gyógyszerek plazma clearance-e 8 ml / perc (idős embereknél csökken). A meloxicam alacsony eloszlási térfogata (körülbelül 11 liter).

[4],

Adagolás és beadás

A gyógyszer adagolható m / m-es módon, valamint rektálisan vagy orálisan.

A gyógyszer egy része személyesen van kiválasztva. A lehető legrövidebb időintervallumban a minimálisan hatékony adagokban kell alkalmazni.

A tablettákat étkezés közben szájon át, rágás nélkül, naponta egyszer 1–15 mg-os adaggal kell bevenni.

Az intramuszkuláris injekciókat csak a kezelés első napjaiban szabad alkalmazni, majd a beteg a gyógyszer orális alkalmazására kerül.

A gyógyszerek összetett felhasználása esetén (injekciós injekciókkal ellátott tabletták) a napi dózis nem haladhatja meg a 15 mg-ot.

A kúpok Melbek az első egységben naponta (15 mg) adva.

A nap folyamán legfeljebb 15 mg hatóanyagot használhat. Súlyos veseelégtelenségben szenvedők és a hemodialízisen túlmenően legfeljebb 7,5 mg gyógyszert lehet beadni naponta.

Enyhe vagy mérsékelt vesekárosodás esetén, valamint kompenzált májcirrhosis esetén nem szükséges megváltoztatni a gyógyszer dózisát. Azoknál a betegeknél, akiknél nagyobb a negatív jelek kockázata, először 7,5 mg-ot kell bevennie naponta.

A gyógyszeroldatot intravénásan nem lehet beadni.

Terhesség Melbeka alatt történő alkalmazás

Amikor a szoptatást és a terhességet nem lehet Melbek-ben alkalmazni.

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallatok:

• súlyos máj- vagy vesefunkció hiánya;
• a meloxicam és a gyógyszer egyéb összetevői által okozott intolerancia;
• az emésztőrendszert érintő fekélyek peptikus változata (aktív fázis);
• orrpolipózis vagy BA;
• Quincke ödéma vagy urticaria, amelyet az aszpirin vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők kategóriájából származó gyógyszerek alkalmazása okoz.

Mellékhatások Melbeka

A gyógyszer mellékhatásai között szerepel:

• székrekedés, puffadás, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, rángás és hányás, valamint a hepatitis, a nyelőcsőgyulladás, a gastritis, a gastroduodenalis fekély, a colitis és a transzamináz vagy bilirubin értékek ideiglenes növekedése mellett;
• vérlemezke vagy leukopenia, valamint anaemia;
• viszketés, szájgyulladás, epidermális irritáció és csalánkiütés;
• fülzaj, hangulati labilitás, szédülés, letargia és fejfájás;
• forró villanások, szívdobogás, puffadás és a vérnyomás növekedése;
• a kreatinin vagy a karbamid növekedése, valamint az akut veseelégtelenség;
• kötőhártya-gyulladás vagy a vizuális funkció rendellenessége;
• Quincke ödéma és intolerancia tünetek.

[5], [6]

Overdose

Gyógyszermérgezés esetén a meloxicam mellékhatásai erősödhetnek.

Gyomormosás történik, aktív szenet alkalmazunk, és tüneti hatásokat hajtanak végre.

A gyógyszerek kiválasztási sebessége növeli a kolesztiramin mennyiségét. Mivel a meloxicam magas vérszintű szintézissel rendelkezik, a kényszer diurézis folyamatai, a vizelet lúgosítása vagy a hemodialízis hatástalan lesz. A gyógyszer nem tartalmaz ellenszert.

[7]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A nem szteroid gyulladáscsökkentők kategóriájából 2 vagy több gyógyszer kombinált alkalmazása növeli a fekélyi kockázatot és a gyomor-bél traktusban a vérzés valószínűségét a gyógyszerek hatásának szinergiája miatt.

A gyógyszereket nem szabad lítium-sókkal együtt használni, mert az NSAID-ok gyengíthetik a lítium vese kiválasztását, aminek következtében felhalmozódhat, és további toxikus hatást fejthet ki.

A metotrexáttal való kombináció mérgező hatásának növekedését eredményezi a vérképzésnél, ezért rendszeresen ellenőrizni kell a hemogram mérések dinamikáját.

A tiklopidinnel és heparinnal együtt történő bevitel terápiás tulajdonságaik növekedéséhez vezet, ami növeli a vérzés valószínűségét a GI-traktusban.

A gyógyszer gyengíti az intrauterin eszköz fogamzásgátló tulajdonságait.

A Melbec és a diuretikumok használata nagy mennyiségű folyadék használatát igényli.

A meloxicam gyengítheti az antihipertenzív szerek (ACE-gátlók, valamint a β-adrenerg receptorok hatását blokkoló gyógyszerek) hatását.

A nem szteroid gyulladásgátlók, az ACE-gátlók és az angiotenzin-2 végpontjainak antagonistái gyógyszerek szinergiája a glomerulusok szűrésére vonatkozóan, amelyek ARF-et okozhatnak a veseelégtelenségben szenvedőknél.

Az emésztőrendszer belsejében a meloxicam Kolestiraminnal szintetizálható, ami növeli az első kiválasztási sebességet.

A gyógyszert nem szabad ciklosporinnal kombinálni, hogy megakadályozzák az utóbbi nefrotoxikus hatásának növekedését.

Nem zárhatjuk ki a szájon át bevitt gyógyszer kölcsönhatások és a hipoglikémiás gyógyszerek kialakulásának lehetőségét.

[8], [9], [10], [11]

Tárolási feltételek

A Melbek köteles zárt helyen tartani a gyerekeket. A hőmérséklet 25 ° C.

[12]

Szavatossági idő

A Melbeck a gyógyszeranyag értékesítése óta 4 éven belül használható.

[13]

Alkalmazás gyerekeknek

A gyógyszert nem írják elő 15 év alatti gyermekek számára.

[14]

Analógok

A drogok analógjai a Movalis, a Matarin, a Movasin és a Meloxicam, a Mirlox és a Revmoxicam, a Mesipol és az Amelotex, valamint a Bi-Skikam és az Artrozan.

Vélemények

A Melbeck az egyik leghatékonyabb gyógyszer az ízületi gyulladás vagy ízületi gyulladás esetén a fájdalom enyhítésére - ezt mondják az orvosi szakértők véleményeiről. Ugyanakkor meg kell jegyezni, hogy a többi nem szteroid gyulladáscsökkentővel összehasonlítva ez a gyógyszer nem rendelkezik olyan intenzív negatív hatással az emésztőrendszerre, amely hosszan tartó használatban van, és ez rendkívül fontos az NSAID-ok alkalmazásához.