Medovir

A Medovir egy vírusellenes tulajdonságokkal rendelkező gyógyszer.

[ 1 ], [ 2 ]

Jelzések Medovira

Immunhiányos betegeknél a herpes simplex vírus aktivitása által okozott fertőzések kezelésére, valamint immunhiányos betegeknél a genitális herpesz súlyos formáinak kezelésére használják.

Az immunhiányos betegeknél a gyakori herpesz okozta fertőzések megelőzésére írják fel.

Ezenkívül a gyógyszert bárányhimlő és herpeszes agyvelőgyulladás okozta fertőzések esetén is alkalmazzák.

Újszülötteknél a gyakori herpesz okozta fertőzések kezelésére is alkalmazható.

A krémet külsőleg alkalmazzák - a nyálkahártyákat és a felhámot érintő közönséges herpesz, genitális herpesz (visszaesés vagy primer) esetén. Segédanyagként az övsömör lokalizált formájára alkalmazzák.

Herpeszes keratitis esetén szemkenőcsöt írnak fel.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Kiadási űrlap

A termék infúziós folyadékhoz való liofilizátumként kapható. Minden üveg 0,25 g aciklovirt (nátriumsót) tartalmaz. Maga az üvegpalack térfogata szintén 0,25 g. A dobozban 10 ilyen üveg található.

0,4 vagy 0,8 g-os tablettákban is kapható, 10 darab buborékcsomagolásban. A csomag 1 ilyen csomagot tartalmaz.

A gyógyszert 5%-os krém formájában, 5 g-os tubusokban is forgalmazzák.

[ 6 ]

Gyógyszerhatástani

A vírussal fertőzött sejtek timidin-kinázja több egymást követő folyamaton keresztül aktívan átalakítja az aciklovirt monofoszfáttá, valamint aciklovir 2- és 3-foszfátjává. Ez utóbbi elem kölcsönhatásba lép a vírus DNS-polimerázával, majd beépül a szintetizált DNS szerkezetébe, és új vírusokat képez. Ennek eredményeként a vírus DNS-e egy "hibás" részt kap, ami miatt az új vírusok replikációja gátolt.

Az aciklovir hatékony az 1-es és 2-es típusú herpes simplex vírusok, valamint a varicella-zoster, a citomegalovírus és az EBV ellen.

Farmakokinetikája

Orális adagolás után a gyógyszer biohasznosulása 15-30%. A gyógyszer a test számos folyadékában és szövetében eloszlik. A plazma fehérjeszintézise 9-33% között van.

Az anyagcsere-folyamatok a májban zajlanak. Az orális adagolás utáni felezési idő 3,3 óra, intravénás injekció után pedig 2,5 óra.

A kiválasztás főként a vizelettel történik, a gyógyszernek csak kis része ürül ki a széklettel.

Adagolás és beadás

Szájon át (2 év feletti gyermeknek vagy felnőttnek) napi 3-5 alkalommal 0,2-0,4 g gyógyszert kell bevenni. Szükség esetén naponta 4 alkalommal 20 mg/ttkg (legfeljebb 0,8 g adagonként). A 2 év alatti gyermekeknek a felnőtt adagjának felével megegyező adagot írnak fel. Egy ilyen ciklus időtartama 5-10 nap. Veseelégtelenség esetén az adagolási rendet módosítani kell.

A gyógyszert 12 éves kortól kezdődő serdülőknek és felnőtteknek intravénásan adják be – 5-10 mg/kg dózisban, az injekciók között 8 órás időközönként. 12 év alatti gyermekeknek (3 hónapos kortól) 0,25-0,5 g/m2 dózisú oldatot kell alkalmazni ^, az injekciók között szintén 8 órás időközönként. Az újszülötteknek 10 mg/kg anyagot adnak be ugyanilyen időközönként.

Külsőleg és helyileg a gyógyszert naponta 5 alkalommal alkalmazzák. A kezelési ciklus időtartamát és az adag méretét a gyógyszer indikációi és a gyógyszerformája határozza meg.

A Medovir maximálisan megengedett napi adagja intravénás alkalmazás esetén felnőtteknek 30 mg/kg.

[ 10 ]

Terhesség Medovira alatt történő alkalmazás

A terhes nők csak olyan esetekben alkalmazhatnak aciklovirot, amikor a nő számára várható előnyök meghaladják a magzati szövődmények kockázatát.

A Medovirt nem szabad intravénásan beadni szoptatás alatt (mivel kiválasztódik az anyatejbe).

Ellenjavallatok

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt valaciklovir és aciklovir intoleranciája esetén.

[ 7 ]

Mellékhatások Medovira

A gyógyszer használata bizonyos mellékhatásokat okozhat:

• szájon át történő alkalmazás után: hányás, hasi fájdalom, szédülés, hasmenés, hányinger, valamint epidermális kiütések és fejfájás, valamint hallucinációk, súlyos fáradtságérzés, láz, álmatlanság vagy álmosság és koncentrációzavar. Ritkán előfordulhat alopecia, leukopénia, limfocitopénia vagy eritropénia, valamint a vér karbamid-, bilirubin- és kreatininszintjének, valamint a májenzim-aktivitás átmeneti emelkedése;
• intravénás injekció után: kristályuria, hányás, akut veseelégtelenség, hányinger, gyulladás vagy flebitis az injekció beadásának helyén, valamint encephalopathia (hallucinációk, görcsök, izgatottság, álmosság vagy zavartság érzése jelentkezik; pszichózis, remegés vagy kóma alakul ki);
• helyi alkalmazás után: égő érzés az alkalmazás helyén, szemhéjgyulladás, pontszerű felületes keratitisz és kötőhártya-gyulladás;
• Külsőleges kezelés után: hámlás, égő érzés, viszketés, kiütések, száraz bőr és bőrpír jelentkezhet az alkalmazás területén. Ha a gyógyszer a nyálkahártyára kerül, azok begyulladnak.

[ 8 ], [ 9 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Probeneciddel kombinált alkalmazás után az aciklovir tubulusokon keresztüli kiválasztása gyengül, aminek következtében plazmaértékei és felezési ideje megnő.

A gyógyszer nefrotoxikus gyógyszerekkel való kombinációja növeli a nefrotoxikus hatások valószínűségét (különösen vesebetegségben szenvedőknél).

Az aciklovir hatásának fokozódása immunstimulánsokkal kombinálva figyelhető meg.

Különböző oldatok keverésekor nem szabad elfelejteni, hogy az aciklovir intravénás beadás esetén lúgos reakciót mutat (pH-érték – 11).

[ 11 ]

Tárolási feltételek

A Medovirt gyermekektől elzárva kell tartani. A hőmérséklet maximum 25°C lehet. A liofilizátumot az injekció beadása előtt hígítani kell, mivel nem tartalmaz tartósítószereket. A fel nem használt folyadékot meg kell semmisíteni. A hígított anyag a következő 12 órában megőrzi hatóanyagait 25°C-on. Az elkészített oldatot nem szabad hűtőszekrényben tárolni.

[ 12 ]

Szavatossági idő

A Medovir krém vagy liofilizátum formájában a gyógyszer gyártásától számított 36 hónapon belül felhasználható. A tabletták eltarthatósága 5 év.

Analógok

A gyógyszer analógjai az Acyclovir, a Virolex Biocyclovirral és az Acyclomax, valamint a Geviran, az Acyclostad, a Zovirax és a Herpevir.

[ 13 ]