Pentozán poliszulfát sp 54

A Pentosan poliszulfát sp 54 egy antitrombotikus gyógyszer.

A pentozán-poliszulfát (Na-só) megakadályozza a trombózis kialakulását, és egyidejűleg lizálja a képződött trombusokat, növelve a belső fibrinolitikus potenciált. Hatását a fibrinolízis és az AT3-független lassító tulajdonságai révén fejti ki. [ 1 ]

Mivel ezen folyamatok eredményeként a vér viszkozitása gyengül (valószínűleg az eritrociták rugalmasságának növekedése miatt), a gyógyszerek alkalmazása a perfúzió javulását okozza. [ 2 ]

Jelzések Pentozán poliszulfát sp 54

Az artériákon belüli perifériás keringési zavarok (intermittáló claudicatio vagy Fontaine IIb fázis) támogató kezelésére használják a gyaloglással kapcsolatos fizikai aktivitás toleranciájának javítására.

Szubakut, akut vagy krónikus tromboembóliás és trombotikus patológiák kezelésére írják fel.

Alkalmazható a tromboembóliás/trombotikus szövődmények kialakulásának megelőzésére.

Kiadási űrlap

A terápiás anyag felszabadulása injekciós folyadék formájában történik - 1 ml-es ampullákban. A cellás csomagolásban 5 ilyen ampulla található. A csomagoláson belül - 2 ilyen csomag.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer hatóanyaga lipoprotein lipázt szabadít fel, ami a vérben lévő koleszterin és trigliceridek teljes lipidtartalmának csökkenéséhez vezet. A lipoprotein frakciók a HDL felé mozdulnak el, aminek következtében csökken az ateroszklerózis valószínűsége.

Farmakokinetikája

A gyógyszer biohasznosulása intramuszkuláris vagy szubkután injekció beadása után közel 100%. Az anyag biotranszformációjának, eloszlásának és eliminációjának értékei megfelelnek a heparin hasonló mutatóinak. Ugyanakkor a gyógyszer abban különbözik a heparintól, hogy a gyomor-bél traktusban is felszívódik.

Orális adagolás után a plazma Cmax szintje 1-2 óra elteltével figyelhető meg, és legalább 4 órán át ezen a határértékeken belül marad. A felezési idő 25+ óra.

A pentozán-poliszulfát-nátriumsó a vesén keresztül ürül ki; kis mennyiségű anyag a széklettel ürül. A vizeletben változatlan hatóanyag, valamint depolimerizált és deszulfatált metabolikus elemei vannak jelen.

Adagolás és beadás

Súlyos betegségek aktív fázisaiban.

A) szubkután injekciók beadása.

Általában 1 ampulla (0,1 g) gyógyszert adnak be bőr alá 12 órás időközönként. Kritikus állapotokban, különösen embólia aktív fázisa vagy életveszélyes akut artériás keringési zavarok esetén, a terápia első napján 0,1 g gyógyszer adható be bőr alá legalább 8 órás időközönként. Az akut tünetek intenzitásának enyhülése után az adagot fokozatosan napi 1 ampullára (0,1 g) csökkentik. A megadott adaggal végzett terápiát gyakran 10 napig folytatják.

A tűt derékszögben szúrják a hashártya oldalsó vagy elülső falán lévő bőrredőbe (a redő a mutatóujj és a hüvelykujj között alakul ki). Ezenkívül injekciók adhatók a comb vagy a váll területére. Az injekciót alacsony sebességgel kell elvégezni.

A terápia időtartamát a betegség súlyosságától és eredetétől függően választják ki. Az aktív fázisban előforduló komplex patológiák esetén a fenti dózisok infúzióját vagy injekcióját alkalmazzák (a terápia legfeljebb 10 napig tart).

B) előre hígított folyadékok intravénás injekciói.

Az 1-2. napon 24 óránként 0,3 g gyógyszert kell beadni. A 3-6. napon 24 óránként 0,2 g-ot. A gyógyszert 5%-os glükózban vagy 0,9%-os izotóniás folyadékban oldják fel.

Az adagot a beteg egyéni jellemzőinek figyelembevételével lehet módosítani.

Életveszélyes akut rendellenességek esetén a gyógyszer egy adagja (0,1 g) beadható kezdeti bólus injekcióként.

A gyógyszert feloldása után azonnal be kell adni.

Bevezetés a betegség krónikus vagy szubakut formáiba.

Gyakran 1 ampullát (0,1 g) használnak hetente 3 alkalommal 21-28 napig. Ezt követően az injekciókat hosszabb időközönként adják be, különösen akkor, ha a terápiát a gyógyszertabletták orális adagolásával együtt végzik.

Az injekciókat több héten keresztül végzik.

• Gyermekeknek szóló jelentkezés

Nincs információ a gyógyszer gyermekgyógyászatban történő alkalmazásáról, ezért nem írják fel erre az alcsoportra.

Terhesség Pentozán poliszulfát sp 54 alatt történő alkalmazás

Nincsenek információk a Pentosan poliszulfát SP 54 szoptatás vagy terhesség alatti alkalmazásáról. A gyógyszer hatóanyaga nem jut át a méhlepényen. Az állatkísérletek nem mutattak ki magzatkárosító vagy embriotoxikus hatást. A gyógyszer terhes nőknek csak szigorú indikációk esetén írható fel.

A gyógyszer bevezetésével járó terápia ideje alatt szükséges a szoptatás abbahagyása.

Ágyéki vagy epidurális érzéstelenítést nem lehet végezni szülés alatt olyan nőknél, akik véralvadásgátlókat szednek.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• a pentozán-poliszulfát-nátriumsóval vagy a gyógyszer más összetevőivel kapcsolatos súlyos intolerancia;
• a 2-es típusú thrombocytopenia előfordulása a kórtörténetben, amely a nátrium-pentozán-poliszulfát só vagy a heparin hatásával jár;
• vérzés;
• diatézis, amely vérzéses formában jelentkezik;
• hemofíliás eredetű állapotok;
• fekélyes elváltozások vagy vérzés a gyomor-bél traktusban;
• nemrégiben történt intracerebrális vérzés;
• műtétek a szemben, a gerincvelőben vagy az agyban;
• gerincvelői érzéstelenítés;
• gyanúja a daganat jelenlétének vérzés lehetőségével;
• súlyos, a veséket, a májat vagy a hasnyálmirigyet érintő patológiák;
• fertőző eredetű endocarditis szubakut formája;
• abortuszveszély vagy vetélésre való hajlam;
• a méhlepény previa gyanúja vagy annak idő előtti leválásának lehetősége;
• egyéb, a terhességgel kapcsolatos kockázatok.

Mellékhatások Pentozán poliszulfát sp 54

Fő mellékhatások:

• elváltozások a vérben és a nyirokrendszerben: vérömlenyek, mélyvénás trombózis, elhúzódó vérzés, tromboembólia és trombocitopénia szórványosan jelentkeznek;
• az idegrendszer működésével kapcsolatos rendellenességek: az ischaemiás stroke sporadikusan megfigyelhető;
• szívműködési problémák: alkalmanként szívhibák, miokardiális infarktus vagy szívelégtelenség alakul ki;
• érrendszeri betegségek: esetenként előfordulhat aorta-szűkület vagy időszakos sántítás;
• a gyomor-bél traktussal kapcsolatos tünetek: alkalmanként hányás vagy hányinger figyelhető meg;
• a bőr alatti rétegek és az epidermisz elváltozásai: időnként allergia vagy alopecia jelei jelentkeznek;
• szisztémás rendellenességek és manifesztációk az injekció beadásának területén: izolált hematóma és fájdalom az injekció beadásának területén;
• az epeutak és a máj rendellenességei: alkalmanként az intrahepatikus enzimek szintjének emelkedését észlelik;
• Egyéb: sporadikusan előfordulhat hyperpnoe, láz, ízületi fájdalom vagy veseműködési zavar.

Overdose

A mérgezés jelei közé tartozik a vérömlenyek megjelenése, valamint a külső vagy belső vérzés.

A túladagolás súlyosságát figyelembe véve az adagot csökkenteni kell, vagy a terápiát le kell állítani. A pentozán-poliszulfát-nátriumsó hatása semlegesíthető a megfelelő mennyiségű protamin-szulfát alkalmazásával.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer heparinnal vagy más antikoagulánssal történő együttes alkalmazása esetén az antikoaguláns tulajdonságok fokozódhatnak.

Tárolási feltételek

A Pentosan poliszulfát sp 54-et kisgyermekek elől elzárva kell tárolni. Hőmérséklet-indikátorok - maximum 25°C.

Szavatossági idő

A Pentosan poliszulfát sp 54 a terápiás anyag gyártásának dátumától számított 4 éven belül felhasználható.

Analógok

A gyógyszer analógja a trombocid.