A szertralin-apo

A szertralin-apo egy antidepresszáns, amely az SSRI-k gyógyszereinek csoportjába tartozik.

A szertralin komponens egy erős, nagyon szelektív anyag, amely lelassítja a szerotonin újrafelvételét a szervezetben.

A gyógyszer nagyon csekély hatással van a dopamin és a norepinefrin újrafelvételére. A Sertralina-apo gyógyszeres adagokban történő alkalmazásakor a szerotonin felvételét a humán vérlemezkék blokkolják.

[1]

Jelzések A szertralin-apo

Olyan fájdalmas körülmények között használják:

• a depresszió, valamint a depresszió, amelyben szorongás érzése van (előfordulhat mania története (vagy nem));
• pánikbetegségek (amelyek ellen lehet észlelni (vagy nem) agorafóbia);
• OCD vagy PTSD;
• sociofobiâ.

Kiadási űrlap

A gyógyszer felszabadulása kapszulákban történik - 28 db polietilén dobozban.

[2]

Gyógyszerhatástani

A többi klinikai hatású antidepresszánshoz hasonlóan a szertralin gyengíti a szerotonin és a noradrenalin végpontok aktivitását az agyban. Ugyanakkor a komponensnek nincs jelentős affinitása az adrenerg (a-1 és α-2, valamint a β), a GABA, a kolinerg szer, a hisztaminerg, dopaminerg, szerotonerg (például 5-HT1A és 5-HT1B és 5-HT2) vagy a \ t benzodiazepin végek.

A gyógyszer nem rendelkezik nyugtató hatással és nem befolyásolja a pszichomotoros aktivitást.

[3]

Farmakokinetikája

A szertralin farmakokinetikai jellemzői lineárisak, naponta 50–200 mg gyógyszerészeti tartományban.

A napi egyszeri 0,2 g dózisú gyógyszerek ismételt alkalmazása után a szertralin Cmax-értéke a vérplazmában átlagosan 0,19 µg / ml; 6-8 óráig tart ez a szám. Az AUC-szint 2,8 mg · h / l, és a terminális fázisban a felezési idő körülbelül 26 óra. Az N-dezmetil-szertralin metabolikus elemének Cmax-szintje 0,14 µg / ml, a felezési idő 65 óra, az AUC-érték 2,3 mg · h / l.

Az élelmiszerek körülbelül 40% -kal növelik a szertralin biohasznosulását. Az anyag kiterjedt anyagcsere-folyamatokon megy keresztül, N-desmetil-szertralin képződésével, amelynek szinte nincs terápiás hatása. A szertralin és az N-desmetil-szertralin egyaránt részt vesznek az oxidatív dezamináció folyamatában további hidroxilezéssel, redukcióval és ezen kívül glükuron konjugációval. Számos anyagcsere-elem kiválasztódik az epében.

98% -ban szintetizálódik vér intraplasma fehérjével.

Az idősekben az N-dezmetil-szertralin indikátorai a gyógyszerek többszörös alkalmazása esetén háromszor nagyobbak, bár ennek a faktornak a klinikai jelentősége nincs meghatározva.

[4], [5]

Adagolás és beadás

A Sertralin-Apo-t étkezéssel együtt kell bevenni, naponta egyszer, ajánlott este (vagy reggelivel, ha reggel szükséges).

A kezelés kezdeti fázisa.

Az OCD vagy depresszióban szenvedőknek először napi 50 mg-ot kell alkalmazniuk.

A PTSD-vel, pánikbetegségekkel és szociális fóbiával rendelkező személyek számára ajánlott, hogy napi 25 mg-ot vegyen be. A kezelés első hete után az adagot naponta egyszer 50 mg-ra emeljük, figyelembe véve a kurzus toleranciáját és a gyógyszeres hatásokat.

Gyógyszerrel való expozíció hiányában az adagot fokozatosan növeljük titrálással, legalább 7 napos időközönként (mivel a farmakokinetikával kapcsolatos vizsgálatok azt mutatták, hogy a szertralin egyensúlyi intraplasma szintje az első hét után kerül rögzítésre, ha a gyógyszert naponta 1 alkalommal használják). Tilos a napi megengedett legnagyobb 0,2 g-os határérték túllépése.

A gyógyszer a terápia első hónapja után általában eléri a teljes hatóanyag-expozíciót. Az adagok gyorsított emelkedése gyakran nem teszi lehetővé a megadott látens kifejezés csökkentését, ugyanakkor növelheti a negatív tünetek intenzitását.

Támogató tevékenységek.

Hosszú ideig tartó kezelés esetén a gyógyszerek minimális hatásos részeit alkalmazzuk. A terápia folytatásának szükségessége érdekében a betegek rendszeres vizsgálata szükséges.

Tilos a gyógyszert hirtelen abbahagyni, mert a megvonási szindróma megjelenéséhez vezethet. A kezelés abbahagyása esetén fokozatosan csökken az adagolás.

Terápia olyan betegeknél, akiknél a máj problémái vannak.

A májbetegségben szenvedő embereknél óvatosan kell alkalmazni a gyógyszert. Ha a betegnek súlyos rendellenességei vannak, a gyógyszer dózisát csökkenteni kell, vagy csökkenteni kell a bevitel gyakoriságát.

[7]

Terhesség A szertralin-apo alatt történő alkalmazás

Nincs bizonyíték arra nézve, hogy a szertralin biztonságos-e a szoptatás vagy a terhesség alatt, ezért nem alkalmazzák ezeket az időszakokat. Kivételek csak olyan helyzetekben lehetségesek, amikor az adminisztrációjának előnyei nagyobbak, mint a magzatra gyakorolt negatív hatás kockázata.

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallatok:

• a gyógyszer hatóanyagával vagy más elemével kapcsolatos súlyos intolerancia;
• kombinált alkalmazás MAOI-val;
• májelégtelenség.

[6]

Mellékhatások A szertralin-apo

A mellékhatások között:

• a vegetatív NA-t érintő rendellenességek: a szájnyálkahártya hiperhidrosise és szárazsága;
• szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos elváltozások: fájdalom a szegycsontban vagy a szívdobogásban;
• rendellenességek a PNS-ben és a központi idegrendszerben: szédülés, hipesztézia, megnövekedett vérnyomás értékek, fejfájás, paresztézia és görcsök, valamint remegés;
• epidermális tünetek: kiütés;
• emésztőrendszeri problémák: hasmenés, puffadás, hányás, fokozott étvágy, székrekedés, hányinger, hasi fájdalom és dyspepsia;
• rendszerszintű megnyilvánulások: láz, fáradtság, hátfájás és az arc öblítése;
• anyagcsere-rendellenességek: szomjúságérzés;
• az izom-csontrendszer szerkezetének rendellenességei: ízületi fájdalom vagy myalgia;
• a mentális aktivitással kapcsolatos tünetek: izgatottság, mánia vagy hipománia, álmatlanság, szorongás vagy idegesség, álmosság, ezen ásítás, depersonalizáció, szexuális zavarok (általában férfiaknál késleltetett ejakuláció), koncentrációs problémák, a libidó gyengülése és rémálmok;
• reproduktív szervekkel kapcsolatos problémák: menstruációs rendellenességek;
• a légzőszervi elváltozások: pharyngitis vagy orrfolyás;
• zavarok az érzékszervek munkájában: fülzaj, látászavar vagy íz zavar;
• a vizeletfunkció rendellenességei: rendellenesség vagy fokozott vizeletürítés;
• laboratóriumi vizsgálati eltérés: a vérszérumban a máj transzaminázok aktivitása ritkán emelkedik aszimptomatikusan (kb. Háromszor nagyobb a normál maximális megengedett határértékénél; ez elsősorban a kezelés első 1-9 hetében jelentkezik, a gyógyszerek abbahagyása után az értékek gyorsan visszatérnek a normális értékhez), jelentéktelenül a teljes koleszterin mutatója (kb. 3% -kal), valamint a trigliceridek (kb. 5%) növekedésével, a húgysav szérumértéke enyhén csökken (kb. 7%, ez a jelenség nem jár klinikai következményekkel) nd).

Overdose

A Sertralin biztonsága széles körű; legfeljebb 6 g kábítószer-használat esetén jelentett mérgezés. Csak szertralin-mérgezés esetén a következő tüneteket figyelték meg: hányinger, szorongás, tachycardia, álmosság, megváltozott EKG-értékek, hányás és pupilláris dilatáció. Tekintettel arra, hogy a szertralin túladagolása miatt bekövetkezett halálesetek nem kerültek megállapításra, a szertralin mérgezés esetén más gyógyszerekkel és alkoholtartalmú italokkal kombinálva is halálos kimenetelűek. Emiatt intenzív terápiát kell végezni a jelzett gyógyszerekkel való mérgezés esetén.

Szükséges a levegő szabad átjutása a légutakba, továbbá megfelelő oxigénellátású szellőzés. Ezenkívül hashajtókat, aktívszenet használnak, vagy gyomormosást végeznek (a szorbittal kombinációban alkalmazott aktívszenet úgy tekintik, hogy a gyomormosás és a hányás ugyanolyan hatékony (vagy még hatékonyabb)).

Szükség van a fő fiziológiai paraméterek szabályozására és általános támogató és tüneti eljárásokra.

Nem állnak rendelkezésre adatok az antidótummal kapcsolatban. A hemoperfúzió, a diurézis kényszerített formája és a csere vérátömlesztése nem mutat észrevehető hatást, mivel a szertralin nagy eloszlási térfogatmutatóval rendelkezik.

Miközben segíti az áldozatot, figyelembe kell venni a több gyógyszer egyidejű mérgezésének lehetőségét is.

[8], [9], [10]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Tilos a MAOI-val történő egyidejű bevezetés.

A pimozid értékek a szertralinnal kombinálva nőnek. A pimozid gyógyszerindexének szűk határai miatt tilos ezeknek a gyógyszereknek a kombinálása.

A lítium gyógyszerekkel való kombináció befolyásolhatja a szerotonerg neuromediációt; ezért ezzel a kombinációval szükséges a megfelelő ellenőrzés biztosítása

A Sertralin-Apo-kezelés kezdeti szakaszában a fenitoin plazma-indikátorait monitorozni kell, szükség esetén beállítva a részét. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a fenitoin képes csökkenteni a szertralin plazma értékeit.

A kábítószerek és a sumatriptan kombinációja diszpozíciót, szorongást, hiperreflexiát és delíriumot okoz agitációval. Az ilyen kombináció klinikai szükségessége miatt szükséges a szükséges monitorozás.

Mivel a gyógyszert intraplasma fehérjével szintetizáljuk, figyelembe kell venni a kölcsönhatás kialakulásának lehetőségét más gyógyszerekkel is, amelyek szintén ezen eljárásnak vannak kitéve.

Varfarinnal együtt adva a PTV értékek növekednek; ezt a mutatót folyamatosan ellenőrizni kell a terápiás kurzus kezdetén és végén szertralin alkalmazásával.

A tolbutamid vagy diazepam kombinációja az egyéni farmakokinetikai jellemzők változását okozza.

Cimetidinnel kombinálva csökken a gyógyszer clearance.

A sertralin hosszan tartó alkalmazása minimális mértékben növeli a desipramin egyensúlyi plazma értékeit.

[11],

Tárolási feltételek

A Sertralin-Apo-t olyan helyen kell tartani, amely zárva van a gyermekek behatolásától. Hőmérséklet értékek - nem magasabb, mint 25 ° C

[12], [13], [14], [15]

Szavatossági idő

A Sertralin-Apo a gyógyszer értékesítésének napjától számított 3 évig érvényes.

[16], [17],

Alkalmazás gyerekeknek

Hiányzik a gyermekgyógyászatban alkalmazott gyógyszer hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó információ, ezért a Sertralin-apo-t nem írják elő gyermekeknek.

[18], [19]

Analógok

A gyógyszerek analógjai a Sertraloft, az A-Depresin, a Stimuloton, az Adjuvin és a Zalox és az Ascentr a Solotok-val. Emellett a lista Debitum-Sanovel, Emoton, Depralin és Misal, Serlift a Zoloft és a Sertralux.

[20], [21]