A cikk orvosi szakértője
Új kiadványok
Gyógyszerek
Tyenvir
Utolsó ellenőrzés: 23.04.2024
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
A Tenvir olyan gyógyszer, amely hatással van a B típusú hepatitisre, valamint a HIV fertőzésre.
Jelzések Tenvira
HIV és AIDS kezelésére használják. Ezenkívül a B típusú hepatitis kombinált kezelésére szolgáló külön rendszerekben alkalmazzák. Ezt antiretrovirális kezelés alatt is meg kell tenni.
[1]
Kiadási űrlap
A készítmény tabletták formájában kerül forgalomba, 30 darab / konténer, szilikagélt tartalmazó zsákokkal. A dobozban 1 ilyen tartály van.
[2]
Gyógyszerhatástani
A tenofovir-dizoproxil anyag abszorpció után a tenofovir aktív elemekké alakul át, amely monofoszfát nukleotid analógja. Ezután az anyagot átalakítják az aktív bomlástermékbe, a tenofovir-2-foszfátot (konstruktíven expresszált sejtenzimek részvételével).
Az intracelluláris felezési ideje tenofovir 2-foszfát 10 óra aktív állapotban, és azt is 50 órán át tartózkodik nyugalmi belső perifériális vér mononukleáris sejtek.
Ez az elem lassítja reverz transzkriptáz a HIV-1 és a HBV polimeráz alkalmazásával kompetitív közvetlen szintézis természetes dezoxiribonukleotid szubsztrát tagja, megszakítva ezzel a DNS-lánc csatlakoztatás után hozzá.
A tenofovir-2-foszfátnak gyenge retardáló hatása van az α, β, valamint a y polimerázsejtekre. Az in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a 300 μmol / l-ig terjedő tenofovir hatással van mind a mitokondriális DNS kötésére, mind a tejsav képződésére.
[3]
Farmakokinetikája
Felszívódását.
Van bizonyíték arra, hogy a beteg lenyelje az HIV-vel, a tenofovir-dizoproxil-fumarát felszívódik nagy sebességgel, és alakítjuk tenofovir elem. A használat során, több adagban a tenofovir-dizoproxil-fumarát élelmiszer egyének HIV-fertőzés volt megfigyelhető átlagos tenofovir paraméterek Cmax (326 (36,6%) ng / ml), a szint az AUC 0-∞ (3.324 (41,2%) ng · h / ml), valamint a Cmin értékeket (64,4 (39,4%) ng / ml).
A tenofovir csúcs szérumértékét körülbelül 60 perc elteltével, éhgyomorral és kb. Miután a gyógyszereket üres gyomorra vitték, a biológiai hozzáférhetőség szintje körülbelül 25%. A zsíros ételekkel együtt fogyasztva a gyógyszer biohasznosulása nőtt (emellett az AUC (kb. 40%) és a Cmax (körülbelül 14%) is nőtt.
A zsíros ételek fogyasztása után bevitt gyógyszer első adagjának bevitelével a szérum középértékének Cmax értéke körülbelül 213-375 ng / ml volt. Ebben az esetben a könnyebb ételekkel ellátott gyógyszer alkalmazása nem volt szignifikáns hatással a farmakokinetikai profiljára.
Elosztási folyamatok.
Megjegyezték, hogy a TENVIR belseje különböző szövetekben oszlik el, a májban a vese és a vesék között a legmagasabb értékeket, valamint a béltartalmakat (preklinikai vizsgálatok). A plazma vagy szérumfehérje szintézise in vitro vizsgálatoknál kisebb volt, mint 0,7% és 7,2% (az LS tartományban a 0,01-25 μg / ml tartományban).
Tőzsdei folyamatok.
Az in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy sem a hatóanyag aktív anyaga, sem a metabolikus termékei a CYP450 enzimek szubsztrátjai.
Kiválasztódását.
A tenofovir elsősorban a veséken át választódik ki - szűréssel, valamint az aktív csöves típusú szállítórendszeren keresztül. A változatlan komponens a vizelettel ürül (az elfogadott dózis körülbelül 70-80% -a).
A teljes clearance szint körülbelül 230 ml / óra / kg (körülbelül 300 ml / perc). A renális clearance értéke körülbelül 160 ml / h / kg (körülbelül 210 ml / perc), ami magasabb, mint a glomeruláris szűrési sebesség. Ez a tény megerősíti a tubuláris szekréció nagy fontosságát a tenofovir kiválasztása során.
Orális adagolás esetén a tenofovir végső felezési ideje 12-18 óra.
Adagolás és beadás
A Tenwire-t csak az antiretrovirális kezelés részeként szabad engedélyezni. Ha ez az érték monoterápiában, hozzáadása nélkül más terápiás szerek, a kívánt hatás nem fog fejlődni, mert tenofovir gyenge gátló hatást.
A kábítószert étkezés előtt vagy vele együtt, az első tabletta mennyiségével kell naponta egyszer fogyasztania. A felhasználás közötti időszak legfeljebb 24 óra lehet. Ha elmulasztja az orvosi kezelés lehető legrövidebb időtartamát.
Ne növelje az adagot. Naponta egyszer (egyszer) megengedett legfeljebb 0,3 g gyógyszer. Általánosságban elmondható, hogy egy adag méretének független növelése vagy csökkentése tilos, mivel ennek megfelelően növelheti a túladagolás valószínűségét vagy gyengítheti a hatóanyag hatékonyságát.
A tablettákat egészben, előzetes őrlés nélkül használják. Bőséges vízzel itassa őket.
Terhesség Tenvira alatt történő alkalmazás
A gyógyszert gondosan el kell írni a terhes nőknek. Mivel nincs információ arról, hogy a tenofovir milyen hatással van a magzati fejlődésre, először meg kell vizsgálni, hogy milyen előnyökkel jár a nő a használatából és a magzati kockázatok valószínűségéből.
A Tenvir-nal kezelt betegeknek megbízható fogamzásgátlókat kell alkalmazniuk ebben az időszakban.
Ellenjavallatok
Az ellenjavallatok között:
- azok a személyek, akik a mögöttes patológián túl polyneuropathiában is szenvednek;
- a vese súlyos funkcionális rendellenességei;
- A készítmény részét képező elemek túlérzékenysége.
Az ilyen esetekben szükséges óvatosság szükséges:
- veseelégtelenség, amelyben a CK szintje 30-50 ml / perc;
- a betegnek hemodialízisre van szüksége.
Ha a fenti tényezők vannak, vegye be a gyógyszert orvos felügyelete alatt. Orvosi ellenőrzésre akkor is szükség van, ha azt a 65 évnél idősebb emberek használják.
Ha a Tenvira-t a szoptató anyától kell bevenni, a terápia időtartama alatt le kell állítania a szoptatást.
[4]
Mellékhatások Tenvira
A gyógyszer alkalmazása bizonyos mellékhatásokat okozhat:
- a szisztémás véráramlás és a nyirok funkciójának megsértése: vérszegénység vagy neutropenia kialakulása;
- immunrendellenességek: az allergia jeleinek megjelenése;
- metabolikus folyamatokkal kapcsolatos problémák: tejsavas acidózis, hiperglikémia, valamint hipofoszfatémia vagy hipertrigliceridémia kialakulása;
- mentális rendellenességek: álmatlanság vagy rendellenes álmok kialakulása;
- rendellenességek az Országgyűlés munkájában: fejfájás, mellkasi vagy légzési rendellenességek előfordulása, valamint szédülés és nehézség a légzőszervi folyamatban;
- az emésztési aktivitást befolyásoló rendellenességek: hányás, hasmenés, dyspeptikus tünetek, émelygés, fájdalom az epigasztrikus régióban és hasnyálmirigy-gyulladás. Az amilázszint (például a hasnyálmirigy régiójában) emelkedése, a vérnyomás és a szérum lipáz értékének növekedése is előfordul;
- megsemmisítése a felhám és a szubkután réteg: bőrkiütés, gennyes rendelkező, maculopapularis vagy vezikuláris formában, színváltozás az epidermisz (fokozott pigmentáció), pruritus és urticaria;
- a mozgásszervi aktivitással és a kötőszövetek működésével kapcsolatos problémák: a kreatin-kináz értékének növekedése. Osteomalacia, rhabdomyolysis, valamint izomgyengeség és myopathia kialakulhat;
- a hólyag funkcióinak rendellenességeit: proteinuria, növekvő kreatinin értékek, veseelégtelenség (akut vagy krónikus fázisában), a vese tubulopathia amelynek proximális jellegű (itt közé Fanconi-szindróma), és amellett, hogy az akut tubuláris nekrózis és a másik formában.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Meg kell jegyezni, hogy tilos kombinálni a hatóanyagot a legtöbb gyógyszerrel. Ez annak köszönhető, hogy a Tenvir sok gyógyszerrel összeegyeztethetetlen. Ezért a gyógyszerek egyidejű alkalmazása nagyon súlyos negatív tüneteket okozhat, valamint gyengítheti vagy teljesen semlegesíthatja a Tenvir terápiás hatékonyságát. Az alábbiakban ismertetjük a gyógyszer kölcsönhatását az egyes gyógyszerekkel.
Ha a didanozinnal kombinálják, a gyógyszer értékei megnőnek. Ezért ilyen kombináció tilos (csak néhány esetben a didanozin dózisának csökkenésével rendelkező változat tekinthető).
Az atazanavirrel való kombináció az indexek csökkenését, valamint a tenofovir értékének párhuzamos emelkedését okozza. Az ilyen gyógyszer-kombináció csak az atazanavir és a ritonavir hatásának további potencírozásával megengedett.
A ritonavirral és a lopinavirral végzett egyidejű bevétel növeli a tenofovir szintjét, ezért ez a kombináció tilos.
A darunavirrel való együttes alkalmazás kb. 20-25% -kal növeli a tenofovir értékét. Használja ezeket a gyógyszereket standard adagokban, miközben óvatosan követi a tenofovir nefrotoxikus hatásait.
A Tenvir és a cidofovir, a ganciklovir vagy a valganciklovir kombinációjával a tenofovir vagy a vele együtt szedett gyógyszerindexek növekedése nő. Ezért ezeket a gyógyszereket óvatosan kell alkalmazni, elkerülve a mellékhatások kialakulását. A nefrotoxikus gyógyszerek szintén képesek növelni a tenofovir szérumszintjét.
Ha a beteg olyan krónikus betegségekkel jár, amelyekben a gyógyszerek rendszeres használata szükséges, konzultálnia kell orvosával a Tenvirrel való kompatibilitásáról.
Tárolási feltételek
A Tenvir-ot olyan helyen kell tartani, amely nedvességtől és napfénytől zárva van, ahol nincs hozzáférés a kisgyermekek számára. A hőmérsékletnek legfeljebb 30 ° C-nak kell lennie.
[10],
Szavatossági idő
A tenier a terápiás hatóanyag felszabadulását követő 24 hónapon belül alkalmazható.
Figyelem!
Az információk észlelésének egyszerűsítése érdekében a gyógyszer "Tyenvir" gyógyszerre vonatkozó utasítását a gyógyszer orvosi használatára vonatkozó hivatalos utasítások alapján külön formában lefordítják és bemutatják. Használat előtt olvassa el a gyógyszerhez közvetlenül hozzárendelt megjegyzést.
A tájékoztatás tájékoztató jellegű, és nem vezet az öngyógyításhoz. Ennek a gyógyszernek a szükségességét, a kezelés rendjét, módszereit és a gyógyszer adagját kizárólag a kezelőorvos határozza meg. Az öngyógyítás veszélyes az egészségére.