Vanko

A Vanco egy glikopeptid, amelyet injekcióban használnak.

Jelzések Vanko

Javallt a gyógyszerekre érzékeny Gram-pozitív baktériumok által okozott fertőző folyamatok megszüntetésére. Ezenkívül olyan személyek számára is javasolt, akiknek kórtörténetében szerepel a cefalosporinok és penicillinek iránti intolerancia. Elősegíti a következők kezelését:

• szepszis, endocarditis és osteomyelitis;
• fertőző folyamatok a központi idegrendszerben;
• fertőző folyamatok az alsó légutakban (például tüdőgyulladás);
• fertőző folyamatok a lágy szövetekben és a bőrben;
• staphylococcus okozta ételmérgezés (szájon át történő alkalmazás);
• pszeudomembranosus vastagbélgyulladás (szájon át történő alkalmazás).

Megakadályozza az endocarditis kialakulását penicillin intoleranciában szenvedőknél, valamint a szájüreg és az ENT szervek fertőzéseit sebészeti beavatkozások után.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Kiadási űrlap

Por formájában kapható – 500 mg-os injekciós üvegekben.

[ 5 ]

Gyógyszerhatástani

A vankomicin egy glikopeptid antibiotikum. A gyógyszer baktericid tulajdonságai a kórokozó mikrobák sejtfalához való kötődési folyamatok elnyomásának köszönhetők.

Hatékony a Gram-pozitív mikroorganizmusok ellen: staphylococcusok (beleértve a Staphylococcus aureust és a Staphylococcus epidermidist, valamint a meticillin törzseket), streptococcusok (beleértve a pneumococcusokat, a Streptococcus pyogenes-t és a Streptococcus agalactiae-t), fekális enterococcusok, klostridiumok (beleértve a Clostridium difficile-t) és diftéria corynebacterium.

Inaktív a gombákkal, gram-negatív mikrobákkal és mikobaktériumokkal szemben.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Farmakokinetikája

Amikor 1 g vankomicint adnak be, a vérplazmában mért értéke körülbelül 63 mg/l (az infúzió utáni pillanatban), majd 23 mg/l (2 óra elteltével) és 8 mg/l (11 óra elteltével). Az anyag körülbelül 55%-a plazmafehérjékkel szintetizálódik.

A komponens túlnyomó koncentrációja a peritoneális, szerózus, pleurális, valamint az ízületi és szívburok folyadékában figyelhető meg. Ezenkívül a szív izomzatában és billentyűiben, valamint a vizeletben is. A vankomicin gyengén hatol be az agy membránjába (normál állapotban, gyulladás esetén az anyag könnyen áthatol rajta).

Normális vesefunkciójú embereknél a felezési idő 4-6 óra. A dózis körülbelül 75%-a ürül a vizelettel glomeruláris filtráció révén az első 24 órában. Az anyag kis része az epével ürül.

Veseelégtelenségben szenvedőknél a komponens kiválasztása késik. Anuriában szenvedő betegeknél az átlagos felezési idő 7,5 nap.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert intravénásan adják be. Az életveszélyes fertőző folyamatok kiküszöbölésére használják. Tilos a Vanco beadása bolus injekció formájában vagy intramuszkulárisan, mivel ez az eljárás nagyon fájdalmas, és emellett nekrózist okozhat az injekció beadásának helyén.

A szervezet gyógyszeradagolásra adott reakciója az adagolás sebességétől, valamint az alkalmazott oldat koncentrációjától függ. Felnőtteknek legfeljebb 5 mg/ml koncentrációra van szükségük, legfeljebb 10 mg/perc beadási sebességgel. Egyes betegeknél, akiknek korlátozniuk kell a folyadékbevitelt, legfeljebb 10 mg/ml koncentrációt kell alkalmazni, és az adagolási sebesség sem haladhatja meg a 10 mg/percet. A gyógyszerek magas koncentrációja növeli a mellékhatások valószínűségét.

12 éves és idősebb gyermekek, valamint felnőttek esetében: a standard intravénás adag napi 2 mg (500 mg 6 óránként vagy 1 g 12 óránként). Az oldatot legalább 1 órán át kell beadni.

7 napnál fiatalabb újszülötteknél: a kezdő adag 15 mg/kg, majd 10 mg/kg 12 óránként. 7 napnál idősebb és legfeljebb 1 hónapos újszülötteknél – az első adag szintén 15 mg/kg, majd 10 mg/kg 8 óránként.

1 hónaposnál idősebb és 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek – napi 40 mg/ttkg külön adagokban (10 mg/ttkg), amelyeket 6 óránként kell bevenni.

A gyógyszer injekciós oldatának koncentrációja gyermekeknél nem haladhatja meg a 2,5-5 mg/ml-t. Az oldat beadása legalább 1 órán át tart.

Gyermekeknek egyszerre legfeljebb 15 mg/kg adható be. Naponta legfeljebb 60 mg/kg adható be (teljes mennyiség – legfeljebb 2 g).

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Terhesség Vanko alatt történő alkalmazás

Nincsenek információk a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazásának biztonságosságáról. Tilos az első trimeszterben alkalmazni. A gyógyszer a második-harmadik trimeszterben is felírható, de csak létfontosságú indikációk esetén, amikor a nő számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt negatív következmények kockázatát. A szedés során szükséges a vankomicin szérumkoncentrációjának monitorozása.

A gyógyszer bejut az anyatejbe, ezért a kezelés alatt kerülni kell a szoptatást.

Ellenjavallatok

Ellenjavallat a beteg vankomicinnel szembeni intoleranciája.

[ 18 ], [ 19 ]

Mellékhatások Vanko

A gyógyszerek használatának leggyakoribb mellékhatásai a pszeudoallergiák és a visszérgyulladás, amelyek az oldat gyors beadása miatt alakulnak ki. Ezenkívül a következő negatív hatások is megfigyelhetők:

• a nyirok- és keringési rendszer szervei: eozinofília, trombocito- vagy neutropenia, valamint alkalmanként agranulocitózis alakul ki;
• immunrendszer: alkalmanként intoleranciás reakciók vagy anafilaxia is megfigyelhető;
• hallószervek: néha átmenetileg romlik a hallás, ritka esetekben szédülés léphet fel, illetve fülzúgás vagy fülzúgás jelentkezhet. Az ototoxikus hatások főként nagy dózisú gyógyszerek alkalmazása vagy más ototoxikus hatású gyógyszerekkel való együttes alkalmazás következtében alakulnak ki (szintén hallásproblémák vagy legyengült vesefunkció esetén);
• Szív- és érrendszer: főként tromboflebitis vagy csökkent vérnyomás; ritkábban vaszkulitisz alakul ki; elszigetelt esetekben szívmegállás lép fel (ezek a tünetek általában a gyors infúzió miatt jelentkeznek);
• légzőszervek: főként nehézlégzés alakul ki;
• Emésztőszervek: alkalmanként – hasmenés, valamint hányás hányingerrel együtt; alkalmanként pszeudomembranosus vastagbélgyulladás alakul ki;
• bőr alatti szövet és bőr: a nyálkahártyák gyakran gyulladnak, csalánkiütés és viszketés jelentkezik, és exanthema alakul ki; alkalmanként - lombikbőrgyulladás, Lyell- vagy Stevens-Johnson-szindróma, valamint IgA bullózus dermatitis;
• vesék és húgyúti rendszer: gyakran alakul ki veseelégtelenség, ami a karbamid és a kreatinin szintjének emelkedésében nyilvánul meg a szérumban; tubulointerstitialis nephritis (különösen aminoglikozidokkal kombinált gyógyszerek vagy veseelégtelenség esetén) vagy akut veseelégtelenség ritkán fordul elő;
• Általános rendellenességek, valamint helyi reakciók: gyakran előfordulnak görcsök vagy fájdalom a hát és a mellkas izmaiban, valamint az arc és a test felső részének bőrpírja; esetenként hidegrázás, gyógyszer okozta láz, valamint gyógyszer okozta kiütések az eozinofília és a szisztémás manifesztációk hátterében (DRESS szindróma). Alkalmanként érzéketlen gombák vagy mikrobák szaporodása is elkezdődik, viszketés és gyulladás jelentkezik az injekció beadásának helyén, valamint zihálás; egyes esetekben súlyos könnyezés léphet fel, amely néha akár 10 órán át is tarthat. A gyorsított infúzió következtében anafilaxia léphet fel. Az ilyen reakciók általában 20 perc után elmúlnak, de néha több órán át is eltarthatnak. A gyógyszer lassú beadása esetén ezek a hatások szinte nem figyelhetők meg. A helytelen (nem intravénás) beadás miatt gyulladás, szövetelhalás, irritáció és fájdalom alakulhat ki a beavatkozás helyén.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Overdose

A túladagolás fokozhatja a mellékhatásokat.

A normális glomeruláris filtráció fenntartásához kezelés szükséges. A dialízis nem távolítja el a gyógyszert. A hemodialízis és a poliszulfon membránokkal végzett hemofiltráció segít növelni a vankomicin kiürülését és csökkenteni a vérszintjét. Nincs specifikus antidotum.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A vankomicin és más, nefro- vagy neurotoxikus hatású gyógyszerek (köztük az etakrinsav, a gentamicin, az amfotericin B, valamint a kanamicin, a sztreptomicin, az amikacin és a neomicin; valamint a viomicin és a tobramicin, a kolisztin és a bacitracin, valamint a polimixin B és a ciszplatin) együttes vagy egymást követő alkalmazása esetén a vankomicin nefro- vagy ototoxikus hatása fokozódhat.

Mivel a gentamicinnel kombinálva szinergikus hatás alakul ki, a Vanco maximális adagját 8 óránként 500 mg-ra kell korlátozni.

Az érzéstelenítők vankomicinnel kombinálva növelik a hipotenzió valószínűségét, valamint anafilaxiát, hisztaminszerű kipirulásokat és erythema kialakulását válthatják ki.

Ha a műtét alatt vagy közvetlenül utána gyógyszereket adnak be, az izomrelaxánsok (például szukcinilkolin) hatása fokozódhat vagy meghosszabbodhat.

A gyógyszer és az aminoglikozidok kombinációja in vitro szinergikus hatást fejt ki a Staphylococcus aureusra, a nem enterococcus D típusú streptococcusokra, valamint a Streptococcus és enterococcusok különböző típusaira.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszert a gyógyszerekre vonatkozó szabványos körülmények között, kisgyermekek elől elzárva kell tárolni. Hőmérséklet - legfeljebb 25°C.

[ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]

Szavatossági idő

A Vanco a gyógyszer felszabadulásának dátumától számított 3 évig használható.

[ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]