Zaditen

Jelzések Zaditen

Az a tény, hogy az allergiaellenes gyógyszerekhez tartozik, amelyek segítenek stabilizálni a sejtmembránokat, jelzi azt a gyógyszerterületet, amelyben ezt a gyógyszert alkalmazzák.

A Zaditen alkalmazására vonatkozó indikációk a következők:

• Különböző eredetű allergiás betegségek megelőzése és kezelése.
• Megelőző intézkedések a bronchiális asztma tüneteinek súlyosbodásának megelőzésére.
• Krónikus és súlyos urticaria kezelése.
• Az atópiás dermatitisz egy krónikus allergiás bőrbetegség, amely az atópiára genetikailag hajlamos embereknél fordul elő. Gyakran visszatérő lefolyású.
• Allergiás kötőhártya-gyulladás.
• Allergiás etiológiájú rhinitis.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Kiadási űrlap

A modern farmakológia készen áll arra, hogy meglehetősen jó termékválasztékot kínáljon vásárlóinak. A Zaditen által bemutatott felszabadulási forma, összetétele és egyszeri adagolása némileg eltérő.

Szemcsepp

1 ml-enként. Az alapanyag a ketotifen-fumarát 0,345 mg dózisban, és segédanyagok: glicerin (vagy glicerin), benzalkónium-klorid, injekcióhoz való víz és nátrium-hidroxid oldat.

Egy csomag egy üveg gyógyszert tartalmaz.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Zaditen tabletták

A gyógyszer egy egysége 1 mg ketotifen fő hatóanyagot tartalmaz, amely itt hidrogén-fumarát formájában van jelen. Ezen kívül vannak más kísérőanyagok is.

A csomagolás egy 30 tablettát tartalmazó tubust tartalmaz.

Zaditen szirup

Ezt a felszabadulási formát kifejezetten kis betegek számára fejlesztették ki. A gyógyszer 5 ml-e 1 mg ketotifent tartalmaz ugyanabban a formában, amelyben tablettákban kapható.

A szirup 100 ml-es kiszerelésben kapható a gyógyszertárakban.

Gyógyszerhatástani

A Zaditen egy allergiaellenes gyógyszer. Ezért a Zaditen farmakodinamikája a hízósejtek membránjaihoz kapcsolódik, amelyekben a folyamatok stabil, állandó állapotba kerülnek. A Zaditen csökkenti a sejtekből felszabaduló biológiailag aktív elemek, például leukotriének, limfokinek, hisztaminok és néhány más mediátor mennyiségét.

A gyógyszer jól lefedi a H1-hisztamin receptorokat, csökkenti az olyan reakciók sebességét, mint a foszfodiészteráz, gátolja az eozinofilek reaktív érzékenységét, megakadályozza azok felhalmozódását és lerakódását az emberi légutakban, amelyeket allergének vagy vérlemezkék aktiválása okoz. A Zaditen serkenti a cAMP index növekedését a sejtekben, elnyomja a központi idegrendszer működését, nem vezet görcsös reakciók kialakulásához a hörgőkben. A gyógyszer klinikai alkalmazásának hatékonysága hat-nyolc hét alatt jelentkezik.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Farmakokinetikája

Az emberi szervezetben zajló biológiai és kémiai folyamatok során rejlő kinematikai mintázatok a Zaditen farmakokinetikáját alkotják.

Felszívódási folyamat. A viszonylag jó anyagcsere miatt a gyógyszer biológiai felszívódása 50%. A Zaditen maximális tartalma a vérplazmában a gyógyszer bevétele után két-négy órával érhető el.

A gyógyszer anyagcseréje és eliminációja. A gyógyszer alapanyaga (ketotifen-N-glükuronid) gyakorlatilag nulla aktivitással rendelkezik. A gyógyszer hatóanyagának anyagcseréjére vonatkozóan gyermekeknél nem azonosítottak specifikus jellemzőket, és ezek pontosan ugyanúgy zajlanak, mint a felnőtteknél, de a szervezet biológiai szöveteinek tisztulási sebessége (clearance) gyermekeknél jelentősen magasabb. Ennek alapján a három év feletti gyermekek adagolása megegyezik a felnőttekével.

A Zaditen körülbelül 1%-a a veséken keresztül, gyakorlatilag változatlan formában ürül ki a vizelettel két nap alatt, és ennek a gyógyszernek a 60-70%-a glükuronid metabolit.

Az ételbevitelnek nincs hatása a Zaditen farmakokinetikájára.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Adagolás és beadás

A Zaditen gyógyszer beadási módja és adagolása nagymértékben függ a betegek korcsoportjától, valamint a gyógyszer beadásának formájától.

Ha a gyógyszert csepp formájában írják fel, akkor kötőhártyán keresztül alkalmazzák, azaz a kötőhártyazsákba cseppentéssel. A 65 év feletti betegek és a már hároméves gyermekek naponta kétszer egy cseppet kapnak. A 65 év alatti felnőttek naponta kétszer két cseppet kapnak.

Hat hónapos és három év közötti gyermekek számára, ha orvosilag indokolt, a Zaditent szirup formájában írják fel. Az alkalmazás módja és az adagolás a baba testsúlykilogrammjánként 0,25 ml (0,05 mg) mennyiségre csökken. Például, ha a gyermek súlya 10 kg, akkor a gyógyszert 2,5 ml-es adagban kell alkalmazni. A szirupot naponta kétszer (reggel és este) kell bevenni.

A három év feletti gyermekek naponta kétszer 5 ml-es szirupot (a mérőedény szerint) írnak fel.

A Zaditen tablettákat felnőtt betegeknek naponta kétszer 1-2 mg gyógyszeradagban írják fel, a maximális napi adag 4 mg. Gyermekek esetében, mint a szirup formájában, az adagot a baba súlyának kilogrammonként 0,05 mg-nak számítják.

A kezelés időtartamát a betegség súlyossága és a beteg állapota alapján határozzák meg, de nem haladhatja meg a hat hetet.

[ 23 ], [ 24 ]

Terhesség Zaditen alatt történő alkalmazás

Nem végeztek olyan klinikai vagy laboratóriumi vizsgálatokat, amelyek a Zaditen terhesség alatti alkalmazását javasolnák. E tekintetben a gyártó nem javasolja a szóban forgó gyógyszer felírását és alkalmazását terhesség és szoptatás alatt, amíg a Zaditen magzatra vagy az újszülött egészségére gyakorolt negatív hatását nem erősítik meg vagy nem cáfolják meg.

Ellenjavallatok

A mai napig nem azonosítottak ellenjavallatokat a Zaditen alkalmazására. Kivéve, ha az ilyen ellenjavallatok közé tartozik az egyéni túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben. Három év alatti gyermekeknek is óvatosan kell felírni. Ebben az esetben a kezelőorvosnak mérlegelnie kell az összes előnyt és hátrányt, és csak akkor kell döntenie a gyógyszer alkalmazásáról, ha a gyógyszer használatából származó lehetséges előnyök meghaladják a lehetséges következmények kockázatát.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Mellékhatások Zaditen

Kezdetben emlékezni kell arra, hogy a Zaditen mellékhatásai előfordulhatnak vagy nem. Az ilyen megnyilvánulások gyakorisága nem magas, mindössze 1%, de nem szabad lebecsülni. A gyógyszer szedése során azonban a következő kellemetlen jelenségek jelentkezhetnek.

• Bőrkiütések előfordulhatnak.
• Fejfájás és szédülés megjelenése.
• Csalánkiütés kialakulása.
• Az ekcéma megnyilvánulása és progressziója.
• A beteg letargikussá és állandóan álmossá válik.Ebben az esetben érdemes lemondani az autóvezetésről vagy a szerszámokkal és mechanizmusokkal való munkáról.
• A test általános tónusának csökkenése, lassú reakciók.
• Ingerlékenység. Ez különösen igaz a fiatal betegekre.
• A szájüreg nedvességhiányt érez – szárazság jelentkezik.
• Hányinger, ritkábban hányás.
• A Zaditen gyógyszer csepp formájában történő alkalmazása esetén kellemetlen érzések jelentkezhetnek a szemben: égő érzés, viszketés a szemhéj területén, a szaruhártya-erózió apró zárványaiként jelentkezhetnek. Az ilyen patológia az esetek legfeljebb két százalékában fordul elő.
• Száraz szem és fényérzékenység tünetei jelentkezhetnek.
• Ritka esetekben a Zaditen mellékhatásai közé tartozhatnak a kötőhártya alatti vérzések.
• Kötőhártya-gyulladás és ödéma. Ezek a megnyilvánulások az esetek kevesebb mint egy százalékában fordulnak elő.
• Gyomorbetegségek súlyosbodása, székrekedés.
• Húgyhólyaggyulladás és vizelési zavar.
• Trombocitopénia.
• Fokozott étvágy és ennek következtében súlygyarapodás a betegnél.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Overdose

A Zaditen gyógyszer szedésének eseteinek áttekintése és elemzése során nem észleltek túladagolást. Még a ketotifen, a gyógyszer alapvető hatóanyaga, napi 20 mg-nál nagyobb dózisban történő bevétele sem vezetett súlyos negatív tünetek megjelenéséhez.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Zaditen más gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról nem végeztek vizsgálatokat, így hivatalos adatok sincsenek. De ne felejtsük el, hogy a gyógyszer benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely behatolhat a lágy kontaktlencsék anyagába. Ennek alapján a Zaditen cseppek használata előtt el kell távolítani a lencséket, és csak egy idő után (legalább 15 perc) lehet újra felhelyezni őket. Ha több gyógyszert is be kell juttatni a kötőhártyazsákba, akkor használatuk között legalább öt perc szünetet kell tartani.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Tárolási feltételek

A Zaditen tárolási körülményei nem különböznek sok más gyógyszerétől. A gyógyszer tárolására szolgáló helyiség hőmérséklete nem haladhatja meg a 25 °C-ot. A tárolóhelyiségnek gyermekek számára hozzáférhetetlennek kell lennie.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Szavatossági idő

A gyógyszer lejárati dátuma szükségszerűen fel van tüntetve a csomagoláson, és 24 hónap (vagy két év). Ha a Zaditen eltarthatósági ideje lejárt, a gyógyszert nem szabad használni. Miután a gyógyszert felbontották és elkezdték használni, a pecsét eltávolítása az üvegből jelentősen lerövidül, és csak egy hónap.

[ 37 ]