Zaxter

Széles körben alkalmazható antimikrobiális szer, amelyet az Alchem Laboratories Ltd (India) gyárt - Zakster (a gyógyszer nemzetközi neve és hatóanyaga - Meropenem). A kísérő komponens vízmentes nátrium-karbonát.

Jelzések Zaxter

A szóban forgó gyógyszer célját tekintve antibiotikumként (béta-laktám csoport) osztályozható. A Zakster alkalmazásának indikációi a meropenemre (széles spektrumú baktericid antibiotikum) pozitívan reagáló kórokozó baktériumok által okozott betegségek megállításának szükségessége.

• Tüdőgyulladás.
• A mellhártya gyulladása ( pleuritis ).
• Szeptikum (vérmérgezés - a szepszis egyik formája).
• Húgyúti fertőzés.
• Endometritisz (a méhnyálkahártya gyulladása) és egyéb nőgyógyászati fertőző betegségek.
• A gyomor-bél traktusban megtelepedő mikroorganizmusok által okozott fertőzés, amely a hasüreg más, általában steril területeire terjed át.
• A bőr és az izomszövet fertőzése.
• Agyhártyagyulladás (agyhártya és a gerincvelő körüli lágy hártyák gyulladása).
• Lázas neutropenia, ha gyanú merül fel arra, hogy a felnőtteknél a betegség kórokozója a kórokozó flóra. A terápiás intézkedések protokollja a Zakster gyógyszert két formában veszi figyelembe: vagy monodrugként, vagy más vírusellenes vagy gombaellenes hatású gyógyszerekkel kombinálva.
• Egyéb polimikrobiális fertőzések. A gyógyszeres terápiát az előző esethez hasonlóan írják fel: vagy a Zakstert alkalmazzák egyedüli gyógyszerként a kúra során, vagy az antimikrobiális gyógyszerek teljes komplexumának részeként.

Kiadási űrlap

A por, amelyet később hígítanak és injekciós oldatként használnak (1000 mg injekciós üvegekben), a Zakster gyógyszer egyetlen felszabadulási formája, amely nem különbözteti meg más gyógyszerektől.

Gyógyszerhatástani

Az Alchem Laboratories Ltd. gyógyszeripari vállalat ajánlásával a Zakster egy karbapenem antibiotikum. Parenterálisan alkalmazzák, azaz a gyomor-bél traktus megkerülésével (injekciók, inhalációk). Ez a gyógyszer meglehetősen ellenálló az emberi dihidropeptidáz hatásával szemben, ezért nincs szükség olyan gyógyszerek további adagolására, amelyek csökkentik a beteg szervezetében fellépő reakciók sebességét. A Zakster gyógyszer hatóanyaga antimikrobiális hatással van a beteg funkcionális rendszereire, mivel aktívan hat a kórokozó sejt képződési folyamataira.

A Zakster farmakodinamikája magas baktericid hatásával, amely az anaerob és aerob mikroorganizmusok széles skáláját lefedi, annak a ténynek köszönhető, hogy a gyógyszer hatóanyaga paramétereiben közel áll az emberi vérfehérjéhez. A meropenem tökéletesen kötődik a penicillinhez (PBP), és stabil semlegességet mutat a szerin béta-laktamázok számos képviselőjével szemben.

A meropenem a vizsgálatok során nem mutatott allergiás tüneteket. Más megfigyelések és tanulmányok azt mutatják, hogy a Zakster nem ellentétesen, hanem azokkal együtt hat. A meropenem alkalmazása kiváló antibiotikum utáni eredményt biztosít. Számos monitorozás eredményei alapján a gyógyszerészek a gyakorló orvosokkal együttműködve meghatározták a gyógyszer hatékony adagját, és általános ajánlásokat javasoltak a kórokozó flóra meropenemmel szembeni szükséges érzékenységére vonatkozóan.

A meropenem hatóanyagú Zaxtera gyógyszer antimikrobiális spektruma magában foglalja a legtöbb ismert orvosi és klinikailag gyakran aktivált aerob és anaerob, Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumtörzset.

Farmakokinetikája

A felszívódási folyamat. A gyógyszer dózisától és az intravénás beadás sebességétől függően a gyógyszer maximális tartalma a vérben 23 mcg/ml és 112 mcg/ml között változhat. A Zakster farmakokinetikája abban is megnyilvánul, hogy mindössze 2%-ban kötődik a szérumplazma fehérjéjéhez. A szóban forgó gyógyszer kiváló tulajdonsággal rendelkezik, hogy magas szinten behatol az emberi test folyékony összetevőibe és különböző szöveti rétegeibe. Már fél-másfél órán belül (a beteg testének jellemzőitől függően) a gyógyszer beadása után a vér terápiás dózist kap. Ez idő alatt a gyógyszernek csak jelentéktelen része jut be a beteg májába, és egy bizonyos inaktív metabolittá degenerálódik.

A Zaxter anyagcseréje és kiválasztása. A gyógyszer felezési ideje rövid, és a beadás pillanatától számítva mindössze egy óra. A gyógyszer körülbelül 70%-a a vesén keresztül ürül a vizelettel, és ez a rész változatlanul ürül a szervezetből. Ha a betegnél kóros elváltozások szerepelnek a vesékben, a kiválasztási folyamat lelassul. A meropenem veszteségei közvetlenül függenek a betegség súlyosságától, a kóros elváltozások mélységétől és a kreatininszint csökkenésének szintjétől.

A Zakster farmakokinetikája gyermekeknél történő alkalmazás esetén hasonló a felnőtteknél megfigyelthez, azzal a különbséggel, hogy eltérő adagot írnak fel, és a gyógyszer felezési ideje két év alatti gyermekeknél, egészséges anamnézissel, körülbelül másfél-három óra. Idős betegeknél a gyógyszer kiválasztásának szintje és sebessége csökken.

A fentiekkel kapcsolatban meg kell érteni, hogy a kreatinin-clearance bármilyen változása (szintjének emelkedése vagy csökkenése) azonnali változtatásokat igényel a Zaxter adagjában. Májbetegségben szenvedő betegeknél dinamikus változásokat nem figyeltek meg.

[ 1 ]

Adagolás és beadás

Bármely gyógyászati termék használatát a kórokozó típusa és a betegség súlyossága, valamint a beteg állapota határozza meg. Ebben a tekintetben a Zakster gyógyszer beadási módját és adagjait a beteg életkora és a diagnosztizált betegség alapján is előírják.

Felnőttek számára a gyártó a következőket javasolja:

A legtöbb fertőzés esetén a napi adag 500 mg. A gyógyszert az előző bevétel után nyolc órával kell bevenni. Orvosilag indokolt esetben (súlyos fertőző formák) az adag 1000 mg Zaxterre emelhető, az adagolást ugyanilyen időközönként kell végezni.

Bizonyos esetekben (például agyhártyagyulladás, cisztás fibrózis és mások) az adag jelentősen megnő, és eléri a 2 g-ot, amelyet a beteg nyolc óránként bevesz.

A Zakster (hatóanyaga a meropenem) felírása során nagyon körültekintően kell eljárni, ha a kezelési protokoll szerint ez az egyetlen terápiás szer, különösen súlyos alsó légúti fertőzések esetén. E tekintetben rendszeresen ellenőrizni kell a gyógyszer egyéni toleranciáját.

Ha a Zaxter alkalmazását orvosilag indokoltnak tartja, és a beteg veseelégtelenségben szenved (kreatinin-clearance kevesebb, mint 51 ml/perc), a gyógyszer adagját csökkentik:

• ha a kreatininszint 26-50 ml/perc, akkor a gyógyszer egy adagját (500 mg, 1 g, 2 g - a betegségtől és annak súlyosságától függően) 12 órás időközönként kell bevenni;
• 10-25 ml/perc sebességgel - a Zaxter adagjának fele, 12 óránként;
• Ha az áramlási sebesség 10 ml/perc alatt van, a gyógyszer adagjának felét 24 órás időközönként kell bevenni.

A szóban forgó gyógyszer hemodialízissel tökéletesen kiürül a szervezetből. Ezért, ha Zaksterom szedése szükséges (különösen hosszú kezelés során), a gyártó azt javasolja, hogy a betegnek közvetlenül a hemodialízis (hemodialízis) vége előtt adják be. Ez visszaállítja a plazma összetételét és koncentrációs arányát a normális szintre.

Ha a beteg májműködési zavarral járó betegségekben szenved, akkor nincs szükség a Zaxter adagjának módosítására. Az idős betegeknél, akiknek nincsenek vesefunkciós problémáik és egészséges kreatinin-clearance-szintjük van, nem kell módosítani a gyógyszer mennyiségét.

A Zakster gyógyszer alkalmazásának módja és adagolása gyermekeknek:

• A három hónapos és 12 éves kor közötti gyermekek, a fertőzés típusától és súlyosságától függően, nyolcóránként veszik be a gyógyszert, és az ajánlott adag 10-20 mg a gyermek súlyának kilogrammonként.
• Ha egy gyermek súlya meghaladja az 50 kg-ot, akkor ugyanazt az adagot írják fel, mint egy felnőtt betegnek.
• Cisztás fibrózisban szenvedő gyermek (4-18 éves kor között), valamint az alsó légúti krónikus betegségek (fertőző jellegű) súlyosbodása esetén az adag 25-40 mg lehet a gyermek testsúlykilogrammjánként. A Zakstert nyolcóránként adják be.
• agyhártyagyulladás esetén nyolcóránként 40 mg-ot adnak be a baba testsúlykilogrammjánként.

A Zakster oldatot közvetlenül a beadás előtt kell elkészíteni. Használat előtt a szuszpenziót jól fel kell rázni. Ha a gyógyszert intravénásan, bólusban adják be (a teljes eljárás körülbelül 5 percet vesz igénybe), a meropenem port (250 mg) speciális, injekcióhoz alkalmas vízben (5 ml) kell feloldani. Ennek eredményeként a koncentráció 50 mg/ml. A szuszpenzió átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás.

Ha a gyógyszert intravénásan, infúzióval adják be (az eljárás 15-30 percig tart), víz helyett kompatibilis infúziós folyadékok (50-200 ml) használhatók.

Terhesség Zaxter alatt történő alkalmazás

A babavárás mindig örömteli. De egyetlen várandós anya sincs mentes a betegségek, beleértve a fertőző betegségeket is, lehetőségétől. Ha a betegség már kialakult, a Zakster alkalmazása terhesség vagy szoptatás alatt nem ajánlott. Alkalmazása csak akkor indokolt, ha a kezelőorvos tisztában van azzal, hogy a betegre várható pozitív hatás jelentősen magasabb, mint a magzatra vagy az újszülöttre gyakorolt negatív hatás. Mindenesetre a Zakstert csak az orvos utasítása szerint és állandó felügyelete mellett szabad szedni, hogy váratlan reakciók esetén lehetőség legyen a gyógyszer teljes leállítására vagy az adag módosítására. A gyógyszer szedése alatt a szoptatást abba kell hagyni, mivel bebizonyosodott, hogy a Zakster könnyen behatol az emberi halmazállapotú anyagokba, beleértve az anyatejbe is.

Nincs tapasztalat a gyógyszer máj- és veseelégtelenségben szenvedő gyermekek kezelésére történő alkalmazásával kapcsolatban. Három hónaposnál fiatalabb gyermekeknek nem szabad felírni.

Ellenjavallatok

Kiváló farmakokinetikai és farmakodinamikai tulajdonságainak köszönhetően a szóban forgó gyógyszert az orvosok széles körben használják a vírusos és bakteriális fertőzések okozta betegségek megállítására és teljes gyógyítására. A Zakster alkalmazásának azonban vannak ellenjavallatai.

• Három hónaposnál fiatalabb gyermekek számára nem szabad felírni vagy alkalmazni.
• Ezt a gyógyszert nem szabad alkalmazni, ha a csecsemőnél vese- és májműködési problémák (vese- és májelégtelenség) szerepelnek.
• Minden betegcsoport esetében, a Zakster gyógyszer egy vagy több összetevőjére való egyéni intolerancia esetén.

Mellékhatások Zaxter

A gombás és vírusos fertőzések formájában megjelenő kórokozó flóra elleni nagy hatékonyságának köszönhetően a Zakster gyógyszert aktívan alkalmazzák a kezelési protokollokban. Általában az emberi szervezet jól tolerálja ezt a gyógyszert, de vannak kivételek. Elég ritkán, de vannak olyan esetek, amikor a Zakster mellékhatásai azonnali alkalmazásának abbahagyását igénylik. A gyógyszer használatának kellemetlen következményei a következők:

• Trombocitopénia (a vérlemezkék számának csökkenése a perifériás vérben (kevesebb, mint 200 ezer enzim van mm³-enként)).
• Fokozott fejfájás.
• Az emésztőrendszer zavara:
  • Hányinger, ami súlyosabb esetekben hányássá alakul.
  • Hasmenés (gyakori híg széklet – hasmenés).
  • Gyomorfájás.
  • A metabolikus folyamatokban részt vevő fehérjék koncentrációjának növekedése.
  • Kiütés és viszketés.
• Eozinofília (a vérplazmában az eozinofilek számának növekedése, főként allergia esetén vagy fertőző betegség enyhítése után).
• Hepatobiliáris patológia (megnövekedett bilirubin koncentráció).
• Trombocitopénia (a vérlemezkék számának csökkenése a perifériás vérben 150 x 109/l alá, ami kiterjedt vérzéshez és annak megállításával járó problémákhoz vezet).

Kevésbé gyakori tünetek a Zakster gyógyszer használatakor:

• Görcsök.
• A hemolitikus anémia olyan vérszegénység, amely a vörösvértestek fokozott pusztulása miatt alakul ki.
• Tromboflebitis (a vénás falak gyulladása, trombusképződés).
• A leukopénia a leukociták számának csökkenése a vér térfogategységére vetítve.
• A paresztézia egyfajta érzékszervi zavar, amelyet bizsergés és zsibbadás (mászó érzés) jellemez.
• Csalánkiütés.
• Az angioödéma (vagy Quincke ödéma) a különböző típusú irritáló anyagokra (biológiai vagy kémiai jellegű) adott reakció.
• Pszeudomembranosus vastagbélgyulladás.
• Szájüregi és hüvelyi kandidózis.
• És mások

Overdose

Jelentősebb mennyiségű gyógyszer alkalmazása esetén a túladagolás valószínűtlen, mivel a meropenem a beteg szervezetéből a vesén keresztül a vizelettel meglehetősen gyorsan kiürül. De ha a Zaxter túladagolása bekövetkezik, az ugyanazokkal a tünetekkel jelentkezik, amelyeket korábban a "Zaxter mellékhatásai" című részben ismertettünk. A terápia tüneti, azaz a tünetek megszüntetésére irányul.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Bármely gyógyszer együttes alkalmazása esetén különös gonddal kell eljárni, mivel a Zakster más gyógyszerekkel való kölcsönhatását nem mindig vizsgálták kellőképpen.

Nem ajánlott a probenecid és a Zakster együttes alkalmazása, mivel mindkettő fokozott turbulenciának van kitéve a beadás során, ami negatívan befolyásolja a vese szekrécióját, és veseelégtelenséghez vezet. Ez a meropenem szintjének emelkedéséhez vezet a perifériás vérben, meghosszabbítva felezési idejét. Ebben az esetben a Zakstert jobb a probenecidtől elkülönítve beadni.

Szükség esetén a Zakstert nem szabad olyan gyógyszerekkel együtt adni, amelyekről ismert, hogy toxikusak a vesékre, különösen, ha a beteg veseelégtelenségben szenved.

A szóban forgó gyógyszer hatása a meropenemmel kombinálva alkalmazott gyógyszerek fehérjekötődésének folyamatára nem ismert.

Ha olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek hatóanyaga a valproinsav, a vérszérumban lévő százalékos tartalma csökkenhet a Zaxter hatása miatt.

Amikor a Zaxtert más gyógyszerekkel (a probenecid kivételével) kombinálva alkalmazták, nem figyeltek meg más negatív hatásokat.

[ 2 ]

Tárolási feltételek

^{Ezt a gyógyszert nem szabad 30 °} C -nál magasabb hőmérsékletű helyiségben tárolni, de nem szabad megfagynia sem. Jobb friss, éppen elkészített oldatot használni. Egy üveg gyógyszer csak egyszeri használatra alkalmas. Gyermekektől elzárva tartandó. A fentiekből látható, hogy a Zakster tárolási feltételei egyszerűek.

Szavatossági idő

A szóban forgó gyógyszer, a Zakster eltarthatósági ideje 24 hónap (két év). Ha a gyógyszer eltarthatósági ideje lejárt, a további használata nem ajánlott.