Zolomax

A Zolomax egy szorongásoldó és a benzodiazepin elem származéka.

Jelzések Zolomaxa

A következő rendellenességek kezelésére használják:

• szorongásos állapotok;
• neurózis, amelyben a beteg szorongás, veszély és nyugtalanság érzését tapasztalja feszültséggel és ingerlékenységgel, emellett alvásromlással és szomatikus zavarokkal jár;
• vegyes szorongásos-depressziós állapotok;
• a reaktív-depresszív jellegű rendellenességek neurotikus formái, amelyek hátterében a hangulat csökkenése, a külvilág iránti érdeklődés elvesztése, alvászavarok, szorongás, szomatikus rendellenességek és étvágytalanság jelentkezik;
• neurotikus eredetű depressziók, amelyek szomatikus betegségek hatására alakulnak ki;
• pánikbetegségek, fóbiás megnyilvánulásokkal kombinálva vagy anélkül.

Kiadási űrlap

A komponens tablettákban kapható, 10 darabos buborékfóliában csomagolva. A dobozban 3 ilyen csomag található.

Gyógyszerhatástani

Az alprazolám a benzodiazepin származéka, amelyet intenzív szorongásoldó hatás jellemez. Hipnotikus, izomlazító, nyugtató és görcsoldó hatású. Ugyanez a nyugtató hatás érhető el az alprazolám tízszer kisebb adagjainak alkalmazásával, mint a diazepam.

A gyógyszer antidepresszáns hatású, amely megfelel a triciklusos antidepresszánsok hatásának. A központi idegrendszerben az alprazolám kölcsönhatásba lép speciális benzodiazepin-végződésekkel, amelyek szoros funkcionális kapcsolatban állnak a központi idegrendszer fő gátló mediátorának - a GABA-nak (γ-aminovajsav) - a végződéseivel. Ennek következtében, gyógyszerek hatására, a GABA gátló hatása fokozódik a központi idegrendszerben - a GABA-végződések mediátorral szembeni érzékenységének növekedésével (a benzodiazepin-végződések aktivitásának stimulálásával).

Farmakokinetikája

Az alprazolám gyorsan és teljesen felszívódik, amikor a gyomor-bél traktusba kerül. A gyógyszer biohasznosulása legalább 80%. Orális adagolás után az anyag 1-2 óra múlva éri el a vér Cmax-értékét. Ez a mutató az adag méretétől függően 7-40 ng/ml között változik, 0,5-3 mg gyógyszer egyszeri alkalmazása esetén.

A komponens 1,5-10 mg-os ismételt alkalmazásával a plazma átlagos egyensúlyi értéke eléri a 18-100 ng/ml-t. A gyógyszer folyamatos alkalmazása esetén az anyag 3 nap alatt éri el az egyensúlyi értéket a vérplazmában. A gyógyszer átlagos felezési ideje az elemre vonatkoztatva (egyszeri alkalmazás esetén 12-15 óra).

Az alprazolám májban történő biotranszformációja oxidatív folyamaton keresztül történik. A fő aktív metabolikus termék az α-hidroxialprazolám, de plazmaszintje meglehetősen alacsony, így klinikai jelentősége csekély. Más metabolikus termékek vagy gyengén aktívak, vagy viszonylag inaktívak.

A változatlan elem és metabolikus termékeinek felezési ideje megközelítőleg azonos. A változatlan alprazolám (körülbelül 20%), valamint a gyógyszer metabolikus termékei a vizelettel ürülnek ki.

Adagolás és beadás

A gyógyszer adagját egyénileg választják ki, a terápia során a beteg gyógyszertoleranciáját és gyógyászati hatékonyságát figyelembe véve módosítják. Ajánlott a minimálisan hatásos adagokat alkalmazni.

A gyógyszert szájon át kell bevenni, sima vízzel le kell mosni.

Neurózisok és szorongásos állapotok.

Egy felnőttnek naponta háromszor 0,25-0,5 mg anyagot kell bevennie. Szükség esetén az adagot 3-4 napos időközönként 0,25 mg-mal kell növelni, figyelembe véve a betegség tüneteinek súlyosságát és a beteg terápiára adott válaszát. Az adagot az esti adagolással kezdve kell növelni. Ha a szorongás jelei kifejezettebbek, a kezelést nagyobb adagokkal kell kezdeni. A maximálisan megengedett napi adag 4 mg.

Az idősek vagy legyengült betegek a terápia kezdeti szakaszában naponta 2-3 alkalommal 0,125-0,25 mg-ot kell bevenniük.

A terápiás ciklus, amely magában foglalja a fokozatos gyógyszerelvonáshoz szükséges időt, gyakran nem haladja meg a 8-12 hetet. Hosszabb terápiás időszak esetén komolyan mérlegelni kell egy ilyen lépés célszerűségét.

Pánikbetegségek.

Naponta háromszor 0,5 mg gyógyszert kell bevenni. Szükség esetén az adag növelhető, de legfeljebb 1 mg-mal, 3-4 napos időközönként. Minél nagyobbak az adagok, annál fokozatosabban kell növelni őket, amíg a Zolomax teljes gyógyászati hatását el nem érik. Gyakran a gyógyászati hatás napi 5-6 mg anyag bevétele után alakul ki, de súlyos patológiás formákban az adag elérheti a napi 10 mg-ot (a napi adag maximális mérete).

A terápia időtartamát minden beteg esetében egyénileg választják ki. Amint a terápiás hatás elérhető és a betegség tünetei megszűnnek, a gyógyszer adagja csökkenthető, de legfeljebb 0,5 mg-mal 3 naponta. Elvonási szindróma esetén az adagot ismét növelni kell, majd a gyógyszer adagolását fokozatosan kell leállítani.

Depressziós állapotok.

Naponta háromszor 0,5 mg gyógyszert kell bevenni. Szükség esetén a teljes napi adag 4,5 mg-ra emelhető. A kezdő adagot lefekvés előtt kell bevenni, hogy minimalizálja a napközbeni álmosság valószínűségét.

A terápiás ciklus, amely magában foglalja a gyógyszer fokozatos elhagyásához szükséges időszakot, gyakran 2-3 hónapig tart.

[ 2 ]

Terhesség Zolomaxa alatt történő alkalmazás

A Zolomaxot nem szabad terhes nőknek felírni (különösen az első trimeszterben). Szoptatás alatt tilos a használata is.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• az alprazolámmal vagy a benzodiazepin-komponens más származékaival és a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni súlyos túlérzékenység jelenléte;
• glaukóma, amelynek akut formája van;
• myasthenia súlyos stádiumban;
• súlyos légzési elégtelenség;
• alvási apnoe;
• krónikus jellegű pszichózis;
• súlyos májproblémák.

Mellékhatások Zolomaxa

Az alább felsorolt mellékhatások közül sok dózisfüggő. A mellékhatások gyakran a kezelés korai szakaszában jelentkeznek, és a terápia első néhány hetében elmúlnak. A szédülés, álmosság és a motoros koordináció zavara gyakori a kezelés elején. Ezek a reakciók enyhék, és a terápia folytatásával vagy csökkentett adagokkal megszűnnek. Fejfájás, beszédzavarok, eufória vagy zavartság érzése, depresszió és megnövekedett szemnyomás esetenként kialakulhat. Anterográd amnézia is előfordulhat, általában a gyógyszer nagy dózisainak bevétele után néhány órával.

Az alprazolám esetenként mániát vagy hipomániát okozhat depresszióban szenvedőknél. Az alprazolám-terápia után esetenként hányás, székrekedés vagy hasmenés, szájszárazság, hányinger, allergiás tünetek (kiütés és viszketés) és szívdobogásérzés jelentkezhet. Ezenkívül előfordulhat vizelet-inkontinencia, vérnyomáscsökkenés, légzésdepresszió, gyengeség vagy görcsök a vázizmokban, csökkent libidó, testsúly- és étvágyváltozások, valamint menstruációs zavarok. A laboratóriumi vizsgálatok esetenként leukopéniát, csökkent hemoglobin- és hematokritszintet, valamint emelkedett májenzim-szinteket (például ALT, ALP és AST) és plazma bilirubinszintet, valamint emelkedett vagy csökkent vércukorszintet mutathatnak ki.

Idősebb embereknél a droghasználat paradox tüneteket okozhat (izgatottság, szorongás vagy ellenséges viselkedés érzése, valamint viselkedési zavarok, téveszmék és hallucinációk).

[ 1 ]

Overdose

Benzodiazepin-származék okozta mérgezésben szenvedők kezelésekor mindig figyelembe kell venni annak kockázatát, hogy ezt a rendellenességet a gyógyszer alkoholos italokkal vagy több gyógyszer kombinációjával történő bevétele okozhatta.

A túladagolás izomgyengeséget, kifejezett álmosságot, ataxiával járó dysartriát, és néha izgatottság érzését okozza. Súlyos mérgezés esetén a reflexreakciók elnyomódhatnak, zavartságérzés jelentkezhet, és kómás állapot alakulhat ki.

Mérgezés esetén a terápiát azonnal le kell állítani, majd tüneti beavatkozásokat kell végezni (szívműködés, légzési folyamatok támogatása, stabil vérnyomás; továbbá infúziók adása és szükség esetén az alacsony vérnyomás emelése, érszűkítők alkalmazása). A betegnél hánytatni is kell, és ha elvesztette az eszméletét, gyomormosást kell végezni.

A központi idegrendszeri működés elnyomásának csökkentése érdekében kórházban egy specifikus benzodiazepin-antagonista, a flumazenil gyógyszer alkalmazható. A hemodialízis vagy a dialíziskezelések nem hatásosak a gyógyszer eliminációjának sebességének növelésében.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A benzodiazepinek és az alkoholos italok, valamint más, a központi idegrendszert elnyomó gyógyszerek (anesztetikumok, narkotikus fájdalomcsillapítók, antidepresszánsokkal kombinált nyugtatók, valamint görcsoldók, altatók, antihisztaminok és antipszichotikumok) kombinációja fokozhatja a központi idegrendszerre gyakorolt elnyomó hatást.

A gyógyszer és a narkotikus fájdalomcsillapítók kombinációja növeli az eufória érzésének kialakulásának kockázatát, ami függőséghez vezethet.

Tilos az alprazolámot az azol-kategóriába tartozó gombaellenes szerekkel (beleértve a ketokonazolt és az itrakonazolt) kombinálva alkalmazni.

A hemoprotein 450 májenzimek hatását gátló gyógyszerekkel (ebben a listában szerepelnek az orális fogamzásgátlók, a cimetidin, a fluoxetin, a makrolid antibiotikumok, a nefaxodon fluvoxaminnal és propoxifennel) történő együttes alkalmazás az alprazolám anyagcsere-folyamatainak és eliminációjának csökkenéséhez vezethet. Emiatt ezeket a gyógyszereket nagy óvatossággal kell egyidejűleg alkalmazni.

A karbamazepin növelheti az anyagcsere-folyamatok sebességét és a Zolomax kiválasztását.

Megállapították, hogy a gyógyszer imipraminnal, triciklusos antidepresszánsokkal vagy dezipraminnal történő együttes alkalmazása az utóbbiak egyensúlyi plazmaértékeinek növekedéséhez vezet, de ennek a ténynek a gyógyászati jelentőségét nem lehetett meghatározni.

[ 3 ], [ 4 ]

Tárolási feltételek

A Zolomaxot kisgyermekektől elzárva kell tartani. Hőmérséklet-indikátorok - legfeljebb 25°C.

Szavatossági idő

A Zolomax a terápiás gyógyszer gyártásának dátumától számított 36 hónapon belül felhasználható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszert nem alkalmazzák gyermekgyógyászatban - 18 év alatti személyeknek nem írják fel. Ez annak köszönhető, hogy nem bizonyították, hogy a gyógyszer hatékony és biztonságos ebben a korban.

Analógok

A gyógyszer analógjai az Alzolam, Zoldak, Lamoz Alprazolammal, Kassadannal és Helexszel, valamint az Alproks, Neurol és Frontin Xanaxszal, Neurol 0.25, Xanax retard és Helex SR.

Vélemények

A Zolomax meglehetősen ellentmondásos véleményeket kap a különböző betegektől. Néhányan azt állítják, hogy a gyógyszer nagyon jó minőségű hatást fejt ki, de van egy olyan csoport is, akik ellentétes álláspontot képviselnek, és a gyógyszert haszontalannak tartják.

A gyógyszer kiválasztásakor, amelyet kizárólag a kezelőorvosnak kell elvégeznie, figyelembe kell venni ezeket a felülvizsgálatokat, de főként a szervezet egyedi jellemzőiből és a kezelési rendből kell kiindulni.