Zolsyer

Zolser-nak fekélyellenes hatása van.

Jelzések Zolsera

Ezeknél a betegségeknél használatos:

• a gyomor-bél traktusra ható fekélyes elváltozások (az ismétlődés megelőzésére is);
• reflux-nyelőcsőgyulladás;
• fokozott szekréciós aktivitással rendelkező állapotok (stresszfüggő fekélyek a gyomor-bélrendszerben, gastrinoma, poliendokrin adenomatózis és általános mastocytosis);
• gasztropátia társított NSAID.

A Helicobacter pylori megsemmisítése a gyomor-bél traktus fekélyeivel fertőzött emberekben (a komplex kezelés szerves részeként).

Kiadási űrlap

Az anyag felszabadulását 20 mg térfogatú enterális kapszulákban valósítjuk meg. A sejtcsomagoláson belül - 10 kapszula; a dobozban - 10 csomag.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer egy hidrogénpumpa blokkoló, csökkenti a sav termelését, lelassítja a H ⁺ / K ⁺ -ATP-ases hatását a parietális gyomor glandulocitákban, ami megakadályozza a HCl kibocsátásának utolsó fázisát. A Zolser egy prodrug, amely a parietális glandulociták kiválasztódó tubulusainak savas környezetében szerez aktivitást. Az inger eredetéhez való kötődés nélkül csökkenti a stimulált és bazális szekréciót.

A 20 mg anyag fogyasztása utáni anti-kiválasztódási hatás 60 perc alatt alakul ki, 120 perc után elérve a csúcsot. A maximális kiválasztási folyamat 50% -ának lassulása 24 óra.

A napi egyszeri dózis a gyomor szekréciós funkciójának hatékony és gyors elnyomásához vezet (nap és éjszaka). A maximális hatás 4 nap múlva alakul ki, és a gyógyszer felhasználásának befejezését követő 3-4.

A nyombélfekélyben fekvő betegeknél az intragasztrikus pH-t 20 mg hatóanyag beadása után körülbelül 3 óra elteltével 17 órán át tartják.

[1], [2], [3], [4]

Farmakokinetikája

A hatóanyag felszívódása a vékonybélből teljes. A gyógyszer biohasznosulásának összértéke az első adag bevitele után 35% -kal egyenlő, és újbóli alkalmazásukkor közel 60% -ra növekszik. Az étkezés nem befolyásolja a gyógyszerek biológiai hozzáférhetőségét. A kiválasztási folyamatok gátlásának súlyosságát az AUC határozza meg.

A plazma fehérjeszintézis - körülbelül 95%.

Majdnem az egész kábítószer intrahepatikus anyagcsere-folyamatokon megy keresztül. Az anyagcseretermékek (szulfid és szulfon, valamint a hidroximeprazol) nem befolyásolják jelentősen a sósav felszabadulását.

Az anyagcsere termékek mintegy 80% -a kiválasztódik a vizelettel, a maradék pedig a székletbe kerül. Az átlagos felezési idő körülbelül 40 perc. Ez a mutató nem változik Zolser ismételt beadása esetén.

[5],

Adagolás és beadás

A kapszulákat szájon át használják, gyakran reggel, rágás nélkül, közönséges vízzel (ez közvetlenül étkezés előtt vagy étkezés közben történik).

A reflux oesophagitis, a fekélyek vagy a nem szteroid gyulladáscsökkentők beviteléhez kapcsolódó gastropathia súlyosbodása esetén napi 20 mg-ot kell használni. Azoknál a betegeknél, akiknél súlyos reflux-nyelőcsőgyulladás van, legfeljebb 40 mg-os adagot kapnak, napi egyszeri adaggal.

A bélfekélyes terápia 2-3 hétig tart (ha szükséges, 4-5 hétig). Ha a nyelőcsőgyulladás vagy a gyomorfekély 1-2 hónapig tart.

Azoknak a betegeknek, akik ellenállóak más fekélyellenes szerek alkalmazására, naponta 40 mg-ot kell szedniük. A bélfekély kezelési ciklusa 1 hónapig tart; gyomorfekély vagy reflux-nyelőcsőgyulladás esetén 2 hónapos kezelést igényel.

Amikor a gastrinoma 60 mg hatóanyagot alkalmaz. Ha szükséges, az adagot naponta 80-120 mg-ra emeljük (ilyen körülmények között az adagolás 2-3-ra oszlik).

A fekélyek megismétlődésének megelőzése érdekében naponta egyszer 10 mg hatóanyagot kell használni.

A Helicobacter pylorus elpusztításakor a következő rendszereket alkalmazzuk:

• A „Triple” kezelés 7 napos kurzus, melyben naponta kétszer 20 mg omeprazolt, 1000 mg amoxicillint és 0,5 g klaritromicint használnak. Alkalmazható (naponta kétszer is) 20 mg omeprazolban, 0,4 g metronidazolban és 0,25 g klaritromicinben. Egy másik séma 40 mg omeprazol 1-szeres bevitele, valamint 3-szoros 0,5 g amoxicillin és 0,4 g metronidazol bevitel;
• A „Dual” kezelés egy 14 napos kurzus, amelynek során napi 20-40 mg omeprazolt és 0,75 g amoxicillint használnak. Egy ciklust 40 mg omeprazol 1-szeres adagolásával és naponta háromszor 0,5 g klaritromicinnel (napi kétszer 750-1500 mg amoxicillinnel) lehet végrehajtani.

A májelégtelenségben szenvedő betegeknek 10-20 mg-os gyógyszert kell szedniük.

[9],

Terhesség Zolsera alatt történő alkalmazás

Ne használja a gyógyszert szoptatás vagy terhesség alatt. Ha egy szoptató nőnek be kell vennie a gyógyszert, el kell hagynia a szoptatást.

Ellenjavallatok

Ellenjavallt a rosszindulatú jellegű, fekélyes újjászületésű emberek kijelölése.

[6], [7]

Mellékhatások Zolsera

A kapszulák bevezetése bizonyos mellékhatások kialakulását idézheti elő:

• emésztési rendellenességek: hányinger, hasmenés vagy székrekedés, fájdalom a hasi területen, puffadás és hányás. Alkalmanként előfordul a máj enzimek növekedése, vagy az ízületi rendellenesség alakul ki. Talán a szájgyulladás vagy a szájnyálkahártya szárazsága. Súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél súlyos hepatitis (néha sárgaság kíséretében) vagy májműködési zavar fordulhat elő;
• a hematopoetikus rendszert érintő problémák: lehetséges thrombocyto-, pancyto- vagy leukopenia, valamint agranulocytosis;
• a NA munkájához kapcsolódó rendellenességek: a háttérben súlyos szomatikus kórképekkel rendelkező személyek fejfájást, depressziót, izgalmat és szédülést mutatnak. Korábbi súlyos májbetegségben szenvedő személyek encefalopátia alakulnak ki;
• patológia az izom-csontrendszer területén: myasthenia, arthralgia vagy myalgia fordulhat elő;
• az epidermális réteg elváltozásai: néha viszketés vagy kiütés jelentkezik. MEE, fényérzékenység vagy alopecia is kialakulhat;
• allergia jelei: angioödéma, anafilaxia, csalánkiütés, továbbá hörgőgörcs, láz és tubulointerstitialis nefritisz;
• egyéb rendellenességek: néha rossz közérzet, hyperhidrosis, gynecomastia, látászavarok, perifériás ödéma. Ráadásul a hosszú távú kezelés során a gyomor belsejében kialakuló mirigy ciszták alakulnak ki (a HCl felszabadulási folyamat lassulása miatt ez a rendellenesség kezelhető és jóindulatú).

[8],

Overdose

A mérgezés megnyilvánulása: látáskárosodás, hányinger, zavartság vagy álmosság, továbbá fejfájás, aritmia, szájnyálkahártyát érintő súlyos szárazság és tachycardia.

Tüneti beavatkozások történnek. A hemodialízis nem rendelkezik elegendő hatással.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer képes jelentősen gyengíteni az ampicillin-észterek, ketokonazol itrakonazollal és vas-sókkal történő felszívódását (az omeprazol a gyomor pH-jának növekedéséhez vezet).

Mivel a gyógyszer lassítja a P450 hemoprotein aktivitását, képes növelni a közvetett antikoagulánsok, a diazepam és a fenitoin (olyan anyagok, amelyek máj metabolikus folyamatai a CYP2C19 hemoprotein részvételével) értékeit, és csökkentik a kiválasztódást. Ilyen esetekben néha szükség lehet ezeknek a gyógyszereknek a csökkentésére.

Ebben az esetben a napi 20 mg omeprazol 1 naponta egyszeri bevitele a teofillinnel vagy naproxennel együtt, és ezzel együtt a koffein, a metoprolol vagy a piroxikám, a propranolol vagy a diklofenak, a ciklosporin, az etil-alkohol és a kinidin vagy lidokain ösztradiol nem okoz \ t plazma paramétereinek változása.

A Zolser erősíti a más gyógyszerek hematopoetikus funkcióra kifejtett lassító hatását.

[10], [11]

Tárolási feltételek

A Zolser köteles zárt és kisgyermekektől elzárva tartani, sötét és száraz helyen. A hőmérséklet szabványos.

Szavatossági idő

A Zolser a terápiás anyag gyártásától számított 24 hónapon belül alkalmazható.

Alkalmazás gyerekeknek

Gyermekgyógyászatban a Zolser-t nem írják elő (kivéve a létfontosságú eseteket).

[12]

Analógok

A gyógyszer analógjai Losec, Ortanol, Omez és Ultop Omeprazol.

[13]