Zoviraks

A Zovirax antivirális tulajdonságokkal rendelkezik.

Jelzések Zoviraksa

Az ilyen jellegű szabálysértésekre tablettákat használnak:

• a bárányhimlő-vírus és a herpes zoster által kiváltott fertőzések megszüntetése ;
• a nyálkahártyán és a bőrön előforduló fertőzések kezelése, bármilyen HSV (beleértve a nemi herpeszet, amely elsődleges vagy visszatérő formában van);
• megakadályozza a bármilyen típusú HSV-fertőzés újbóli kimutatását az egészséges immunitású vagy immunhiányos betegek jelenlétében;
• súlyos immunhiányos betegek kezelése (gyakran HIV fertőzés CD4 + alatt 200 sejt / mm3 alatt, HIV korai tünetei, valamint az AIDS klinikai tünetei ) vagy csontvelő transzplantáció után.

A hatóanyag kenőcs formában történõ felhasználását bármilyen HSV által kiváltott keratitis okozza.

A krémet mindenféle, a nyálkahártya és dermális felületen előforduló HSV-fertőzések megszüntetésére írják fel (ide tartozik a herpesz az ajkakon).

Az injekcióhoz használt folyadék használata:

• bármilyen fajta HSV-fertőzés kezelésére;
• mindenféle HSV fertőzés kialakulásának megelőzése a nyálkahártyákon vagy a bőrfelületen immunhiányos betegeknél;
• a varicella-zoster vírus által okozott fertőzések megszüntetése;
• újszülött csecsemőknél bármilyen formájú HSV-fertőzés kezelésére;
• megakadályozza a CMV kialakulását a csontvelő-átültetés után.

Kiadási űrlap

A gyógyszer felszabadulása többféle formában történik:

• tabletták, 5 darab egy buborékfólia, 5 tányér a dobozon belül;
• 5% krém külsőleg - 2 g-os műanyag palackokban, adagolóval ellátva. A dobozban egy ilyen üveg van. 2, 5 vagy 10 g térfogatú csövekben is előállítva, csomagonként 1 cső;
• Kenőcs csőben, 4,5 gramm kapacitással, műanyag fúvókával. A csomagoláson belül - 1 ilyen cső;
• injekciós liofilizátum - 0,25 g-os üvegesedő flakonchikah-ban, a buborékcsomagolás belsejében - ezen üvegek közül 5. A doboz 1 ilyen csomagot tartalmaz.

[1], [2],

Gyógyszerhatástani

Egy vírusellenes hatóanyag, egy purin nukleozid szintetikus analógja, amely képes bármilyen típusú HSV, CMV, Varicella zoster és ezen kívül VEB vírus replikációjának lelassítására. Az acyclovir anyag erős antivirális hatást fejt ki az 1. Típusú herpes simplex vírus ellen.

A gyógyszer vírusokkal szembeni aktivitása igen szelektív. Timidin-kináz ilyen sejtekben ütött vírusok fent ismertetett, a hatóanyag-molekula átalakítja az elemet a monofoszfát, majd egymás után a 2-3-foszfát és a foszfát (befolyásolta celluláris enzimek). Mivel az aktív elem 3-foszfátja a vírus DNS-láncba ezen lánc további megszakadása révén bekerül, a patogén DNS másolata blokkolódik.

Súlyos immunhiányos betegek esetén az akiklovir terápia hosszan tartó vagy ismételt terápiája rezisztens törzsek kialakulásához vezethet. A Zovirax-szal szemben alacsony érzékenységű törzsek esetében is megfigyelték a vírus timidin kinázának alacsony értékét.

[3], [4], [5], [6]

Farmakokinetikája

Az injekciók és tabletták farmakokinetikai tulajdonságai.

A belsejének alkalmazása után az aktív elem csak részben felszívódik az emésztőrendszerből. A folyadék belsejében lévő anyag mennyisége a plazma belsejében lévő értékek fele. A hatóanyagnak csak egy kis részét szintetizálják vérfehérjével (10-33%).

Az anyagcsere fő terméke a 9-karboxi-metoxi-metil-guanin. A felezési idő 2,7-3,3 óra. A gyógyszer legfontosabb része változatlan formában ürül ki a vesén át. Ennek oka a glomeruláris szűrés és a tubuláris szekréció folyamatai.

A krónikus veseelégtelenségben szenvedőknél a gyógyszer felezési ideje megközelítőleg 19,5 óra. Időskorúaknál a kábítószer-eltávolítási arány az életkorral csökken, de a felezési idő megváltozása szinte láthatatlan.

A kenőcs farmakokinetikai jellemzői.

A kenőcs használata után az aktív elem gyorsan felszívódik a szaruhártya-epitheliumon és a szem körül a szöveten, ami a vírus aktivitásának az intraokuláris folyadékban való elnyomásához szükséges terápiás koncentráció kialakulását eredményezi.

Ebben a felhasználási módban az akyclovirt a vizelet belsejében rendkívül alacsony koncentrációban találják meg, amely nem rendelkezik gyógyászati értékkel.

[7], [8], [9], [10], [11],

Adagolás és beadás

A gyógyszeres tabletták használatának rendszere.

A tablettákat belsejében, az étel mellett, tegye le sima vízzel (0,2 liter).

A HSV-vel összefüggő fertőzések megszüntetése érdekében 0,2 g LS-t kell alkalmazni 4 óránként, naponta 5 alkalommal. A kezelés általában 5 napig tart, de a súlyos betegség kezelésével meghosszabbítható. Ha a páciens jelentős mértékben immunhiányos, vagy a gyógyszerek bélfelszívódásának megsértése, az adagjának nagysága 0,4 g-ra emelhető, miközben fenntartja a fenti használati gyakoriságot. A fertőzést követően a lehető leghamarabb kezdje meg a terápiát. A betegség újbóli előfordulása esetén a gyógyszert azonnal az első jelek megjelenése után kell bevenni.

Annak érdekében, hogy megóvja a HSV-vel összefüggő fertőzések egészséges immunrendszeri betegségben való megjelenését, napi négyszer kell alkalmazni a 0,2 gramm gyógyszeres kezelésre, figyelembe véve ugyanazokat az időintervallumokat a dózisok között. Van még egy lehetőség egy kényelmesebb felhasználási móddal - naponta kétszer 0,4 g. Néha a gyógyszerek apró része - 0,2 g 2-3 alkalommal naponta - nagyobb hatékonyságot mutat. A fertőzés megelőzése néhány beteg esetében csak a teljes napi 0,8 g-os adag beadása után lehetséges.

A kezelést rendszeresen le kell állítani (0,5-1 év intervallum), hogy meghatározzák a betegség során bekövetkező változások jelenlétét.

A HSV-vel összefüggő fertőzések kialakulásának megakadályozásában az immunhiányos betegeknél naponta négyszer kell 0,2 g gyógyszert szedni. A jelentős mértékű immunhiányos betegségben vagy a bélben történő felszívódás megszüntetésében megengedett az a tény, hogy a részecskeméretet 0,4 g-ra növelik, amelyet naponta ötször veszünk. A megelőző terápia időtartama a fertőző veszélyes időtartam időtartamának figyelembevételével történik.

A herpes zoster, valamint a bárányhimlő kezelésére napi öt alkalommal (napi alvás nélkül) 0,8 gramm gyógyszert kell szedni. Az ilyen terápia 7 napig tart. A kezelést a lehető legrövidebb időn belül a fertőzés után kell előírni a kezelés hatékonyságának növelése érdekében.

Az immunhiányos betegek kezelésében 0,8 gramm Zoviraxot súlyos módon írnak fel naponta négyszer (ugyanazon időközönként a dózisok között). Azok az emberek, akik csontvelő-transzplantációs műtéten estek át a gyógyszer orális adagolása előtt, gyakran 1 hónapig tartó terápiát igényelnek a gyógyszer parenterális beadási módjával. A csontvelővel átültetett betegek kezelése legfeljebb 0,5 évig tart. Azoknál a betegeknél, akiknek a HIV-fertőzés klinikai képét mutatta, a kezelés időtartama 12 hónap volt.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a Zovirax adagjának nagyságát napi kétszer 0,2 grammra kell csökkenteni.

A bárányhimlő vagy a herpesz zoszter eltávolításakor és a súlyos immunhiányban szenvedő betegek kezelésénél a standard adagok méretei:

• a veseelégtelenség expresszált állapotában - napi kétszer 0,8 g;
• mérsékelt mértékű veseelégtelenséggel - 0,8 g naponta háromszor.

A kenőcs mechanizmusa a szemeknek.

A kötőhártya tincsének területén egy 10 mm hosszúságú kenőcsöt kell elhelyezni. Az eljárást legfeljebb napi 5 alkalommal végezzük. A betegség tüneteinek megszüntetése után legalább három napig folytassa a kezelést.

A krém használata.

A krémet egy pamut törlővel vagy tiszta kézzel kell felhordani, hogy megakadályozza az érintett területek újbóli fertőzését.

Kis mennyiségű hatóanyagot kell alkalmazni az érintett területeken, valamint a bőr / nyálka közelében. Az eljárást napi 5 alkalommal végezzük.

A terápia időtartama általában 4 nap. Ha a seb nem gyógyul, a kezelés akár 10 napig is meghosszabbítható. Ha 10 napos terápia után nincs eredmény, keresse fel orvosát.

A liofilizátum beadásának módja.

A kész oldatot intravénásan kell beadni. Az elhízásban szenvedők ugyanolyan adagokat kapnak, mint az egészséges testtömegűek.

A HSV-aktivitás, valamint a herpesz-zoster vírus által okozott fertőzések kiküszöbölésekor a gyógyszert naponta háromszor 5 mg / kg dózisban adagoljuk.

A herpesz jellegű encephalitis vagy herpes zoster által okozott fertőzések kezelésére az immunhiányos betegeknek naponta háromszor 10 mg / kg intravénás injekciót kell alkalmazniuk.

Hogy megakadályozzák a fejlődését CMV-fertőzés csontvelő-átültetés után, a gyógyszer be / a módszer a tétel a 0,5 mg / m ², naponta háromszor. A kezelés a transzplantációs eljárás előtti 5. Napon kezdődik, majd a kezelést követő harmincadik napig tart.

Alacsonyabb QC-értékkel rendelkező idős embereknél óvatosan kell kiválasztani a dózist - a csökkentett adagok bevezetése szükséges.

A veseelégtelenségben szenvedő betegeknek gondosan elő kell írniuk az intravénás Zoviraksa injekciót. A részecskék méretének megváltoztatása a betegség súlyossága miatt szükséges.

Az infúziós terápia általában 5 napig tart, bár a tanfolyam a beteg kezelésre adott válaszától és állapotától függően változhat. A megelőző időszak méreteit a fertőző veszélyes rés időtartamától függően választjuk ki.

Gyógyászati folyadék előállítása és beadás módjai.

A hatóanyagot lassú sebességgel injektálják / adagolják. Az eljárás időtartama több mint 60 perc.

Előállításához az oldathoz, a koncentráció az aktív elem részére, ahol a mennyisége 25 mg / ml, hozzá 10 ml normál sóoldattal vagy vízzel belsejében ampulla liofilizált és rázza meg óvatosan, amíg a tartalma teljesen feloldódik.

Is használható egy másik előállítási eljárása az infúziós: törzsoldatot hígítjuk, hogy koncentrációja 5 mg / ml-es (így készen kell utántölteni infúziós folyadék egyik megoldás, majd rázzuk, hogy ezek a megoldások teljesen kevert). A felnőtteknek infúziót kell adni 0,1 literes csomagolásban, annak ellenére, hogy a hígított acyclovir kevesebb, mint 0,5%.

IV injekciók esetén a hatóanyagot ilyen oldatokkal kombinálhatjuk (a gyógyszer 12-24 órán át stabilan 15-24 ° C-on tartható):

• 0,18% NaCl-oldat és 4% glükóz oldat;
• 0,45% nátrium-klorid-oldatot és 2,5% glükózoldatot;
• 0,45% vagy 0,9% NaCl-oldat;
• Hartman megoldás.

Gyermekkedvezmény

A tabletták használata.

Ha megszünteti és megelőzi a HSV által okozott betegségeket az immunhiányban szenvedő gyermekeknél:

• A 2 éves kor alatti csecsemők felnőtt felnőttek felét írják elő;
• A 2 éves gyermekeknek fel kell venniük a gyógyszert a felnőtteknek ajánlott adagokban.

A bárányhimlő kezelésénél az ilyen dózisméreteket írják elő:

• A 2 évesnél fiatalabb csecsemők naponta négyszer 0,2 gramm gyógyszert szednek;
• a 2-6 éves korosztályban élő gyermekek naponta négyszer 0,4 g hatóanyagot használjanak;
• a 6 éves kortól származó gyermekeknek napi négyszer 0,8 gramm gyógyszert kell alkalmazniuk.

A rész pontosabb méretét a gyermek súlya vezérelheti - 20 mg / kg naponta négyszer. A kezelés időtartama általában 5 nap.

Injekciós liofilizátum alkalmazása.

A 3 hónap és 12 év közötti gyermekek iv. Injekcióinak adagolását a testterület méretének figyelembevételével kell meghatározni.

A kezelés alatt által okozott patológiás állapotok HSV aktivitást (kivéve herpeszes encephalitis eredetű), és emellett a vírus típusú herpes zoster, méretek / infúziós választjuk a számítás 0,25 g / m ² naponta háromszor.

Kiküszöbölésével fertőzések provokált virális aktivitás (herpes zoster jellegű és eredetű herpeszes encephalitis), gyermekek immunhiány, kiválasztott dózisokban reakcióvázlat szerint 0,5 g / m ² naponta háromszor.

Az újszülöttek esetében a részeket a tömegük indexei alapján választják ki.

A HSV-vel összefüggő fertőzések megszüntetése érdekében újszülötteknél - a megfelelő dózist a 10 mg / kg-os rendszer szerint kell kiválasztani napi háromszoros alkalmazással. Általában az ilyen kezelés 10 napig tart.

[15], [16]

Terhesség Zoviraksa alatt történő alkalmazás

A zovirax terhességre vagy szoptatásra szánt nők esetében nagyon óvatosnak kell lenni, csak orvosi indikáció esetén és a nő és a gyermek / magzat veszélyeztetettségének és kockázatának alapos értékelését követően.

A tesztek nem találták a veleszületett rendellenességek számának növekedését azokban a gyermekeknél, akiknek anyái a terhesség alatt gyógyszert szedtek, összehasonlítva azokkal a gyermekekkel, akiknek anyái nem alkalmazták.

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallt a valaciklovir vagy az aciklovir és a gyógyszer egyéb elemei intoleranciája.

Ilyen esetekben az intravénás injekciók tilosak:

• kiszáradás;
• veseelégtelenség;
• neurológiai rendellenességek;
• negatív reakciók citotoxikus gyógyszerek intravénás injekciójával (jelenlétük a múltban is).

A tabletták nem engedélyezettek a kiszáradáshoz és a veseelégtelenséghez.

[12], [13]

Mellékhatások Zoviraksa

Por vagy tabletta alkalmazása esetén ezek a mellékhatások jelentkezhetnek:

• az emésztőrendszeri rendellenességek: émelygés, hasmenés, hányás, valamint hasi fájdalom (lenyelve);
• rendellenességek a hematopoietikus rendszerben: vérszegénység, trombocitus- vagy leukopenia;
• megnyilvánulásai túlérzékenység: láz, angioneurotikus ödéma, nehézlégzés, bőrkiütés, csalánkiütés, anafilaxia, viszketés, fényérzékenység és súlyos formái gyulladás helyén a parenterális adagolás;
• Vesekárosodás: a karbamid és kreatinin értékeinek növekedése a vérben. Az ilyen tünetek elkerülése érdekében a gyors IV-es injekció helyett egy bevezetést használjon kisebb sebességgel (az eljárásnak 60 percnek kell lennie). Az intravénás gyógyszer injekciók által okozott veseelégtelenség gyakran kiküszöbölhető a gyógyszer dózisának csökkentésével vagy rehidratálási eljárással;
• májbetegségek: a májenzimek és a bilirubin átmeneti növekedése, valamint hepatitisz vagy sárgaság (esetenként parenterális beadás után) kialakulása;
• az NS funkcióját befolyásoló elváltozások: álmosság, zavartság érzése, valamint idegi izgalom. Ezenkívül görcsök, pszichózis, hallucinációk, remegés, kóma és fejfájás (lenyelése esetén) kialakulása;
• Egyéb rendellenességek: alopecia és súlyos fáradtság állapota.

A szemészeti kenőcs alkalmazása által okozott rendellenességek:

• Immunrendszeri betegségek: az intolerancia megnyilvánulása, amely elérheti Quincke ödémáját;
• vizuális rendellenességek: kötőhártya-gyulladás, enyhe átmeneti égés, blepharitis, valamint pont jellegű keratopathia (komplikációk nélkül eltűnik, nem szükséges a terápia leállítása erre).

A krém alkalmazása után megjelenő negatív jelek:

• helyi tünetek: tranziens viszketés, égő érzés, bőrpír, hámlás és bizsergés a kezelés helyén;
• allergia megnyilvánulása: angioödéma és dermatitis.

[14]

Overdose

Mérgezés tablettákkal.

A gyógyszerek egy részének véletlenszerű lenyelése 20 g fejlődésre, nem észlelhető mellékhatások.

Túladagolás tünetei: hányás, hasmenés, fejfájás, émelygés, dyspnoe és zavartság érzése. Emellett görcsök, funkcionális vesekárosodás, kóma és letargia.

Szükség van alaposan figyelemmel kísérni a beteget a mérgezés tüneteinek időben történő meghatározása érdekében. A hemodialízis eljárása alkalmazható.

Mérgezés oldattal.

Mérgezés tünetei: veseelégtelenség kialakulása, görcsök, kóma, izgalom vagy zavartság érzése, valamint hallucinációk. Ezenkívül a vérben a kreatinin és a karbamid nitrogénszintje is emelkedik.

A rendellenesség kiküszöbölése a hemodialízis folyamatát igényli, mivel jelentősen növeli az acyclovir kiválasztását a szervezetből. Ennek következtében ez az eljárás a Zoviraks-oldat mérgezésének legjobb kezelési módja.

[17], [18], [19]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A változatlan acyclovir bejut a vizeletbe a tubulusok szekréciójával, így minden olyan gyógyszer, amely hasonló kiválasztási módszerrel képes növelni az acyclovir értékét a vérben.

Szükséges a Zovirax intravénás injekciójának gondos összeillesztése olyan gyógyszerekkel, amelyek megzavarják a vesefunkciót (például takrolimusz, ciklosporin és mások).

[20], [21], [22]

Tárolási feltételek

A Zovirax-ot száraz helyen kell tartani, a gyermekek hozzáférésétől elzárva. A hőmérsékleti feltételek a gyógyszerek standardjai.

[23],

Szavatossági idő

A Zovirax a terápiás szer gyártásának időpontjától számítva 5 évig használható.

[24], [25]

Analógok

A gyógyszer analógjai olyan hatóanyagok, mint az Acyclovir, az Acyclovir-Acry, az Acyclovir Belupo és az Acyclovir-Acrychin és az Acyclovir Sandoz. Ezenkívül a lista tartalmazza az Acigerpin, az Aksikorstad, a Gerperax a Vivorax és a Medovor, valamint az Atsivir, a Virolex, a Zovirax Duo és a Provirsan a Herpetadot.

[26], [27], [28]

Vélemények

A Zovirax leginkább pozitív visszajelzéseket kap, amelyek a hatóanyag nagy gyógyszerhatékonyságát jelzik. Gyakran használják a herpesz kezelésére. A felülvizsgálatokban szinte nem jelentettek eredményeket a kábítószerek alkalmazása után, valamint az oldalsó tünetek kialakulását. Az egyetlen hátránya a betegek szerint a gyógyszer magas költsége.