Levemir

A Levemir egy antidiabetikus gyógyszer, amely egy humán inzulin analógja, és hosszantartó hatást fejt ki.

[1], [2]

Jelzések Levemir

Ezt alkalmazzák a kezelés bazális embereknél a cukorbetegség. A gyógyszert a felnőttek és a 2 éves gyermekek mellett a cukorbetegség kezelésére is fel lehet írni.

Kiadási űrlap

A gyógyszert parenterális gyógyászati oldat formájában szabadítják fel 3 ml térfogatú speciális fecskendő tollak formájában. A doboz belsejében - ezek a fecskendők 1 vagy 5.

Gyógyszerhatástani

A Levemir az alap humán inzulin oldható formája. Erősen meghosszabbított hatása van, és az 1-es típusú diabetes mellitusban diagnosztizált emberek alapkezelésére alkalmazzák.

A gyógyszer észrevehetően kiszámítható a hatás súlyossága és természete (ha összehasonlítja a glargin inzulin, valamint az NPH-inzulin). Hosszú terápiás hatása a detemir inzulin szerkezeteinek szignifikáns összekapcsolódásához kapcsolódik, továbbá a hatóanyagnak az albumin aktív elemének szintézisével (a kötés a zsírsavak oldalláncainak részvételével történik).

Azonban a gyógyszer hosszantartó hatását a detemir inzulin képes jelentősen lassabban (ha összehasonlítjuk ezeket az indikátort az NPH-inzulinnal), hogy a célszövetekben elosztható legyen. Az expozíció meghosszabbításának átfogó mechanizmusa hozzájárul a gyógyszerhatás jól megjósolt mechanizmushoz.

Antidiabetikus gyógyszer hatása miatt jobb képességét célszövetek elnyelésére glükózzá őket (miután az inzulin-szintézis specifikus végződések izom, és amellett, zsírszövet), és amellett, hogy ez a csökkenés a képességét, a máj, hogy kiadja a glükóz.

A gyógyszer legfeljebb 24 óráig tart (a pontos időtartam függ az alkalmazott dózis nagyságától), így a megoldás egyszeri vagy kétszeres alkalmazását lehet előírni. Átlagosan 2-3 gyógyszer injekció szükséges a szükséges glikémiás kontroll eléréséhez kétszeres adagolással.

A vizsgálatok során a gyógyszerek 0,2-0,4 U / kg dózisban történő alkalmazásával az injekció beadása után 3-4 órával a legmagasabb hatás 50% -át mutatták ki (az egész akció legfeljebb 14 órát tartott).

Az oldat lineáris expozíciós paraméterekkel rendelkezik - a teljes és a csúcs hatások, valamint a hatóanyag hatásának időtartama arányos a dózis nagyságával.

A hatóanyag hosszú távú alkalmazása a klinikai vizsgálatok során kicsi (az NPH-inzulin adagolásához használt indexekkel összehasonlítva) a szérumban a glükóz szintjének alapszintű változása.

Az elhúzódó klinikai vizsgálatok során azonban kisebb súlyváltozást észleltünk azokban az emberekben, akik Leuemir-t kaptak (szemben az inzulin más formáival).

A 2-es típusú cukorbetegeknél, akik inzulint alkalmaztak a szájon át adott antidiabetikumokkal szemben, a Levemir után csökkent az éjszakai hypoglykaemia előfordulási gyakorisága.

Néhány csoportban a detemir inzulin hosszú távú alkalmazásával kezelték az antitestek megjelenését, de ez a hatás nem befolyásolta a glikémiás kontroll terápiás hatékonyságát.

Farmakokinetikája

A hatóanyag aktív elemének csúcsértékét a szérum belsejében a SC injekció után 6-8 órán belül észleljük. Az oldat napi kétszeri adagolásakor megfelelő glikémiás kontrollt észlelünk egy 2-3 injekció alkalmazása után. A betegek különböző csoportjaiban szignifikánsan kisebb egyéni különbség van a hatóanyag abszorpciójának sebességében (összehasonlítva más alapvető inzulintermékek használatával).

A gyógyszer abszolút biohasznosulása körülbelül 60% (az oldat beadása után).

A gyógyszer használt részének fő része az érrendszerben keringődik - ez a tény az elosztási térfogat indexét mutatja, amely körülbelül 0,1 l / kg.

Az in vivo, valamint az in vitro vizsgálatok nem találtak klinikailag szignifikáns interakciót a detemir inzulin között a zsírsavakkal vagy a fehérjével szintetizált egyéb készítményekkel kombinálva.

A Levemir hatóanyagának metabolikus folyamata hasonló az endogén inzulinhoz. A gyógyszer összes származéka nem rendelkezik gyógyszeraktivitással.

A gyógyszerek beadása után a végső felezési idő expozíciója a szubkután rétegben lévő abszorpció mértékétől függ, és a számot figyelembe véve 5-7 óra intervallumot ér el.

Az oldat lineáris farmakokinetikai paraméterekkel rendelkezik.

Adagolás és beadás

A gyógyszert szubkután adják be egy speciális fecskendő tollal. A gyógyszer elősegíti az elhúzódó antidiabetikus hatás kifejlődését (legfeljebb 24 óra), így az inzulin basalis formájaként használható, naponta egyszer vagy kétszer. A gyógyszer monoterápiára vagy inzulin, liraglutid vagy antidiabetikus orális gyógyszerek bolus formájával kombinálva alkalmazható.

A gyógyszer egy részének nagyságát egyedileg határozzák meg, a szérumban a bazális glükózértékek kis napi változékonysága lehetővé teszi, hogy a lehető legpontosabban válassza ki az inzulin pontos dózisát a glikémiás kontrollhoz.

Az orális antidiabetikumot szedő orvosok átlagosan ajánlott kezdő adagjának nagysága 10 egység vagy napi egyenként 0,1-0,2 egység / kg. Szükséges a szérum belsejében lévő glükózértékek monitorozása a kezelés kezdeti szakaszában annak érdekében, hogy helyesen választhassa ki a rész méretét.

Ha a glükóz érték után mérjük a self éhgyomri a reggeli több mint 10 mmol / l, egy része a gyógyszer nőtt 8 egységek, és ha ezek az értékek a tartományban 9,1-10, és 8,1-9 és 6.1 -8, meg kell növelni a részeket 6, 4 vagy 2 egységgel. A fent leírt körülmények között mért glükózértékek 3,1-4 mmol / l-nek felelnek meg, a detemir inzulin méretét 2 egységgel kell csökkenteni, és 3,1 mmol / l-nél kisebb értéket - 4 egységgel csökkentettük.

Az injekció beadási gyakoriságát az orvos írja elő, figyelembe véve a segédkezelést és a beteg testének szükségességét az inzulin beadásához.

Azok, akik naponta kétszer inzulint adnak be, azt tanácsolják, hogy az esti étkezés előtt vagy lefekvés előtt 2. Eljárás legyen.

Figyelembe kell venni, hogy a testmozgás és a táplálkozás korrekciója, továbbá a súlyos stressz vagy az egyidejű kóros állapot kialakulása szükségessé teheti a gyógyszer adagjának megváltoztatását.

A Levemir-t bizonyos betegcsoportoknál alkalmazzák.

Nem szabad elfelejteni, hogy a májban / vesékben bekövetkező változások esetén szükséges lehet a dózis módosítása (a betegnek az inzulinváltozás szükségessége miatt). Szükség van az ebben a csoportban élő emberek állapotának szoros figyelemmel kísérésére és a részecskeméret megváltoztatására, ha a glikémiás kontroll romlik.

A vizsgálatok során a 2 évnél idősebb betegeknél a kábítószer-használat biztonságosságát és terápiás hatékonyságát figyelték meg. Az inzulinterápiát igénylő gyermekeknek gondos monitorozniuk kell a szérum glükózértékeket. A gyermekek inzulin dózisának méretét gondosan kell kiválasztani.

A Levemirre való áttérés más inzulinformákból.

Azok az emberek, akik korábban inzulint alkalmaztak, akiknek hosszú vagy mérsékelt időtartamú expozíciójuk van, gondosan kell kiválasztaniuk a dózist a Leu-mire-be való átmenet során. Ha ezt elvégzik, a szérumban a glükóz szintjének nagyon óvatos ellenőrzése szükséges.

A cukorbetegség kombinált kezelésének lefolytatásához szükség van a különböző típusú inzulinra való átállás során felhasznált gyógyszerek alkalmazásának és dózisának felülvizsgálatára.

A gyógyszeroldat beadásának rendszere.

Az injekció csak szubkután módszerrel szükséges. Intravénás injekciók és intramuszkuláris injekciók tilosak. Az inzulin bevezetésével a hipoglikémia kifejezetlen formában (végzetes kimenetelig) alakulhat ki.

Ön nem rendelhet injekciós szivattyúktól olyan gyógyszer injekciót, amely folyamatos adagolási funkcióval rendelkezik, a gyógyszert csak fecskendőtollal lehet beadni.

N / k injektálás esetén az elülső femurális felületet, a vállát vagy a peritoneum elülső részét kell választani. Minden injekciót ajánlott a test különböző területein (még egy kis helyszínen is) végrehajtani, különben a lipodystrophia kialakulásához vezethet.

Az expozíció időtartamát és a hatás súlyosságát antidiabetikumot változhat, figyelembe véve a keringési sebességet, a hőmérséklet, méret szakaszos gyártást, az injekció helyén, valamint a mutatók a fizikai aktivitás (kapcsolatban a metabolizmus és a felszívódás sebességét az aktív gyógyszer elem).

Az injekciókat ugyanabban az időpontban kell elvégezni, amely a beteg számára a legkényelmesebb.

A fecskendőt eldobható tűkkel (NovoTvist vagy NovoFine) kombináltan használják, 8 mm hosszúsággal. A fecskendő képes beadni az inzulint 1 és 60 egység között, amely szintén egy lépéssel rendelkezik.

A fecskendő tolljának beadása során alkalmazott módszer.

A fecskendő toll kizárólag Leuwemir inzulin injekciók beadására szolgál.

Injekciós séma:

• A bevezetés előtt ellenőrizni kell az inzulin típusát;
• vegye le a védősapkát a fecskendőről;
• vegye le a csomagoló címkét a tűről egy adagra, majd szorosan illessze a fecskendőhöz;
• vegye le a külső kupakot a tűről (meg kell mentenie az injekciós eljárás befejezése előtt);
• vegye le a belső védősapkát a tűről, és azonnal dobja el;
• állítsa be a rész méretét, majd indítsa el az injekciót. A dózis beállításához speciális választót kell használnia;
• Helyezze be a tűt a kiválasztott helyre, majd nyomja meg a fecskendőn lévő gombot;
• meg kell tartani a nyomógombot, anélkül, hogy kivenné a tűt legalább 6 másodpercig (az egész rész beadásához);
• tűt szerezzen be, és távolítsa el a fecskendőből, ehhez külső védősapkát használjon;
• zárja le a fecskendőt egy védősapkával.

Minden egyes injekcióhoz új tűt kell telepíteni. Ha a tű megrongálódott vagy behajlodott az eljárás előtt, újra kell újrahasznosítania, és használjon újat. Ahhoz, hogy megakadályozza a véletlenszerű tüskésedést, tilos a belső védőkupak újbóli felhelyezése az eltávolítás után.

A gyógyszerelés megkezdése előtt ellenőriznie kell az inzulin áramát. Ez a következőképpen történik:

• szükség van két egység jelölésére a választókészüléken;
• Miközben a fecskendőt függőleges helyzetben tartva, a tűt felfelé tartva, finoman érintse meg azt a területet, ahol a patron található;
• A fecskendőt függőleges helyzetben tartva meg kell nyomnia a gombot. Ennek eredményeképpen a mérésválasztónak vissza kell térnie a 0 értékre, és egy csepp gyógyszert kell megjelennie a tű hegyénél;
• ha a fent említett manipulációk után egy csepp oldat nem fordul elő, szükségessé válik a tű cseréje és ismételje meg a fent leírt eljárást;
• Tilos ismételje meg ezt a lépést több mint 6-szor - nem hozott eredményt, miután oly sok próbálkozás, arra lehet következtetni, hogy a hibás fecskendőt, és így többé használni.

A választókészüléken beállított részt mind a csökkentés, mind a felfelé irányuló irányban változtathatjuk, ehhez a választógombot a kívánt irányba görgetve. Az adagolás telepítése során gondosan ellenőrizni kell, hogy az indító gomb nincs-e megnyomva (mert ez az inzulin szivárgását okozhatja).

Fontos megjegyezni, hogy a fecskendőválasztón nem állítható be olyan adag, amely meghaladja a patron belsejében maradt gyógyszerek mennyiségét. Az adag kiválasztásához az inzulintartalom-skálát sem tudja használni.

Minden egyes eljárást követően távolítsa el a tűt a fecskendőből, mert ha a helyén marad, akkor a gyógyszer szivároghat.

A befecskendezési eljárások végrehajtása során általános aszeptikus szabályok szükségesek.

Emlékeztetni kell arra is, hogy a fecskendő csak egyéni használatra készült.

A fecskendő toll tisztítása és tárolása.

Nem ajánlatos a fecskendőt használni, ha leesik vagy deformálódott (mivel ez a szivárgást okozhatja).

A használt fecskendő külső részét gyapotot kell tisztítani, amelyet etanollal előre nedvesítettek. Ne tartsa a fecskendőt folyó víz alatt, teljesen öntsön alkohollá, vagy más módon kenje meg.

Töltse fel újra a fecskendőt - ez tilos.

[3]

Terhesség Levemir alatt történő alkalmazás

A detemir inzulint alkalmazó terhes nők szorosan figyelemmel kísérik a szérumon belüli glükózértékeket. Ha a terhesség megváltoztatja a szervezetnek az inzulin iránti igényét, és ennek megfelelően módosítania kell a gyógyszer adagját. Az első trimeszterben az inzulin szükségességének csökkenése, de a második és harmadik napon - jelentősen nő. Szülés után a mutatók mutatóinak gyors visszaállítása a terhesség előtti szintre.

A Levemir nem befolyásolja hátrányosan a terhességi folyamatot, valamint a magzat egészséges fejlődését, és a vizsgálatok során nem növekedett a magzat kórtani megjelenésének valószínűsége.

Az állatokon végzett vizsgálatok nem igazolták a gyógyszerek toxikus hatását a reproduktív aktivitásra.

Nincs információ a gyógyszer behatolásáról az anyatejbe. Az aktív összetevőnek a szoptatott csecsemőkre gyakorolt hatása valószínűleg nem túl nagy, mert a GI traktuson belül az elem megszakad, és megszerzi az aminosavak alakját.

A szoptatás igényelheti az inzulin rész nagyságának, valamint a táplálék-rendszer pontosabb kiválasztását.

Ellenjavallatok

A gyógyszerek kontraindikált alkalmazása a páciens detemir inzulin vagy segédanyagokkal szembeni túlérzékenységének jelenlétében.

Mellékhatások Levemir

Az oldat tesztelése során feltárt negatív jelek többsége az inzulin antidiabetikus hatása vagy az alapbetegség hatásának következménye.

Gyakran, amikor a gyógyszert felhasználták, a betegek hypoglykaemiát alakultak ki.

A fecskendő szubkután befecskendezésének alkalmazásakor helyi reakciók alakulhatnak ki - például szöveti ödéma, viszketés, bőrhiperémia megjelenése, valamint az injekció beadásának helyén fellépő zúzódások. Ezen túlmenően a bőrön túl általános túlérzékenységi tünetek jelentkezhetnek, beleértve a viszketést, csalánkiütéseket és kiütéseket.

A helyi tünetek gyakran eltűnnek önmagukban anélkül, hogy különleges terápiát igényelnének. Ezek a megnyilvánulások a leggyakoribbak a kábítószer-használat kezdeti szakaszában, az intenzitás fokozatosan csökken a terápia során.

Az inzulinterápia kezdeti szakaszában az emberek kezelése refrakter rendellenességeket, valamint szöveti duzzanatot eredményezhet, amelyek eltűnnek a kezelés során.

A cukorbetegek vércukorszintjének szabályozásában mutatkozó jelentős pozitív dinamika kifejlődésével fájdalmas neuropátia kialakulhat az akut stádiumban (gyógyítható és a szérum glükóz értékek erőteljes változása miatt alakul ki).

Az első szakaszban a kezelés jelentős javulást hatékonyságának glükóz kontroll betegnél átmeneti negatív dinamikus áramlási formák diabetikus retinopátia (ebben az esetben a hosszú és hatékony glikémiás kontroll és csökkenti annak kockázatát, progresszió a patológia).

Összesen a forgalomba hozatalt követően és a klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat figyelték meg a betegeknél (ez magában foglalja azokat a reakciókat is, amelyeket csak egyenként figyeltek meg):

• immunválaszok: kiütések, allergiás tünetek, csalánkiütés és anafilaxiás megnyilvánulások;
• metabolikus folyamatok rendellenességei: hipoglikémia kialakulása;
• rendellenességek a központi idegrendszer működésében: a polyneuropathia kialakulása;
• az érzékszervek megnyilvánulásai: a retinopátia diabéteszes formája, valamint az ideiglenes refrakter betegségek;
• a bőr alatti rétegeket és a bőreket érintő elváltozások: a lipodystrophia kialakulása (ennek a betegségnek a kockázata nő a rendszer ugyanazon bőrterületen történő rendszeres ismételt injekciójával, a beadás helyének megváltoztatása nélkül);
• helyi jelek: átmeneti duzzanat, viszketés és hiperémia.

A gyógyszer egyszeri alkalmazása az anaphylaxis tüneteinek megjelenését eredményezte (ilyen esetekben és esetlegesen végzetes). Ha a beteg az anaphylaxis vagy Quincke ödéma jeleit észleli a kezelés alatt, azonnal orvoshoz kell fordulnia.

A Levemir alkalmazásakor bekövetkező hypoglykaemiát általában az inzulin egy részének helytelen megválasztása okozza, és ezenkívül a táplálkozás vagy a testmozgás megváltozása. Ezenkívül a hypoglykaemia kockázata növekszik a páciens fertőzéseinek jelenlétében, amelyhez hipertermia lép fel.

A hipoglikémia súlyos fokú vezethet a rohamok kialakulását, eszméletvesztés, majd a gördülő és folyamatos golovnomozgovomu legyőzése és halála. Között az első jelei a patológia: a gyengeség, álmosság vagy szomjúság, veszteség orientáció fejlesztése tremor, tachycardia, fejfájás, hányinger és látási zavarok, sőt a sápadt bőr, az éhségérzetet és a hideg veríték. Emlékeztetni kell arra, hogy a korai tünetek a betegség gyengíti annak intenzitása a hosszú távú kezelés az inzulin használatát, továbbá a kombinációs terápia más gyógyszerekkel, és a cukorbetegek sokáig.

Overdose

Korunkban nem volt lehetséges teljesen megfogalmazni az inzulin mérgezés sajátos fogalmát. Ha a Levemir túl nagy részét adagolják, a beteg hypoglykaemiát alakíthat ki.

Ha enyhe károsodást észlel, a betegnek gyors szénhidrátot (például glükóz tabletta vagy kis cukor) kell használnia. A cukorbetegeknek mindig valami édeset kell tartaniuk velük.

A súlyos hipoglikémia kialakulásával, amikor a beteg elveszti az eszméletét, szükséges glukagon adagolása (in / m vagy s / c módszer 0,5-1 mg dózisban). A glukagon 10-15 perc elteltével történő javulásának hiányában glükózoldatot kell beadnia.

Miután visszatért a páciens eszméjére, meg kell engednie, hogy szénhidrátot bocsásson be, hogy megakadályozza a relapszus kialakulását.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A kábítószerek és egyéb gyógyszerek együttes alkalmazása során figyelembe kell venni a különböző gyógyszereknek a szervezetnek az inzulin iránti igényére és a glükóz toleranciára gyakorolt hatását.

Antidiabetikus szerek orális, nem-szelektív β-adrenoceptor antagonisták, MAOI-k, az ACE-gátlók, szalicilátok, és emellett, anabolikus szteroidok és szulfonamidok képesek csökkenteni a szervezet szükséges kapó betegeknél az inzulin.

A kortikoszteroidok, az orális fogamzásgátlók, vízhajtók tiazid természet, szimpatomimetikumok, növekedési hormonok, pajzsmirigy hormon és danazol ellentétben - egyre nagyobb szükség van inzulint termelni.

A β-adrenerg receptorok levemir-antagonistáival való kombináció a hipoglikémia tüneteinek elfedéséhez vezethet.

Az inzulin termelés szükségessége változhat az oktreotid vagy a lanreotid alkalmazásával.

Az etanol a hatóanyaggal kombinálva képes növelni a detemir inzulin hatásának időtartamát és súlyosságát.

[4], [5]

Tárolási feltételek

A páciens által használt fecskendőtartó tollat olyan helyen kell tartani, ahol a gyermekek hozzáférése normál hőmérsékleti jelzéssel zárva van. Ha a fecskendő nem használják, meg kell tartani hőmérsékleten 2-8 fokozat ^a C.

A szokásos hőmérsékleten a készítmény fecskendője legfeljebb 1,5 hónapig tárolható.

A megoldás feloldása Levemir tilos. A fecskendőt sötét helyen kell tartani, a napfénytől zárva.

[6]

Szavatossági idő

A Levemir 2,5 évig használható fel a gyógyszer felszabadulása óta.

Gyermekkedvezmény

A 2 évesnél fiatalabb gyermekeket nem szabad Levemirnek nevezni.

Analógok

PM-analógok azok a szerek: Lente inzulin GLP Insulong CPR Aktrafan HM, és különben inzulin Minilente CPR és Lente ILETIN II inzulin Superlente CPR. A lista tartalmazza Limifomiozot, Janow, Humulin Ultralente és Multisorb, Limfomiozot, Bagomet, methamine és Apidra. Emellett Glukobay, Glamaz és Leveemir Penfill.

Vélemények

A Levemir jó visszajelzéseket kap a cukorbetegek körében. A pluses közül a betegek magas hatékonyságot, a drogfüggőség hiányát, valamint a súlygyarapodást, valamint a gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazásának lehetőségét jegyzik.

A mínuszok közül azonban a többség kiemeli a gyógyszer nagy költségeit. Egyesek panaszkodnak az orvosi patronok használatának kellemetlensége miatt.