Zoldriya

A Soldria egy monohidrát-zoledronsav oldata, kiegészítve további elemekkel.

Jelzések Zoldrii

A hypercalcémia, amely rosszindulatú daganat ellen képződik.

Azt is megelőzésére javallt negatív jelek területén csont emberek tumorok vagy rosszindulatú természetét érintő léziók a csontokat (csigolya kompressziós törések patológiai típusú, valamint a szövődmények a sugárterápia eljárások vagy műtétek).

Kiadási űrlap

Az anyag felszabadulása infúziós folyadék formájában, 4 mg kapacitású flakonokban. A dobozban - 1 üveg.

Gyógyszerhatástani

A zoledronsav egy biszfoszfonát, amely az oszteoklasztikus csontreszorpcióra kifejtett erőteljes lassító hatást bizonyítja.

A biszfoszfonátok szelektív hatása a csontszövetre erős affinitással függ össze az ásványos csontszövetekben. A gyógyszer felhasználása a szerkezetükre gyakorolt aktív hatás kifejlődéséhez vezet, és javítja a mineralizációt.

A resorpció folyamatának lelassítása mellett a zoledronsav közvetlen daganatellenes hatást gyakorol a tenyésztett myeloma sejtekre, valamint az emlőrákra. Ez a hatás a sejtproliferáció és az apoptózis indukciós folyamatok késleltetése miatt alakul ki - a gyógyszer anti-metasztatikus hatással bír.

Farmakokinetikája

Tájékoztatás a farmakokinetikai paraméterek PM áttétek a csont, kapott beadását követően 5 és 15 perces infúziós (1 egyszeri vagy ismételt) egy adag 2, 4, és 8 és 16 mg 64-m beteg. Figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer farmakokinetikája a dózis nagyságától nem függ.

Az infúziós eljárás megindulása óta a plazma plazma értéke gyorsan növekszik. A csúcsértéket az eljárás végén jegyezzük fel, majd a Cmax 10% -át 4 óra elteltével a koncentráció gyors csökkenése és a Cmax <1% -a 24 óra elteltével további, hosszabb, alacsony A Cmax 0,1% -a a 28. Infúzióhoz adva.

A bevitt gyógyszer intravénásán kerül ki a vesén keresztül három szakaszban: az első egy gyors kétlépéses ürítés a vérkeringésből egy felezési idő-α, 0,24 óra, és a felezési idő-β, egyenlő 1,87 órán keresztül, majd ott jön egy hosszú amely 146 órás véges féléletidővel rendelkezik. Felhalmozódása a gyógyszer egy vérplazmában ismételt infúziók időközönként 28 napon nincs regisztrálva.

A zolendronsav nem vesz részt a metabolikus folyamatokban, és a nem módosított állapotú vesén keresztül választódik ki. A vizelet első 24 órájában a hatóanyag 39 ± 16% -át észleljük. Az anyag maradékát csontszövetnel szintetizáltuk, majd a hátsó felszabadulást végezzük, majd a vese kiválasztását követjük.

A teljes clearance szintje 5,04 ± 2,5 l / h, függetlenül a Soldria adagolásától, valamint a beteg korától, nemétől, fajtájától és súlyától. Az infúziós idő 5-ről 15 percre történő meghosszabbítása 30% -kal csökkenti a hatóanyag szintjét az eljárás végén, de nem befolyásolja az AUC plazmaszintjét.

Adagolás és beadás

Alkalmazása osteoporosis, fejlődő menopauza során, a hím oszteoporózis, továbbá a kezelésére és megelőzésére okozta csontritkulás kortikoszteroidok és a visszaesés megelőzésére a törés a csípő területen: 1 hozzárendelt infúzió 5 mg előállított anyagot intravénásán.

A Paget-betegséggel egyidejűleg 5 mg hatóanyagot tartalmazó infúziót kell beadni. Az infúzió időtartama legalább 15 perc. A betegségben szenvedő betegeknek biztosítaniuk kell a kalcium és kalciferol megfelelő bevitelét nappali adagokban 10 napig a Soldria alkalmazása után.

Terhesség Zoldrii alatt történő alkalmazás

Mivel a Zoldria terhes nőkön történő alkalmazásának tapasztalata hiányzik, ezért ezt az időszakot nem szabad használni.

Továbbá nincs bizonyíték arra nézve, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az emberi anyatejbe, ezért tilos a szoptatást és a szoptatást.

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallatok:

• súlyos intoleranciája a hatóanyag aktív összetevője és az összetételben lévő egyéb komponensek vagy más biszfoszfonátok;
• a veseelégtelenség súlyos formája;
• hypocalcaemia.

Mellékhatások Zoldrii

A gyógyszerek alkalmazása a következő mellékhatásokat eredményezheti:

• a hematopoietikus rendszert befolyásoló rendellenességek: leukémia vagy thrombocytopenia, valamint vérszegénység. Esetenként pancytopénia;
• emésztési funkciók rendellenességei: hányás, anorexia, szájszárazság nyálkahártya, émelygés, székrekedés, szájgyulladás, hasmenés vagy hasi fájdalom;
• a központi idegrendszer és a PNS működésével kapcsolatos problémák: ízületi rendellenességek, szorongás, fejfájás, remegés, hiperesthesia vagy hypesisusia, valamint alvási zavar és szédülés. Időnként zavart érzés alakul ki;
• az ODA-ból eredő tünetek: myalgia, fájdalom a csontokban és az arthralgia. Néha görcsök vannak az izmokban;
• a légzőszervi tevékenység megsértése: néha köhögés vagy dyspnea;
• problémák a CAS részéről: néha csökkenti vagy növeli a vérnyomást. Alkalmanként bradycardia fordul elő;
• a vizelet működését befolyásoló rendellenességek: néha hematuria, akut veseelégtelenség vagy proteinuria;
• a bőr alatti rétegek és epidermisz sérülései: bőrkiütés (köztük makula vagy erythemás), viszketés és hyperhidrosis;
• a vizuális szervek megnyilvánulásai: a látásélesség gyengülése vagy a kötőhártya-gyulladás. Esetenként epicleritis vagy uveitis alakul ki;
• allergia jelei: túlérzékenységi tünetek. Néha Quincke ödéma alakul ki;
• helyi megnyilvánulások: irritáció, fájdalom és duzzanat a kábítószer-használat területén;
• laboratóriumi vizsgálati adatok: a kreatininszint, a hypocalcaemia, a hypophosphatemia vagy a hypomagnesemia kialakulása a karbamidszintben. Alkalmanként hypernatremia vagy -kalemia;
• Más: a megjelenése láz, rossz közérzet, vagy súlyos fáradtság, láz, rohanás a vért a bőrt, és emellett a fejlesztés egy influenzaszerű állapot, fáradtság, fájdalom a szegycsont és a perifériás ödéma, és a súlygyarapodás.

[1]

Overdose

A klinikailag észrevehető hypocalcaemiát okozó mérgezés esetén a kalcium-glükonát további bevitelével ellensúlyozhatja a beteg állapotát.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Nagy körültekintéssel biszfoszfonátok kombinálva aminoglikozidokkal, mert vezethet a fejlesztési additív hatás eredményeképpen a szérum kalcium értékek csökkennek hosszabb ideig, mint szükséges.

Szintén gondosan össze kell vonnia a kábítószert a huroktípussal rendelkező vízhajtókkal, mert additív hatásuk miatt hipokalcémia alakulhat ki.

Óvintézkedésekkel a Soldria-t más potenciálisan nephrotoxikus szerekkel is kombinálják. Szintén fontolóra kell venni a hypomagnesemia valószínűségét a terápia során.

A mandibula osteonecrosis megjelenését olyan gyógyszerek kombinációjával jelentették, amelyek antiangiogén hatással rendelkeznek.

[2]

Tárolási feltételek

A Soldria-t kisgyermekek elől el kell távolítani. A hőmérséklet nem haladja meg a 25 ° C-ot.

Feloldunk 5 ml víz injekciós készítményt tovább hígítjuk steril sóoldattal vagy 5% -os glükóz - ez az anyag eltarthatóságot 24 órán (egy tartalom hőmérsékleti körülmények között 2-8 ° C-on).

Szavatossági idő

A Soldria a terápiás szer felszabadulásától számított 36 órán belül használható fel.

Gyermekkedvezmény

Ne alkalmazza a gyógyszert gyermekgyógyászatban.

Analógok

A gyógyszerek analógjai Aklasta, Zometa, Deztrone és Zolendronic acid-Vista, valamint Metakos és Zolendronic acid-Pharmex.