Leykostim

A Leukostim stimulálja a leukopoiesist.

[1], [2]

Jelzések Leykostima

Ezt a következő jogsértésekhez használják:

• neutropenia  a kemoterápiában résztvevőknél;
• az őssejtek kiválasztásának fokozása a kemoterápiában részesülő személyek vérében;
• súlyos neutropenia (időszakos, veleszületett vagy rosszindulatú);
• neutropenia HIV-ben szenvedő betegeknél;
• az őssejtek kiválasztódása a vérbe (egészséges emberek donorok számára).

Kiadási űrlap

A gyógyszerek felszabadulása folyadék formájában készül s / c és in / in injekcióban, forrasztott tűvel ellátott fecskendőkben, amelyek térfogata 150, 300 vagy 600 μg / ml.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer egy bioaktív, nem tisztított, magas tisztaságú fehérje, amely szabályozza a neutrofilek szaporodását és differenciálódását, és ezzel együtt a csontvelőből történő vér eltávolítását. Ez a neutrofilek számának növekedéséhez vezet, ami befolyásolja a progenitor sejteket.

A terápiás hatás 24 órán belül alakul ki, de alacsonyabb őssejtszámmal egy betegben (intenzív sugárzás vagy kemoterápia miatt) a neutrofilek számának növekedése kevésbé kifejezett. Emellett immunmoduláló aktivitást is mutat.

Farmakokinetikája

Szubkután adagolás esetén a Cmax értékeit 8-16 óra elteltével rögzítik. Ezek az értékek arányosak az alkalmazott dózissal; a neutrofilek vérszintje a gyógyszerek szintjétől függ.

A felezési idő 3,5-4 óra. Az metabolikus folyamatok peptidek kialakulásához vezetnek; az alkalmazott adag csak 1% -a válik változatlan állapotban a vizelettel.

A tartós gyógyszer-adagolás (legfeljebb 28 napig) nem okozza az anyag felhalmozódását.

[3]

Adagolás és beadás

Az anyag beadható / in / s / c módszerrel. Az orvos kiválasztja az alkalmazás módját és a dózis méretét, amelyet a klinikai kép határoz meg. A szubkután alkalmazás előnyösnek tekinthető. IV-es injekció esetén a fecskendőből az anyagot 5% -os dextrózzal kell az injekciós üvegbe adni, majd fél óráig kell beadni.

A kemoterápia befejezése után legalább 24 órával szükséges a Leukostim alkalmazása. Naponta 5-12 mg / kg adagban, naponta 1 alkalommal kell alkalmazni. A terápiát a normális neutrofilek eléréséig végzik. Gyakran 2 hétig tart.

A terápia során folyamatosan figyelnie kell a leukociták számát. Ha meghaladja az 50 000 / µl értéket, törölnie kell a gyógyszert.

A kezelés thrombocytopeniát okozhat. Az ismételt vizsgálatok során a vérlemezkeszám 100 000 / μl alatti stabil megőrzése mellett meg kell fontolni a gyógyszer átmeneti felfüggesztésének lehetőségét vagy annak részének csökkenését.

Terhesség Leykostima alatt történő alkalmazás

Megfelelő, megfelelő vizsgálatot végeztek a Leucostim terhesség alatti alkalmazására; az orvosi szakirodalomban beszámoltak arról, hogy a filgrasztim képes áthatolni a placentán. Szükséges a gyógyszert csak olyan esetekben használni, amikor az előnyök várhatóabbak, mint a magzatra gyakorolt negatív hatások.

Nincs részletes információ arról, hogy a filgrasztim kiválasztódik-e az anyatejből. Ez a lehetőség nem zárható ki, ami miatt a szoptatás alatt a gyógyszer szedése rendkívül óvatos.

[4], [5], [6], [7], [8]

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok közül:

• a hatóanyag aktív elemével kapcsolatos intolerancia jelenléte;
• neutropenia, ami veleszületett;
• A májban vagy a vesében szenvedő személyek kijelölése határozott mértékben.

Óvatosság szükséges, ha olyan betegeknél alkalmazzák, akik nagy mennyiségben kapnak kemoterápiát.

[9], [10]

Mellékhatások Leykostima

Főbb mellékhatások:

• az izomzatban a csontok területén kialakuló fájdalom;
• hepato-vagy splenomegalia;
• dysuria tünetei;
• átmeneti vérnyomáscsökkenés;
• fáradt vagy gyenge érzés, valamint fejfájás;
• a húgysav és az alkalikus foszfatáz növekedése;
• alopecia;
• allergia jelei (általában intravénás injekciók miatt a kezelés kezdeti szakaszában).

[11], [12]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Mivel a myeloid sejtek, amelyek az aktív növekedés stádiumában vannak, rendkívül érzékenyek a citosztatikumokra, a filgrasztimot 24 órával a gyógyszerek beadása előtt vagy után kell alkalmazni.

Az 5-fluorouracil elem fokozza a neutropeniát.

Ha a hatóanyagot a kemoterápia végén a progenitor sejtek aktivitásának mozgósítására használják, figyelembe kell venni, hogy ennek a hatásnak a súlyossága gyengül a karmusztin, melfalán vagy karboplatin tartós alkalmazása esetén.

Nem rendelkezik gyógyszerészeti kompatibilitással a NaCl-mal.

[13], [14], [15]

Tárolási feltételek

A leucostimot 2-8 ° C hőmérsékleten kell tartani.

[16]

Szavatossági idő

A Leukostim a terápiás gyógyszerkészítmény gyártásától számított két éven belül használható.

[17]

Alkalmazás gyerekeknek

Ne rendeljen 1 hónapos korú csecsemőket.

[18]

Analógok

Az anyag analógjai a Neupogen, a Neurostim és a Granogen a Mielastra-val, valamint a Grasalva, a Neipomax, a Leucite és a Filergim.

[19], [20], [21], [22]