Ginette

A Ginet egy antiandrogén szer, amelyet ösztrogénekkel kombinálnak.

Jelzések Gineta

Androgénfüggő patológiák esetén alkalmazzák nőknél:

• akne (különösen súlyos formában), amelynek hátterében seborrhea és gyulladásos tünetek figyelhetők meg, csomók kialakulásával együtt;
• androgén alopecia;
• enyhe hirsutizmus.

Szájon át szedhető fogamzásgátlóként is alkalmazzák androgenizáció jeleit mutató nőknél. Felírható Stein-Leventhal szindróma esetén (a méhnyálkahártyán belüli hiperplasztikus folyamatok kialakulásának megelőzésére).

[ 1 ]

Kiadási űrlap

A termék tablettákban kapható, 28 darab mennyiségben (ebből 21 sárga és 7 fehér) buborékcsomagolásban. Egy csomagban 1 ilyen csomag található.

Gyógyszerhatástani

A Ginet egy komplex, monofázisos, szájon át szedhető fogamzásgátló, amely gesztagén (a ciproteron-acetát aktivitása miatt) és antiandrogén hatású, valamint ösztrogénként etinil-ösztradiolt is tartalmaz. A gyógyszer fogamzásgátló hatását az agyalapi mirigy gonadotropinjainak ovulációs felszabadulásának elnyomása biztosítja, aminek következtében az ovulációs folyamat gátlódik. A fogamzásgátló hatást a méhnyaknyák viszkozitásának megváltoztatása is fokozza.

A gyógyszer antiandrogén hatásának kialakulását a petefészkekben zajló szteroidogenezis elnyomásának folyamata biztosítja. Ennek eredményeként csökken a belső tesztoszteron kötődésének mértéke (ennek a jelenségnek a magas aránya figyelhető meg petefészek hiperandrogenizmus esetén), és ezzel együtt csökken a célszervekben lévő androgén végződésekkel való versenyképes szintézis képessége.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetikája

A gyógyszerek alkalmazása a gyógyszerkomponensek teljes és meglehetősen gyors felszívódásához vezet a gyomor-bél traktusban. A ciproteron-acetát, valamint az etinil-ösztradiol csúcsértékeit a vérplazmában körülbelül 1,6-1,7 óra elteltével rögzítik.

Ezután mindkét hatóanyag indikátorainak kétlépcsős csökkentését hajtják végre. A ciproteron-acetát felezési ideje 1 óra és 2 nap, az etinilösztradiolé pedig 1-2 óra és 1 nap. A ciproteron-acetát felhalmozódhat a zsírszövetekben, aminek következtében a gyógyszer hosszan tartó használata esetén a plazmaszintje stabil indikátort kap, és kevésbé függ a Gineta egyszeri adagjától.

A ciproteron-acetát biohasznosulása körülbelül 88%, az etinilösztradiolé pedig körülbelül 45%.

Mindkét hatóanyag főként bomlástermékek formájában ürül ki. A ciproteron-acetát és metabolitjainak körülbelül 30%-a a vesén keresztül, és akár 70%-a az epével ürül ki. Az etinilösztradiol és bomlástermékeinek körülbelül 40%-a a vizelettel, további 60%-a pedig az epével ürül ki.

Az etinil-ösztradiollal kombinált ciproteron-acetát szinte teljes mértékben szintetizálódik a vérplazma albuminjaival, és az adag körülbelül 2-4%-a szabad formában van. Mivel a fehérjékkel történő szintézis nem specifikus formájú, a nemi szteroidok szintézisében részt vevő globulin indexek változásai nem befolyásolják a ciproteron-acetát farmakokinetikai paramétereit.

A gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén az etinil-ösztradiol fokozza a GCS-t és a nemi szteroidokat szintetizáló globulinok májhoz való kötődését. A terápia során ezen globulinok szintje a vérszérumban 300, illetve 95 mcg/ml-re emelkedik.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert szájon át kell bevenni, napi 1 tablettát (sárga). A menstruációs ciklus első napján kell elkezdeni. A tablettákat minden nap, egymás után kell bevenni, a buborékcsomagolás fóliáján található nyilak irányát követve. A gyógyszert mindig ugyanabban a napszakban kell bevenni. A tablettát rágás nélkül kell lenyelni, és tiszta vízzel kell leöblíteni. A hatóanyagot tartalmazó (sárga) tabletták szedésének időtartama 21 nap, az első héten pedig 1 placebo tablettát (fehér; nem tartalmaz hatóanyagokat) kell bevenni.

A terápiás ciklus időtartamát a betegség tüneteinek formája és intenzitása határozza meg. Az androgenizációs tünetek megszüntetése általában hosszú időt vesz igénybe – hónapokig tartó kezelést igényel. Miután a betegség tünetei intenzitása csökkent, további 3-4 terápiás ciklus elvégzése szükséges.

Ha kihagyott egy tablettát, vegye be a lehető leghamarabb, 12 órán belül. Vegye be az új tablettát a szokásos időben. Ha több mint 12 óra telt el a tabletta kihagyása óta (az utolsó sárga tabletta bevétele óta eltelt idő több mint 36 óra), a gyógyszer fogamzásgátló megbízhatósága csökken. Ugyanakkor figyelembe kell venni, hogy a tabletták bevétele között kevesebb, mint 7 nap teljen el.

Ha több mint 12 órát késett a gyógyszer bevételével (az utolsó hatóanyagot tartalmazó tabletta bevétele óta eltelt idő több mint 36 óra), a gyógyszert a lehető leggyorsabban be kell vennie, még akkor is, ha egyszerre 2 tablettát kell bevennie. A következő 7 napban mechanikus fogamzásgátlás alkalmazása is javasolt.

[ 11 ]

Terhesség Gineta alatt történő alkalmazás

Terhesség vagy terhesség gyanúja esetén tilos a Ginet szedése.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• jelenlegi vagy korábbi tromboembólia vagy trombózis (tüdőembólia, mélyvénás trombózis, agyi érrendszeri betegségek és miokardiális infarktus);
• magas vérnyomás és súlyos koszorúér-betegség;
• cukorbetegség mikroangiopátia jelenlétével a háttérben;
• több vagy súlyos tényező jelenléte a trombózis előfordulásában, amely artériás vagy vénás formában van;
• a májműködés betegségei vagy súlyos rendellenességei;
• májdaganatok (valamint jelenlétük az anamnézisben);
• hormonfüggő daganatok rosszindulatú formái (ide tartoznak a nemi szervek vagy az emlőrák daganatai);
• ismeretlen eredetű méhvérzés;
• hasnyálmirigy-gyulladás (szintén a betegség jelenléte az anamnézisben), amelyet súlyos stádiumban a hipertrigliceridémia súlyosbít;
• migrén, amelynek hátterében fokális neurológiai tünetek figyelhetők meg;
• szoptatási időszak;
• a gyógyászati elemekkel szembeni intolerancia jelenléte.

[ 9 ]

Mellékhatások Gineta

A gyógyszer használata bizonyos mellékhatások kialakulásához vezethet:

• az endokrin rendszert érintő rendellenességek: alkalmankénti váladékozás és fájdalom az emlőmirigyekben vagy azok megnagyobbodása, továbbá súlyváltozások;
• a reproduktív rendszer zavarai: időnként a libidó gyengülése és a vérzés megjelenése az intermenstruációs időszakban megfigyelhető;
• központi idegrendszeri problémák: alkalmanként hangulatingadozások vagy fejfájás jelentkezhet;
• emésztési zavarok: alkalmanként hányás vagy hányinger jelentkezik;
• egyéb tünetek: alkalmanként pigmentfoltok az arc bőrén vagy allergia jelei.

[ 10 ]

Overdose

Több sárga tabletta együttes alkalmazása hányást okozhat hányingerrel és mérsékelt méhvérzéssel.

A Jinnetnek nincs ellenszere, ezért csak tüneti kezelést végeznek.

[ 12 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Amikor a gyógyszert máj mikroszomális enzimeket indukáló anyagokkal (például barbiturátokkal, valamint rifampicinnel és hidantoinnal karbamazepinnel) kombinálják, a ciproteron és az etinil-ösztradiol clearance-e megnő, ami méhvérzéshez és a gyógyszer fogamzásgátló megbízhatóságának csökkenéséhez vezet.

A gyógyszer tetraciklinekkel vagy ampicillinnel történő egyidejű alkalmazása gyengíti fogamzásgátló tulajdonságait.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Tárolási feltételek

A Dzhinetet gyermekektől és nedvességtől elzárva kell tartani. A hőmérséklet maximum 25°C lehet.

[ 16 ]

Szavatossági idő

A Ginet a terápiás gyógyszer felszabadulásának dátumától számított 24 hónapon belül bevehető.

Analógok

A gyógyszer analógjai Diane és Chloe.

[ 17 ], [ 18 ]