Gensoulin R

A Gensulin R egy hipoglikémiás gyógyszer, egy inzulin ágens.

[ 1 ]

Jelzések Gensulina R

Cukorbetegségben alkalmazzák, amely inzulin adást igényel.

Kiadási űrlap

Az anyagot injekciós szuszpenzió formájában, 10 ml-es üvegpalackokban (1 üveg csomagonként) szabadul fel. 3 ml-es patronokban is kapható, 5 darab dobozban.

Gyógyszerhatástani

A Gensulin egy rekombináns humán izofán inzulin anyag, amelyet géntechnológiai technikákkal állítanak elő egy nem patogén, genetikailag módosított E. coli törzs felhasználásával.

Az inzulin egy hormon, amelyet a hasnyálmirigy sejtjei termelnek. Részt vesz a fehérje-, szénhidrát- és zsír-anyagcserében, segítve például a vércukorszint csökkentését. Inzulinhiány esetén cukorbetegség alakul ki. Az injekcióban beadott inzulin hatása hasonló a szervezet által termelt hormonéhoz.

Farmakokinetikája

A gyógyszer hatása az injekció beadását követő fél órán belül kezdődik. A Cmax értékeket 2-8 óra elteltével figyelik meg, és a gyógyszer hatásának időtartama eléri a 24 órát (az adag nagyságától függően). Egészséges emberben az inzulin szintézise a vérfehérjével legfeljebb 5%. Megállapították, hogy az inzulin a cerebrospinális folyadékba a vérszérumban meghatározott mutatók körülbelül 25%-ának megfelelő mennyiségben jut be.

Az inzulincsere-folyamatok a vesékben és a májban alakulnak ki. Kis mennyiségben a zsírszövetekben és az izmokban cserélődik.

Az inzulin a veséken keresztül ürül ki. Az anyag nyomokban az epével ürül. Az emberi inzulin felezési ideje körülbelül 4 perc. Máj- és vesebetegségekben az inzulin kiválasztása késhet. Idős embereknél az inzulin kiválasztása lassabb, és a hipoglikémiás hatás időtartama meghosszabbodik.

Adagolás és beadás

Szigorúan be kell tartani az orvos összes ajánlását. Ha bármilyen kétség merül fel, orvoshoz kell fordulni.

A klinikai gyakorlatban számos módszer létezik az inzulin alkalmazására. A beteg igényeit kielégítő optimális adagolási sémát a kezelőorvosnak kell kiválasztania. A vércukorszint alapján írja elő a beteg számára szükséges inzulin adagot és típust.

Csak orvos módosíthatja az adagolást, keverhet inzulinkészítményeket, vagy végezhet egyéb változtatásokat az inzulinterápiás renden.

A betegnek standard vizsgálatokkal (például tesztcsíkokkal) kell ellenőriznie a vizeletben és a vérben lévő cukorszintet. Ha a mutatók nem felelnek meg a normál szintnek, erről tájékoztatni kell az orvost.

Az inzulinkezelés első heteiben minden esetben konzultálni kell orvossal.

A Gensulint szubkután kell beadni. Csak kivételes körülmények között adható be intramuszkulárisan.

A hámrétegen kialakuló pecsétek megelőzése érdekében változtatni kell az injekció beadásának helyét. Az injekció beadására legalkalmasabb területek a váll, a has, a comb elülső része és a fenék. A hasi területre injektálva az inzulin gyorsabban felszívódik, mint más területekre. A gyógyszert egy területre legfeljebb havonta egyszer szabad beadni. A gyógyszert étkezés előtt 15 perccel kell beadni.

[ 3 ]

Terhesség Gensulina R alatt történő alkalmazás

Rendkívül fontos a terhes nők számára az optimális vércukorszint fenntartása, mivel a hiperglikémia kialakulása rendellenességeket okozhat a magzatnál. Az első trimeszterben az inzulinigény csökken, és ilyenkor csökkenteni kell az adagját, de már a második és harmadik trimeszterben is megnő ez az igény, ezért szükséges a Gensulin adagjának növelése (átlagosan a terhesség előtt alkalmazott adag +75%-áig).

Közvetlenül a szülés után az inzulin iránti igény hirtelen csökken.

A cukorbeteg szoptató nőknek módosítaniuk kell az inzulinadagolásukat vagy az étrendjüket. Az inzulinigény ebben az időszakban csökken (a terhesség előtti időszakhoz képest), és 6-9 hónap után tér vissza a kezdeti szintre.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• a hipoglikémia kialakulását jelző megnyilvánulások jelenléte;
• az emberi inzulinnal vagy a gyógyszer egyéb segédanyagaival szembeni intolerancia jelenléte;
• bármilyen inzulintermékkel, gyógyszerrel, étellel, festékkel vagy tartósítószerrel szembeni allergia a kórtörténetben;
• az étrend megváltoztatása vagy a szokásos fizikai aktivitás növelése.

Súlyos fertőzések, magas lázzal, fokozott érzelmi stresszel járó betegségek, valamint hasmenés, felszívódási és gyomormozgási zavarok, gyomor-bélrendszeri betegségek vagy hányás esetén folyamatosan ellenőrizni kell a vizelet és a vér cukorszintjét, és rendellenességek kialakulása esetén szakorvoshoz kell fordulni. Ha lehetséges, be kell tartani az előírt inzulinadagolást és rendszeresen kell étkezni.

Ha hosszú utat tervez (vagy időzónát vált), szükség lehet az inzulin mennyiségének vagy beadásának időzítésének módosítására. Mielőtt olyan utazást tartana, amely legalább két időzónát érint, konzultáljon orvosával az inzulin használatáról. Mivel a gyógyszer nem fagyasztható, repülés közben a kézipoggyászban tárolják, nem pedig a feladott poggyászban.

Mellékhatások Gensulina R

Gyakran a következő mellékhatások alakulnak ki: helyi allergiás tünetek - például duzzanat, bőrpír és viszketés. Ezek a tünetek gyakran néhány nap vagy hét után elmúlnak. Előfordul, hogy a helyi tünetek az inzulin miatt nem jelentkeznek (például a fertőtlenítő gyógyszer összetételében található irritáló komponensek hatása alatt, vagy a nem megfelelő injekciós technika miatt).

Néha olyan tünetek jelentkeznek, mint például egy csomó az injekció beadásának helyén.

Az általános allergiás tünetek, amelyek hasonlóak a generalizált inzulin intoleranciához, sporadikusan jelentkeznek. A tünetek közé tartozik a nehézlégzés és a testszerte jelentkező kiütések. Emellett stridor, szapora szívverés, csökkent vérnyomás és fokozott izzadás is előfordulhat. A generalizált allergiás tünetek néha akár életveszélyessé is válhatnak. Ritkán a gyógyszerre adott súlyos reakció sürgős kezelést igényel. Szükség lehet deszenzitizációra és inzulinpótlásra.

[ 2 ]

Overdose

Az inzulinmérgezés hipoglikémiát okoz, amely letargia és lassúság, hányás, szívdobogás, hyperhidrosis és fejfájás formájában jelentkezik.

Mérsékelt hipoglikémia esetén édes vizet kell inni, vagy sok szénhidrátot tartalmazó édes terméket kell fogyasztani. Ezenkívül a betegnek pihennie kell. Javasolt, hogy mindig vigyen magával cukorkát, kockacukrot vagy glükózt.

Súlyos esetekben görcsrohamok, eszméletvesztés, néha halál is előfordulhat. Az eszmélet helyreállításához glukagon injekciót kell beadni (ezt szakképzett szakembernek kell elvégeznie).

A glukagon injekció beadása után, közvetlenül az eszmélet helyreállása után, a betegnek cukrot vagy valami édeset kell ennie. Ha az injekció beadása után nincs eszmélet, a sérültet kórházba kell vinni.

Szükséges, hogy mindenki, aki gyakran tartózkodik a beteg közelében, tudja, mit kell tennie, ha elveszíti az eszméletét - vízszintesen kell fektetni, majd azonnal szakorvost kell hívni. Tilos az áldozatnak ebben az állapotban ételt vagy italt adni (az aspiráció nagy valószínűsége miatt).

Ha hipoglikémia alakul ki, amelyet később eszméletvesztés követ, vagy gyakori hipoglikémiás állapotok esetén, konzultáljon orvosával az inzulinadag megváltoztatásával, valamint a gyógyszeradagolás időpontjával kapcsolatban, figyelembe véve a személy fizikai aktivitását és étrendjét.

A hipoglikémia kialakulása a következő esetekben fordul elő:

• túl sok inzulin beadása;
• nem elegendő mennyiségű étel fogyasztása vagy étkezések kihagyása;
• a beteg számára szokatlan fizikai aktivitás növekedése.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az inzulin tulajdonságait fokozó szerek és gyógyszerek: szalicilátok (aszpirin), szájon át szedhető antidiabetikumok, bizonyos antidepresszánsok (MAOI-k), bizonyos ACE-gátlók (például enalapril vagy kaptopril), nem szelektív B-adrenerg blokkolók (szotalol vagy propranolol) és etanol.

Az inzulin aktivitását gyengítő gyógyszerek: pajzsmirigyhormonok, GCS, danazol, növekedési hormonok, β2-szimpatomimetikumok (beleértve a szalbutamolt ritodrinnal és terbutalinnal), valamint niacin és tiazid diuretikumok (például hidroklorotiazid).

Az inzulinszükséglet szintjének változását a szomatosztatin analógjai (például a lanreotid vagy az oktreotid) okozhatják.

Néhány, 2-es típusú cukorbetegség és szív- és érrendszeri betegségek miatt hosszú ideig kezelt betegnél, vagy akinek a kórtörténetében stroke szerepel, az inzulin és a pioglitazon együttes alkalmazása esetenként szívelégtelenség kialakulásához vezetett. Ha a szívelégtelenség bármilyen tünete (pl. cianózis, súlygyarapodás, nehézlégzés, fáradtság, lábdagadás) jelentkezik, azonnal forduljon orvoshoz.

[ 4 ], [ 5 ]

Tárolási feltételek

A Gensulint sötét helyen (hűtőszekrényben), kisgyermekek elől elzárva, 2-8°C közötti hőmérsékleten kell tárolni. A szuszpenzió fagyasztása tilos.

A patronokban lévő gyógyszer felbontás után 28 napig (legfeljebb 25°C-on) stabil, az injekciós üvegekben lévő anyag pedig 42 napig (legfeljebb 25°C-on) tárolandó. A használt patronokat az injekciós üvegekkel tilos hűtőszekrényben tárolni; a beteg magával viheti azokat.

Szavatossági idő

A Gensulin a gyógyszer gyártásának dátumától számított 24 hónapon belül használható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Nincs elegendő adat a gyógyszerek gyermekgyógyászati alkalmazásáról.

Analógok

A gyógyszer analógjai az Insuman Basal GT, a Protafan NM Penfill Protafan NM-mel, valamint a Humulin NPH és a Protamin-inzulin CHS.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]