Renicin

A renicin egy szisztémás hatású antimikrobiális gyógyszer. A makrolid antibiotikumok csoportjába tartozik. Hatóanyaga a roxitromicin, egy félig mesterséges makrolid antibiotikum.

A roxitromicin antibakteriális spektruma magában foglalja mind a Gram-negatív, mind a Gram-pozitív anaerobokat. [ 1 ]

A gyógyászati anyag bakteriosztatikus aktivitással rendelkezik. Tulajdonságai közé tartozik a fehérjékhez kötődés folyamatainak lassítása a kórokozó mikrobák falaiban. [ 2 ]

Jelzések Renicin

Roxitromicinre érzékeny baktériumok okozta fertőzések esetén alkalmazható:

• felső légúti elváltozások (aktív arcüreggyulladás vagy a torkot érintő fertőzések);
• odontogén jellegű fertőzések;
• középfülgyulladás;
• az alsó légúti elváltozások (hörghurut vagy tüdőgyulladás);
• az epidermiszhez és a bőr alatti szövetekhez kapcsolódó fertőzések;
• fertőzések az urogenitális traktusban;
• szamárköhögés vagy diftéria;
• gyakori pattanások;
• aktív gastroenterokolitisz és a Campylobacter jejuni okozta általános fertőzések;
• Helicobacter pylori okozta gyomor-bél traktusbeli fekélyek és krónikus gyomorhurut (kombinált kezelésben);
• legionella, mikoplazma vagy klamidia okozta elváltozások;
• egyéb bakteriális fertőzések, amelyek a roxitromicinre érzékeny mikrobák aktivitásával járnak diagnosztizált penicillin intoleranciában szenvedő egyéneknél;
• a reuma kialakulásának megelőzése.

Kiadási űrlap

A gyógyszer tabletták formájában szabadul fel, amelyek térfogata 0,15 vagy 0,3 g.

Gyógyszerhatástani

A roxitromicinnel szembeni érzékenységet a következők bizonyítják:

• aerobok - staphylococcusok (beleértve a meticillinrezisztens törzseket is) streptococcusokkal, meningococcusokkal, corynebacteriumokkal, gonococcusokkal és Helicobacter pylorival, valamint Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis Legionella pneumophila-val, viaszbacillusokkal, Moraxella catarrhalis-szal és szamárköhögés elleni bacillusokkal. A Haemophilus influenzae törzsek érzékenysége változó;
• anaerobok – peptococcusok, Clostridia perfringens, Bacteroides oralis, B.melaninogenicus-szal fertőzött peptostreptococcusok, eubaktériumokkal fertőzött Propionibacterium acnes és B.ureolyticus.

A Clostridia difficile és a Bacteroides fragilis gyakran rezisztens a roxitromicinre. [ 3 ]

A gyógyszer hatással van a Mycoplasma pneumoniae, az Ureaplasma urealyticum, a Rickettsia rickettsii, a Chlamydia trachomatis és a Rickettsia connorii baktériumokra.

Farmakokinetikája

A roxitromicin szövődmények nélkül felszívódik, a 0,15 g-os dózis orális bevételét követő 2 óra elteltével eléri a 6-8 μg/ml-es plazma Cmax értéket.

A gyógyszer jól behatol a folyadékokba és szövetekbe (mandulák tüdővel és prosztatával), valamint a makrofágokba.

Az antibiotikum részleges intrahepatikus anyagcsere-folyamatokon megy keresztül; nagy része (kb. 50%) változatlan formában ürül a széklettel (egy másik része metabolikus elemek formájában). Körülbelül 12%-a a vesén keresztül, további 15%-a pedig a tüdőn keresztül ürül. A roxitromicin biológiai felezési ideje meglehetősen hosszú, ami lehetővé teszi a gyógyszer napi 1-2 alkalommal történő bevételét.

2,5 mg/kg dózisban szájon át történő adagolás esetén a roxitromicin MIC-értéket meghaladó szintje a szérumban legalább 12 órán át fennmarad.

Adagolás és beadás

Felnőtteknek (40 kg feletti testsúly) gyakran napi 0,3 g gyógyszert írnak fel - 1 db 0,15 g-os tablettát 12 órás szünetekkel vagy 1 db 0,3 g-os tablettát 24 órás időközönként; a gyógyszert 15 perccel étkezés előtt kell bevenni. A terápia 5-10 napig tart, figyelembe véve az orvosi indikációkat és a klinikai választ. Streptococcus okozta torokelváltozások esetén a terápiás ciklusnak legalább 10 napig kell tartania. Egyes, nem gonokokkusz eredetű urogenitális fertőzésekben szenvedő betegeknél a végső gyógyuláshoz körülbelül 20 napos kúra szükséges.

Máj-/veseelégtelenségben szenvedőknek (kreatinin-clearance érték 0,25 ml/s alatt) naponta egyszer 1 db 0,15 g-os tablettát kell bevenniük étkezés előtt.

Gyermekeknek napi 5-8 mg/ttkg-ot írnak fel, két egyenlő részletben beadva. A kezelési ciklus általában 5-10 napig tart. Streptococcus okozta torokfertőzések esetén ez a ciklus legalább 10 nap. Tilos a gyermeknek a standardnál nagyobb adagokat beadni, valamint 10 napnál hosszabb terápiát végezni.

• Gyermekeknek szóló jelentkezés

3 év alatti személyek nem használhatják.

Terhesség Renicin alatt történő alkalmazás

A roxitromicin a terhesség második és harmadik trimeszterében csak szigorú indikációk esetén, folyamatos orvosi felügyelet mellett alkalmazható. A gyógyszer az első trimeszterben nem alkalmazható.

A renicin kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptatás alatt nem alkalmazható. Ha az antibiotikum szedése rendkívül fontos az anya számára, a szoptatást a terápia idejére abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

Ellenjavallt a roxitromicinnel vagy a gyógyszer bármely más elemével, valamint bármely makroliddal kapcsolatos intolerancia esetén.

Mellékhatások Renicin

Mellékhatások csak alkalmanként jelentkeznek, és még ritkábban teszik szükségessé a kezelés abbahagyását. Emésztőrendszeri zavarok (hányás, görcsök, étvágytalanság, székrekedés vagy hasmenés, puffadás és hányinger) előfordulhatnak. Alkalmanként felléphetnek az intolerancia epidermális jelei (kiütések, csalánkiütés vagy viszketés) és láz. A bilirubin vagy az intrahepatikus enzimek szintjének átmeneti emelkedése lehetséges.

A májműködési zavar sporadikusan figyelhető meg, és átmeneti mellékhatás.

Ritkán szédülés, tachycardia, fülzúgás és fejfájás is előfordulhat.

Overdose

A makrolidmérgezés általában hányingerrel járó hányást okoz. Alkalmanként májkárosodás is kialakulhat.

Rendellenességek esetén gyomormosást és tüneti kezelést kell végezni. A Renicinnek nincs ellenszere.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A roxitromicint tilos olyan anyagokkal együtt alkalmazni, amelyek ergotamint és más ergot alkaloidokat tartalmaznak, mivel az ergotamin súlyos ischaemiát és artériás görcsöt okozhat.

A gyógyszer és a teofillin együttes alkalmazása az utóbbi szérumértékeinek enyhe klinikai emelkedését okozhatja.

A roxitromicint ciklosporinnal, ciszapriddal, warfarinnal, valamint terfenadinnal és asztemizollal nagyon óvatosan kell kombinálni.

A renicin rifampicinnel kombinálva szinergizmust mutat.

Kemoterápiás szerekkel vagy antibiotikumokkal való kombináció antagonista vagy szinergikus hatások kialakulásához vezethet, ezért minden egyes mikroorganizmus esetében külön kell meghatározni a hatást.

Tárolási feltételek

A Renicint kisgyermekek elől elzárva, legfeljebb 250 °C-os hőmérsékleten kell tárolni.

Szavatossági idő

A Renicin a gyógyszer gyártásának dátumától számított 36 hónapon belül felhasználható.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Xitrocin, a Roxid és a Remora a Roxiliddel, valamint a Roxigexal és a Roxisandoz.