Shanferon

A Shanferon egy vírusellenes gyógyszer, amely immunstimuláló, daganatellenes hatással is bír a szervezetre.

[ 1 ]

Jelzések Shanferon

A Shanferont a következők kezelésére használják:

• vírusos betegségek;
  • krónikus aktív hepatitis B;
  • hepatitis C
• onkológiai betegségek:
  • krónikus mielogén leukémia;
  • szőrös sejtes leukémia;
  • follikuláris limfóma;
  • rosszindulatú vagy multiplex mielóma;
  • karcinoid tumorok, amelyek áttéteket képeznek a nyirokcsomókban és a májban ( karcinoid szindróma ).

[ 2 ], [ 3 ]

Kiadási űrlap

A Shanferont szárított fehérjék formájában állítják elő, amelyeket az emberi sejtek választanak ki vírusokra és fertőzésekre (interferon) válaszul. Az így kapott port intramuszkuláris vagy szubkután injekciókhoz használják, a port speciális injekcióhoz való vízben oldják fel.

Gyógyszerhatástani

A Shanferon immunmoduláló, vírusellenes és daganatellenes hatásokkal rendelkezik. Az interferon alfa-2b a Pseudomonas putida sejtekből szívódik fel.

Az interferon kölcsönhatásba lép a sejtfelszínen található hasonló receptorokkal, ami a sejten belüli komplex láncmódosítások sorozatát eredményezi. Úgy vélik, hogy az ilyen kölcsönhatások megakadályozzák a vírusok újbóli felszaporodását a sejtekben, gátolják a szaporodást és serkentik a szervezet saját immunrendszerének működését.

A Shanferon terápiás hatása az interferon azon képességének köszönhető, hogy segít elpusztítani a baktériumokat és az idegen sejteket a szervezetben.

[ 4 ]

Farmakokinetikája

A Shanferont szubkután vagy intramuszkulárisan alkalmazzák. A gyógyszer intramuszkuláris beadásával a vérszérumban a maximális koncentráció 2-6 óra elteltével figyelhető meg (68-122 NE/ml), szubkután injekciók esetén pedig 4-10 óra elteltével (25-122 NE/ml). Függetlenül attól, hogy a gyógyszert hogyan adják be (intramuszkulárisan vagy szubkután), a szervezetben való felszívódás meghaladja a 70%-ot.

A Shanferon a veséken keresztül ürül ki a szervezetből.

Adagolás és beadás

A Shanferont csak tapasztalt kemoterapeuta felügyelete mellett lehet alkalmazni. Az adagot minden egyes esetben egyedileg kell kiválasztani. Súlyos mellékhatások jelentkezése esetén ajánlott az adag csökkentése vagy a kezelés ideiglenes leállítása. Ha a mellékhatások nem múlnak el, vagy a kezelés folytatása után újra jelentkeznek, a Shanferonnal történő kezelést le kell állítani.

A gyógyszert intramuszkulárisan vagy szubkután adják be, miután a port injekcióhoz való vízben feloldották. Vírusos betegség esetén a Shanferont naponta 3-5 millió NE szubkután vagy intravénásan, vagy minden második nap (hetente háromszor) 10 millió NE-ben írják fel. A kezelés időtartama 4-6 hónap. Ha három hónapos kezelés után nincs pozitív dinamika, a Shanferon-kezelést abbahagyják.

Az onkológiában a gyógyszert a beteg által kellően hosszú ideig (hónapok, évek) tolerálható maximális dózisban írják fel. Mivel az interferon citosztatikus hatású (ráksejtek nekrózisát okozza), a Shaneferonnal végzett fenntartó terápia a kívánt hatás elérése után is javasolt.

Többszörös mielóma esetén a Shanferont a kemoterápia megkezdése után, hetente háromszor (másodnaponként) 3 millió NE adagban írják fel.

Follikuláris limfóma esetén a Shanferon-kezelés másfél évig tart; a gyógyszert hetente háromszor 5 millió NE-ben írják fel.

Karcinoid tumorok esetén hetente háromszor 3-9 millió NE-t írnak fel. Ha a betegség előrehalad, naponta 5 millió NE-t írnak fel. A Shanferon-kezelést a műtét alatt és után leállítják.

Malignus melanoma esetén a Shanferont kiegészítő kezelésként írják fel, napi 20 millió NE-t hetente ötször, a kezelés időtartama egy hónap. Ezt követően az adagot egy évig hetente háromszor 10 millió NE-re csökkentik. Ha a Shanferon-kezelést kemoterápiával kombinálják, a gyógyszert hetente ötször 15 millió NE-ben adják be, a kezelés időtartama három hét, majd az adagot hetente háromszor 10 millió NE-re csökkentik, amíg a betegség progressziója meg nem szűnik.

[ 8 ]

Terhesség Shanferon alatt történő alkalmazás

A Shanferont csak akkor lehet terhes nőknek felírni a második és harmadik trimeszterben, ha az orvos úgy véli, hogy a gyógyszer használatának előnyei meghaladják a magzatra gyakorolt lehetséges negatív következményeket.

A szoptató anyáknak a Shanferon-kezelés alatt tartózkodniuk kell a szoptatástól.

Fogamzóképes korú nők kezelésekor rendkívül fontos a legmegbízhatóbb fogamzásgátló módszer alkalmazása.

Ellenjavallatok

A Shanferon ellenjavallt a gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén, a terhesség első három hónapjában, szoptatás alatt és gyermekkorban.

A gyógyszert nem írják fel autoimmun betegségek (jelenlegi vagy múltbeli), krónikus hepatitisz esetén, amelyet progresszív vagy dekompenzált májcirrózis kísér, immunszuppresszánsokkal történő kezelés után, epilepszia, rohamokra való hajlam, mentális betegségek és múltbeli fejsérülések esetén.

A gyógyszer ellenjavallt súlyos szívelégtelenségben, szívritmuszavarokban, pajzsmirigybetegségben, vese- és tüdőelégtelenségben, valamint a cukorbetegség súlyos formáiban is.

[ 5 ]

Mellékhatások Shanferon

A Shanferon gyakran okoz torokgyulladást, vírusfertőzéseket, arcüreggyulladást, hörghurutot, orrfolyást, herpeszet. Ritkább esetekben tüdőgyulladás alakul ki.

A vérben leukociták, limfociták és vérlemezkék számának csökkenése, valamint a nyirokcsomók számának növekedése is megfigyelhető. Rendkívül ritkán súlyos vérképzési zavar (aplasztikus anémia) is megfigyelhető.

Ritka esetekben az immunrendszer súlyos szisztémás gyulladással reagálhat a gyógyszerre, amely szinte bármilyen szervet érinthet (de leggyakrabban a gyulladásos folyamat a tüdőben vagy a nyirokcsomókban kezdődik).

A Shanferon-kezelés után a pajzsmirigy működése károsodhat (csökkent hormontermelés, vagy éppen ellenkezőleg, a mirigy túlzott aktivitása). A Shanferon-kezelés után a cukorbetegség kialakulása rendkívül ritka.

A Shanferon gyakran súlyos mentális zavart okoz, amelyet az étkezés megtagadása (anorexia) fejez ki.

Ritkán előfordulhat a vércukorszint csökkenése és az étvágy fokozódása.

Gyakran előfordul, hogy a Shanferon szedése után a betegek különféle mentális zavarokat tapasztalnak: depresszió, szorongás, alvászavarok, gyakori hangulatingadozások, csökkent szexuális vágy. Rendkívül ritka esetekben hallucinációk, öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérletek és agresszív viselkedés jelentkezik.

A Shanferon-kezelés során gyakran előfordulhat szédülés, fejfájás, szájszárazság, koncentrációképtelenség, remegés, álmosság, ízérzékelési zavarok. Ritkábban eszméletvesztés, agyi ischaemia vagy vérzés, agyvérzés, idegkárosodás alakulhat ki.

Gyakran előfordul a szem elhomályosulása, kötőhártya-gyulladás, szemfájdalom és a könnytermelés zavara. Szintén gyakran hallható fülzúgás, és a teljes halláskárosodás rendkívül ritka.

Gyakran kialakul tachycardia, vérnyomás-emelkedés, kardiomiopátia. Ritkábban fordul elő miokardiális infarktus, vérnyomáscsökkenés és perifériás ischaemia.

Gyakran előfordul orrdugulás és orrfolyás, légszomj és köhögés, orrvérzés, rendkívül ritka esetekben pedig gyulladásos folyamatok lépnek fel a tüdőben.

A gyomor-bél traktusból hányinger (hányás), hasmenés, hasi fájdalom jelentkezhet; ritkábban ínygyulladás, nyelvgyulladás, fekélyes szájgyulladás és székrekedés alakulhat ki.

A Shanferon gyakran a máj kóros megnagyobbodásához vezet, a máj szerkezeti és funkcionális változásai rendkívül ritkán alakulnak ki, néha halálos kimenetelűek. Különböző kiütések, viszketés, szárazság, izzadás, pikkelysömör, ekcéma gyakran jelentkezhet a bőrön.

A Shenferon-kezelés után a beteg gyakran fájdalmat érez az ízületekben vagy az izmokban, gyulladásos folyamatok alakulhatnak ki az ízületekben. Nagyon ritkán akut csont-izom-nekrózis, izomgyulladás, lábgörcs, hátfájás alakul ki.

A Shanferon gyakori vizelést vált ki, és ritkán előfordulhat veseelégtelenség.

A gyógyszeres kezelés után gyakran menstruációs zavarok, fájdalom az emlőmirigyekben és hüvelyi rendellenességek figyelhetők meg.

A gyógyszer bevétele után a betegek gyakran fáradtnak, lázasnak, ingerlékenynek és általános rossz közérzetnek érzik magukat. Ritka esetekben arcduzzanat is előfordulhat.

[ 6 ], [ 7 ]

Overdose

A Shanferon megnövelt dózisa mély letargiát (az élet minden megnyilvánulásának gyengülését), levertséget (szélsőséges kimerültséget, a szellemi aktivitás csökkenését), súlyos fáradtságot okozhat. A Shanferon-kezelés abbahagyása után a túladagolás minden tünete megszűnik.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Shanferon interferon alfa-t tartalmaz, amely képes megváltoztatni a sejtek anyagcseréjét. Ebben a tekintetben megnő annak valószínűsége, hogy más gyógyszerek hatása megváltozik. Az interferon alfa hatással van az oxidatív anyagcsere-folyamatokra, aminek következtében körültekintően kell felírni a hasonló anyagcsere-folyamatokkal rendelkező gyógyszereket.

A Shanferon (alfa-interferon) fő anyaga gátolja a teofillin anyagcseréjét, vagy csökkenti a vérplazma tisztításának folyamatát.

Nincsenek adatok az interferon más gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról.

A gyógyszer beadásához csak speciális injekcióhoz való vizet szabad használni a por feloldásához.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Tárolási feltételek

A Shanferont hűvös helyen (2-8 ^° C), gyermekektől elzárva kell tárolni. Csak frissen elkészített oldatot szabad felhasználni.

[ 12 ]

Szavatossági idő

A Shanferon eltarthatósága a gyártástól számított három év, és a tárolási szabályoknak megfelelően.