Şanferon

Shanferon - vírusellenes szer, amely szintén immunstimuláló, tumorellenes hatást gyakorol a szervezetre.

[1]

Jelzések Şanferon

A Chanferont a következők kezelésére használják:

• vírusos betegségek;
  • krónikus aktív hepatitis B;
  • Hepatitis C.
• onkológiai megbetegedések:
  • krónikus mielogén leukémia;
  • szőrös sejt leukémia;
  • follikuláris limfóma;
  • malignus vagy multiplex myeloma;
  • carcinoid tumorok, nyirokcsomó metasztázisok és máj ( carcinoid szindróma ).

[2], [3]

Kiadási űrlap

A Shanferont száraz fehérjék formájában szabadítják fel, amelyek az emberi szervezet sejtjeit válogatják vírusokkal és fertőzésekkel szemben (interferon). Az így kapott port intramuszkulárisan vagy szubkután injekcióban alkalmazzuk, a port előzetesen feloldjuk speciális injekciós vízben.

Gyógyszerhatástani

A Shanferon immunmoduláló, vírusellenes, daganatellenes hatást fejt ki. Az alfa-2b interferon abszorbeálódik a Pseudomonas putida sejtekből.

Az interferon a sejtfelületen lévő hasonló receptorokkal kölcsönhatásba hozza a sejten belül számos komplex láncmódosítást. Mint általában úgy vélik, az ilyen kölcsönhatások akadályozzák a vírusok megújulását a sejtekben, lassítják a reprodukciót és serkentik a saját immunitásukat.

A Shanferon terápiás hatása abból adódik, hogy az interferon képes elősegíteni a baktériumok és az idegen sejtek szervezetben való elpusztítását.

[4]

Farmakokinetikája

A Chanferont szubkután vagy intramuszkulárisan alkalmazzák. Intramuszkuláris beadásra a készítmény a maximális koncentrációja a szérumban megfigyelhető számított 2 - 6 óra (68-122 IU / ml) szubkután injekció után - után 4-10 órával (25-122 IU / ml). Függetlenül attól, hogy a gyógyszer beadása (intramuszkulárisan vagy szubkután) felszívódását a szervezetben meghaladja a 70%.

A Shanferon a vesén keresztül ürül ki a szervezetből.

Adagolás és beadás

A Shanferon-t csak tapasztalt kemoterapeuta felügyelete mellett adják be. A dózist minden esetben külön-külön választják ki. Ha súlyos mellékhatások jelentkeznek, az adagolást csökkenteni kell vagy átmenetileg le kell állítani. Abban az esetben, ha a mellékhatások nem tűnnek el, vagy a kezelés újrakezdése után ismét megjelenik, a Shanferon-kezelés megszakad.

A hatóanyagot intramuszkulárisan vagy szubkután adjuk be, mielőtt a port feloldottuk vízben injekcióhoz. Vírusos megbetegedés esetén a Shanferon-t 3-5 millió MO IV szubkután vagy intravénásan, vagy 10 millió MO-t írnak elő másnap (hetente háromszor). A kezelés időtartama 4-6 hónap. Ha három hónapos kezelés után nincs pozitív dinamika, a chanferon törlésre kerül.

Az onkológiában a gyógyszert a maximális dózisban írják fel, amelyet a beteg hosszú távon (hónapok, évek) elvisel. Mivel az interferon citosztatikus hatása (a rákos sejtek nekrózisát okozza), a Shanferon-nal fennálló fenntartó terápia és a szükséges hatás elérése után jelennek meg.

A myeloma multiplexben a kemoterápia megkezdése után a Shanferont hetente háromszor 3 millió MO-t írják elő (minden másnap).

A follikuláris limfómában a Shanferon-kezelés másfél évig tart, a gyógyszert hetente háromszor 5 millió MO-ra írják fel.

A carcinoid tumorokban 3-9 millió MO-t adnak hetente háromszor. A betegség progressziójával naponta 5 millió MO-t írnak fel. Az idő és műtét után a Chanferon-kezelés leáll.

A rosszindulatú melanóma Shanferon kinevezett további kezelést adjuk, 20 millió. MO nap ötször egy héten, egy hónap kezelés. Ezután a dózis hetente háromszor 10 millió MO-ra csökken, egész évben. Ha Shanferonom kezelés kombinált kemoterápia, a drogot beadtuk a 15 millió. HM heti öt alkalommal, három hetes kúra, majd a dózist csökkenteni 10 millió. HM hetente háromszor megszűnéséig betegség progresszióját.

[8]

Terhesség Şanferon alatt történő alkalmazás

Csak akkor lehet a Shanferont terhes nőknek előírni a második és harmadik trimeszterben, ha az orvos úgy gondolja, hogy a gyógyszer használatának előnyei meghaladják a gyermek jövőjének esetleges negatív következményeit.

A szoptató anyákat meg kell tagadni a szoptatással a Shanferon kezelés ideje alatt.

A fogamzóképes korú nők kezelésénél rendkívül fontos a fogamzásgátlás legmegbízhatóbb eszközeinek használata.

Ellenjavallatok

A Shanferon ellenjavallt a gyógyszer összetevőivel szembeni fokozott érzékenység, a terhesség első három hónapjában, a szoptatás ideje alatt, gyermekkorban.

Továbbá, a hatóanyag nincs hozzárendelve a betegségek autoimmun jellegű (jelenlegi és múltbeli), a krónikus hepatitis, hogy társul progresszív cirrhosis vagy dekompenzált máj-, kezelés után immunszuppresszánsokkal, epilepszia, függőség görcsök, a pszichiátriai rendellenességek, koponyatrauma a múltban.

A gyógyszer ellenjavallt továbbá súlyos szívelégtelenség, szívritmuszavarok, pajzsmirigy-rendellenességek, vese- és tüdő-elégtelenség és súlyos cukorbetegség esetén.  

[5]

Mellékhatások Şanferon

A Shanferon gyakran okoz fájdalomcsillapítót, vírusos fertőzések, szinuszitis, bronchitis, megfázás, herpesz. Ritka esetekben tüdőgyulladás alakul ki.

Leukociták, limfociták, vérlemezkék csökkenése, nyirokcsomók növekedése is lehet. Rendkívül ritka a hemopoezis súlyos rendellenessége (aplasztikus anémia) megfigyelése.

Az immunrendszer ritka esetekben reagálhat a súlyos szisztémás gyulladásra szánt gyógyszerre, amely szinte minden szervet érinthet (de leggyakrabban a gyulladásos folyamat a tüdőben vagy a nyirokcsomókban kezdődik).

A Shanferon-kezelést követően a pajzsmirigy funkciója károsodhat (a hormontermelés csökkenése vagy fordítva, a mirigy túl nagy aktivitása). Nagyon ritkán a chanferonnal történő kezelés után cukorbetegség alakul ki.

A Shanferon gyakran okoz súlyos mentális rendellenességet, amelyet az étkezés megtagadása (anorexia) fejez ki.

Ritkán csökkenhet a vércukorszint, megnövekedett étvágy.

Gyakran előfordul, hogy a Shanferon szedését követően a betegek különböző mentális rendellenességeket fejlesztenek ki: depresszió, szorongás, alvászavarok, gyakori hangulatváltozások és csökkent szexuális vágy. Rendkívül ritka esetekben hallucinációk, öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérletek, agresszív viselkedés.

A Shanferon-kezelés során gyakran fordul elő szédülés, fejfájás, szájszárazság, koncentrálhatatlanság, remegés, álmosság, ízelégtelenség. Ritkán felborulhat a tudat, cerebrovascularis ischaemia vagy vérzés, apoplexiaütem, idegkárosodás.

Gyakran előfordul, hogy a szeme elhomályosodik, kötőhártya-gyulladás, szemfájdalom, a könnyfunkció megsértése. Szintén gyakran hallható a füle, rendkívül ritka a teljes halláskárosodás.

Gyakran előfordul tachycardia, fokozott nyomás, cardiomyopathia. Kevesebb infarktus a szívizomban, nyomáscsökkenés, perifériás ischaemia.

Gyakran előfordul az orrdugulás és az orrfolyás, légszomj, köhögés, orrvérzés, nagyon ritka esetekben gyulladásos folyamatok a tüdőben.

A gyomor-bél traktus úgy érzi, hányinger (hányás), hasmenés, hasi fájdalom, kisebb valószínűséggel alakul ki gyulladás az íny, a nyelv, a fekélyes stomatitis, székrekedés.

A Shanferon gyakran kóros növekedést okoz a májban, rendkívül ritkán alakul ki a májban kialakult strukturális és funkcionális változásokkal, néha halálos kimenetellel. A bőrön gyakran előfordulhatnak különböző kiütések, viszketés, szárazság, izzadás, pikkelysömör, ekcéma.

Gyakran a Shenferon-kezelés után a beteg érezhetően izületi vagy izomfájdalmat okoz, az ízületek gyulladása alakulhat ki. Nagyon ritkán fejti ki a csontizmok akut nekrózisát, izomgyulladást, lábszárgákat, hátfájást.

A Shanferon gyakori vizelést vált ki, ritkán a vesék megsértése.  

Gyakran a gyógyszerrel való kezelés után a menstruációs ciklus, az emlőmirigyek fájdalma, hüvelyi rendellenességek sérülnek.

Gyakran a gyógyszer után a betegek fáradtságot, lázot, ingerlékenységet, általános rossz közérzetet tapasztalnak. Ritkán előfordulhat az arc duzzanata.

[6], [7]

Overdose

A megnövekedett dózisú Shanferon a mély letargia állapotához vezethet (az élet minden megnyilvánulásának gyengülése), a koplalás (extrém kimerülés, a mentális aktivitás csökkenése), a súlyos fáradtság. A túladagolás összes tünete a Shanferon-kezelés abbahagyása után jelentkezik.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Shanferon részeként van interferon alfa, amely képes megváltoztatni a sejtek anyagcseréjét. Ebben a tekintetben megnő a valószínűsége annak, hogy más gyógyszerek hatását megváltoztatják. Az alfa-interferon hatással van az oxidatív metabolikus folyamatokra, ezért szükség van a hasonló anyagcsere-folyamatokkal járó gyógyszerek gondos kezelésére.

A Shanferon (interferon alfa) alapanyaga gátolja a teofillin metabolizmusát, vagy csökkenti a vérplazma tisztítási folyamatát.

Nincsenek adatok az interferon interakciójáról a többi gyógyszerrel.

A gyógyszer beadása céljából kizárólag porlasztásra alkalmas speciális injekcióhoz való vizet kell használni.

[9], [10], [11]

Tárolási feltételek

A Shanferon-t hűvös helyen (2-től 8 ⁰ C-ig) kell tárolni, és gyermekek számára nem hozzáférhető. Csak frissen készített oldatot használjon.

[12]

Szavatossági idő

A Shelferon eltarthatósági ideje a gyártás időpontjától számított három év, és a tárolási szabályok betartása mellett.