Serevent

A Serevent egy hörgőtágító gyógyszer.

[ 1 ]

Jelzések Sereventa

Hosszú távú és folyamatos terápiára alkalmazzák asztmával összefüggő, kezelhető légúti elzáródásban szenvedőknél (akár éjszakai rohamok esetén is), valamint fizikai aktivitás okozta hörgőszűkület esetén.

Obstruktív és krónikus tüdőbetegségben szenvedőknél is alkalmazható.

A gyógyszert krónikus hörghurutban szenvedőknek írják fel, ha súlyos elzáródás van.

Kiadási űrlap

A gyógyszert adagoló aeroszol formájában, speciális adapter-permetezővel ellátott tartályokban szabadul fel, amelyek térfogata 60 adag. A dobozban 1 ilyen tartály található.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer szalmeterol összetevőt tartalmaz, amely egy szelektív β2-adrenerg receptor agonista, hosszan tartó hatással, és terápiás dózisokban alkalmazva nincs hatással a szív- és érrendszer működésére.

A gyógyszer hosszú távú hörgőtágulatot okoz gyógyítható légúti elzáródásban szenvedőknél. Terápiás hatása legfeljebb 12 órán át tart. A szalmeterol rendszeres használata elősegíti a tüdőfunkció fenntartható javulását, valamint csökkenti az obstruktív szindróma kialakulásának súlyosságát, és az éjszakai hörgőszűkületet asztmás betegeknél.

Az aeroszol folyamatos használatával nagyszámú asztmás embernek már nincs szüksége további hörgőtágítókra. Meg kell azonban jegyezni, hogy a Serevent nem alkalmas az akut hörgőgörcsök enyhítésére - az ilyen embereknek folyamatosan rövid hatású hörgőtágítókat kell maguknál tartaniuk.

Az in vitro tesztek kimutatták, hogy a szalmeterol a közvetlen hörgőtágító hatása mellett csökkentette a labrocitákból felszabaduló hisztamin, leukotriének és PG mennyiségét, ami elnyomta az allergiás válasz korai és késői szakaszát.

Az aeroszol egyszeri használatakor a hörgőhiperaktivitás csökkenését figyelték meg, ami a szalmeterol gyulladáscsökkentő hatását bizonyítja. A közvetett és közvetlen hörgőtágító hatás mechanizmusa, valamint az allergiás reakció elnyomása és a gyógyszer gyulladáscsökkentő hatása eltér a kortikoszteroidok hatásától. Emiatt a Serevent szedése alatt tilos a már szedett kortikoszteroidok (belélegzéssel vagy szájon át történő) elhagyása.

Farmakokinetikája

Naponta kétszer 50 mcg anyag belélegzése után a hatóanyag szérum Cmax értékei érhetők el (maximum 200 pg/ml). A gyógyszer koncentrációja a szérumban meglehetősen alacsony, ezért terápiás dózisok beadásakor nem szabad szisztémás hatás kialakulására számítani. A gyógyszer terápiás hatékonyságát nem a szérumban lévő mutatói határozzák meg, mivel a szalmeterol hatása a tüdőszövetben jelentkezik.

Adagolás és beadás

Az aeroszolt csak inhalációs eljárásokhoz szabad használni. Folyamatosan kell alkalmazni, mivel a gyógyszer hatástalan az akut hörgőgörcsök enyhítésében.

A gyógyszer adagolását, a kezelési rendet és a kiegészítő terápiát orvos választja ki. A hörgőasztmában szenvedők kezelésekor folyamatosan ellenőrizni kell a betegek általános állapotát, és emellett ellenőrizni kell a tüdő aktivitását.

Felnőtteknek gyakran napi kétszer 2 alkalommal kell belélegezniük a gyógyszert asztma vagy obstruktív szindrómával járó krónikus tüdőbetegségek kezelésére. Súlyos légúti elzáródás esetén, valamint ha a fenti adagok alkalmazása után nincs eredmény, az adagot napi kétszer 4 belégzésre kell emelni. Tilos a Serevent adagját önállóan megváltoztatni, a terápiát leállítani, vagy az egyidejű kezelés adagját megváltoztatni.

A 4 év feletti gyermekeket gyakran napi kétszer 2 belégzésre írják fel.

[ 3 ]

Terhesség Sereventa alatt történő alkalmazás

A klinikai vizsgálatok során nem észleltek teratogén hatást a gyógyszer esetében, de a betegcsoporttal kapcsolatos vizsgálatokra vonatkozó korlátozott mennyiségű információ miatt a Serevent terhes nőknek csak olyan orvos engedélyével írható fel, aki gondosan elemezte a meglévő kockázatokat.

Mivel a szalmeterol szérumszintje rendkívül alacsony, az anyatejben is alacsony a szintje. Ezért annak valószínűsége, hogy a gyógyszer hatással legyen a szoptatott csecsemőkre, szintén meglehetősen alacsony. A gyógyszer szoptatás alatti alkalmazásáról a kezelőorvosnak kell döntenie.

Ellenjavallatok

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt olyan személyeknél, akik túlérzékenyek a szalmeterollal vagy a készítményben található segédanyagokkal szemben.

Az aeroszolt fokozott óvatossággal kell alkalmazni hyperthyreosisban szenvedő betegeknél.

Mellékhatások Sereventa

Az aeroszol használata a legtöbb β2-adrenoreceptor agonistára jellemző egyéni mellékhatások megjelenését eredményezheti - fejfájás, remegés, szédülés és szívdobogásérzés. Ezek a tünetek gyakran gyógyíthatók, és súlyosságuk csökken (vagy teljesen megszűnik) a terápia folytatásával vagy a gyógyszer adagjának csökkentésével.

Egyes betegeknél a gyógyszer beadása után szívritmuszavarok (például pitvarfibrilláció, szupraventrikuláris tachycardia és extraszisztolé) alakulhatnak ki. Ezek a tünetek ritkán fordulnak elő, és nagyobb valószínűséggel fordulnak elő szív- és érrendszeri betegségekben szenvedőknél, valamint túl nagy mennyiségű aeroszol belélegzésekor.

Mint más inhalációs gyógyszerek esetében, a Serevent alkalmazása során egyeseknél paradox hörgőgörcsök jelentkezhetnek. Ilyen esetekben a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és gyors hatású hörgőtágítókat kell felírni, továbbá orvos utasítására alternatív kezelési lehetőséget kell választani.

Ritkán, szalmeterol alkalmazása esetén a betegek ízületi fájdalmat, izomgörcsöket és intolerancia jeleit (angioödéma, kiütések és anafilaxia) tapasztalták.

Az aeroszol használata helyi negatív tüneteket okozhat, beleértve a száj és a torok nyálkahártyájának irritációját.

[ 2 ]

Overdose

Nagy dózisú szalmeterol belélegzése után a betegek izomgörcsöket, fejfájást, szédülést, remegést és tachycardiát tapasztalhatnak, emellett a gyógyszer hatóanyagára jellemző egyéb negatív tünetek kockázata is megnőhet.

Sereventtel történő mérgezés esetén kardioszelektív béta-blokkolók felírása szükséges, és szükség esetén egyéb tüneti beavatkozások elvégzése is szükséges. Figyelembe kell venni, hogy a hörgőgörcsökkel küzdő személyeknek a béta-blokkolókat rendkívüli óvatossággal kell felírniuk.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Szelektív és nem szelektív béta-blokkolók Sereventtel történő kombinálása tilos.

A szalmeterol szérumszintjének emelkedése figyelhető meg, ha a gyógyszert ketokonazollal és más erős CYP3A4 komponens inhibitorokkal együtt alkalmazzák. Ezenkívül ezeknek a gyógyszereknek a kombinálásakor megnőhet a káros kardiovaszkuláris események (beleértve a megnövekedett szisztolés vérnyomást, a tachycardiát és a QT-intervallum megnyúlását) kockázata.

[ 4 ]

Tárolási feltételek

A Sereventet gyermekektől elzárva, napfénytől, nyílt lángtól és fűtőberendezésektől távol kell tartani. A hőmérséklet-indikátorok a gyógyszerek szabványos adatai.

A gyógyszertartályokat tilos kilyukasztani, szétszerelni, melegíteni vagy deformálni, még akkor sem, ha a bennük lévő gyógyszer kifogyott.

Szavatossági idő

A Serevent a gyógyszer felszabadulásától számított 24 hónapon belül felhasználható.

Alkalmazása gyermekeknél

A gyógyszer alkalmazása 4 év alatti gyermekeknél nem ajánlott (mivel ebben a korcsoportban nagyon kevés klinikai vizsgálatot végeztek).

Analógok

A következő gyógyszerek a gyógyszer analógjai: Salmeterol, IRS 19, Kitazamycin, Serevent Evohaler, Hydrocortison Libexinnel, Augmentin Mukaltinnal, és ezen kívül Wobenzym, édesgyökér, Amoxicillin, Bromhexin és Ampiox Terponnal. A lista tartalmazza még a Doctor MOM-ot, a benzilpenicillin-nátriumsót, a doxiciklint, a kloxacillint, a tetraciklint penamecillinnel, azitromicint és a flukloxacillint.