Tercef

A Tercef egy széles spektrumú terápiás hatású antimikrobiális gyógyszer (parenterálisan adagolva). Tartalmaz egy ceftriaxon komponenst, amely egy cefalosporin antibiotikum, erős baktericid hatással.

A ceftriaxon rezisztens a legtöbb béta-laktámázzal szemben, így hatékony a penicillinázt és más béta-laktámázokat termelő baktériumok okozta fertőzésekkel szemben. A ceftriaxon a mikrobiális sejteken belüli fehérjekötődés gátlásával pusztítja el a mikrobákat. [ 1 ]

Jelzések Tercef

A ceftriaxonra érzékeny törzsek által okozott különböző lokalizációjú fertőzések kezelésére használják.

Például légzőszervi és húgyúti rendszer, mozgásszervi rendszer (beleértve a csontokkal járó lágyrészfertőzéseket) és fül-orr-gégészeti rendszer elváltozásaira, valamint agyhártyagyulladás , disszeminált kullancs okozta borreliózis, hasi fertőzések, szepszis, nemi úton terjedő betegségek (beleértve a gonorrhoeát) és fertőzött sebek esetén alkalmazzák.

A gyógyszer felhasználható a fertőzések megelőzésére a műtétek során.

Kiadási űrlap

A gyógyszer parenterális folyadékként szolgáló liofilizátum formájában szabadul fel - 1 vagy 2 g-os ampullákban; egy csomagban 5 ilyen ampulla található.

Gyógyszerhatástani

A ceftriaxon hatására vonatkozóan a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumtörzsek érzékenyek. Közülük:

• Staphylococcus aureus és Staphylococcus epidermidis, Pneumococcus, Clostridium Enterobacterrel, A és B kategóriájú Streptococcusok, Peptostreptococcusok Peptococcusokkal, Viridans Streptococcusok és Streptococcus bovis a D alkategóriából, valamint Escherichia coli;
• Ducray bacilusok, Klebsiella, Haemophilus influenzae, Morgan baktériumok és Haemophilus parainfluenzae, Moraxella caratalis gonokokkokkal és meningokokkuszokkal;
• Salmonella, Pseudomonas Proteusszal, Shigella, Serratia marcescens és Acinetobacter calcoaceticus.

A gyógyszer hatékonyan hat a Borrelia burgdorferire is, amely a kullancs által terjesztett borreliosis kialakulásához vezet. [ 2 ]

Figyelembe kell venni, hogy a ceftriaxon nem befolyásolja a penicillinekkel, valamint a meticillinnel szemben rezisztens törzseket.

Farmakokinetikája

A gyógyszer intramuszkuláris injekciója után a ceftriaxon Cmax plazmaszintjét 2 óra elteltével rögzítik; a hatóanyag egyszeri alkalmazás esetén 24 órán át fenntartja a terápiás indikátorokat.

A ceftriaxon átjut a vér-agy gáton és a hematoplacentális gáton; a synoviumban lévő anyag legmagasabb szintjeit az agyhártyát érintő gyulladásban szenvedő egyéneknél figyelik meg. A gyógyszer kis része részt vesz az anyagcsere-folyamatokban.

A gyógyszer kiválasztása főként a veséken keresztül történik, és egy része az epével ürül. A gyógyszer felezési ideje 6-9 órán belül van.

Máj-/vesebetegségben szenvedőknél, valamint újszülötteknél a gyógyszer felezési ideje meghosszabbodhat.

Adagolás és beadás

A gyógyszert intravénás vagy intramuszkuláris injekciókhoz használják.

Az intramuszkuláris beavatkozáshoz szükséges folyadék elkészítéséhez az injekciós üvegből származó port 3,6 vagy 7,2 ml-ben (az oldószer térfogata a ceftriaxon adag méretétől függ - 3,6 ml / 1 g) 1%-os lidokain oldatban kell feloldani. Az eljárás előtt meg kell vizsgálni a beteg ceftriaxonnal és lidokainnal szembeni érzékenységét. A folyadékot az elkészítése után azonnal, mélyen a farizmoba kell injektálni. Nem szabad elfelejteni, hogy egyetlen injekcióban legfeljebb 1000 mg ceftriaxon alkalmazható.

A jet intravénás injekcióhoz való folyadék elkészítéséhez a liofilizátumot 9,6 vagy 19,2 ml (9,6 ml/1 g) injekciós vízben kell feloldani. A jet intravénás injekciót alacsony sebességgel - 2-5 perc alatt - kell beadni.

Intravénás beadásra szánt folyadék cseppentővel történő elkészítésekor először a jet eljárás szerint kell oldatot készíteni, majd a kapott folyadékot 50 vagy 100 ml injekciós vízben, 0,9% NaCl-ban, 5% (10%) glükózban vagy 5% levulózban hígítani. Cseppentővel a gyógyszert általában 15-30 perc alatt adják be. Az adagokat és a terápia időtartamát az orvos egyénileg választja ki.

Átlagosan a betegeknek 24 óránként 1-2 g gyógyszerre van szükségük. Súlyos fertőzés esetén az adag 12 óránként 1-2 g gyógyszerre emelhető. Felnőttek és serdülők naponta legfeljebb 4 g Tercefet használhatnak.

Szövődménymentes gonorrhoea esetén a gyógyszer 0,25 g-ját általában intramuszkulárisan adják be egyszer.

Profilaktikus elemként a gyógyszert intravénásan alkalmazzák 1000 mg-os dózisban, 0,5-2 órával a műtét előtt.

12 év alatti személyeknek 50-75 mg/ttkg adagot kell beadni 24 órás szünetekkel. A megadott korcsoportban naponta legfeljebb 2000 mg gyógyszer adható be.

Koraszülötteknek és újszülötteknek 20-50 mg/kg gyógyszert kell beadni 24 órás időközönként.

Agyhártyagyulladás esetén a gyógyszer adagja 24 órás időközönként 0,1 g/kg-ra emelhető. Ebben az esetben naponta legfeljebb 4 g ceftriaxon alkalmazható.

A kezelés általában 4-10/14 napig tart (a kórokozó baktérium típusától és a kóros folyamat jellegétől függően). A kezelést negatív mikrobiológiai vizsgálati eredményekig, vagy a betegség tüneteinek megszűnése után további 2-3 napig kell folytatni.

Egyidejű máj- és veseelégtelenség esetén a ceftriaxon plazmaszintjét monitorozni kell.

A dialízisben részesülő embereknek naponta legfeljebb 2000 mg gyógyszert kell bevenniük.

• Gyermekeknek szóló jelentkezés

Tilos a gyógyszert intramuszkulárisan beadni 2 év alatti gyermekeknek.

A Tercefet rendkívül óvatosan kell alkalmazni újszülötteknél és koraszülötteknél, különösen akkor, ha a gyermeknél sárgaság jelentkezik, amelyet acidózis vagy hipoalbuminémia kísér.

Terhesség Tercef alatt történő alkalmazás

Terhesség alatt a Tercefet csak szigorú indikációk esetén alkalmazzák.

A kezelés alatt a szoptatást is abba kell hagyni. A szoptatást legalább 2-3 nappal a gyógyszer utolsó adagjának bevétele után lehet újraindítani.

Ellenjavallatok

A gyógyszert nem alkalmazzák súlyos cefalosporin- és penicillinintolerancia esetén. Az intramuszkuláris injekciók nem adhatók be olyan személyeknek, akik fokozott érzékenységet mutatnak a lidokainra és más helyi érzéstelenítőkre.

A gyógyszert nem szabad Ca-tartalmú folyadékokkal együtt alkalmazni, továbbá a ceftriaxont nem szabad Ca-tartalmú szereket szedő személyeknek (valamint parenterális táplálásban részesülőknek) alkalmazni.

A Tercef-et nem szabad profilaktikus szerként felírni idegsebészetben.

Óvatosság szükséges véralvadási zavarokban, vastagbélgyulladásban (ami szintén jelen van az anamnézisben) és máj-/vesebetegségben szenvedő egyéneknél, valamint a verapamilt hosszú ideig szedő személyeknél.

Mellékhatások Tercef

A gyógyszert gyakran szövődmények nélkül tolerálják. Néha a ceftriaxon hatásával összefüggő mellékhatások figyelhetők meg:

• gyomor-bél traktussal és hepatobiliáris rendszerrel kapcsolatos problémák: hányás, nyelvgyulladás, diszpepszia tünetek, hasmenés, hányinger, szájgyulladás, étvágytalanság, ízérzékelési zavarok, gyomortáji vagy hasi fájdalom, bélflóra zavara, sárgaság, fokozott intrahepatikus enzimaktivitás és májproblémák. Sporadikusan előfordulhat pszeudomembranosus vastagbélgyulladás és hasnyálmirigy-gyulladás, ilyen esetekben a gyógyszer alkalmazásának abbahagyása és specifikus kezelési eljárások elvégzése szükséges. Ugyanakkor ceftriaxon kicsapódások képződhetnek az epehólyagban;
• a vérrendszer és a szív- és érrendszer rendellenességei: hőhullámok, arrhythmia, agranulocitózis, szívdobogásérzés, trombocitózis, leukémia vagy neutropenia, orrvérzés, vérszegénység, eozinofília és megnövekedett PT-indexek;
• idegrendszeri rendellenességek: fejfájás, szédülés és görcsök;
• húgyúti elváltozások: oliguria, hematuria, veseelégtelenség, glükózuria, megnövekedett kreatininszint, anuria és vesekövek képződése;
• allergia jelei: TEN, hörgőgörcs, urticaria, SJS, anafilaxia, Quincke ödéma és exanthema;
• Egyéb: hipertermia, hiperazotémia, csökkent látásélesség, hidegrázás, hyperhidrosis és felülfertőzés megjelenése. Intravénás injekciók esetén phlebitis léphet fel.

A gyógyszer bevezetése álpozitív reakciót válthat ki a Coombs-tesztben vagy a vizeletcukor nem enzimatikus meghatározásában.

Overdose

A nagy dózisú gyógyszerek bevezetése a negatív tünetek előfordulásának valószínűségének növekedéséhez és intenzitásának fokozódásához vezet. Például hipertermia, leukopénia, veseelégtelenség, hemolitikus anémia az aktív fázisban, étvágytalanság, térbeli orientációs zavar, emésztési zavar és nehézlégzés alakulhat ki.

A Tercefnek nincs ellenszere. Túl nagy adag alkalmazása esetén a beteg állapotát monitorozni kell, és szükség esetén tüneti és támogató intézkedéseket kell tenni.

Tercef-mérgezés esetén a peritoneális vagy hemodialízis eljárások hatástalanok.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszert nem szabad Ca-t tartalmazó folyadékokkal kombinálni, mivel ez kicsapódáshoz vezethet (legalább 48 órás szünetet kell tartani az eljárások között).

A gyógyszer aminoglikozidokkal történő egyidejű alkalmazása fokozhatja a nefrotoxikus és ototoxikus hatások intenzitását. Amennyiben szükséges ezen gyógyszerek együttes alkalmazása, legalább 2 órás időközt kell tartani a bevételek között.

A K-vitamin antagonistákkal, vérlemezke-gátlókkal vagy nem narkotikus fájdalomcsillapítókkal kombinált gyógyszerek növelik a vérzés valószínűségét.

A bakteriosztatikus szerek gyengítik a ceftriaxon hatását.

A ceftriaxon hurokdiuretikumokkal vagy potenciálisan nefrotoxikus gyógyszerekkel való kombinációja növeli a nefrotoxikus hatások kockázatát.

A gyógyszer gyengítheti a szájon át szedhető fogamzásgátlók hatását.

Tilos a gyógyszert más parenterális anyagokkal keverni (kivéve azokat a folyadékokat, amelyeket kifejezetten a Tercef intravénás vagy intramuszkuláris injekcióinak elkészítéséhez használnak).

Tárolási feltételek

A Tercefet 15-25°C közötti hőmérsékleten kell tárolni.

Szavatossági idő

A Tercef a terápiás készítmény gyártásának dátumától számított 36 hónapig használható fel. A kész folyadék eltarthatósága 2-8 °C-on belül 24 óra.

Analógok

A gyógyszer analógjai a ceftriaxon, a lendacin, a cefaxon loraxonnal, az Emsef és a Sulbactomax cefogrammal, valamint a Blitsef, a Medaxone, a Rocephin és az Oframax.