Ceftum

A Ceftum ceftazidimet tartalmaz, amely baktericid tulajdonságokkal rendelkező cefalosporin. Hatásának elve a mikrobiális sejtmembránok kötődésének megzavarásán alapul.

Erős hatást mutat viszonylag széles körű Gram-negatív és Gram-pozitív mikrobákra; köztük olyan törzsek is, amelyek rezisztensek a gentamicinnel és más aminoglikozidokkal szemben. A nagyon magas rezisztencia a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok által termelt nagyszámú β-laktamáz viszonylag magas hatását mutatja.

Jelzések Ceftuma

Egyetlen vagy vegyes természetű fertőzések esetén alkalmazzák, amelyek érzékeny baktériumok hatására kapcsolódnak.

Súlyos fertőzési formák:

• hashártyagyulladás, bakteremia, szepszis vagy agyhártyagyulladás;
• elváltozások legyengült immunrendszerű egyéneknél;
• intenzív osztályon fekvő betegek esetében – például fertőzött égési sérülések miatt;
• légzőszervi fertőzések, beleértve a tüdőkárosodásokat cisztás fibrózisban szenvedőknél;
• az ENT rendszert érintő elváltozások;
• húgyúti fertőzések;
• a bőr alatti szövetet és az epidermiszt érintő elváltozások;
• az epevezetékekkel, az emésztőrendszerrel és a hashártyával kapcsolatos fertőzések;
• csontokkal járó ízületi sérülések;
• a peritoneális vagy hemodialízis, valamint a folyamatos járóbeteg-peritoneális dialízis következtében fellépő fertőzések.

A prosztata területén végzett műtétek (transzuretrális reszekció) során felírt fertőzések megelőzésére szolgál.

Kiadási űrlap

A gyógyszer liofilizátum formájában, injekcióhoz való folyadék formájában kapható, 1,0 g-os injekciós üvegekben. Egy dobozban 10 ilyen injekciós üveg található.

[ 1 ]

Gyógyszerhatástani

A ceftazidim magas szintű in vitro aktivitást mutat, és a legtöbb fertőző ágenssel szemben a szűk MIC-tartományban hat. Az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a gyógyszer aminoglikozidokkal kombinálva történő alkalmazása additív hatás kialakulásához vezet, és az egyes törzsekkel végzett kísérletekben szinergizmus tüneteit is megfigyelték.

Ezenkívül in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a ceftazidim hatással van a következő baktériumokra:

• Gram-negatív: Escherichia coli, Enterobacter, Salmonella, Klebsiella (beleértve a Klebsiella pneumoniae-t is), Pseudomonas aeruginosa Proteus mirabilis-szel, Pseudomonas (beleértve a Ps. Pseudomallei-t is), Proteus és Serratia. Ezenkívül a lista tartalmazza a Shigella, Acinetobacter, Providentia Rettgerii, Morgan-baktériumokat, Cytobacter Pasteurella multocida-val, és a Providentia mellett a Yersinia enterocolitica-t, Haemophilus influenzae-t (beleértve az ampicillinrezisztens törzseket is), Meningococcusokat gonokokkuszokkal és Haemophilus parainfluenzae-t (ez magában foglalja az ampicillinrezisztens törzseket is);
• Gram-pozitív: pneumokokkok, streptococcusok (kivéve a fekális streptococcusokat), Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny törzsek), mikrokokkok, Streptococcus mitis epidermális staphylococcusokkal (meticillin-érzékeny), gennyes streptococcusok (β-hemolitikus az A alkategóriából), valamint a B alcsoportba tartozó streptococcusok (Streptococcus agalactiae);
• anaerobok: streptococcusok, clostridia perfringens, peptostreptococcusok, peptococcusokkal járó fusobaktériumok, propionibaktériumok és bakteroidok (a legtöbb bakteroidok fragilis törzs rezisztens).

In vitro alkalmazás esetén a Ceftum nem befolyásolta a meticillin-rezisztens staphylococcusokat, a Campylobactert, a fekális streptococcusokat (és sok más enterococcusot), a Clostridium difficile-t és a Listeria monocytogenest.

Farmakokinetikája

0,5 vagy 1 g intramuszkuláris injekció beadása után gyorsan 18, illetve 37 mg/l Cmax értékek figyelhetők meg. A 0,5, 1 vagy 2 g anyag bolusban történő beadásától számított 5 perc elteltével a következő átlagos szérumkoncentrációk figyelhetők meg: 46, 87, illetve 170 mg/l. A gyógyszer terápiás hatású értékei a vérszérumban az intravénás vagy intramuszkuláris beadástól számított 8-12 óra elteltével is megmaradnak.

A fehérjék intraplazmás szintézise körülbelül 10%. A leggyakoribb kórokozók MIC-értékeit meghaladó gyógyszerszinteket a szívben, a csontokban és az epével együtt kibocsátott köpetben, valamint a peritoneális, pleurális és intraokuláris folyadékban és a synoviumban regisztrálnak.

A gyógyszer nagy sebességgel átjut a méhlepényen és kiválasztódik az anyatejbe. Az anyag rosszul jut át az ép vér-agy gáton, így a központi idegrendszerben az LS-szint meglehetősen alacsony a gyulladás nélküli egyéneknél. De ha a betegnél az agy membránjait érintő gyulladás van, az anyag szintje a központi idegrendszerben eléri a 4-20+ mg/l értéket (ez megfelel a terápiás indikátoroknak).

A gyógyszer nem vesz részt az anyagcsere-folyamatokban. Parenterális adagolás esetén a ceftazidim stabil és magas szérumszintjét figyelték meg.

A felezési idő körülbelül 2 óra. A gyógyszer aktív, változatlan formában ürül a vizelettel - glomeruláris filtráción keresztül. A dózis körülbelül 80-90%-a ürül a vizelettel 24 óra alatt.

Vesebetegségben szenvedőknél a Ceftum kiválasztása csökken, ezért alacsonyabb adagra van szükségük.

A gyógyszer kevesebb mint 1%-a ürül ki az epével, ami jelentősen csökkenti a bélbe jutó anyag mennyiségét.

Adagolás és beadás

Az adag méretét a betegség érzékenysége, intenzitása, a fertőzés típusa és helye, valamint a beteg életkora és vesefunkciója figyelembevételével választják ki.

Felnőttek.

A napi adag gyakran 1-6 g, 2-3 alkalommal adva be (intramuszkuláris vagy intravénás injekció formájában).

Az urogenitális csatornák sérülései és enyhébb fertőzések esetén - 0,5-1 g 12 órás időközönként.

A legtöbb fertőzés esetén: 1000 mg 8 óránként vagy 2000 mg 12 óránként.

Rendkívül súlyos fertőzések esetén (különösen immunhiányos egyéneknél, beleértve a neutropéniás betegeket is) 2 g gyógyszert (vagy 3 g-ot 12 órás időközönként) kell beadni 8 vagy 12 órás időközönként.

Ha cisztás fibrózist pulmonális pseudomonas fertőzéssel kombinálva figyelnek meg, napi 0,1-0,15 g/kg-ot adnak be 3 injekcióban.

A terápia további 2 napig folytatódik attól a pillanattól kezdve, hogy a fertőzés tünetei eltűnnek, de a betegség súlyos formáiban a kezelési időszak hosszabb lehet.

Naponta legfeljebb 9 g-os dózis alkalmazása nem okozott negatív következményeket normális vesefunkciójú felnőtteknél.

A prosztataműtét során fellépő szövődmények megelőzése érdekében az anesztézia indukciója során 1000 mg gyógyszert adnak be. A második adagot a katéter eltávolításakor használják.

Csecsemők és 2 hónaposnál idősebb gyermekek.

0,03-0,1 g/kg adagot kell alkalmazni (napi 2-3 alkalommal). Cisztás fibrózis, immunhiány vagy agyhártyagyulladás esetén napi legfeljebb 0,15 g/kg adagot (maximum 6000 mg naponta) kell alkalmazni 3 alkalommal elosztva.

Újszülöttek (2 hónaposnál fiatalabbak).

Naponta 25-60 mg/kg-os adagban, két injekcióban beadva. A gyógyszer szérum felezési ideje újszülötteknél háromszor-négyszer hosszabb lehet, mint felnőtteknél.

Idős személyek.

Tekintettel az akut fertőzésekben szenvedő idős emberek csökkent gyógyszer-clearance-ére, gyakran legfeljebb napi 3000 mg anyagot kapnak (különösen a 80 év felettieknél). A terápiás ciklus időtartamát egyénileg választják ki.

Adagméretek veseelégtelenség esetén.

A változatlan ceftazidim a vesén keresztül ürül ki, ezért veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer adagját csökkenteni kell. A kezdő adag 1000 mg. A fenntartó adagot a glomeruláris filtráció sebességének figyelembevételével kell kiválasztani.

A Ceftum fenntartó adagjai veseelégtelenség esetén.

Súlyos elváltozások esetén az egyszeres adag 50%-kal növelhető, vagy az injekciók száma ennek megfelelően növelhető. Ilyen személyeknél a szérum ceftazidim-szintjét monitorozni kell, és 40 mg/l alatt kell tartani.

Gyermekek esetében a CC-mutatót a súly és a testfelület figyelembevételével kell módosítani.

Hemodialízis során. A ceftazidim szérum felezési ideje hemodialízis során 3-5 óra. Minden hemodialízis-kezelés végén a gyógyszer fenntartó adagjait alkalmazzák.

Peritoneális dialízisben. A gyógyszert a standard séma szerint alkalmazzák. Az intravénás injekciók mellett a gyógyszer hozzáadható a dialízisfolyadékhoz (0,125-0,25 g / 2 liter).

Veseelégtelenségben szenvedő, folyamatos arteriovenózus hemodialízisben vagy intenzív osztályon nagy sebességű hemofiltrációban részesülő betegeknél a napi adag 1000 mg (egyszeri adagban vagy több injekcióban). Lassú sebességű hemofiltráció esetén a veseelégtelenség esetén alkalmazott adagokat alkalmazzák.

A gyógyszer adagolása hosszú távú hemodialízisben vagy hemofiltrációban részesülő, venovenózus formájú egyéneknél.

12 órás időközönként fenntartó adagot kell bevezetni.

Az injekció beadásának módja.

A gyógyszert intravénásan vagy mély intramuszkuláris injekció formájában adják be. Intramuszkuláris injekciók esetén a gyógyszert a nagy farizom külső felső negyedének területére vagy a combcsont oldalsó részébe kell beadni.

Az elkészített folyadékokat közvetlenül vénába, vagy infúziós rendszeren keresztül adják be, ha a beteg parenterálisan kap anyagokat.

[ 3 ]

Terhesség Ceftuma alatt történő alkalmazás

Nincs információ a gyógyszer teratogén és embriotoxikus hatásainak kialakulásáról, de az első trimeszterben nagy óvatossággal kell felírni.

A Ceftum kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptatás alatt fokozott óvatossággal kell alkalmazni.

Ellenjavallatok

Ellenjavallt olyan személyek számára, akik súlyos intoleranciában szenvednek a cefalosporinokkal, a ceftazidim-pentahidráttal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben.

Mellékhatások Ceftuma

Mellékhatások a következők:

• invazív vagy fertőző fertőzések: kandidózis (ez magában foglalja a vaginitisszel járó sztomatitist);
• a nyirok- és keringési rendszerrel kapcsolatos problémák: trombocitózis, leukémia vagy neutropenia, limfocitózis, trombocitózis vagy agranulocitózis, hemolitikus anémia és eozinofília;
• immunrendszeri rendellenességek: anafilaxia (ez magában foglalja a hipotenziót vagy a hörgőgörcset);
• az idegrendszer működését befolyásoló elváltozások: paresztézia, valamint szédülés vagy fejfájás. Bizonyítékok vannak neurológiai szövődmények - myoclonus, tremorral járó görcsrohamok, encephalopathia és kóma - kialakulására veseelégtelenségben szenvedő egyéneknél, akik nem kapták meg a gyógyszeradag szükséges csökkentését;
• érrendszeri rendellenességek: thrombophlebitis vagy phlebitis az injekció beadásának területén;
• Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: vastagbélgyulladás, hasmenés, ízérzészavar, hányinger és hasi fájdalom. Más cefalosporinokhoz hasonlóan a vastagbélgyulladást a Clostridium difficile okozhatja, és pszeudomembranosus formában jelentkezhet.
• vizelési problémák: tubulointerstitialis nephritis vagy ARF;
• a hepatobiliáris rendszerrel kapcsolatos elváltozások: sárgaság vagy egy vagy több intrahepatikus enzim (AST ALT-vel, valamint GGT, LDH vagy ALP) értékének átmeneti emelkedése;
• a bőr alatti rétegeket és az epidermiszt érintő rendellenességek: viszketés, Stevens-Johnson-szindróma, csalánkiütés vagy makulopapuláris kiütések, TEN, erythema multiforme és Quincke ödéma;
• szisztémás elváltozások és tünetek az injekció beadásának helyén: gyulladás vagy fájdalom az injekció beadásának helyén és láz;
• Változás a teszteredményekben: pozitív Coombs-teszt. Más cefalosporinokhoz hasonlóan időnként előfordulhatott a vér karbamid-nitrogénjének vagy a szérum kreatininszintjének átmeneti emelkedése. A betegek körülbelül 5%-ánál pozitív Coombs-teszt fordul elő, ami befolyásolhatja a vércsoport meghatározását.

[ 2 ]

Overdose

Mérgezés esetén neurológiai szövődmények léphetnek fel – görcsök, encephalopathia és kóma.

A szérum ceftazidim szintje csökkenthető peritoneális vagy hemodialízissel. Tüneti kezelést is alkalmaznak.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A cefalosporinok nagy dózisainak együttes alkalmazása nefrotoxikus anyagokkal (például aminoglikozidokkal vagy erős diuretikumokkal, például furoszemiddel) negatív hatással lehet a vesefunkcióra. A klinikai gyakorlat azt mutatja, hogy az előírt adagok betartása esetén az ilyen hatások kialakulása nem valószínű.

A kloramfenikol in vitro alkalmazás esetén a gyógyszer és más cefalosporinok antagonistájaként működik. Nincs információ e hatás klinikai jelentőségéről, de ha ezeket a gyógyszereket kombinációban alkalmazzák, figyelembe kell venni az antagonizmus kockázatát.

A gyógyszer, más antibiotikumokhoz hasonlóan, képes megváltoztatni a bélflórát, ami gyengíti az ösztrogén reabszorpcióját és csökkenti a kombinált orális fogamzásgátlók hatását.

A gyógyszer nem változtatja meg a glükózuria enzimvizsgálatának eredményeit, de a rézszint csökkentésével járó módszerek (Fehling- vagy Benedict-teszt vagy Clintest) alkalmazása esetén megfigyelhető némi hatás a vizsgálati adatokra.

[ 4 ]

Tárolási feltételek

A Ceftumot kisgyermekektől elzárva kell tárolni. Hőmérséklet-indikátorok - legfeljebb 25°C.

[ 5 ], [ 6 ]

Szavatossági idő

A Ceftum a terápiás szer gyártásának dátumától számított 24 hónapig használható.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Norzidim, az Auromitaz, a Tazid Deniziddel, az Aurocef és a Trofiz Rumidal Farmunionnal, és ezen kívül a Zacef, a Biotum, a Tulizid Eurosidimmel, a Fortum és a Ceftaridem Zidannal. A listán szerepel még az Emzid, a Lorazidim, a Ceftiazidim Orziddal, a Ceftadim és a Fortazim.