Zayrys

A Zairis (Zayris) gyógyszergyártója az indiai gyógyszergyár, a Kadila Heltker Kft. A riszperidon nemzetközi neve, a risperidon a gyógyszer fő hatóanyaga.

Jelzések Zayrys

A Zairis alkalmazásának főbb jelzései az akut támadások blokkolására és kiküszöbölésére, valamint a tartós fenntartó terápiára korlátozódnak:

• Akut vagy krónikus skizofrénia esetén, ideértve a pszichózis elsődleges támadásait is.
• Egyéb mentális rendellenességek mind produktív tünetek esetén:
  • A beteg agresszív.
  • Gyanakszik.
  • A gondolkodás patológiája egyértelműen kifejeződik.
  • Hallucinációk előfordulása.
  • A beteg ördögi.
• Negatív tünetekkel járó rendellenességek:
  • Érzelmi hanyatlás és késleltetés.
  • Szociális elidegenedés.
  • Érzelmi szövődmény.
  • Alacsony beszédteljeség.
• Az affektív rendellenességek leküzdése, például:
  • Depresszív állapot.
  • Ideges izgalom.
  • Félelem.
• A javallata van Zayris beteg viselkedések és sérti diagnosztizáltak dementia (elmebaj jellemző a tartós csökkenése kognitív képességek az agy a beteg).
  • Agresszív tünetek manifesztálása.
  • A düh illik.
  • A fizikai sík erőssége.
  • Agitáció (erős érzelmi izgalom, szorongás és félelem érzése, motoros szorongás).
• Mániás támadások kezelése mániás depressziós pszichózis esetén.
• Mindennemű agresszív és apátiás megnyilvánulások okainak felszámolása, ha beleillenek a betegség klinikai képébe.

[1], [2], [3]

Kiadási űrlap

Forma felszabadulás - tabletta bevonva.

A készítmény hatóanyaga riszperidon. A farmakológiai piac a különböző mennyiségi tartalmú Zairis tablettákat állítja elő - a készítményben a riszperidon:

• Az egyik tabletta 1 mg hatóanyagot, valamint ya 7000 fehérjét tartalmaz.
• Egy tabletta 2 mg hatóanyagot tartalmaz, valamint 02H84915 rózsaszín opadri.
• Egy tabletta 4 mg hatóanyagot, valamint 02H51441 zöld színű tablettát tartalmaz.

További alkotóelemeire tartalmazza a tabletta: laktóz-monohidrát, nátrium-lauril-szulfát, kolloid szilícium-dioxid, vízmentes, hipromellóz, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát.

Gyógyszerhatástani

A művelet Zayris hatóanyag (riszperidon) hajthatatlan ellenfél monoaminok, amelyek nagy affinitást mutatnak a dopamin D2-és 5 - VT ₂ - szerotonin receptorok. Gyógyszerhatástani Zayris is kimutatták kapcsolatban α1 - adrenoceptorok és kevés kapcsolata a α2 - és adrenic H1 - hisztamin receptorok befolyásolása nélkül kolinerg receptorok, amelyek részt vesznek az átviteli elektromos impulzusok egy neuron a többi sejt.

 Annak ellenére, hogy az aktív anyag erős antagonista (ez lehetővé teszi, hogy hatékonyan működjön a tünetek enyhítésében, hogy kísérő mentális rendellenességek, például skizofrénia), Zayris nem gátolta szignifikánsan a motor mozgását. Még ha összehasonlítjuk a már jól ismert neuroleptikumok, növeli kisebb mértékben katalepszia (emlékeztető állapotba alvás, amelynek során az érzékenység csökkenés figyelhető meg a külső ingerekre és belső).

A Zairis hatékony gyógyhatású készítmény, mind a skizofrénia produktív és negatív tüneteivel.

[4], [5], [6],

Farmakokinetikája

Szívás. Közelebbről megvizsgálva Zayris farmakokinetikáját meglehetősen élénk színekkel látják el. A készítmény hatóanyaga tökéletesen felszívódik a bélbe a tabletta orális adagolása után. Egy vagy két óra elteltével a vérplazma-analízis maximális koncentrációját mutatja. Ugyanakkor a gyógyszer bevételének idejét nem kell kombinálni az élelmiszer elfogyasztásával.

Metabolizmus és kiválasztódás. A riszperidon felezési ideje körülbelül három óra. A származéka (9-hidroxiriszperidon) körülbelül egy napig tart. A Zairis kiváló és meglehetősen gyorsan eloszlik a páciens testének szövetében. A disztribúciós térfogatok megközelítőleg 1-2 literesek a beteg súlyának kilogrammonként.

A riszperidon és a plazmafehérjék összekapcsolásának folyamata 88%, a 9-hidroxiriszperidon pedig 77%. A risperidon mennyiségi összetevőjének egyensúlyát a betegek túlnyomó többségében 24 órán belül, 9-hidroxiriszperidonban - 4-5 napig érik el.

Szájon át történő bevitel esetén (a szájon keresztül) a hatóanyag dózisának 70% -a ürül a vesén keresztül vizelettel, 14% - a széklethez kötődik.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint időseknél a gyógyszer koncentrációja a vérben sokkal magasabb, a testből való elvonási idő is nő. Ha a betegnek a máj rendellenességei vannak, a Zairis hatóanyag koncentrációja a vérplazmában megegyezik a normál májfunkció során észlelt koncentrációval. A kimenet meghosszabbítása ebben az esetben nem figyelhető meg.

[7], [8], [9]

Adagolás és beadás

Zayris befelé tart. A szükséges dózist lenyelni és tölteni egy pohár vízzel. A gyógyszer alkalmazási módja és adagja a diagnózis, a tünetek súlyossága és a beteg állapota függvénye.

Skizofrénia

A felnőttek ezt a gyógyszert naponta egyszer vagy kétszer veszi. A hatóanyag napi kezdő adagja 2 mg, a következő napon a dózis 4 mg-ra emelkedik, majd ezen a szinten tartja. Szükség esetén beállítható, maximum 6 mg-ig. A nagy dózisok - napi 10 mg - nem eredményeznek nagy hatékonyságot (klinikai megfigyelésekkel igazolják). Ezek azonban extrapiramidális tünetek kialakulását okozhatják. Napi 16 mg-nál nagyobb dózisok vizsgálatát nem végezték el, így ez a gyógyszer mennyisége nem használható.

Időskorúak számára ajánlott napi kétszer 0,5 mg kezdő dózist előírni. Szükség esetén egyszeri dózis 1-2 mg-ra emelhető.

A serdülőkorúak kezdeti adagját napi 0,5 mg-os napi adagolással ajánlják, amely reggel vagy este egyszer ivott. Orvosi szükségszerűség esetén a hatóanyag mennyisége napi 0,5 vagy 1 mg-mal növelhető, de legfeljebb minden második napon, amíg el nem éri a 3 mg / nap értéket. A várható hatást napi 1 és 6 mg közötti dózisban észlelték, a fenti értékeket meghaladó dózisokat nem vizsgálták.

Azoknál a betegeknél, akik folyamatosan álmosak és apátiásak, a dózis felére csökkenthető, két dózisra osztva. Nehéz beszélni egy meghatározott számról a 13 év alatti gyermekeknél, akik skizofréniában szenvednek, mivel a Zairisnak nincs sok tapasztalata.

Mániás depressziós szindróma (bipoláris zavar)

Ezzel a diagnózissal a felnőttek számára ajánlott adag 2 mg - 3 mg naponta egyszer alkalmazott gyógyszer. Adott esetben, ha szükséges, ez a szám 1 mg naponta és legfeljebb egy nappal később növelhető. A kívánt pozitív eredményt általában 1-6 mg napi dózisban kapják.

Gyermekeknek és serdülőknek a kiindulási adagot a 0,5 mg-os adagtól kell beadni, amelyet reggel és este reggel adnak be. Ha orvosi szükség van, egyenként adjuk hozzá az adagot 0,5 vagy 1 mg-mal. A napi 2,5 mg-os adag eléréséig minden nap más adagot kell felemelni. A terápiás kezelés 0,5-6 mg napi dózisban hatásos. Az ilyen mellékhatások tartós megnyilvánulása, mint az álmosság, a gyógyszer adagját felére kell csökkenteni.

Mint sok más gyógyszer esetében is, az alkalmazás módját és a Zairis adagját javítani kell a kezelés során. Ezzel a patológiával a 10 éves kor alatti gyermekeknél tapasztalt tapasztalat gyakorlatilag nem létezik.

Elmebaj

A kezdő napi adag felnőtteknek 0,25 mg, két dózisra osztva. Ha szükséges, a gyógyszer adagja napi kétszer 0,25 mg-mal növelhető, de legfeljebb minden második napon. Az optimális egyszeri adag a legtöbb beteg számára 0,5 mg, naponta kétszer, de napi kétszer 1 mg-ra nő.

A kívánt hatás elérése után a beteg 1 mg Zaisis napi dózisra átvihető. A többi gyógyszerhez hasonlóan, ebben az esetben a kezelőorvosnak folyamatosan felügyelnie kell a beteget, és ki kell igazítania a vett gyógyszer mennyiségét.

[14], [15], [16], [17], [18], [19]

Egyéb pszichiátriai rendellenességek

Azoknál a betegeknél, akiknek súlyuk meghaladja az 50 kg-ot. Az ajánlott kezdő adag 0,5 mg naponta egyszer. A kezelés során megengedett a Zairis adagjának 0,5 mg hatóanyag hozzáadásával történő módosítása, de legfeljebb minden második napon. A legtöbb beteg hatékony adagja napi egyszeri 0,5 mg naponta. Bizonyos esetekben azonban a pozitív hatás elérése érdekében elegendő, ha a beteg naponta egyszer 0,25 mg-ot, míg másoknál 0,75 mg per diem-ot igényel.

A testsúlyú betegek esetében nem haladja meg az 50 kg-ot. Az ajánlott kezdő adag 0,25 mg naponta egyszer. A kezelés során a Zairis adagját 0,25 mg hatóanyag hozzáadásával állíthatjuk be, de legfeljebb minden második napon. A legtöbb beteg hatékony adagja napi egyszeri 0,5 mg naponta. Bizonyos esetekben azonban a pozitív hatás elérése érdekében elegendő, ha a beteg naponta egyszer 0,5 mg-ot, míg mások napi 1,5 mg-ot igényelnek.

A Zairis elhúzódó alkalmazása esetén a dózisok állandó módosítására van szükség. Az ötévesnél fiatalabb gyermekek gyógykezelésének tapasztalatai nem állnak rendelkezésre.

Ha a páciens története a máj és a vesék funkcionális patológiája. A javasolt kezdő adag naponta kétszer 0,5 mg. Ha szükséges, egyénileg, az adagot napi kétszer 0,5 mg-mal lehet emelni, 1-2 mg két étkezéshez naponta. A Zairis terápiás kezelését körültekintően kell végezni, a szakember, különösen a betegek folyamatos felügyelete mellett.

Terhesség Zayrys alatt történő alkalmazás

Mind a klinikai és laboratóriumi nyomon követése a nők a terhesség alatt nem végeztek. Ezért a használata Zayris terhesség alatt csak akkor indokolt olyan esetekben, amikor a várható pozitív hatások a jövőben megkövetelt anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot, mint az antipszichotikumok során a terhesség harmadik trimeszterében befolyásolhatja elég negatív hatást gyakorol a pszichoszomatikus fejlődését a gyermek. A szülés után a babák, akik egy adag gyógyszer Zayris még az anyaméhben növeli annak valószínűségét, a vásárlás az ilyen eltérések: izgatottság (erős érzelmi arousal), álmosság, hipertónia (magas vérnyomás), hipotenzió (alacsony vérnyomás), tremor az etetés. Ezért ezeket a csecsemőket gondosan kell gondoskodni.

A Zairis felírására hasonló megközelítésre van szükség akkor is, amikor egy nő az újszülöttét mellével táplálja. Állatkísérletek kimutatták, hogy a gyógyszer hatóanyaga kiválasztódik az anyatejbe. Ezért, ha nem teheti meg gyógyszer nélkül, akkor kívánatos az etetés leállítása.

 

Ellenjavallatok

A hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység talán az egyetlen dolog, amely a Zaisis használatával szembeni ellenjavallatok kategóriájának tulajdonítható.

[10], [11]

Mellékhatások Zayrys

A gyógyszer alkalmazását követően a Zairis mellékhatásokat mérsékelt vagy súlyos tünetek jellemzik. Ön mind az irányba, mind a cselekvés módjára oszthatja azokat.

• Fertőző betegségek és a sejtek azon képessége, hogy a környező szövetekre hatolnak és behatolnak.
  • A felső légúti és húgyúti fertőzés (pharyngitis, tonsillitis, hörghurut, cystitis és mások) fertőző betegségei.
  • Otitis és cellulitisz.
  • Influenza.
  • És még sokan mások.
• A hematopoiesis rendszere:
  • Vérszegénység.
  • Csökkent vérlemezkeszám.
  • Neutropenia (a neutrofilszám csökkentése a vérben).
  • És mások.
• Az immunrendszer:
  • Akut anafilaxiás reakciók.
  • Duzzanatokat.
  • Allergiás reakciók.
• Az anyagcserét és az anyagcserét.
  • Anorexia.
  • Diabetes mellitus.
  • Víz mérgezés.
  • A koleszterin növekedése a vérben.
  • Az étvágy növelése vagy csökkentése.
• Pszichológiai szempontok:
  • Szorongás és idegesség.
  • Álmatlanság.
  • Csökkentse a test általános hangját.
  • Csökkent az érzelmiesség.
  • A tudat összetévesztése.
  • Depresszív állapot.
  • Mindenféle mánia megjelenése.
  • És mások.
• Idegrendszer:
  • A Parkinson-kór.
  • Szédülés, fejfájás.
  • Lethargikus esetek.
  • A tudat elvesztése.
  • Cerebrovaszkuláris rendellenességek.
  • Az izmok önkéntelen összehúzódása.
  • Az izomzat görcsök.
  • És sok más megnyilvánulás.
• Látószervek:
  • Kötőhártya-gyulladás.
  • Duzzanat és viszketés.
  • Csökken a látás.
  • Száraz szemek és könnyek.
  • A fény félelme.
  • És mások.
• A hallásszervek csengenek a fülbe.
• Kardiovaszkuláris rendszer:
  • Tachycardia.
  • Arteriális hypotensio.
  • Vérbőség.
  • Hirtelen halál.
  • Vénás thromboembolia.
  • Rendellenes EKG.
• Légzőrendszer:
  • Orrdugulás és orrvérzés.
  • Tüdőgyulladás.
  • Légszomj és zihálás.
  • A légúti traktus torzító eseményei.
  • Sinusitis és az orrüreg duzzanata.
  • Termikus köhögés.
• A Zairis mellékhatásai az emésztőrendszerben:
  • Hányinger, hányás és hasmenés.
  • Szárazság a szájban.
  • Székrekedés és emésztési zavar vagy fekélyes inkontinencia.
  • Fájdalom a gyomorban.
  • Az ízlés torzítása.
  • Bélelzáródás.
  • Fogfájás.
  • És mások.
• Az endokrin rendszer a hiperprolaktinémia.
• Bőr:
  • Kiütés, korpásodás.
  • Seborrheic dermatitis.
  • Ekcéma és viszketés.
  • És mások.
• A csont-izomrendszer:
  • Fájdalom a háton és a végtagoknál.
  • Izomgyengeség.
• A húgyúti rendszer:
  • Vizelet inkontinencia.
  • A vizelet visszatartása.
  • És mások.
• Reprodukciós rendszer:
  • A menstruációs ciklus zavara.
  • Emelkedett emlőmirigyek.
  • Impotencia.
  • Retrográd ejakuláció.
  • És mások.

[12], [13]

Overdose

Nagy dózisú Zairis alkalmazása esetén túladagolható, ami ilyen tünetekkel jelentkezik:

• Jelentős szedáció.
• Álmosság.
• Arteriális hypotensio.
• Tachycardia.
• Extrapiramidális rendellenességek.
• Görcsrohamok.
• Pitvari flutter-pitvarfibrilláció.
• Hypersomniát.
• És mások.

Egyetlen értékes antidotum nem létezik ebben az esetben. Súlyos, akut túladagolás esetén a lehető legrövidebb időn belül el kell kezdeni a test dextionálására vonatkozó intézkedéseket, megfelelő szellőzést és oxigénellátást kell bevezetni.

Ilyen betegeknél a gyomormosás, az aktivált szén és a hashajtók vétele látható. A folyamat során folyamatos szívműködést kell végezni, beleértve az állandó EKG felvételt az aritmia akut fejlődésének megelőzésére.

Hipotenzió és összeomlás esetén megfelelő intézkedések szükségesek intravénás infúzióval és / vagy szimpatomimetikumok bevezetésével. Súlyos extrapiramidális rendellenességekben antikolinerg gyógyszereket írnak fel. A pácienst folyamatos orvosi felügyelet mellett kell tartani, amíg a túladagolás tünetei teljesen eltűnnek.

[20], [21], [22]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ha a Zairis más gyógyszerekkel kölcsönhatásba lép, rendkívüli óvatosság szükséges. Ez különösen igaz a készítmények, amelyek a farmakodinamikai hajlam QT-szakasz megnyúlása az EKG, mint például az azonos tulajdonságokkal és a risperidon - hatóanyag Zayris készítmény.

Ilyen gyógyszerek például a következők:

• antiarrhythmiás szerek Ia osztály: disopyramid, kinidin, procainamid.
• III. Osztályú antiarrhythmiás szerek: amiodaron, sotalol.
• triciklikus antidepresszánsok, például amitriptilin.
• tetraciklikus antidepresszánsok, például a maprotilin.
• bizonyos antiarrhythmiás szerek.
• számos antipszichotikus gyógyszer.
• néhány maláriaellenes szer: kinin és mefloquin.
• olyan gyógyszerek, amelyek az elektrolitok kiegyensúlyozatlanságát okozzák.
• és mások. Ez a lista nem teljes.

Zayris kell óvatosan alkalmazható kombinációban más szerekkel képes befolyásolni a központi idegrendszer, beleértve az alkoholt, az opiátok (narkotikus alkaloidái), antihisztaminok (Drug blokkoló hisztamin felszabadulást az emberi vérben) és benzodiazepinek (gyógyszeres jelenti Anyag hipnotikus, nyugtató és görcsoldó hatásokkal).

A risperidon a levodopa antagonista lehet (egy antiparkinson szer). Abban az esetben, ha ilyen kombinációra van szükség, különösen a Parkinson-kór súlyos stádiumában, a Zaisis minimális hatásos dózisait kell megadni. A riszperidon és vérnyomáscsökkentő szerek egyidejű alkalmazásával klinikailag szignifikáns artériás hipotóniát figyeltek meg.

Ez a gyógyszer nincs jelentős hatással a valproát, lítium, digoxin vagy topiramát farmakokinetikájára.

Ha a risperidont olyan egyéb gyógyszerekkei együtt alkalmazzák, amelyek nagymértékben kapcsolódnak a fehérje dinamikájához a vérplazmában, akkor a klinikai képben a vér fehérjefrakciójából nem látszik látszólagos látható eltolódás.

A fluoxetin és a paroxetin (a májenzimek gátlói) - növelik a riszperidon koncentrációját a vérplazmában. De ez a tényező kevesebb, mint az antipszichotikus frakciók növekedése. Úgy gondolják, hogy a májenzimek egyéb inhibitorai (például a kinidin) közvetlenül befolyásolják a riszperidon koncentrációját a vérplazmában. A fluoxetin vagy paroxetin adagjának bármilyen változásával a Zayris mennyiségi összetevőjét felül kell vizsgálni.

A Zaisis alkalmazásával, karbamazepinekkel kombinációban megfigyelték a risperidon aktív antipszichotikus frakciójának koncentrációját a vérplazmában. Hasonló eredmény mutatkozik a májenzimek egyéb induktora (rifampicin, fenitoin, fenobarbitál és mások) használatával. Ha a karbamazepin (vagy hasonló gyógyszer) megszakad, a Zayris adagját felül kell vizsgálni és csökkenteni.

Az amitriptil nem vezet be semmilyen korrekciót a Zairis hatóanyag vagy az aktív antipszichotikus frakciók hatására. A cimetidin és a ranitidin növeli a risperidon biológiai behatolását, de minimálisan aktiválja az antipszichotikus frakciókat. Az eritromicin nem változtatja meg a riszperidon farmakokinetikáját és az antipszichotikus frakciók aktivitását.

A galantamin és a doonezepil nem befolyásolja különösen a riszperidon és az aktív antipszichotikus frakció farmakokinetikáját. A fenotiazinok és egyes antidepresszánsok növelhetik a riszperidon százalékos arányát a vérplazmában.

[23], [24]

Tárolási feltételek

Ne különbözzen a sok más készítmény és a Zairis tárolási körülményeitől. Az orvosi termék tárolására szolgáló helyiség hőmérséklete nem haladhatja meg a 25 ° C-ot. A Zairis tárolási helye nem férhet hozzá a gyermekekhez.

[25], [26]

Szavatossági idő

A gyógyszer lejárati ideje kötelező a csomagoláson feltüntetve, és 36 hónap (vagy három év). Abban az esetben, ha a Zairis tárolási ideje véget ért, a gyógyszert nem javasolt használni. Miután a hatóanyagot kinyitották és elkezdték alkalmazni, miután eltávolították a pecsétet az üvegből, a tárolási idő jelentősen csökken, és csak egy hónap.

[27]