Egy nagy

A mai napig az orvostudomány és a farmakológia nem képes az emberiség számára a rák gyógyítására. De ahhoz, hogy megállítsuk a folyamatot, és visszaállítsuk a pácienst, határozatlan időre meghosszabbítva, képes. Ezt a szempontot széles körben használják egy olyan citotoxikus szer, mint a Navelik, aminek köszönhetően több emberi életet már megmentettek.

[1]

Jelzések Egy nagy

A vizsgált hatóanyagot meglehetősen specifikus és szűken irányított cselekvési spektrum jellemzi. Felhasználási javaslat Egy nagy:

• A tüdőszövet finom diszpergált rosszindulatú elváltozása ( tüdőrák ).
• Az emlő rosszindulatú daganata, metasztázissal bonyolult .

[2], [3], [4]

Kiadási űrlap

A gyógyszer csak intravénás injekció formájában használható oldatok formájában áll rendelkezésre, amelyeket a gyógyszer meglehetősen lassú adagolása jellemez. A hatóanyag koncentrációja 10 mg / ml. A forma felszabadulása csak a palack kapacitásában különbözik: 1 ml vagy 5 ml.

A kapott oldat világos sárga vagy átlátszó színű folyadék, amelyet nem szabad más farmakológiai készítménnyel keverni.

A gyógyszer egy milliliterjében 13,85 mg hatóanyagú vinorelbin-tartarát (ez az érték 10 mg vinorelbinnek felel meg). Egy további kémiai vegyület szerepében tiszta injekcióhoz való vizet használnak.

Gyógyszerhatástani

Ezt a gyógyszert olyan tumorellenes gyógyszerek csoportjára utalják, amelyek rákos sejtek hatására a nekrózisukat okozzák. És a vinka alkaloidok (Vinca) formájában lévő daganatellenes gyógyszerekhez is. Ez határozza meg a Navelik farmakodinamikáját. Ez a gyógyszer molekuláris szinten hat a beteg testére. Ebben az esetben hatással van a mikrotubulusok és a turbulencia dinamikájának arányára. A gyógyszer lassítja vagy teljesen leállítja (gátolja) a tubulin polimerizációs folyamatát.

Előnyösen a hatóanyag hatóanyaga mitotikus mikrotubulusokra hat. Az átfedés hatása a spirál turbulenciájára nem túl erős. De a hatóanyag axonális mikrotubulusokra gyakorolt hatása csak a kellően magas vinorelbin koncentrációban van rögzítve.

A gyógyszer hatékonyan blokkolja a sejtek közvetett elosztását a sejtciklus G2 / M periódusaiban, ami a patológiásan megváltoztatott sejtet halálhoz vezet. Ez történhet az interfázis (a sejtosztódás utáni időszakban, amikor a sejtmag "nyugszik"), illetve a következő részleg (mitózis) során.

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmakokinetikája

A hatóanyagot csak intravénásan adják be! Miután bejutott a beteg vérrendszerébe, a vinorelbin nagyon gyorsan terjed a szöveteken. Farmakokinetika A véráramlás három szakaszból áll. A plazmából a kreatinin clearance-e igen jelentős - körülbelül 0,8-1 l / h kilogrammonként. A gyógyszer és metabolitjainak felezési ideje ( _T½ ) (a csúcs végső fázisában) negyven óra átlagban. A Heavy vegyületnek a plazma fehérjekomponensére vonatkoztatott százalékos aránya a beteg klinikai állapotától függően 50-80% között változik. A hatóanyag a beteg testéből kiválasztódik az epével együtt.

[10], [11], [12], [13]

Adagolás és beadás

A gyógyszerhez mellékelt utasításokban világosan kimondja, hogy a Navelik-t csak intravénásan adják be a páciens testébe! Az alkalmazás módja és az adag kissé eltér az orvos által a betegség kezeléséért választott kezelési protokolltól függően.

A Nalewixom-nal végzett monoterápia esetében a gyógyszer kezdeti egyszeri mennyiségét írják elő - 25-30 mg a beteg felszínének négyzetméterére (mg / m ² ). A hatóanyagot heti egy alkalommal adják be a betegnek.

Ha a kezelési protokoll összetett terápiaként kerül bemutatásra, akkor a hatóanyag koncentrátumát 0,02-0,05 l nátrium-klorid-oldattal (0,9%) vagy 5% -os glükóz-oldattal hígítjuk. Ebben az esetben a hatóanyag beadott térfogatát lassan, hat-tíz percig adjuk be. Az eljárás végén a beteg vénáját nagyon jól kell mosni 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal.

Ha a beteg a máj patológiáján is szenved, a gyógyszer adagját csökkenteni kell.

A citotoxikus gyógyszer alkalmazása esetén különleges biztonsági intézkedéseket kell tenni.

1. A gyógyszer alkalmazása előtt az orvosi manipulációs testvérnek vizuálisan meg kell vizsgálnia a gyógyszert. Az oldatnak világos sárga vagy átlátszó árnyalatnak kell lennie további mikroinclusionok nélkül.
2. A gyógyszer bevezetése során a fecskendő tűjének a vénába kell kerülnie. Még az oldatnak az egyéb szövetekbe vagy a hámba való enyhe behatása is okozhat cellulit vagy nekrotikus sebek kialakulását.
3. Ha extravasáció következik be, a gyógyszert meg kell szakítani és a gyógyszert a lehető leghamarabb be kell szívni. Helyi injekció 1 ml Hyaluronidáz 250 NE / ml-t. Az oldatot szubkután adjuk be a sérülés mellé. Viszonylag forró alkalmazások is alkalmazhatók, amelyek csökkentik a Navelik koncentrációját a szubkután térben, ami csökkenti a kóros következmények kialakulásának valószínűségét.
4. A fennmaradó oldatot finoman behelyezzük a másik kar vénába.
5. Ha a termék a szemébe kerül, gyorsan folyó víz alatt ki kell öblíteni.
6. Ha a Navelk a bőrön esett, ezt a helyet azonnal folyó víz alatt meg kell mosni, majd szappannal és újra folyó víz alatt ki kell öblíteni.
7. Az oldat elkészítése tartott egy speciális szobában magasan képzett személyzet, aki öltözött speciális felszerelés: szükséges köntös hosszú ujjú, a sapka a fején, védőmaszkot és védőszemüveget, eldobható cipő kiterjed, és kesztyűt.
8. Nagyon óvatos a hulladék hígításakor, valamint a páciens ürülék- és hányadömege során keletkező hulladékkal viselkedni.
9. Nem szabad citotoxikus gyógyszerekkel dolgozni, vagyis Navelik, a gyermekeket viselő orvosok (terhességi időszak).
10. Ha a tartály sérült, a veszélyes anyagok kezeléséhez szükséges minden óvintézkedést meg kell tenni.
11. A citotoxikus gyógyszerek hulladékát a címkézett különleges, merev tartályokban kell égetni.

Vannak még a Navelik használatának lehetőségei is.

1. A gyógyszer beadásakor folyamatosan figyelni kell az állapotot és a vérkészítményt. Az ilyen elemzés minden bevezetés előtt megtörténik.
2. Ha a következő elemzés azt mutatta, agranulocitózis (csökkenés a vérkép (<2000 / mm ³ ): az alacsony hemoglobin szint és a vérlemezke leykotsitv, és így tovább), a gyógyszer kell beadni, hogy függessze fel, amíg a normalizálására hematológiai jellemzők.
3. A májelégtelenség diagnosztizálása esetén a Navelik adagja csökken.
4. Mivel nem végeztek klinikai vizsgálatokat Navelki-nek a veseelégtelenségben szenvedő betegekre és / vagy a nem kielégítő vérellátásra vonatkozó szívbetegségre gyakorolt hatásaival kapcsolatban, óvatosan kell alkalmazni. Ezeket a betegeket folyamatos orvosi felügyelet alatt kell tartani - onkológus.
5. Szigorúan tilos a szóban forgó hatóanyag és a sugárterápia együttes alkalmazása, amely a májrégióra irányul.

[23]

Terhesség Egy nagy alatt történő alkalmazás

Az a korszak, amikor egy nő vár egy gyermekre, nagyon óvatos a gyógyszerek alkalmazása során. A gyógyszer farmakodinamikájának sajátosságaihoz képest a Navelik terhesség alatt való használata kategorikusan ellenjavallt. Ha szükséges a Navelik terápiára, a kezelés ideje alatt le kell állítani az újszülött anyatejjel táplálását.

Jelenleg nem áll rendelkezésre információ a gyógykezelés eredményeiről és a gyógyszerkészítménynek a gyermek szervezetére gyakorolt ártalmatlanságáról.

Ellenjavallatok

Bármely farmakológiai preparátum olyan kémiai vegyületek komplexe, amelyek képesek az emberi testet befolyásolni mind pozitív, mind negatív területen. Ellenjavallatok használata

• A terhesség időtartama.
• Az újszülött csecsemő táplálása az anyatejjel.
• Súlyos májműködési zavar.
• A Navilik és a fenitoin együttes alkalmazása.
• Komplex beadás élő, gyengítő vakcinákkal.
• Kombinációk a sárgaláz vakcinával.
• A Navigluc és itrakonazol együttes beadása.

[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20]

Mellékhatások Egy nagy

A gyógyszer farmakológiai orientációjának következtében a gyógyszer szedése nemkívánatos mellékhatásokat okozhat.

• A perifériás idegrendszer működhet:
  • Az inak sztereotipikus reakciójának csökkentése az ingerre.
  • Ritkán, de előfordulhatnak a paresztézia jelei - a végtagok zsibbadása.
  • Hosszan tartó terápia esetén az alsó végtagok izomfájása fokozódhat.
• A szív-és érrendszeri rendszer nagyon ritkán reagál (csak néhány rögzített esetszámot lehet számolni), de még mindig nyilvánvaló:
  • Myocardialis infarctus.
  • Átmeneti változások az elektrokardiogram (EKG) paramétereiben.
  • A mellkasi fájdalmak megjelenése (stenocardia).
• A légzőszervek szervei képesek reagálni:
  • A bronchiális görcs.
  • Egy rövid pihenés.

Ez a szimptomatológia a gyógyszer beadása után azonnal megjelenhet, és néhány óra múlva - mindez a páciens testének sajátosságaitól és a patológiás súlyosságtól függ.

• A keringési rendszer provokálja:
  • Az agranulocitózis kóros állapot, amelyben a neutrofilek részleges vagy teljes eltűnése a perifériás vérből megfigyelhető.
  • Granulocyta trombocitopénia - csökkent granulociták tartalma a perifériás vérben.
  • Vérszegénység.
• Az emésztőrendszer képes reagálni:
  • Hányinger.
  • Viszonylag ritka, de intenzív intoxikáció hányást okozhat.
  • Intesztinális parézis - funkcionális aktivitásának csökkenése.
  • Székrekedés.
  • Nagyon ritkán, kivételes esetekben a bélsértő bélelzáródás megfigyelhető.
• Elszigetelt esetekben alopecia alakulhat ki - patológiai hajhullás.
• Fájdalom az állkapocs területén.
• A Navelk injekció beadása során az injekció beadásának helyén bőrreakció alakulhat ki, a szöveti nekrózisig.

[21], [22]

Overdose

A kábítószerrel elég óvatosnak kell lenned. Ha megnövekedett gyógyszeradagot kap, túladagolást kap, és a beteg teste képes reagálni patológiás tünetekkel. Ez lehet:

• Agranulocytosis.
• Élesen megnöveli az emberi test többszörös károsodásának kockázatát különböző genezis fertőzésével, és egy másik elsődleges fertőzés (felülfertőzés) kezelésének hiánya miatt. A betegség terápiás képének ilyen fordulója fenyegetést jelenthet a beteg életében.

Súlyos granulocita thrombocytopenia.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A szóban forgó gyógyszer számos módon viselkedik, mint minden citotoxikus gyógyszer. Amint azt használják a rák kezelésére, a különös figyelmet kell vizsgálni Navelik kölcsönhatás más gyógyszerekkel. Mivel a terápia növeli a valószínűségét a trombózis, az orvos - onkológus feltétlenül jelöli ki a beteg antikoaguláns. Tekintettel a nagy amplitúdójú egyéni profil paramétereinek véralvadás a rák esetében patológia, valamint alapuló képességeit magas tumorellenes gyógyszer kölcsönhatás orális antikoagulánsokkal, állandóan figyelnie kell a százalékos a beteg vérében, valamint hogy rendszeresen ellenőrizzük a szintet alvadási.

A Navelik és a fenitoin kategorikusan ellenjavallt együttes alkalmazása. Ezeket a tandem a szervezetben okozhat a megjelenése görcsök, mivel csökken a szintje felszívódását fenitoin a bélés az emésztőrendszer. Ugyanezt a reakciót várható a páciens testét esetén Navelika kölcsönhatások gyógyszerek, mint például a doxorubicin, ciszplatin, bleomicin, daunorubicin, vinkrisztin, karboplatin, metotrexát, vinblasztin, és karmusztin.
A reakcióban a vizsgált hatóanyag a vakcinára kezelésére használt sárgaláz, kaphat másodlagos generalizált fertőzés vezethet a beteg halálát.

Nem szükséges az élő, gyengített vakcinákat az antitumorral együtt alkalmazni. Ez a kombináció növeli a beteg halálos kimenetelű károsodásának kockázatát. Különösen ez a valószínűség növekszik az antitumor terápia hátterében a test védekezésének csökkenése esetén. Ebben a helyzetben egyéb aktivált vakcinákat kell alkalmazni (például a poliomyelitis ellen).

Nagyon óvatosan használja a Navelik és a ciklosporin kombinációját (hasonlóan az etopozidhoz, a takrolimuszhoz és a doxorubicinhez). Az ilyen kombináció különösen hatással lehet az immunitás csökkenésére, amely a lymphoproliferáció kialakulásához vezet.
Ennek eredményeként nő az itrakonazol neurotoxicitása - ez a reakció az anyagcsere aktivitásának csökkenéséből adódik a májban. Ugyanazt a reakciót a gyógyszer és a mitomicin C kombinált alkalmazása biztosítja.

[24], [25], [26], [27]

Tárolási feltételek

Minden gyógyszert olyan helyen kell tárolni, amely gyermekek számára nem hozzáférhető. Ugyanakkor a Navelik raktározási feltételei meglehetősen súlyosak az éghajlati rendszerrel szemben. Az előkészületben lévő helyiség hőmérséklete meg kell, hogy feleljen a követelménynek - +2 ° C és +8 ° C között. Szükséges a közvetlen napfény elkerülése és a gyógyszer befagyasztása.

[28]

Szavatossági idő

Koncentrált oldat infúziókhoz A Navelik eltarthatósági ideje két év. Ezen időszak után szigorúan tilos a kábítószer használata. A gyógyszer fizikai-kémiai stabilitását 0,9% -os nátrium-klorid-oldat vagy 5% glükóz-oldat hígítása után 24 órán keresztül figyeljük meg. Ezúttal szobahőmérsékleten, sötét szobában tárolható. Ezt követően az oldatot nem szabad használni. A mikrobiológiai stabilitás lehetővé teszi a tenyésztés utáni azonnali felhasználást.

[29], [30]