Cibor

A Tsibor antikoaguláns terápiás aktivitással rendelkezik. A gyógyszer egy kis molekulatömegű heparin, amely a közvetlen gyógyászati hatású antikoagulánsok csoportjába tartozik. A gyógyszer alkalmazása során a véralvadás súlyossága csökken.

A bemiparin Na hatóanyagának gyógyhatása az antitrombin 3 meglévő véralvadási faktorokra gyakorolt szuppresszív hatásának fokozásával függ össze. [ 1 ]

Jelzések Cibor

A következő rendellenességek esetén alkalmazzák:

• tromboembólia megelőzése általános vagy ortopédiai műtétek esetén;
• tromboembólia megelőzése fokozott trombusképződés kockázatával rendelkező egyéneknél (műtét nélkül);
• hemodialízis során a vérrögképződés megelőzése érdekében;
• a visszatérő vénás tromboembólia kialakulásának megelőzése olyan esetekben, amikor a beteg mélyvénás trombózisban szenved.

Kiadási űrlap

A gyógyászati elem folyadék formájában kapható szubkután injekcióhoz, 0,2 ml-es fecskendőkben. Egy dobozban 10 vagy 30 fecskendő található.

Farmakokinetikája

Subcutan injekció beadása után a gyógyszer jól felszívódik. A biohasznosulás értéke 96%. Az anti-Xa faktor hatás plazma Cmax elérésének idejét a gyógyszeradag nagysága határozza meg. 2500-3500 NE adag esetén ez a mutató a gyógyszer beadása után 3 órával figyelhető meg; meg kell jegyezni, hogy a megadott adagok alkalmazása esetén az anti-2a faktor hatás nem alakul ki. Ahhoz, hogy 0,01 NE/ml-es értéknél jelentkezzen, nagyobb adagokra (7500-12 500 NE) van szükség.

A bemiparin felezési ideje körülbelül 6 óra (2500-12 500 NE dózisok esetén), ezért a gyógyszert naponta egyszer kell beadni. A gyógyszer anyagcsere-folyamatairól, fehérjeszintéziséről és kiválasztásáról nincsenek információk. [ 2 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert ortopédiai és sebészeti beavatkozásokban, valamint hemodialízisben és megelőzésre használják, figyelembe véve a kockázatok intenzitásának mértékét.

Alacsony vénás tromboembólia valószínűsége esetén az ortopédiai beavatkozás vagy műtét napján a beteg 2500 NE szubkután injekciót kap, 2 órával a beavatkozás előtt vagy 6 órával a befejezése után. Ezt követően, a tromboembólia magas valószínűségének időszakában (7-10 nap) 24 órás időközönként 2500 NE-t alkalmaznak.

Ha a rendellenesség kialakulásának valószínűsége magas, az adagot 3500 NE-re kell növelni.

A véralvadás megelőzése érdekében a dialízis során, amikor a vérzés kockázata alacsony vagy hiányzik, a gyógyszert bolus injekció formájában adják be az artériás véráramba - egyszer, a hemodialízis megkezdése előtt. Az adagot a beteg testsúlya alapján határozzák meg: 60 kg alatti testsúly esetén 2500 NE Xa-faktor antitestet alkalmaznak; 60 mg feletti testsúly esetén 3500 NE szükséges.

A Tsibort a poszterolaterális ágyéki régióban vagy az anterolaterális hasi régióban kell beadni, balra és jobbra felváltva. A tűt kizárólag merőlegesen kell a bőrredőbe szúrni. Az injekció beadásának helyét tilos dörzsölni.

• Gyermekeknek szóló jelentkezés

Nem alkalmazható gyermekgyógyászatban.

Terhesség Cibor alatt történő alkalmazás

A Tsibort csak szélsőséges esetekben lehet szoptató vagy terhes nőknek felírni, figyelembe véve a lehetséges kockázatokat.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• fokozott intolerancia a gyógyszerrel, a heparinnal és a sertés szervekből származó termékekkel szemben;
• súlyos véralvadási zavar és gyakori aktív vérzés;
• gyanúja vagy diagnózisa a heparinnal immunológiailag összefüggő thrombocytopeniának;
• súlyos májműködési zavar;
• sérülések vagy műtétek a halló- és látószervek, valamint az agy területén;
• bakteriális eredetű endocarditis aktív formája;
• olyan betegségek, amelyek növelik a vérzés kockázatát (peptikus fekély, vérzéses stroke és agyi aneurizma).

Óvatosság szükséges veseelégtelenségben, magas vérnyomásban, urolithiasisban, retina- és íriszbetegségben szenvedőknél, valamint gyomorfekély és lumbálpunkció előfordulása esetén.

Mellékhatások Cibor

A gyógyszerek használata leggyakrabban ecchymosist vagy fájdalmat és hematómát okoz az injekció beadásának területén.

Néha vérzés alakul ki a gyomor-bél traktus és az urogenitális traktus nyálkahártyáiban, valamint allergia jelei is jelentkeznek.

Ritkán anafilaxiás tünetek (viszketés, nehézlégzés, hörgőgörcs, láz, gégeduzzanat és csalánkiütés, valamint hányás és hányinger) jelentkeznek.

Overdose

A túladagolás fő tünete a vérzés. Ebben az esetben, figyelembe véve a trombózis valószínűségét és a vérzés súlyosságát, döntés születik a gyógyszer abbahagyásáról. Enyhe vérzés esetén nincs szükség specifikus terápiára, súlyos vérzés esetén pedig 1,4 mg/100 NE antifaktor-Xa dózisban protamin-szulfátot kell beadni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Tilos a bemiparint más, véralvadásgátló hatású és a vérlemezke-aggregáció sebességét csökkentő gyógyszerekkel kombinálni.

A gyógyszert nem szabad dextránnal és szisztémás GCS-sel együtt alkalmazni, mivel ez a kombináció növeli a vérzés kockázatát.

A Cibort óvatosan kell alkalmazni olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek elősegítik a hiperkalémia kialakulását.

A gyógyszer intravénás nitroglicerin injekciókkal kombinálva történő alkalmazása a bemiparin Na terápiás aktivitásának gyengüléséhez vezet.

A gyógyszert tilos más, parenterálisan beadandó gyógyszerekkel keverni.

Tárolási feltételek

A cibort legfeljebb 30°C-on kell tárolni.

Szavatossági idő

A Tsibor a gyógyszerkészítmény értékesítésének dátumától számított 24 hónapig használható.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Novoparin, az Ecosanparin, a Clexane Flenoxszal, és ezen felül az Axparin, az Ekleksiya és a Heparin Fraxiparinnal. A listán szerepel még a Fragmin, a Gisende és az Enoxarin is.

Vélemények

A Cibor többnyire pozitív visszajelzéseket kap azoktól a betegektől, akik használták.