Nizoral

A Nizoral (ketokonazol) egy gombaellenes gyógyszer, amelyet gyakran használnak a bőr, a haj és a körmök különféle gombás fertőzéseinek kezelésére. A ketokonazol a gombaellenes azol gyógyszerek osztályába tartozik.

A Nizoral többféle formában kapható: krémek, gélek, samponok, oldatok és tabletták.

A ketokonazol hatóanyaga behatol a gombasejtekbe, és károsítja azok membránjait, ami a pusztulásukhoz vezet. A Nizoral használata során fontos, hogy kövesse orvosa utasításait vagy a betegtájékoztatót, és kerülje a szembe vagy más érzékeny bőrfelületre kerülést. Orvoshoz kell fordulni, ha mellékhatások jelentkeznek, vagy a tünetek súlyosbodnak.

Jelzések Nizorala

1. Onychomycosis (körmök gombás fertőzése): A ketokonazol alkalmazható gombás körömfertőzések kezelésére, amelyek a körmök színének, textúrájának és vastagságának megváltozását okozhatják.
2. Lábgomba ( Dermatophytosis feet): Ez egy gombás fertőzés, amely bőrpírként, hámlásként, viszketésként és a lábujjak közötti repedésekként jelentkezik. A Nizoral segíthet ennek az állapotnak a kezelésében.
3. Övsömör (a test dermatofitózisa): A ketokonazol hatékony lehet a zuzmó különböző formáinak, például az ótvarnak vagy a foltos zuzmónak a kezelésében.
4. A bőr és a nyálkahártyák Candida-fertőzései: Ide tartoznak a Candida gomba által okozott gombás fertőzések, mint például a szájpenész ( hüvelyi kandidózis ), a szájnyálkahártya-gyulladás ( sztomatitisz ) vagya bőr kandidózisa.
5. Seborrhoeás dermatitis: A Nizoral alkalmazható a seborrhoeás dermatitis kezelésére is, amely egy bőrbetegség, amelyet az arc, a fej vagy a test más területein jelentkező bőrpír, égő érzés és hámlás időszakos súlyosbodása jellemez.

Kiadási űrlap

1. Szájon át szedhető tabletták: Szisztémás gombás fertőzések kezelésére szolgálnak, amelyek nem reagálnak a helyi kezelésre. A Nizoral tabletták felírhatók olyan állapotok kezelésére, mint a bőr, a körmök, a belső szervek gombás fertőzései (pl. gombás agyhártyagyulladás) és egyéb szisztémás fertőzések.
2. Külsőleges krém/kenőcs: Közvetlenül az érintett bőrfelületre alkalmazzák különféle bőrgombás fertőzések, például dermatophytosis, candidiasis, pityriasis („naplich”) és mások kezelésére. A Nizoral krém vagy kenőcs célzott hatást fejt ki a fertőzésre, minimalizálva a szisztémás mellékhatásokat.
3. Sampon: A Nizoral sampont a fejbőr gombás fertőzései, például a pityriasis versicolor és a seborrhoeás dermatitis okozta korpásodás kezelésére és megelőzésére használják. A sampon segít csökkenteni az ezekkel a betegségekkel járó viszketést, hámlást és bőrpírt.

Gyógyszerhatástani

1. Az ergoszterin szintézis gátlása: A ketokonazol a citokróm P450 14α-demetiláz enzim inhibitora, amely részt vesz az ergoszterin szintézisében, amely a gombák sejtmembránjainak fontos alkotóeleme. Ennek az enzimnek a blokkolása az ergoszterin szintézisének zavarához vezet, ami gyengíti a gombák sejtmembránjait és azok pusztulásához vezet.
2. Széles hatásspektrum: A ketokonazol számos dermatofiton, élesztőszerű és penészgomba-faj ellen hatékony, beleértve a Candida spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus neoformans és más gombákat.
3. Hosszan tartó hatás: A ketokonazol hosszú hatástartammal rendelkezik, ami lehetővé teszi, hogy egyetlen adag után hosszú ideig aktív maradjon a szervezetben.
4. Gombás fertőzések kezelése: A Nizoral hatékonyan kezeli a különféle gombás fertőzéseket, beleértve a dermatomycosis, a hüvelyi candidiasis, a szájüregi candidiasis, a coccidiomycosis és más gombás fertőzéseket.
5. Szisztémás és helyi alkalmazás: A gyógyszer szisztémás és helyi alkalmazásra is kapható krémek, gélek és samponok formájában, ami lehetővé teszi a gombás fertőzések különböző lokalizációiban történő alkalmazását.
6. Seborrhea elleni hatás: A ketokonazol hatékony lehet a Malassezia gombák bőrön való túlzott elszaporodásával járó seborrhea ellen is.

Farmakokinetikája

1. Felszívódás: A ketokonazol orális alkalmazás után általában jól felszívódik a gyomor-bél traktusból. Azonban felszívódása késhet, ha étellel együtt veszik be, ezért a maximális felszívódás érdekében ajánlott üres gyomorra bevenni.
2. Eloszlás: A ketokonazol széles körben eloszlik a test szöveteiben, beleértve a bőrt, a tüdőt, a veséket és a májat. Áthatol a vér-agy gáton is.
3. Metabolizmus: A ketokonazol jelentős metabolizmuson megy keresztül a májban hidroxiláció és N-demetiláció révén, inaktív metabolitok képződésével.
4. Kiválasztás: A ketokonazol és metabolitjai főként az epével és a vizelettel ürülnek ki. Eliminációs felezési ideje a szervezetből körülbelül 2 óra.
5. Hatásmechanizmus: A ketokonazol gátolja az ergoszterin szintéziséhez szükséges enzimeket a gombák sejtmembránjaiban, ami szerkezetük és működésük megzavarásához, és ennek következtében a gombák pusztulásához vezet.

Adagolás és beadás

Tabletták

• Felnőtteknek: Szisztémás gombás fertőzések esetén a szokásos kezdő adag napi egyszer 200 mg (egy tabletta). A fertőzés súlyosságától és a kezelésre adott választól függően az adag napi egyszer 400 mg-ra (két tablettára) emelhető. A tablettákat étkezés közben kell bevenni a jobb felszívódás érdekében.
• Gyermekeknél: Gyermekeknél az adagolást és az alkalmazást orvosnak kell szorosan felügyelnie, és általában a gyermek testsúlya alapján számítják ki.

Krém/kenőcs

• Naponta egyszer vagy kétszer vigyen fel vékony rétegben az érintett terület tiszta és száraz bőrére és annak környékére, az orvos utasításától függően. A kezelés időtartama 2-6 hét lehet, a fertőzés típusától és súlyosságától függően.

Sampon

• Korpásodás vagy szeborreás dermatitisz kezelésére: Vigyen fel sampont nedves hajra, habosítsa fel, hagyja hatni 3-5 percig, majd alaposan öblítse le. Használja hetente kétszer 2-4 héten keresztül.
• Korpásodás megelőzésére: Használja hetente egyszer, vagy az orvos utasítása szerint.

Általános ajánlások

• A Nizoral bármilyen formában történő alkalmazása esetén fontos a kezelés teljes befejezése, még akkor is, ha a tünetek korábban javultak. A kezelés idő előtti leállítása a fertőzés kiújulását okozhatja.
• A Nizoral tabletták szedése alatt kerülje az alkoholt és bizonyos gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a ketokonazollal. Beszéljen orvosával minden szedett gyógyszerről.
• Mellékhatások vagy allergiás reakciók esetén azonnal forduljon orvoshoz.

Terhesség Nizorala alatt történő alkalmazás

1. Szájon át szedhető tabletták: Szisztémás gombás fertőzések kezelésére szolgálnak, amelyek nem reagálnak a helyi kezelésre. A Nizoral tabletták felírhatók olyan állapotok kezelésére, mint a bőr, a körmök, a belső szervek gombás fertőzései (pl. gombás agyhártyagyulladás) és egyéb szisztémás fertőzések.
2. Külsőleges krém/kenőcs: Közvetlenül az érintett bőrfelületre alkalmazzák különféle bőrgombás fertőzések, például dermatophytosis, candidiasis, pityriasis („naplich”) és mások kezelésére. A Nizoral krém vagy kenőcs célzott hatást fejt ki a fertőzésre, minimalizálva a szisztémás mellékhatásokat.
3. Sampon: A Nizoral sampont a fejbőr gombás fertőzései, például a pityriasis versicolor és a seborrhoeás dermatitis okozta korpásodás kezelésére és megelőzésére használják. A sampon segít csökkenteni az ezekkel a betegségekkel járó viszketést, hámlást és bőrpírt.

Ellenjavallatok

1. Túlérzékenység: A ketokonazollal vagy a gyógyszer más összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység esetén a Nizoral nem alkalmazható az allergiás reakciók kockázata miatt.
2. Ketokonazollal kölcsönhatásba lépő gyógyszerek: A Nizoral kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, például terfenadinnal, asztemizollal, amprenavirral stb., ami súlyos mellékhatásokhoz vezethet. A betegeknek kerülniük kell a Nizoral egyidejű alkalmazását ilyen gyógyszerekkel, ha az ellenjavallt.
3. Májbetegség: Súlyos májbetegségben, például cirrózisban vagy aktív májkárosodásban szenvedő betegeknek a Nizoral alkalmazása előtt konzultálniuk kell orvosukkal, mivel fokozhatja a májra gyakorolt toxikus hatásokat.
4. Terhesség és szoptatás: A ketokonazol terhesség és szoptatás alatti biztonságosságára vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre. A Nizoral terhesség vagy szoptatás alatt csak orvosi javaslatra és csak akkor alkalmazható, ha az egyértelműen szükséges.
5. Gyermekek: A Nizoral biztonságosságát és hatékonyságát 12 év alatti gyermekeknél nem igazolták, ezért alkalmazása ebben a korcsoportban ellenjavallt lehet.

Mellékhatások Nizorala

1. Bőrreakciók: Irritáció, bőrpír, viszketés vagy égő érzés az alkalmazás helyén. Egyes embereknél bőrkiütés vagy kontakt dermatitis jelentkezhet.
2. Száraz bőr: A Nizoral használata száraz bőrt okozhat az alkalmazás területén.
3. A haj textúrájának változásai: Egyes pácienseknél a haj textúrájának változásai tapasztalhatók, beleértve a szárazságot, töredezést vagy a fény elvesztését.
4. Szemvörösség vagy viszkető szemek: Egyeseknél a Nizoral használata után szemvörösség vagy szemviszketés jelentkezhet.
5. Vörösség, viszketés vagy irritáció a fül környékén: Egyes betegek különféle reakciókat tapasztalhatnak a fül környékén, beleértve a vörösséget, viszketést vagy irritációt.
6. Májjal kapcsolatos mellékhatások: Ritkán a Nizoral májjal kapcsolatos mellékhatásokat okozhat, beleértve a májenzimszintek emelkedését vagy hepatitiszt. Ha sárgaság, hasi fájdalom vagy egyéb májproblémák jelei jelentkeznek, azonnal forduljon orvosához.
7. GI mellékhatások: Lehet hányinger, hányás, hasmenés vagy hasi kellemetlenség.
8. Allergiás reakciók: Egyes betegeknél allergiás reakciók, például csalánkiütés, duzzanat vagy légzési nehézség jelentkezhetnek.

Overdose

1. Emésztőrendszeri betegségek: hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés.
2. Májelégtelenség: a túladagolás toxikus hatásokat okozhat a májban, ami a vérben megemelkedett májenzimszintekben, sárgaságban és egyéb májelégtelenségre utaló tünetekben nyilvánulhat meg.
3. Elektrolitzavarok: a túladagolás különféle elektrolitzavarokat okozhat, például hipokalémiát (a vér káliumszintjének csökkenése) vagy hipomagnezémiát (a vér magnéziumszintjének csökkenése).
4. Neurológiai tünetek: fejfájás, álmosság, szédülés, szédülés, görcsrohamok és egyéb neurológiai tünetek jelentkezhetnek a túladagolás tüneteiként.
5. Egyéb szisztémás szövődmények: előfordulhatnak akut veseelégtelenség, aritmiák és egyéb súlyos szövődmények.

A ketokonazol-túladagolás kezelése általában tüneti terápiából áll, beleértve a test létfontosságú funkcióinak fenntartására irányuló intézkedéseket, az elektrolitzavarok korrekcióját, a hidratációt, valamint szükség esetén specifikus antidotumok vagy ellenméregek alkalmazását.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

1. Gombaellenes gyógyszerek: A Nizoral más gombaellenes gyógyszerekkel, például terbinafinnal vagy flukonazollal történő kombinációja erősebb gombaellenes hatást és a mellékhatások fokozott kockázatát eredményezheti.
2. Ciklosporin: A ketokonazol növelheti a ciklosporin koncentrációját a vérben, ami fokozhatja annak toxicitását, különösen a vesékre és a májra nézve.
3. Antikoagulánsok: A Nizoral és az antikoagulánsok, például a warfarin együttes alkalmazása növelheti a vérzés kockázatát a warfarin fokozott antikoaguláns hatása miatt.
4. Gyulladáscsökkentő gyógyszerek (pl. dexametazon): A Nizoral fokozhatja a gyulladáscsökkentő gyógyszerek hatását, ami a mellékhatások, például a hiperglikémia vagy a hipokalémia fokozott kockázatához vezethet.
5. Görcsgátlók (pl. karbamazepin): A ketokonazol csökkentheti a görcsgátlók koncentrációját a vérben, ami hatékonyságuk csökkenéséhez és a rohamok kockázatának növekedéséhez vezethet.
6. Citokróm P450 által metabolizált gyógyszerek: A ketokonazol a citokróm P450 inhibitora, és növelheti az ezen enzim által metabolizált gyógyszerek koncentrációját a vérben, ami fokozhatja azok hatását vagy növelheti a mellékhatások kockázatát.

Tárolási feltételek

1. Hőmérséklet: A Nizoralt szobahőmérsékleten, 15 és 30 Celsius fok (59-86 Fahrenheit fok) között tárolja.
2. Szárazság: A készítményt száraz helyen tárolja. Kerülje a nedvességet, mivel a nedvesség hátrányosan befolyásolhatja a készítmény stabilitását és minőségét.
3. Fény: A Nizoralt sötét, közvetlen napfénytől védett helyen tárolja. A fény károsan befolyásolhatja a gyógyszer stabilitását.
4. Csomagolás: A Nizoralt az eredeti csomagolásban vagy tartályban tárolja, amelyben a gyártótól származik. Ez segít megvédeni a gyógyszert a külső hatásoktól.
5. Gyermekek: A véletlen használat elkerülése érdekében a Nizoralt gyermekektől elzárva kell tartani.
6. Különleges utasítások: A gyógyszer tárolásával kapcsolatban kövesse a csomagoláson található utasításokat vagy orvosa utasításait. Ne használja fel a lejárt gyógyszereket, és tartsa nyilván a lejárati dátumot.