Tetraciklin-hidroklorid

A tetraciklin-hidroklorid egy szisztémás alkalmazásra szánt antibakteriális gyógyszer. A szisztémás tetraciklin antibiotikumok alcsoportjába tartozik.

A terápiás gyógyszer főként a baktériumsejtek riboszómáin belüli fehérjekötődési folyamatok gátlásával fejti ki hatását a szervezetben. A gyógyszer hatása a különböző mikrobák széles skálájára kiterjed. Ugyanakkor a gyógyszer bakteriosztatikus aktivitást mutat (a gyógyszer standard adagolási adagjainak alkalmazása esetén). [ 1 ]

Jelzések Tetraciklin-hidroklorid

A következő gyulladásos és fertőző betegségek kezelésére használják:

• tüdőgyulladás hörghuruttal, szeptikus jellegű szubakut endocarditis és gennyes mellhártyagyulladás;
• gonorrhoea;
• amoebikus vagy bakteriális típusú dizentéria;
• mandulagyulladás, szamárköhögés vagy skarlát;
• tularémia, psittacosis, brucellózis és visszatérő tífusz vagy tífusz;
• fertőzések a húgyutak és az epeutak területén;
• gennyes agyhártyagyulladás;
• a bőr alatti réteg gennyes károsodása az epidermiszben;
• kolera.

Ezenkívül a műtét utáni fertőzések kialakulásának megelőzésére is használható.

Kiadási űrlap

A gyógyszer tabletták formájában kapható - 10 darab egy sejtlemezen belül. A dobozon belül - 1 vagy 2 ilyen lemez.

Gyógyszerhatástani

A tetraciklin alcsoport antibiotikumai széleskörű terápiás hatásokkal rendelkeznek. Hatással vannak a Gram-pozitív flórára - streptococcusokra, clostridiumokra, staphylococcusokra (szintén penicillinázt termelőkre), pneumococcusokkal fertőzött listeriára és anthrax bacillusokra.

A gyógyszer hatására érzékeny Gram-negatív flórák közé tartozik az Escherichia coli, a Klebsiella, a Gonococcus, a Shigella Bordetellával, a Salmonella és az Enterobacteria. Ezenkívül a gyógyszer hatással van a Rickettsia, a Leptospirosisos Spirochetes, valamint az ornitózist és trachomát okozó baktériumokra. [ 2 ]

A tetraciklin-hidroklorid inaktív vagy nagyon gyenge aktivitást mutat a Serratia, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, saválló baktériumok, a Bacteroides fragilis legtöbb törzse, az influenza, a kanyaró és a gyermekbénulás vírusai, valamint a gombás baktériumok ellen.

Vannak adatok a gyógyszerek koleraellenes hatásáról.

Farmakokinetikája

Szájon át történő bevétel esetén a gyógyszer nagy sebességgel felszívódik a gyomor-bél traktusban (75-77%-kal). Az étel azonban csökkenti a felszívódást. A gyógyszer jól szintetizálódik a plazmafehérjékkel is.

A gyógyszer nagy sebességgel eloszlik a legtöbb folyadékban, beleértve az epét pleurális folyadékgyülemben, az ascitest az ízületi folyadékban és az orrmelléküreg-váladékban. Felhalmozódik a daganatokban, a lép- és májsejtekben, valamint a fogakban; átjut a méhlepényen és kiválasztódik az anyatejjel. Terápiás értéket 2-3 nap után éri el.

A veséken keresztül ürül ki CF segítségével, valamint széklettel (a veséken keresztül és az epével együtt - 60%); szintézis vérfehérjével - 65%; a felezési idő normál állapotban 6-11 óra, anuriában szenvedő egyéneknél pedig 57-108 óra.

Veseelválasztási zavarok esetén a tetraciklin vérszintje megemelkedhet.

Adagolás és beadás

A gyógyszert étkezés előtt 1 órával vagy után 2 órával kell bevenni, a tablettákat tiszta vízzel kell lemosni.

A terápiás ciklus adagméretét és időtartamát a kezelőorvos választja ki, figyelembe véve a betegség klinikai képét. A kurzust a patológia jeleinek elmúltával legalább további 3 napig kell folytatni.

A β-hemolitikus streptococcus hatásával összefüggő fertőző fertőzések legalább 10 napos kezelést igényelnek.

Egyszeri adag 0,2 g (2 tabletta), 6 órás időközönként bevéve. Súlyos fertőzés esetén az adag 0,5 g-ra emelhető, 6 órás időközönként bevéve. Naponta legfeljebb 2000 mg gyógyszer szedhető.

• Gyermekeknek szóló jelentkezés

A tetraciklin-hidrokloridot gyermekgyógyászatban csak 12 év feletti személyeknek lehet felírni.

Terhesség Tetraciklin-hidroklorid alatt történő alkalmazás

A gyógyszert terhesség alatt nem írják fel, csak akkor alkalmazható, ha a kezelőorvos által meghatározott létfontosságú indikációk vannak.

Ha szoptatás alatt gyógyszereket kell szedni, a szoptatást a terápia időtartama alatt le kell állítani.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• súlyos személyes intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben;
• SKV;
• a vese/máj betegségei, súlyos funkcionális elégtelenséggel kísérve;
• Retinollal vagy retinoidokkal kombinálva alkalmazható.

Mellékhatások Tetraciklin-hidroklorid

A gyógyszer általában szövődmények nélkül tolerálható (ajánlott adagokban történő alkalmazás esetén). A főbb mellékhatások a következők:

• szívburokgyulladás;
• hányinger, székrekedés, étvágytalanság, xerostomia, hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés, gyomorégés, hányás, nyelvgyulladás vagy szájgyulladás;
• gyomor-bél traktusbeli fekélyek, dysphagia, nyelőcsőgyulladás, proctitis, gastritis, bél diszbakteriózis, hepatotoxikus hatás, pszeudomembranosus vastagbélgyulladás és staphylococcus enterokolitis;
• rekedt hang és fájdalom a torokban;
• járászavar, fényérzékenység, fejfájás és szédülés; hosszan tartó használat esetén megnő a koponyán belüli nyomás (hányás, látászavarok, fejfájás és a látóideg duzzanata), halláskárosodás és átmeneti látásvesztés;
• trombocitocitózis vagy neutropenia, eozinofília, hemolitikus anémia, agranulocitózis és Moszkowitz-kór;
• nephritis, akut veseelégtelenség, azotémia, vaginitis és hiperkreatininémia;
• Quincke ödéma, TEN, makulopapuláris kiütés, anafilaktoid tünetek, epidermális hiperémia, fényérzékenység, urticaria és anafilaxia;
• hörgőgörcs.

Overdose

A mérgezés jelei közé tartozik a hányingerrel járó hányás. A gyógyszer rendkívül nagy dózisainak alkalmazása vérvizelést és kristályvizelést okoz. A fent említett mellékhatások (például az intolerancia megnyilvánulásai) súlyossága fokozódhat.

A tetraciklin-hidrokloridnak nincs ellenszere. Tüneti kezelést kell végezni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Fe-sók, a Zn, Ca, Mg, Al orálisan adagolt anyagai, a bizmut (beleértve a bizmut-szubszalicilátot) és a fenti kationokat tartalmazó egyéb gyógyszerek (beleértve az antacidokat, magnéziumtartalmú hashajtókat és a szukralfátot), a nátrium-hidrogén-karbonát, a kolesztipol kolesztiraminnal és a kaolin-pektin kelátokat (inaktív) képez tetraciklinnel kombinálva. Ezen gyógyszerekkel való kombináció csökkenti a tetraciklin felszívódását is.

Ezért el kell utasítani a gyógyszer alkalmazását a leírt gyógyszerekkel, a didanozinnal (a készítmény további Mg-ot és Ca-t tartalmazó komponenseket tartalmaz) és a kinaprillal (a készítmény Mg-karbonátot tartalmaz). Ha ilyen kombinációra van szükség, a tetraciklint a lehető leghosszabb időintervallummal kell alkalmazni (2 órával a megadott gyógyszerek beadása előtt vagy 4-6 órával utána).

A stroncium-ranelát csökkentheti a szérum tetraciklin szintjét, ezért ezt a kombinációt kerülni kell. A stroncium-ranelát alkalmazását a tetraciklin-hidrokloriddal történő kezelés alatt abba kell hagyni.

Tetraciklinnel együtt adva a lítium és a digoxin szérumszintje megemelkedhet.

Metizergiddel és ergotaminnal együtt alkalmazva az ergotizmus kockázata nő.

Bakteriosztatikus antibiotikumként a gyógyszer befolyásolhatja más antibiotikumok (cefalosporinok, penicillinek és béta-laktám antibiotikumok) baktericid hatását. Emiatt ilyen kombinációt nem alkalmaznak.

A gyógyszer eritromicinnel vagy oleandomicinnel történő együttes alkalmazása szinergikus hatást okoz.

Közvetett antikoagulánsok, beleértve a fenindiont warfarinnal és antitrombotikus szerekkel.

A tetraciklin fokozhatja ezen gyógyszerek aktivitását, lelassítva intrahepatikus anyagcsere-folyamataikat, és csökkentve a plazma protrombin indexét - gondosan ellenőrizni kell a PT-értékeket, és szükség esetén csökkenteni kell az antikoagulánsok adagját.

Az atovaquonnal történő együttes alkalmazása a plazmaértékek csökkenését eredményezi.

A metoxifluránnal történő együttes alkalmazás nephrotoxikus hatásokat (pl. emelkedett szérum kreatinin- és vér karbamid-nitrogénszint) és akut veseelégtelenséget (néha halálos kimenetelűt) okozhat.

Metotrexáttal történő együttes alkalmazás esetén annak toxikus aktivitása fokozódhat, ezért ezt a kombinációt óvatosan kell alkalmazni. Ha ilyen kombináció szükséges, a toxicitás szintjét folyamatosan ellenőrizni kell.

A retinoidok (izotretionin, acitretin és tretinoin (akne terápia)) retinollal együtt jóindulatú ICP-emelkedést okozhatnak, ezért nem szabad tetraciklinnel együtt alkalmazni őket. A rendellenesség kialakulásának megelőzése érdekében a retinoidokkal végzett akneterápia során a tetraciklin alkalmazása után bizonyos időközönként kell eltelni.

A gyógyszer hormonális fogamzásgátlás melletti bevezetése a hatásuk gyengülését (nem tervezett fogamzás) és az áttöréses vérzések számának növekedését okozza. Emiatt a gyógyszer alkalmazása alatt és a kezelési ciklus végétől számított további 7 napig nem hormonális fogamzásgátlást kell alkalmazni.

Diuretikumokkal együtt történő alkalmazás esetén óvatosan kell eljárni, mivel a kiszáradás növeli a nefrotoxicitás kockázatát.

Hipoglikémiás szerekkel (inzulin és szulfonilurea-származékok, beleértve a gliklazidot glibenklamiddal) kombinálva antidiabetikus aktivitásuk fokozódik.

A kimotripszin növeli a tetraciklin keringési idejét és szintjét a vérben.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni hepatotoxikus gyógyszerekkel kombinálva.

Az antibakteriális gyógyszerek, beleértve a tetraciklint is, gyengíthetik a BCG és a szájon át beadott tífusz elleni vakcina gyógyászati hatását. Emiatt az oltás nem végezhető el az antibiotikum-kezelés ideje alatt.

Ha a gyógyszert étellel, tejtermékekkel és tejjel együtt szedik, a tetraciklin felszívódása megszakad.

Tárolási feltételek

A tetraciklin-hidrokloridot legfeljebb 25°C-on kell tárolni.

Szavatossági idő

A tetraciklin-hidroklorid a gyógyszer gyártásának dátumától számított 36 hónapos időszakban alkalmazható.

Analógok

A gyógyszer analógjai a tetraciklin Polcortolon TS-sel és az oletetrin tetraciklin kenőccsel.