Unispaz

Az Unispaz gyógyszer nemzetközi neve a benne található hatóanyagoknak felel meg - Drotaverin + Kodein + Paracetamol. A kombinált fájdalomcsillapító anyagot az "Unique Pharmaceutical Laboratories" (India) farmakológiai cég fejlesztette ki, és vény nélkül kapható gyógyszer.

Az Unispaz gyógyszer enyhíti az enyhe és közepes súlyosságú fájdalom szindrómákat, beleértve a belső szerveket bélelő simaizmok görcsös állapotát és görcsösségét. A fájdalomcsillapító és görcsoldó szer kombinációja nélkülözhetetlen segítővé tette a gyógyszert a dysmenorrhoea (menstruációs fájdalom) havonta visszatérő tüneteinek kezelésében. A gyógyszerben található paracetamollal kombinált drotaverin tartalmú gyógyszert megfázás vagy influenza esetén is alkalmazzák, amelyet hidegrázás, láz és sápadt bőr jellemez.

Jelzések Unispaz

Az Unispaz gyógyszer enyhíti az enyhe és közepes fájdalom szindrómákat 6 éves kor utáni gyermekeknél, valamint felnőttkorban. A görcsoldó fájdalomcsillapítót fejfájásos rohamok esetén írják fel:

• túlnyomórészt feszült jellegű (stresszes helyzet következménye), akut vagy krónikus típusú;
• vérerekkel kapcsolatos problémák esetén;
• fáradtság vagy túlzott munkaterhelés következtében.

Az Unispaz gyógyszer farmakológiai hatékonysága - elnyomja a görcsöket, erős fájdalomcsillapító, lázcsillapító hatású. Ezek a tulajdonságok határozzák meg a gyógyszer alkalmazási körét. Az Unispaz alkalmazási javallatai a következő típusú fájdalmakra vonatkoznak:

• fogászati ( fogfájás );
• izom- és ízületi;
• menstruációs (primer diszmenorrhoea);
• különféle kólika ( vese-, epe-, bélkólika) miatt;
• neuralgikus és isiászos;
• a húgyhólyag vagy a húgyvezeték görcsének következtében;
• görcsös problémák esetén (vastagbélgyulladás, székrekedés, tenezmus).

Kiadási űrlap

Az Unispaz hosszúkás tablettái barnás-rózsaszínes árnyalatúak és egyoldalas bemetszéssel rendelkeznek, valamint színes zárványokat is tartalmaznak.

Kiadási forma - 6 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás vagy két buborékcsomagolás, egyenként 12 tablettával. A tablettakészítmény minden egysége a következőket tartalmazza:

• paracetamol – 500 mg;
• drotaverin-hidroklorid – 40 mg;
• kodein-foszfát – 8 mg.

További komponensek közé tartozik a magnézium-sztearát, tisztított talkum, kukoricakeményítő és előzselatinizált kukoricakeményítő, povidon és kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz és E172 festék (vörös vas-oxid).

Gyógyszerhatástani

Farmakológiailag az Unispaz a miotróp görcsoldó szerek és anilidek kombinációinak csoportjába tartozik.

Az Unispaz farmakodinamikája a gyógyszert alkotó anyagok jellemzőin alapul:

• paracetamol – csökkenti a lázat és a fájdalmat a prosztaglandinok szintézisének gátlásával a központi idegrendszerben. Perifériás hatással is bír a prosztaglandinok és más, fájdalomreceptorok stimulálásáért felelős komponensek aktivitásának gátlásával;
• A kodein egy központi hatású köhögéscsillapító összetevő, fájdalomcsillapító hatású az opioid receptorokra gyakorolt hatása miatt (amelyek részt vesznek a fájdalomimpulzusok központi idegrendszerbe juttatásában). Fokozza a paracetamol hatékonyságát;
• A drotaverin egy értágító, görcsoldó, miotrop, vérnyomáscsökkentő hatású izokinolin szer. Különösen hatékony (a tágító hatás meghosszabbodása miatt) a belső szervek és erek simaizmainak görcseiben. A gyógyszer tulajdonságai a foszfodiészteráz gátlása és a ciklikus adenozin-monofoszfát sejtekben történő felhalmozódása miatti aktív kalcium penetrációjának csökkenésének köszönhetők.

Farmakokinetikája

Az Unispaz farmakokinetikája az összetevők szerint:

• A drotaverin biohasznosulása szájon át történő bevétel esetén körülbelül 100%, az anyag maximálisan és gyorsan felszívódik az emésztőrendszerben, majd egyenletesen eloszlik a szövetekben, beleértve a simaizomsejteket is. A felszívódás fele 12 perc elteltével figyelhető meg, a kiválasztás a veséken keresztül történik. A komponens nem befolyásolja a központi idegrendszert, és gyakorlatilag nem befolyásolja az autonóm idegrendszert;
• A paracetamol gyors felszívódása főként a vékonybélben történik. Az anyag jól behatol a szövetekbe és a folyékony közegekbe, kivéve a zsírsejteket és az agy-gerincvelői folyadékot. A vizelettel ürül ki;
• A kodein gyors felszívódása az emésztőrendszerben elősegíti az aktív eloszlást a lép, a máj és a vesék szövetében. A farmakológiai szer biotranszformációja a májban történik, a kiválasztást a vesék végzik. A gyógyszer megzavarja a méhlepényi és a vér-agyi (a véráram és az idegszövet közötti) gátakat, és felhalmozódik az anyatejben is.

Adagolás és beadás

Az Unispaz gyógyszert szájon át, elegendő mennyiségű vízzel kell bevenni, legalább egy órával étkezés után (a tabletta étkezés közben vagy közvetlenül utána történő lenyelése késlelteti a hatását).

Az alkalmazás módja és az adagolás a beteg korától függően:

• 6-12 éves gyermekek – egyszeri adag ½ tabletta, ismételt bevétel csak 10 óra elteltével ajánlott. A maximális napi adag 2 tabletta;
• serdülők és felnőttek - 1-2 tabletta egyszer, a gyógyszer következő adagja legkorábban 8 óra múlva. A maximálisan megengedett adag napi 6 darab rövid távú kezelés esetén (legfeljebb 3 nap) és 4 darab, ha hosszabb terápia szükséges;
• Súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő idős korban az adagot egyénileg választják ki.

Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer független használata három napig megengedett; a gyógyszer további használata orvosi konzultációt igényel.

[ 2 ]

Terhesség Unispaz alatt történő alkalmazás

Az Unispaz alkalmazása terhesség és szoptatás alatt szigorúan tilos.

Ellenjavallatok

Az Unispaz alkalmazásának ellenjavallatai:

• egyéni intolerancia a görcsoldó fájdalomcsillapító egyik összetevőjére;
• hörgőasztma vagy akut légzési elégtelenség diagnózisa;
• első és második fokú pitvar-kamrai blokkok;
• krónikus szív-, vese- és májelégtelenség;
• krónikus alkoholfüggőség;
• drogfüggőség;
• véralvadási problémák;
• a közelmúltban történt traumás agysérülés története;
• intrakraniális hipertónia kimutatása;
• Tilos az Unispaz-t monoamin-oxidáz-gátlókkal párhuzamosan, valamint a használatuk abbahagyását követő két hétig alkalmazni;
• nem írják fel paracetamollal együtt;
• a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány hátterében;
• 6 év alatti betegek;
• terhesség és szoptatás alatt.

Maximális óvatossággal kell eljárni idősek és Gilbert-szindrómában (jóindulatú hiperbilirubinémia - örökletes génhiba, amely a bilirubin anyagcseréjének folyamatával jár) szenvedők görcsoldó fájdalomcsillapítókkal történő kezelésénél.

Mellékhatások Unispaz

Általánosságban elmondható, hogy az Unispaz görcsoldó fájdalomcsillapító jól tolerálható. Néha az Unispaz következő mellékhatásai jelentkezhetnek:

• a központi idegrendszerrel kapcsolatban - letargia, állandó álmosság, szédülés vagy fejfájás;
• keringési rendszer – thrombocytopenia, agranulocitózis;
• emésztőrendszer – hányinger, bélműködési zavarok, elég ritka – toxikus májkárosodás (súlyos túladagolás esetén);
• szív- és érrendszeri rendellenességek – tachycardia, hipotenzió, vérszegénység, hőhullámok;
• allergiák megnyilvánulásai - bőrkiütések, viszketés, ritka negatív következmények a hörgők görcsei és az orrnyálkahártya duzzanata.

A negatív következmények elkerülése érdekében gondosan tanulmányoznia kell az utasításokat - mellékelje őket, vagy konzultáljon szakemberrel. A mellékhatások kockázatát csökkentő szabályok:

• Az Unispaz-t az ételtől elkülönítve kell bevenni.
• tartsa be a pontos adagolást;
• A görcsoldó fájdalomcsillapító szedésének ideje alatt tilos az alkoholtartalmú italok fogyasztása;
• enyhe vese-/májelégtelenség esetén a gyógyszerrel történő terápia megfelelőségét orvos értékeli;
• Ha az Unispaz-t három napnál tovább használja, folyamatosan ellenőrizze a májenzimek mennyiségét és figyelje a vérösszetételt, így megelőzheti a hematológiai változásokat.

[ 1 ]

Overdose

Az Unispaz görcsoldó fájdalomcsillapító túladagolását olyan elsődleges tünetek jellemzik, mint: sápadt bőr, hányinger, hányás, étvágytalanság, túlzott izzadás, általános állapotromlás. Lehetséges a máj mérgező károsodása (beleértve a nekrózist is), valamint légzési zavar.

Ha ilyen jeleket észlel, azonnal forduljon orvoshoz. A beteg állapotának stabilizálására sóoldatos hashajtókat és gyomormosást alkalmaznak. A központi idegrendszer károsodásával jellemzett súlyos állapotok monitorozása magában foglalja a tüdő mesterséges lélegeztetését, a sejtek további oxigénnel való telítettségét és naloxon beadását.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A paracetamol, amely az Unispaz egyik gyógyászati összetevője, nem kompatibilis az alkoholos italokkal, szalicilamiddal, triciklikus antidepresszánsokkal, epilepszia kezelésére szolgáló szerekkel, barbiturátokkal és rifampicinnel, mivel ezek hozzájárulnak a paracetamol toxikus metabolizmusának szintjének növekedéséhez. A paracetamollal és klóramfenikollal történő egyidejű terápia aktiválja a toxikus hatást, ami az utóbbi gyógyszer eliminációs idejének növekedésével jár. A paracetamol doxorubicinnal történő együttes alkalmazása májműködési zavart okoz. Az orális antikoagulánsok az Unispaz görcsoldó terápiával együtt történő alkalmazása gyakran vérzést vált ki.

A levodopával egyidejűleg szedett drotaverin csökkenti annak Parkinson-kór elleni hatását, ami az izomtónus (rigiditás) hirtelen növekedését és a tremor (izomremegés) fokozódását eredményezi.

Az Unispaz negatív kölcsönhatásokat is mutat más, hipnotikus, érzéstelenítő, szorongásoldó tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerekkel, beleértve a triciklikus antidepresszánsokat és az antipszichotikus szereket. Ezek a gyógyszerek jelentősen fokozzák a központi idegrendszer kodein-foszfát általi elnyomását.

[ 3 ], [ 4 ]

Tárolási feltételek

A házban lévő, gyermekek számára hozzáférhetetlen és napfénytől védett hely, legfeljebb 30°C hőmérsékleten - ezek a fő feltételek az Unispaz tárolására a buborékfólia integritásának megőrzése mellett.

Szavatossági idő

Az Unispaz sértetlen gyógyszerészeti csomagolásban a gyártástól számított három évig eltartható.